Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 2 stycznia 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie zakresu informacji gromadzonych w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia oraz sposobu i terminów przekazywania tych informacji
Table of Provisions (11)
Statutory Text (11 Articles)
Rozporządzenie określa
1)
szczegółowy zakres informacji gromadzonych w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia,
o którym mowa w art. 24 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia, zwanym dalej „SEZOZ”;
2)
terminy przekazywania do SEZOZ informacji, o których mowa w pkt 1;
3)
sposób przekazywania do SEZOZ informacji, o których mowa w pkt 1.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą od
dnia 31 grudnia 2021 r.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie miesiąca od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem
§ 1 pkt 2, który wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą od
dnia 29 czerwca 2022 r.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
Szczegółowy zakres informacji, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia, przekazywanych przez usługodawcę do SEZOZ i gromadzonych w tym systemie obejmuje
1)
dane usługodawcy posiadającego wyrób medyczny, o którym mowa w części I załącznika
do rozporządzenia, lub środek ochrony osobistej, o którym mowa w części II załącznika
do rozporządzenia, obejmujące jego nazwę, adres oraz identyfikator, o którym mowa
w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia;
2)
w przypadku usługodawcy będącego podmiotem leczniczym
a)
w odniesieniu do wyrobów medycznych, o których mowa w części I załącznika do rozporządzenia,
dane dotyczące miejsca, w którym znajduje się wyrób medyczny, obejmujące adres oraz
-
niepowtarzalny kod identyfikujący jednostkę organizacyjną zakładu leczniczego w strukturze
organizacyjnej podmiotu leczniczego stanowiący część V systemu resortowych kodów identyfikacyjnych,
o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
(Dz. U. z 2022 r. poz. 633, z późn. zm., albo
-
niepowtarzalny kod identyfikujący komórkę organizacyjną zakładu leczniczego podmiotu
leczniczego w strukturze organizacyjnej podmiotu leczniczego stanowiący część VII
systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach wydanych na
podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej,
b)
w odniesieniu do środków ochrony osobistej, o których mowa w części II załącznika
do rozporządzenia, adres oraz kod rodzaju działalności leczniczej wykonywanej w zakładzie
leczniczym stanowiący część VI systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym
mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, oraz 14-znakowy numer REGON zakładu leczniczego;
3)
w odniesieniu do
a)
wyrobów medycznych, o których mowa w części I załącznika do rozporządzenia
-
nazwę handlową posiadanego wyrobu medycznego,
-
model posiadanego wyrobu medycznego,
-
nazwę producenta posiadanego wyrobu medycznego, numer seryjny lub inny unikalny numer
posiadanego wyrobu medycznego,
-
rok produkcji posiadanego wyrobu medycznego,
-
przewidywany okres eksploatacji posiadanego wyrobu medycznego, zgodny z zaleceniami
wytwórcy,
-
liczbę badań albo zabiegów wykonanych przy użyciu posiadanego wyrobu medycznego w
okresie od ostatniego przekazania do SEZOZ informacji o posiadanych wyrobach medycznych
- w odniesieniu do wyrobów medycznych określonych w pkt 2-9, 11-16, 18, 19, 22, 24-30
i 34-38,
-
źródło sfinansowania zakupu wyrobu medycznego,
b
środków ochrony osobistej, o których mowa w części II załącznika do rozporządzenia
-
liczbę sztuk środka ochrony osobistej danego rodzaju posiadanych przez usługodawcę
w dniu przekazania informacji,
-
liczbę sztuk środka ochrony osobistej danego rodzaju zużytych przez usługodawcę od
dnia przekazania ostatniej informacji; w przypadku przekazywania informacji po raz
pierwszy należy podać liczbę sztuk środka ochrony osobistej danego rodzaju zużytych
przez usługodawcę w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Szczegółowy zakres informacji, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia, przekazywanych przez usługodawcę do SEZOZ i gromadzonych w tym systemie obejmuje
dane dotyczące
1)
wieku pacjenta z podejrzeniem o zakażenie i potwierdzonym zakażeniem wirusem SARS-CoV-2
przez wskazanie przedziału powyżej albo poniżej 65. roku życia;
2)
stanu pacjenta z podejrzeniem o zakażenie i potwierdzonym zakażeniem wirusem SARS-CoV-2
według modyfikowanej skali wczesnego ostrzegania (skali MEWS), obejmujące
a)
wartość skurczowego ciśnienia tętniczego,
b)
tętno,
c)
częstość oddechów,
d)
temperaturę,
e)
objawy neurologiczne (świadomy, reagujący na głos, reagujący na ból, brak reakcji),
f)
saturację,
g)
wydalanie moczu (mililitry/kilogram/godzina);
3)
tlenoterapii prowadzonej wobec pacjenta z podejrzeniem o zakażenie i potwierdzonym
zakażeniem wirusem SARS-CoV-2, obejmujące informacje o
a)
prowadzeniu tlenoterapii (tak, nie),
b)
rodzaju tlenoterapii (tlenoterapia wysokoprzepływowa, tlenoterapia bierna, respiratoroterapia);
4)
liczby łóżek i ich wykorzystania, obejmujące
a)
ogólną liczbę łóżek przeznaczonych dla pacjentów z podejrzeniem zakażenia lub zakażonych
wirusem SARS-CoV-2, z uwzględnieniem podziału łóżek na łóżka dla pacjentów poniżej
oraz powyżej 18. roku życia,
b)
liczbę wolnych łóżek przeznaczonych dla pacjentów z podejrzeniem zakażenia lub zakażonych
wirusem SARS-CoV-2, z uwzględnieniem podziału łóżek na łóżka dla pacjentów poniżej
oraz powyżej 18. roku życia,
c)
liczbę zajętych łóżek przez pacjentów z podejrzeniem zakażenia lub zakażonych wirusem
SARS-CoV-2, z uwzględnieniem podziału łóżek na łóżka dla pacjentów poniżej oraz powyżej
18. roku życia,
d)
liczbę wolnych łóżek przeznaczonych dla pacjentów zakażonych wirusem SARS-CoV-2 wymagających
zastosowania leczenia respiratorem, z uwzględnieniem podziału łóżek na łóżka dla pacjentów
poniżej oraz powyżej 18. roku życia,
e)
liczbę zajętych łóżek przeznaczonych dla pacjentów zakażonych wirusem SARS-CoV-2 wymagających
zastosowania leczenia respiratorem, z uwzględnieniem podziału łóżek na łóżka dla pacjentów
poniżej oraz powyżej 18. roku życia.
Informacje, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia, usługodawca będący
1)
podmiotem leczniczym wykonującym działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne
w szpitalu przekazuje co miesiąc do 7 dnia każdego miesiąca;
2)
podmiotem leczniczym innym niż wymieniony w pkt 1 przekazuje corocznie do dnia 15
stycznia każdego roku;
3)
podmiotem wykonującym działalność leczniczą innym niż wymieniony w pkt 1 i 2 przekazuje
corocznie do dnia 31 stycznia każdego roku.
Informacje, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia, usługodawca przekazuje niezwłocznie od zaistnienia zmiany w zakresie danych przekazanych
za pośrednictwem SEZOZ, nie rzadziej jednak niż co trzy godziny.
Usługodawca przekazuje informacje, o których mowa w art. 24 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia, za pośrednictwem SEZOZ w postaci elektronicznej, w formatach określonych przez jednostkę
podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych
ochrony zdrowia i zamieszczonych w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej
ministra właściwego do spraw zdrowia.
1
Informacje, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia, usługodawcy przekazują do Rządowego Centrum Bezpieczeństwa od dnia 1 stycznia 2024 r.
2
Do dnia 31 grudnia 2022 r. informacje, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia, usługodawcy przekazują w postaci elektronicznej jednostce podległej ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
3.
Informacje, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia, za 2020 r. usługodawca, o którym mowa w
1)
§ 4 pkt 2, jest zobowiązany przekazać w terminie do dnia 15 kwietnia 2021 r.;
2)
§ 4 pkt 3, jest zobowiązany przekazać w terminie do dnia 30 kwietnia 2021 r.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia