Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 lipca 2023 r. w sprawie programu pilotażowego opieki nad pacjentem z zespołem stopy cukrzycowej

Rozporządzenie określa program pilotażowy opieki nad pacjentem z zespołem stopy cukrzycowej,

zwany dalej „programem pilotażowym”.

Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają

1)

plan leczenia - indywidualny plan opieki nad świadczeniobiorcą zakwalifikowanym do

programu pilotażowego, obejmujący informacje na temat zaplanowanych rodzajów leczenia,

z uwzględnieniem stanu klinicznego świadczeniobiorcy, ich kolejności i czasu trwania,

przybliżonych terminów podjęcia leczenia oraz modyfikowany w sytuacjach uzasadnionych

stanem zdrowia świadczeniobiorcy;

2)

współczynnik korygujący - współczynnik określający wysokość mnożnika dla wskaźników

oceny efektu zdrowotnego w ramach programu pilotażowego, za pomocą którego jest obliczana

wysokość zobowiązania Narodowego Funduszu Zdrowia, wobec ośrodka pilotażowego.

Celem programu pilotażowego jest ocena organizacji, jakości i efektów opieki nad świadczeniobiorcami

z zespołem stopy cukrzycowej w ramach połączonych świadczeń na oddziałach chorób wewnętrznych

i chirurgii z pooperacyjną kontrolą procesu gojenia.

Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje

1)

etap organizacji, który trwa do miesiąca od dnia wejścia w życie rozporządzenia i

kończy się z dniem zawarcia z Narodowym Funduszem Zdrowia, zwanym dalej „Funduszem”,

umowy na realizację programu pilotażowego przez ośrodek pilotażowy;

2)

etap realizacji, który trwa 17 miesięcy od dnia podpisania umowy, o której mowa w

pkt 1, przy czym kwalifikacja nowych świadczeniobiorców trwa do dnia 31 lipca 2024 r.;

3)

etap ewaluacji, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu realizacji.

Programem pilotażowym zostanie objętych nie więcej niż 200 świadczeniobiorców.

1.

Świadczenia opieki zdrowotnej w ramach programu pilotażowego są udzielane świadczeniobiorcy,

w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej

finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą”, który ukończył 18. rok życia oraz

1)

ma rozpoznaną cukrzycę opisaną następującymi kodami ICD-10

a)

E10 Cukrzyca insulinozależna lub

b)

E11 Cukrzyca insulinoniezależna, lub

c)

E12 Cukrzyca związana z niedożywieniem, lub

d)

E13 Inne określone postacie cukrzycy, lub

e)

E14 Cukrzyca nieokreślona

- z towarzyszącym owrzodzeniem na stopie w lokalizacji poniżej kostek - L97 Owrzodzenie

kończyny dolnej, niesklasyfikowane gdzie indziej;

2)

spełnia co najmniej jeden z poniższych warunków

a)

występuje u niego ciężka infekcja,

b)

występuje u niego infekcja umiarkowana, która utrzymuje się bez miejscowej poprawy

klinicznej, pomimo co najmniej dwutygodniowego leczenia jej w warunkach ambulatoryjnych,

c)

występuje u niego infekcja patogenem wymagającym zastosowania antybiotyku dożylnego,

d)

występuje u niego infekcja patogenem alarmowym wymagającym zastosowania antybiotyku

dożylnego, a także izolacji chorego,

e)

występuje u niego przewlekła infekcja z towarzyszącym zapaleniem kości wymagającym

jej resekcji,

f)

istnieje u niego wskazanie do wykonania przeszczepu skóry celem przyspieszenia całkowitego

wygojenia rany;

3)

nie stwierdzono u niego krytycznego niedokrwienia stopy, wymagającego leczenia rewaskularyzującego

albo jest już po skutecznym leczeniu rewaskularyzacyjnym;

4)

rokuje odzyskanie funkcji podporowej stopy;

5)

został poinformowany przez ośrodek pilotażowy o zakresie i zasadach realizacji świadczeń

opieki zdrowotnej przewidzianych w programie pilotażowym oraz wyraził zgodę na udział

w programie pilotażowym.

2.

Kwalifikacji świadczeniobiorcy do programu pilotażowego, na podstawie kryteriów kwalifikacji

i wyników badań, podczas wizyty kwalifikacyjnej w ośrodku pilotażowym w Poradni Diabetologicznej,

dokonuje lekarz, który posiada II stopień specjalizacji lub tytuł specjalisty w dziedzinie

1)

diabetologii lub

2)

endokrynologii, lub

3)

angiologii, lub

4)

chorób wewnętrznych posiadającego co najmniej 5-letnie doświadczenie w leczeniu chorych

z zespołem stopy cukrzycowej.

3.

Podstawą przeprowadzenia kwalifikacji świadczeniobiorcy do programu pilotażowego jest

skierowanie do programu pilotażowego wystawione przez lekarza, który posiada II stopień

specjalizacji lub tytuł specjalisty w dziedzinie

1)

diabetologii lub

2)

endokrynologii, lub

3)

chirurgii, lub

4)

chirurgii naczyniowej, lub

5)

angiologii, lub

6)

chorób wewnętrznych posiadającego co najmniej 5-letnie doświadczenie w leczeniu chorych

z zespołem stopy cukrzycowej.

Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresów określonych w

art. 15 ust. 2 pkt 2 i 3 ustawy, znajdujących zastosowanie do rozpoznań określonych

w § 6 ust. 1 pkt 1.

1.

Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu

1)

leczenia szpitalnego, nie krótszego niż 11 dni, w trakcie którego opiekę nad świadczeniobiorcą

zapewniają we współpracy oddział chorób wewnętrznych oraz oddział chirurgii ogólnej,

w ramach którego ośrodek pilotażowy

a)

wykonuje niezbędne badania diagnostyczne,

b)

ustala i prowadzi leczenie świadczeniobiorcy w zakresie niezbędnym do stabilizacji

cukrzycy,

c)

ustala i prowadzi antybiotykoterapię,

d)

ustala zakres leczenia chirurgicznego,

e)

przeprowadza zabieg operacyjny stopy w niezbędnym zakresie,

f)

prowadzi terapię miejscową z wykorzystaniem co najmniej 3 opatrunków podciśnieniowych;

2)

ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, w ramach której świadczeniobiorca ma zapewnioną

a)

pierwszą wizytę kwalifikacyjną,

b)

sześć wizyt kontrolnych, które odbywają się pomiędzy 2. a 21. tygodniem od dnia zakończenia

hospitalizacji, w ramach których ośrodek pilotażowy

-

ocenia postęp gojenia rany,

-

ocenia sytuację infekcyjną stopy i podejmuje decyzję o kontynuacji lub zakończeniu

antybiotykoterapii doustnej, a w przypadku pogorszenia się sytuacji infekcyjnej stopy,

wykonuje kontrolne badania mikrobiologiczne oraz decyduje o konieczności rehospitalizacji,

-

ocenia skuteczność odciążania stopy zaleconego świadczeniobiorcy po hospitalizacji

oraz ocenia stopień realizacji zalecenia przez świadczeniobiorcę, a w przypadku jego

nieskuteczności zleca jego modyfikację,

-

w przypadku braku postępu gojenia rany wykonuje kontrolne badanie radiologiczne (RTG)

stopy,

-

w przypadku podejrzenia pogorszenia ukrwienia wykonuje pilne badanie dopplerowskie

tętnic kończyn dolnych, a w przypadku stabilnego klinicznie ukrwienia wykonuje 1 badanie

dopplerowskie tętnic kończyn dolnych w okresie 5-miesięcznej obserwacji po hospitalizacji.

2.

Warunki organizacji i realizacji świadczeń opieki zdrowotnej, w tym dotyczące personelu

medycznego oraz wyposażenia w sprzęt i aparaturę medyczną, odpowiadają wymaganiom

określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy w zakresie realizowania

świadczeń, o których mowa w ust. 1

1)

pkt 1, które są udzielane zgodnie z warunkami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych

z zakresu leczenia szpitalnego

(Dz. U. z 2023 r. poz. 870 i 978);

2)

pkt 2, które są udzielane zgodnie z warunkami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych

z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

(Dz. U. z 2016 r. poz. 357, z późn. zm., z wyjątkiem kwalifikacji personelu medycznego, określonych w § 6 ust. 2, dokonującego

kwalifikacji do programu pilotażowego w ramach wizyty kwalifikacyjnej.

Ośrodek pilotażowy, którym jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Szamotułach

1)

opracowuje, aktualizuje, modyfikuje i wdraża wytyczne dotyczące postępowania w procesie

diagnostyki i leczenia świadczeniobiorcy;

2)

opracowuje plan leczenia;

3)

we współpracy z Funduszem na etapie organizacji opracuje wzór anonimowych ankiet badających

satysfakcję świadczeniobiorców leczonych w ramach programu pilotażowego;

4)

dokumentuje proces gojenia ran u świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu

pilotażowego, dla których ustalono plan leczenia, w tym wykonuje zdjęcia fotograficzne,

co najmniej przy przyjęciu i wypisie świadczeniobiorcy ze szpitala oraz w trakcie

każdej wizyty kontrolnej;

5)

sporządza we współpracy z Funduszem sprawozdania okresowe za okres 3 miesięcy i sprawozdanie

z etapu realizacji programu pilotażowego.

Sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe, o których mowa w § 9 pkt 5, są sporządzane

z uwzględnieniem

1)

mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i 12;

2)

danych zgromadzonych na podstawie ankiet, o których mowa w § 9 pkt 3;

3)

danych w zakresie diagnostyki wykonanej u świadczeniobiorców;

4)

wykazu świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego.

Ocena opieki nad świadczeniobiorcą w ramach pilotażu jest prowadzona z uwzględnieniem

następujących mierników

1)

liczby świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego;

2)

liczby świadczeniobiorców, którzy zakończyli pełny cykl opieki, obejmujący świadczenia

opieki zdrowotnej wymienione w § 8 ust. 1;

3)

liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji uzyskano

pełne wygojenie rany;

4)

liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji uzyskano

pełne wyziarninowanie rany bez całkowitego wygojenia;

5)

liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od zakończenia hospitalizacji

wystąpiła konieczność ponownej hospitalizacji z powodu zmian w obrębie tej samej stopy;

6)

liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji dokonano

amputacji goleniowej lub udowej kończyny dolnej.

Wskaźnikami realizacji programu pilotażowego są

1)

pełne wygojenie rany - odsetek świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu, u

których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji doszło do pełnego wygojenia rany;

2)

pełne wyziarninowanie bez wygojenia rany - odsetek świadczeniobiorców hospitalizowanych,

u których w okresie 5 miesięcy od hospitalizacji doszło do pełnego wyziarninowania

i wypłycenia rany, tzn. brak jakichkolwiek kieszonek w ranie, ale nie doszło do pełnego

wynaskórkowania;

3)

wysoka amputacja - odsetek świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu, u których

w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji doszło do amputacji goleniowej lub udowej kończyny

dolnej;

4)

rehospitalizacja - odsetek świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu, u których

w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji wystąpiła konieczność ponownej hospitalizacji

z powodu zmian w obrębie tej samej stopy;

5)

ocena satysfakcji świadczeniobiorców ze sprawowanej opieki na podstawie ankiet, o

których mowa w § 9 pkt 3.

Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej zrealizowanych w ramach programu pilotażowego

jest dokonywane na podstawie zawartej z Funduszem umowy na realizację programu pilotażowego,

w oparciu o sumowanie produktów rozliczeniowych w ramach oddziałów chorób wewnętrznych

oraz chirurgii ogólnej, oraz z wykorzystaniem produktów i wskaźników

1)

kwoty 420,00 zł za wizytę kwalifikacyjną;

2)

kwoty 300,00 zł za każdą ambulatoryjną wizytę kontrolną - zgodnie z planem leczenia;

3)

współczynnik korygujący 1,15 - w odniesieniu do hospitalizacji, zgodnie z warunkami

określonymi w § 8 ust. 1, w przypadku całkowitego wygojenia w ciągu 5 miesięcy od

hospitalizacji, albo

4)

współczynnik korygujący 1,05 - w odniesieniu do hospitalizacji, zgodnie z warunkami

określonymi w § 8 ust. 1, w przypadku pełnego wyziarninowania bez ostatecznego wygojenia

rany.

1.

Ośrodek pilotażowy sporządza i przekazuje oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu

1)

sprawozdania okresowe za okres 3 miesięcy oraz wykazy świadczeniobiorców włączonych

do programu pilotażowego - nie później niż w terminie 30 dni od dnia zakończenia okresu,

którego dotyczą;

2)

sprawozdanie z etapu realizacji programu pilotażowego - nie później niż w terminie

30 dni od dnia zakończenia jego realizacji.

2.

Fundusz sporządza i przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia

1)

co 6 miesięcy, począwszy od dnia rozpoczęcia etapu realizacji programu pilotażowego,

informacje o przebiegu realizacji programu pilotażowego, na podstawie sprawozdań okresowych,

o których mowa w ust. 1 pkt 1;

2)

w okresie 3 miesięcy od dnia zakończenia etapu realizacji programu pilotażowego sprawozdanie

końcowe z realizacji programu pilotażowego, na podstawie sprawozdania z zakończenia

etapu realizacji programu pilotażowego, o którym mowa w ust. 1 pkt 2.

1.

Ocena wyników programu pilotażowego jest dokonywana przez Fundusz na podstawie sprawozdania

końcowego z realizacji programu pilotażowego, o którym mowa w § 14 ust. 2 pkt 2.

2.

Fundusz sporządza raport końcowy zawierający analizę i ocenę realizacji programu pilotażowego

i przekazuje go ministrowi właściwemu do spraw zdrowia wraz z kopią sprawozdania końcowego

z zakończenia etapu realizacji programu pilotażowego nie później niż w terminie 3

miesięcy od dnia zakończenia programu pilotażowego.

3.

Raport końcowy jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej

Funduszu.

Podmiotem obowiązanym do wdrożenia, monitorowania, ewaluacji i finansowania programu

pilotażowego jest Fundusz.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.