Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 10 lutego 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii (DU_2022_353) | PL

Dz.U. 2022 poz. 353 notInForce

§ 1 Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 10 lutego 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii Open official source

W rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 6 maja 2021 r. w sprawie ustanowienia określonych

ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii

(Dz. U. poz. 861, z późn. zm. wprowadza się następujące zmiany

1)

skreśla się użyte w § 2 w ust. 2 w pkt 1 w lit. a, w ust. 23 w pkt 1 w lit. a oraz

w ust. 26 we wprowadzeniu do wyliczenia i w pkt 3 wyrazy „o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia

2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,”;

2)

w § 2

a)

w ust. 2 w pkt 2 wyrazy „, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5

grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,

trwającą 14 dni” zastępuje się wyrazami „trwającą 7 dni”,

b)

ust. 14 otrzymuje brzmienie

„

14.

Testy diagnostyczne w kierunku SARS-CoV-2, w tym testy, o których mowa w przepisach

wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń

i chorób zakaźnych u ludzi, finansowane ze środków publicznych, są zlecane za pośrednictwem

1)

systemu teleinformatycznego, o którym mowa w ust. 4 pkt 1, przez

a)

podmioty lecznicze w przypadku testów zlecanych w

-

zakładach leczniczych, w których jest wykonywana działalność lecznicza w rodzaju stacjonarne

i całodobowe świadczenia szpitalne, w tym opieka zdrowotna w izolatorium,

-

punktach pobrań materiałów do badań znajdujących się w strukturze organizacyjnej tych

podmiotów leczniczych,

b)

organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz wojskowe ośrodki medycyny prewencyjnej,

c)

medyczne laboratoria diagnostyczne wykonujące diagnostykę zakażenia wirusem SARS-CoV-2;

2)

systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, przez

a)

inne niż określone w pkt 1 podmioty wykonujące działalność leczniczą,

b)

apteki ogólnodostępne wykonujące diagnostykę zakażenia wirusem SARS-CoV-2.

”

,

c)

po ust. 14 dodaje się ust. 14a-14e w brzmieniu

„

14a.

Dane pracowników medycznych zawarte w zleceniach, o których mowa w ust. 14, mogą być

weryfikowane w systemie teleinformatycznym, o którym mowa w ust. 4 pkt 1, z wykorzystaniem

danych przetwarzanych w Centralnym Wykazie Pracowników Medycznych, o którym mowa w

art. 17 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia.

14b.

Test w kierunku SARS-CoV-2 może być wykonany jako badanie przesiewowe przy użyciu

wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 39 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(Dz. U. z 2021 r. poz. 1565) wprowadzonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej na zasadach określonych

w tej ustawie, pod warunkiem że wyrób ten spełnia następujące parametry pomiaru jakości

diagnostycznej

1)

czułość ≥ 85%;

2)

swoistość ≥ 97%.

14c.

Do zlecania testu, o którym mowa w ust. 14b, nie stosuje się ust. 14 i 16.

14d.

Test, o którym mowa w ust. 14b, jest wykonywany przez osobę wykonującą zawód medyczny

w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej

(Dz. U. z 2021 r. poz. 711, 1773 i 2120).

14e.

W przypadku pozytywnego wyniku testu, o którym mowa w ust. 14b, osoba określona w

ust. 14d zleca na zasadach, o których mowa w ust. 14, wykonanie molekularnego testu

diagnostycznego RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2. Zlecenie wykonania molekularnego testu

diagnostycznego RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2 jest równoznaczne z nałożeniem kwarantanny

na osobę, w odniesieniu do której zlecono wykonanie tego testu.

”

,

d)

ust. 16 i 17 otrzymują brzmienie

„

16.

Informacje o wynikach testów diagnostycznych w kierunku SARS-CoV-2 oraz informacje

o osobie, której dotyczy badanie diagnostyczne, w tym informację o numerze telefonu

do bezpośredniego kontaktu z tą osobą, są wprowadzane za pośrednictwem

1)

systemu teleinformatycznego, o którym mowa w ust. 4 pkt 1, przez

a)

medyczne laboratoria diagnostyczne wykonujące diagnostykę zakażenia wirusem SARS-CoV-2,

b)

podmioty lecznicze - w przypadku testów zleconych w zakładach leczniczych, w których

jest wykonywana działalność lecznicza w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia

szpitalne, w tym opieka zdrowotna w izolatorium;

2)

systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, przez

a)

inne niż określone w pkt 1 podmioty wykonujące działalność leczniczą,

b)

apteki ogólnodostępne wykonujące diagnostykę zakażenia wirusem SARS-CoV-2.

17.

W przypadku braku dostępu do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w ust. 4 pkt

1, lub do systemu teleinformatycznego, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, w przypadku zlecania wykonania testów diagnostycznych w kierunku SARS-CoV-2 w tych

systemach, zlecanie tych testów i przekazywanie ich wyników odbywa się bez pośrednictwa

tych systemów.

”

,

e)

w ust. 18 wyrazy „, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5

grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,

trwającej 10 dni” zastępuje się wyrazami „trwającej 7 dni”,

f)

w ust. 23 w pkt 2 wyrazy „, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5

grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,

trwającą 10 dni” zastępuje się wyrazami „trwającą 7 dni”,

g)

w ust. 28 pkt 1 otrzymuje brzmienie

„

1)

w postaci elektronicznej - automatycznie za pośrednictwem systemu teleinformatycznego,

o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, lub

”

;

3)

w § 2a w ust. 3 wyrazy „, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5

grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,

trwającą 14 dni” zastępuje się wyrazami „trwającą 7 dni”;

4)

po § 2a dodaje się § 2b w brzmieniu

„

§ 2b.

1.

Zaświadczenie o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 wydaje minister właściwy

do spraw zdrowia osobie, która uzyskała pozytywny wynik szybkiego testu antygenowego

w rozumieniu art. 2 pkt 5 aaarozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953

z aaadnia 14 czerwca 2021 r. w sprawie ram wydawania, weryfikowania i uznawania interoperacyjnych

zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19

(unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu ułatwienia swobodnego przemieszczania

się w czasie pandemii COVID-19, potwierdzającego zakażenie, najwcześniej 11 dni po

dacie przeprowadzenia tego testu, pod warunkiem wprowadzenia jego wyniku do systemu,

o którym mowa w § 2 ust. 16 pkt 1 lub 2.

2.

Zaświadczenia, o którym mowa w ust. 1, nie wydaje się w przypadku posiadania zaświadczenia

o powrocie do zdrowia, o którym mowa w aaarozporządzeniu Parlamentu Europejskiego

i Rady (UE) 2021/953 z aaadnia 14 czerwca 2021 r. w sprawie ram wydawania, weryfikowania

i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie

do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu ułatwienia

swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19.

3.

Zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, jest ważne nie dłużej niż 180 dni od dnia uzyskania

pierwszego pozytywnego wyniku szybkiego testu antygenowego.

4.

Zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, zawiera następujące dane

1)

imię (imiona) i nazwisko;

2)

datę urodzenia;

3)

oznaczenie choroby lub czynnika chorobotwórczego, po których nastąpił powrót do zdrowia

COVID-19 (SARS-CoV-2 lub jeden z jego wariantów);

4)

datę pierwszego pozytywnego wyniku szybkiego testu antygenowego;

5)

oznaczenie państwa, w którym wykonano szybki test antygenowy;

6)

oznaczenie organu wydającego zaświadczenie;

7)

oznaczenie okresu ważności zaświadczenia;

8)

niepowtarzalny identyfikator zaświadczenia.

5.

Zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, jest wystawiane

1)

w postaci elektronicznej - automatycznie za pośrednictwem systemu teleinformatycznego,

o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, lub

2)

w postaci papierowej - na żądanie osoby, której dane dotyczą, z systemu teleinformatycznego,

o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub pielęgniarkę podstawowej opieki

zdrowotnej.

”

;

5)

w § 3

a)

w ust. 2

-

pkt 14 otrzymuje brzmienie

„

14)

przez osoby, którym wystawiono ważne zaświadczenie o wykonaniu szczepienia ochronnego

przeciwko COVID-19 szczepionką dopuszczoną do obrotu w Unii Europejskiej lub znajdującą

się w wykazie odpowiedników szczepionek dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej, prowadzonym przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego PZH - Państwowy

Instytut Badawczy, i upłynęło co najmniej 14 dni od dnia podania szczepionki jednodawkowej

albo drugiej dawki szczepionki - w przypadku szczepionek dwudawkowych, a w przypadku

kolejnej dawki od dnia wykonania szczepienia tą dawką, zwane dalej „osobami zaszczepionymi

przeciwko COVID-19”;

”

,

-

w pkt 29 po wyrazach „w czasie pandemii COVID-19” dodaje się przecinek i wyrazy „lub osoby posiadające zaświadczenie, o którym mowa w § 2b ust. 1”,

b)

w ust. 3 w pkt 16 po wyrazach „w czasie pandemii COVID-19” dodaje się wyrazy „lub zaświadczenie, o którym mowa w § 2b ust. 1”,

c)

uchyla się ust. 4a,

d)

w ust. 5 skreśla się zdanie drugie i trzecie,

e)

w ust. 7 skreśla się wyrazy „o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia

2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi,”;

6)

w § 4

a)

w ust. 1 wyrazy „skierowanie na test nastąpiło za pośrednictwem systemu, o którym mowa w § 2 ust. 14

pkt 1” zastępuje się wyrazami „skierowanie na test zostało wystawione przez podmiot leczniczy wykonujący działalność

leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne, w tym opieka zdrowotna w izolatorium, za

pośrednictwem systemu, o którym mowa w § 2 ust. 4 pkt 1”,

b)

w ust. 6 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie

„

Osoba prowadząca wspólne gospodarstwo domowe z osobą, u której stwierdzono zakażenie

wirusem SARS-CoV-2 lub z nią zamieszkująca, od dnia uzyskania przez osobę, u której

stwierdzono zakażenie wirusem SARS-CoV-2, pozytywnego wyniku testu diagnostycznego

w kierunku SARS-CoV-2, jest obowiązana poddać się kwarantannie, której okres jest

określony w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń

i chorób zakaźnych u ludzi.

”

,

c)

po ust. 7a dodaje się ust. 7b w brzmieniu

„

7b.

Obowiązku, o którym mowa w ust. 6, nie stosuje się także do osoby, która w okresie

nie dłuższym niż 30 dni przed dniem wprowadzenia do systemu, o którym mowa w § 2 ust.

4 pkt 1, uzyskanego przez osobę, o której mowa w ust. 6, pozytywnego wyniku testu

diagnostycznego w kierunku SARS-CoV-2, zakończyła izolację, izolację w warunkach domowych

lub hospitalizację.

”

;

7)

w § 8 po wyrazach „w czasie pandemii COVID-19” dodaje się przecinek i wyrazy „lub zaświadczenie, o którym mowa w § 2b ust. 1”;

8)

w § 9 w ust. 10 pkt 2 otrzymuje brzmienie

„

2)

dezynfekcji statku powietrznego

a)

co najmniej raz na 7 dni, chyba że statek powietrzny nie był używany do transportu

pasażerów od czasu poprzedniej dezynfekcji,

b)

po każdej operacji lotniczej z osobą chorą oraz po każdej operacji lotniczej wykonywanej

z regionów o wysokim wskaźniku zachorowań zgodnie z przeprowadzoną przez przewoźnika

lotniczego analizą ryzyka;

”

;

9)

w § 19 po ust. 9 dodaje się ust. 9a w brzmieniu

„

9a.

Do dnia 28 lutego 2022 r. informacja, o której mowa w

1)

art. 96b ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

(Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120), może zawierać również inne dane zawarte w wystawionej recepcie w postaci elektronicznej,

o których mowa w art. 96a tej ustawy;

2)

art. 59b ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej

finansowanych ze środków publicznych, może zawierać również inne dane zawarte w wystawionym skierowaniu, o których mowa

w przepisach wydanych na podstawie art. 30 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.

”

;

10)

w § 20 ust. 3 otrzymuje brzmienie

„

3.

Do dnia 28 lutego 2022 r. osoby, o których mowa w art. 27 ust. 1 i art. 29 ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz

zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, mogą nie przekazywać odpowiednio formularzy: ZLK 1 Zgłoszenie podejrzenia lub rozpoznania

zakażenia lub choroby zakaźnej oraz ZLB 1 Zgłoszenie dodatniego wyniku badania w kierunku

biologicznych czynników chorobotwórczych, dotyczących zakażenia SARS-CoV-2, pod warunkiem

zlecenia wykonania testu diagnostycznego w kierunku SARS-CoV-2 oraz przekazania jego

wyniku za pośrednictwem systemu teleinformatycznego, o którym mowa w § 2 ust. 4 pkt

1, lub za pośrednictwem systemu, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.

”

;

11)

w § 26a po wyrazach „w czasie pandemii COVID-19” dodaje się przecinek i wyrazy „lub osób posiadających zaświadczenie, o którym mowa w § 2b ust. 1”.

Dz.U. 2022 poz. 353 notInForce

§ 2 Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 10 lutego 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii Open official source

1.

Podmioty lecznicze wykonujące działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne,

w tym opieka zdrowotna w izolatorium, są obowiązane uzyskać dostęp do systemu, o którym

mowa w § 2 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia zmienianego w § 1, w terminie 3 miesięcy od

dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Podmioty, o których mowa w zdaniu

pierwszym, uzyskują dostęp do tego systemu po uwierzytelnieniu ich pracowników w sposób

określony w art. 20a ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności

podmiotów realizujących zadania publiczne

(Dz. U. z 2021 r. poz. 2070).

2.

Podmioty, o których mowa w ust. 1

1)

do dnia uzyskania dostępu do systemu, o którym mowa w § 2 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia

zmienianego w § 1, zlecają testy diagnostyczne w kierunku SARS-CoV-2, w tym testy,

o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń

i chorób zakaźnych u ludzi, finansowane ze środków publicznych, na dotychczasowych zasadach;

2)

w przypadku braku dostępu do systemu, o którym mowa w § 2 ust. 4 pkt 1 rozporządzenia

zmienianego w § 1, mogą zlecać testy diagnostyczne w kierunku SARS-CoV-2, w tym testy,

o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 34 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń

i chorób zakaźnych u ludzi, finansowane ze środków publicznych, za pośrednictwem systemu teleinformatycznego

stanowiącego moduł Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 prowadzonego przez Narodowy

Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy

w Warszawie.

Dz.U. 2022 poz. 353 notInForce

§ 2b Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 10 lutego 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii Open official source