Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych

Rozporządzenie określa zakres oraz częstotliwość wykonywania testów eksploatacyjnych,

a także dopuszczalne odchylenia badanych fizycznych parametrów dla urządzeń radiologicznych

oraz urządzeń pomocniczych.

1.

Zakres oraz częstotliwość wykonywania testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych,

a także dopuszczalne odchylenia badanych fizycznych parametrów dla takich urządzeń

określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2.

Zakres oraz częstotliwość wykonywania testów eksploatacyjnych urządzeń pomocniczych,

a także dopuszczalne odchylenia badanych fizycznych parametrów dla takich urządzeń

określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

1.

Kontrolę urządzeń radiologicznych oraz urządzeń pomocniczych innych niż określone

odpowiednio w załączniku nr 1 do rozporządzenia lub załączniku nr 2 do rozporządzenia

przeprowadza się w zakresie oraz z częstotliwością wynikającą z aktualnego poziomu

wiedzy i praktyki, w tym ze zwalidowanych metod badawczych.

2.

W przypadku gdy zakresu i częstotliwości kontroli urządzeń radiologicznych i urządzeń

pomocniczych, o których mowa w ust. 1, nie można ustalić na podstawie aktualnego poziomu

wiedzy i praktyki, w tym zwalidowanych metod badawczych, kontrolę taką przeprowadza

się w zakresie i z częstotliwością wynikającą z instrukcji producenta urządzenia radiologicznego

lub urządzenia pomocniczego.

Niezależnie od częstotliwości wykonywania testów eksploatacyjnych, po każdej naprawie

urządzenia radiologicznego lub urządzenia pomocniczego przeprowadzonej w zakresie,

który może mieć wpływ na jakość diagnostyczną uzyskiwanego obrazu lub na dawkę, jaką

otrzymuje pacjent, należy ponownie wykonać testy eksploatacyjne, co najmniej w zakresie

uzasadnionym specyfikacją wykonanej naprawy.

W okresie 18 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia testy eksploatacyjne,

testy specjalistyczne i testy podstawowe mogą być wykonywane przez podmioty, o których

mowa w art. 33l ust. 8 i 9 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe, w zakresie i z częstotliwością określoną w załączniku nr 3 do rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.