Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie

w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego

(Dz. U. poz. 2499) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 2

a)

w pkt 5 w lit. a po tiret siódmym dodaje się tiret ósme w brzmieniu

„

-

dodatkowe informacje dotyczące wyrobu medycznego,

”

,

b)

pkt 14 otrzymuje brzmienie

„

14)

informacje dotyczące odbioru wyrobu medycznego

a)

w zakresie danych osoby odbierającej wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu

stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru

PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

b)

w zakresie innych danych

-

informację o dacie odbioru wyrobu medycznego,

-

imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej wyrób medyczny.

”

;

2)

w § 3 pkt 16 otrzymuje brzmienie

„

16)

informacje dotyczące odbioru naprawionego wyrobu medycznego

a)

w zakresie danych osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny - określenie rodzaju

dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku

numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

b)

w zakresie innych danych

-

informację o dacie odbioru naprawionego wyrobu medycznego,

-

imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny.

”

;

3)

załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone odpowiednio w

załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.

1.

Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, które przed dniem wejścia w życie niniejszego

rozporządzenia zostały

1)

wystawione lub

2)

wystawione i potwierdzone, lub

3)

częściowo zrealizowane

- zachowują ważność.

2.

Zlecenia naprawy wyrobu medycznego, które przed dniem wejścia w życie niniejszego

rozporządzenia zostały

1)

wystawione lub

2)

wystawione i potwierdzone

- zachowują ważność.

3.

Przy realizacji zleceń, o których mowa w ust. 1 i 2, nie wymaga się uzyskania podpisu

osoby odbierającej wyrób medyczny, o którym mowa w części IV.C albo części III.C tych

zleceń.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.