Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 grudnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych

z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

(Dz. U. z 2016 r. poz. 357, z późn. zm. wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 2 w pkt 5 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 6 w brzmieniu

„

6)

nadzór telemetryczny - świadczenie zdrowotne polegające na zdalnej analizie danych

technicznych i klinicznych, gromadzonych przez wyroby medyczne, w tym w szczególności

implantowane wyroby medyczne lub inne przeznaczone do tego technologie, przy użyciu

dedykowanych systemów teleinformatycznych.

”

;

2)

w załączniku nr 5 dodaje się lp. 35 w brzmieniu

35

brak kodu

Nadzór telemetryczny nad pacjentami z implantowanymi urządzeniami wszczepialnymi

Wymagania formalne

Poradnia kardiologiczna lub poradnia kardiologiczna dla dzieci, lub poradnia kontroli

rozruszników i kardiowerterów, lub pracownia urządzeń wszczepialnych serca, prowadząca

kontrole stymulatorów, kardiowerterów-defibrylatorów i układów do stymulacji resynchronizującej.

Warunki kwalifikacji do świadczenia

Do świadczenia kwalifikują się

1) pacjenci z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory z implantowanym

ICD/CRT-D, wyposażonym w funkcję umożliwiającą zdalne przekazywanie zgromadzonych

danych, ICD-10: Z95;

2) pacjenci do 18 roku życia z implantowanym stymulatorem jedno- lub dwujamowym lub

resynchronizującym, wyposażonym w funkcję umożliwiającą zdalne przekazywanie zgromadzonych

danych;

3) pacjenci po 18 roku życia, u których rozpoczęto wcześniej nadzór telemetryczny

na podstawie spełniania warunków, o których mowa w pkt 2.

Zakresświadczenia

Świadczenie obejmuje

1) wdrożenie nadzoru telemetrycznego polegające na:a) zaopatrzeniu pacjenta w aparat monitorujący (transmiter),b) włączeniu pacjenta do systemu nadzoru telemetrycznego, który umożliwia kontrolę

urządzenia i odczyt przesyłanych danych,c) edukacji pacjenta, w tym jego rodziny lub opiekuna (odnotowanej w dokumentacji

medycznej), umożliwiającej właściwe korzystanie z systemu nadzoru telemetrycznego,

w tym dotyczącej:- sposobu funkcjonowania nadzoru telemetrycznego,- zakresu odpowiedzialności oraz oczekiwań związanych ze zdalnym monitorowaniem, w

tym sposobu reagowania w przypadku wystąpienia zdarzeń niepożądanych,- poznania potencjalnych korzyści związanych z tą metodą nadzoru oraz jej ograniczeń;

2) prowadzenie nadzoru telemetrycznego polegające na:a) odczycie przesyłanych danych, w tym kontroli parametrów układu resynchronizującego,

nie rzadziej niż 3 razy do roku,b) analizie, nie rzadziej niż 3 razy do roku, przesłanych danych rejestrowanych przez

systemy telemetryczne,c) teleporadzie - udzielanej każdorazowo w klinicznie uzasadnionym przypadku wystąpienia

alarmu;

3) ambulatoryjną wizytę kontrolną raz w roku w ośrodku prowadzącym nadzór telemetryczny.

Personel

1) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii lub kardiologii dziecięcej lub lekarz

z ukończonym II rokiem specjalizacji w dziedzinie kardiologii pod nadzorem specjalisty

w dziedzinie kardiologii, spełniającym wymagania równoważne z wymaganiami określonymi

dla certyfikatu operatora w zakresie elektroterapii - posiadający doświadczenie i

umiejętności w zakresie programowania i rozwiązywania problemów związanych ze stymulacją

serca i umiejętnością analizy i leczenia zaburzeń rytmu serca oraz wiedzę z zakresu

procedury implantacji stymulatorów serca oraz ICD/CRT-D;2) pielęgniarka posiadająca doświadczenie w pracy w zakresie opieki kardiologicznej

oraz przeszkolenie w zakresie analizy danych transmitowanych przez stymulator serca

oraz ICD/CRT-D lub3) technik elektrokardiologii przeszkolony lub mający doświadczenie w zakresie analizy

danych transmitowanych przez stymulator serca oraz ICD/CRT-D.

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną

Pracownia lub poradnia, w których odbywa się nadzór telemetryczny, są wyposażone w

1) oprogramowanie pozwalające na prowadzenie kontroli urządzeń wszczepialnych oraz

odczyt i analizę danych;

2) komputer z dostępem do Internetu, drukarkę i telefon;

3) aparaty monitorujące (transmitery) wypożyczane pacjentowi bezpłatnie;

4) bazy danych zawierające numery telefonów wszystkich współpracujących dostawców

stymulatorów oraz techników.

Organizacja udzielania świadczenia

1. Świadczeniodawca realizujący świadczenie

1) zapewnia prawidłowy nadzór telemetryczny, w tym możliwość kontroli lub interwencji

medycznej w przypadku wystąpienia u pacjenta dysfunkcji wszczepionego urządzenia lub

niebezpiecznego pogorszenia dostępnych, monitorowanych parametrów fizjologicznych;

2) określa zakres odpowiedzialności personelu zaangażowanego w nadzór telemetryczny

oraz posiada opracowane standardy postępowania, zasady komunikacji z pacjentem, w

tym:a) standard postępowania (reakcji medycznej rozumianej jako kontakt telefoniczny z

pacjentem w celu skierowania go do poradni ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

(AOS), zespołu ratownictwa medycznego (ZRM) lub szpitala) w przypadku wystąpienia

zdarzenia wymagającego reakcji personelu - powiadomienie lub alarm o nieprawidłowościach

technicznych lub zdarzeniach klinicznych,b) formularz z informacjami dla pacjenta o zasadach działania nadzoru telemetrycznego,

postępowania i komunikacji z personelem, ograniczeniach związanych z nadzorem telemetrycznym,c) podpisane umowy z operatorami systemów nadzoru telemetrycznego, które gwarantują

skuteczne zabezpieczenie oraz archiwizację przesyłanych danych i informacji medycznych,

wynikające z zastosowania nadzoru telemetrycznego nad pacjentami z urządzeniami wszczepialnymi.

2. Ośrodek prowadzący nadzór telemetryczny monitoruje:1) zdarzenia związane ze stanem zdrowia pacjenta (pogorszenie stanu klinicznego pacjenta

w zakresie parametrów życiowych monitorowanych zdalnie przy użyciu systemu nadzoru

telemetrycznego):a) wystąpienie utrwalonego częstoskurczu komorowego lub migotania komór,b) wystąpienie pierwszego epizodu migotania przedsionków o istotnym znaczeniu klinicznym,c) wystąpienie arytmii nadkomorowej - częstoskurczu nadkomorowego oraz epizodu migotania

przedsionków lub trzepotania przedsionków z szybką częstotliwością rytmu komór, powodującego

objawy kliniczne lub objawy wymagające interwencji klinicznej, lub objawy wywołujące

interwencję ICD,d) wystąpienie arytmii komorowej o istotnym znaczeniu klinicznym,e) ocenę aktualnego stopnia zaawansowania niewydolności serca, jeżeli stosowany system

na to pozwala,f) istotne zmniejszenie odsetka stymulacji resynchronizującej,g) istotne zwiększenie odsetka stymulacji prawokomorowej w układach innych niż CRT;

2) zdarzenia związane z wystąpieniem dysfunkcji urządzenia, do których należą:a) alert związany ze statusem baterii,b) dysfunkcja elektrody urządzenia,c) nieadekwatne interwencje ICD/CRT-D,d) dysfunkcja lub wyłączenia nadajnika polegające na braku przesłania raportu planowego.

3. Procedura nadzoru telemetrycznego obejmuje analizę przesłanych danych rejestrowanych

przez systemy telemetryczne w postaci:1) minimum 3 raportów rocznie;2) raportów pilnych (każdorazowo w przypadku wystąpienia alarmu).Analiza przesłanych danych rejestrowanych obejmuje:1) parametry życiowe;2) parametry związane z elektrodami;3) parametry związane z zaburzeniami rytmu - zaburzeniami nadkomorowymi lub zaburzeniami

komorowymi;4) inne parametry:a) algorytm monitorujący wydolność serca lubb) zmienność rytmu zatokowego, lubc) częstotliwość oddechów.

4. Ośrodek prowadzący nadzór telemetryczny ma dostęp do oprogramowania systemów nadzoru

telemetrycznego wszystkich dostawców urządzeń wszczepialnych w ośrodku, które zostały

wszczepione pacjentom objętym monitorowaniem zdalnym.

Warunki czasowe realizacji świadczenia

1. Przesyłane dane są analizowane w godzinach pracy poradni lub pracowni prowadzącej

nadzór telemetryczny.

2. Reakcja na wystąpienie zdarzeń wymagających działania personelu następuje w godzinach

pracy poradni lub pracowni:1) do 24 godzin od momentu zakończenia transmisji - w dni robocze;2) do 72 godzin od momentu zakończenia transmisji - w dni wolne od pracy.

3. Poradnia lub pracownia prowadzące nadzór telemetryczny są czynne od poniedziałku

do piątku i w sytuacjach nagłych zapewniają konsultacje telefoniczne w godzinach pracy.

Pozostałe wymagania

1) w lokalizacji: oddział kardiologii lub oddział kardiologii dla dzieci, z pracownią

elektrofizjologii lub implantacji kardiologicznych elektronicznych urządzeń wszczepialnych

lub z inną pracownią zabiegową spełniającą wymagania wyposażenia pracowni elektrofizjologii,

wykonującą procedury implantacji urządzeń wszczepialnych, lub

2) w dostępie: oddział kardiologii lub oddział kardiochirurgii, lub oddział kardiologii

dla dzieci zapewniający konsultację lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii,

w którym są wykonywane zabiegi usunięcia elektrod stymulatorowych lub defibrylatorowych;

3) w przypadku udzielenia świadczenia pacjentom powyżej 18 roku życia świadczenie

jest udzielane przez świadczeniodawcę, który wykonuje w roku kalendarzowym co najmniej

100 zabiegów wszczepienia ICD/CRT-D (dotyczy to zabiegów pierwszorazowych i powtórnych).

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.