Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji

czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do

obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów

klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

(Dz. U. z 2022 r. poz. 208 i 1656) wprowadza się następujące zmiany

1)

w załączniku nr 2 do rozporządzenia w tabeli nr 3 „Wymagania w zakresie składu, postaci

farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego

lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą

być dopuszczone do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych” lp. 5 otrzymuje brzmienie

5

Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum

stałe postaci do podania doustnego

500 mg + 50 mg

6 000 mg + 600 mg

2)

w załączniku nr 3 do rozporządzenia w tabeli nr 2 „Wymagania w zakresie składu, postaci

farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego

lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą

być dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych

zaopatrzenia medycznego” lp. 5 otrzymuje brzmienie

5

Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum

stałe postaci do podania doustnego

500 mg + 300 mg

6 000 mg + 3 600 mg

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.