Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

Rozporządzenie określa

1)

wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być

dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych,

w podziale na wykazy tych produktów obowiązujące

a)

punkty apteczne,

b)

placówki obrotu pozaaptecznego

-

sklepy zielarsko-medyczne,

-

sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego i sklepy ogólnodostępne;

2)

kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do wykazów, o których mowa w pkt 1.

1.

Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa

w § 1 pkt 1 lit. a, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu

określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2.

Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa

w § 1 pkt 1 lit. b tiret pierwsze, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych

do tego wykazu określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

3.

Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa

w § 1 pkt 1 lit. b tiret drugie, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych

do tego wykazu określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.

Podmioty, o których mowa w § 1 pkt 1, mogą przez 6 miesięcy od dnia wejścia w życie

rozporządzenia prowadzić obrót produktami leczniczymi w zakresie dotychczas przewidzianym

dla tych kategorii podmiotów.

Tracą moc

1)

rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji

produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego

oraz punktach aptecznych

(Dz. U. poz. 151 i 1234 oraz z 2010 r. poz. 1352);

2)

rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów

leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego

oraz punktach aptecznych

(Dz. U. z 2020 r. poz. 2024).

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.