Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie procedury oceniającej spełnianie przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych oraz wysokości opłat za jej przeprowadzenie

Rozporządzenie określa

1)

szczegółowy sposób i tryb przeprowadzania procedury oceniającej;

2)

szczegółowy sposób dokonywania oceny punktowej spełniania standardów akredytacyjnych,

o których mowa w art. 1 ust. 2 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

3)

wzór certyfikatu akredytacyjnego, o którym mowa w art. 3 ust. 3 ustawy;

4)

wysokość opłaty, o której mowa w art. 4 ust. 1 ustawy.

Certyfikaty akredytacyjne wydane przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia

zachowują ważność przez okres, na jaki zostały wydane.

1.

Procedurę oceniającą przeprowadza się na podstawie harmonogramu przeglądu podmiotu

udzielającego świadczeń zdrowotnych, zwanego dalej „harmonogramem przeglądu”.

2.

Harmonogram przeglądu sporządza ośrodek akredytacyjny i przekazuje podmiotowi udzielającemu

świadczeń zdrowotnych, nie później niż 14 dni przed rozpoczęciem przeglądu.

3.

Harmonogram przeglądu określa terminy

1)

rozpoczęcia przeglądu;

2)

wizytacji pomieszczeń podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;

3)

oceny dokumentacji medycznej oraz innej dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia

przeglądu, w szczególności dotyczącej

a)

pracowników podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych,

b

struktury organizacyjnej podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych, zgodnej z wpisem

do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w art. 100 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej

(Dz. U. z 2022 r. poz. 633, 655, 974 i 1079),

c)

funkcjonowania podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;

4)

wywiadów z pracownikami podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;

5)

wywiadów z pacjentami podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych.

4.

Termin rozpoczęcia przeglądu, o którym mowa w ust. 3 pkt 1, ośrodek akredytacyjny

ustala w porozumieniu z podmiotem udzielającym świadczeń zdrowotnych.

Do procedur oceniających rozpoczętych przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia

stosuje się przepisy dotychczasowe.

Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych przygotowuje i udostępnia do oceny wymagane

dokumenty, o których mowa w art. 3 ust. 5 pkt 2 i 3 ustawy.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

1.

Osoba, o której mowa w art. 3 ust. 5 ustawy, zwana dalej „wizytatorem”, dokonuje przeglądu

na podstawie imiennego upoważnienia, które zawiera

1)

imię i nazwisko wizytatora;

2)

nazwę i adres siedziby podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;

3)

zakres upoważnienia;

4)

okres, na jaki udzielone zostało upoważnienie;

5)

podpis osoby uprawnionej.

2.

Wizytator podlega wyłączeniu od udziału w procedurze oceniającej, jeżeli między nim

lub osobą dla niego bliską a podmiotem udzielającym świadczeń zdrowotnych, który podlega

procedurze oceniającej, zachodzą okoliczności, które mogłyby wywołać wątpliwości co

do jego bezstronności.

1.

Jeżeli jest to uzasadnione wielkością podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych

lub rodzajem udzielanych świadczeń zdrowotnych, przegląd może być przeprowadzony przez

więcej niż jednego wizytatora.

2.

W przypadku gdy przegląd przeprowadza więcej niż jeden wizytator, wyznacza się spośród

nich wizytatora wiodącego, który odpowiada za sprawny przebieg przeglądu i koordynuje

pracę poszczególnych wizytatorów.

1.

W przypadku, o którym mowa w § 5, każdy z wizytatorów ocenia spełnianie przez podmiot

udzielający świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych w zakresie określonym

w upoważnieniu i sporządza protokół z przeglądu, zwany dalej „protokołem”.

2.

Protokół zawiera omówienie poszczególnych standardów akredytacyjnych wraz z propozycją

oceny punktowej spełnienia każdego z nich i komentarzem.

1.

Po przeprowadzeniu przeglądu wizytator albo wizytator wiodący na podstawie protokołów,

o których mowa w § 6, sporządza raport, o którym mowa w art. 3 ust. 4 ustawy.

2.

Raport zawiera

1)

nazwę podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych;

2)

czas trwania przeglądu;

3)

imię i nazwisko wizytatora albo imiona i nazwiska wizytatorów;

4)

określenie celu przeglądu;

5)

opis systemu punktowania;

6)

propozycję oceny punktowej spełnienia poszczególnych standardów akredytacyjnych;

7)

ocenę podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych, poprzez wskazanie, jaki procent

możliwej do uzyskania liczby punktów stanowią zsumowane oceny punktowe spełnienia

poszczególnych standardów akredytacyjnych;

8)

informację o możliwości wniesienia zastrzeżeń do raportu, o których mowa w art. 3

ust. 6 ustawy;

9)

omówienie standardów akredytacyjnych, które nie są spełnione albo są częściowo spełnione

przez podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych;

10

zalecenia w zakresie poprawy spełnienia standardów akredytacyjnych przez podmiot udzielający

świadczeń zdrowotnych.

3.

W przypadku wniesienia zastrzeżeń do raportu ośrodek akredytacyjny podejmuje działania,

o których mowa w art. 3 ust. 7 ustawy, w terminie 14 dni od dnia ich otrzymania.

1.

Każdy standard akredytacyjny posiada wagę w postaci przypisanej mu liczby, która kwalifikuje

go do określonej grupy ze względu na jego wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i personelu

w działalności podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych.

2.

Ustala się następujące wagi

1)

1,0 dla standardów akredytacyjnych istotnych dla bezpieczeństwa pacjenta i personelu;

2)

0,75 dla standardów akredytacyjnych istotnych dla bezpieczeństwa pacjenta i personelu,

ale trudnych do wprowadzenia z uwagi na konieczność istotnych zmian organizacyjnych

lub związanych z nakładami finansowymi;

3)

0,5 dla standardów akredytacyjnych związanych z opisem procedur i postępowania;

4)

0,25 dla standardów akredytacyjnych niemających istotnego wpływu na bezpieczeństwo

pacjenta i personelu.

3

Standard akredytacyjny jest oceniany według skali punktowej

1)

trzystopniowej

a)

1 pkt - nie spełnia wymagań standardu,

b)

3 pkt - spełnia częściowo wymagania standardu,

c)

5 pkt - spełnia wymagania standardu,

2)

dwustopniowej

a)

1 pkt - nie spełnia wymagań standardu,

b)

5 pkt - spełnia wymagania standardu

- zgodnie z kryteriami określonymi dla poszczególnych standardów akredytacyjnych opracowanych

na podstawie art. 2 ustawy.

4.

Ocena punktowa standardu akredytacyjnego polega na pomnożeniu wagi standardu akredytacyjnego

przez ocenę uzyskaną w skali punktowej.

5.

Oceny punktowe wszystkich mających zastosowanie do ocenianego podmiotu udzielającego

świadczeń zdrowotnych standardów akredytacyjnych podlegają zsumowaniu.

6.

Do uzyskania akredytacji niezbędne jest uzyskanie, w wyniku zsumowania, o którym mowa

w ust. 5, co najmniej 75% możliwej do uzyskania liczby punktów.

7.

Standardy akredytacyjne, które nie mają zastosowania do ocenianego podmiotu udzielającego

świadczeń zdrowotnych, nie są brane pod uwagę i nie są ujęte w ocenie, o której mowa

w § 7 ust. 2 pkt 7.

Wzór certyfikatu akredytacyjnego określa załącznik do rozporządzenia.

Opłata za przeprowadzenie procedury oceniającej wynosi w zakresie

1)

leczenia szpitalnego

a)

15-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw, włącznie

z wypłatami z zysku, za I kwartał poprzedniego roku, ogłaszanego przez Prezesa Głównego

Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

zwanego dalej „przeciętnym miesięcznym wynagrodzeniem” - dla podmiotu udzielającego

świadczeń zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu

powyżej 800 łóżek,

b)

11-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 401 do

800 łóżek,

c)

8-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 201 do

400 łóżek,

d)

7-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 101 do

200 łóżek,

e)

5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu do 100 łóżek;

2)

podstawowej opieki zdrowotnej

a)

5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej powyżej 55 000

pacjentów,

b)

4-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej od 27 501 do

55 000 pacjentów,

c)

3-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej od 13 751 do

27 500 pacjentów,

d)

2-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej od 5501 do 13

750 pacjentów,

e)

1-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych zapewniającego świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej maksymalnie 5500

pacjentów;

3)

stacjonarnego leczenia uzależnień

a)

5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu powyżej

100 łóżek,

b)

4-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 51 do

100 łóżek,

c)

3-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu udzielającego świadczeń

zdrowotnych liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu do 50 łóżek;

4)

inwazyjnych procedur zabiegowych i operacyjnych - 6-krotność przeciętnego miesięcznego

wynagrodzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia