Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 maja 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2016 r. w sprawie jednostek organizacyjnych,

które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych,

oraz opłat pobieranych za te badania

(Dz. U. poz. 1179) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 1 w pkt 1

a)

w lit. b wyrazy „Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego ‒ Państwowy Zakład Higieny” zastępuje się wyrazami „Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego PZH ‒ Państwowy Instytut Badawczy”,

b)

uchyla się lit. d,

c)

w lit. e wyrazy „mający status wyznaczonego krajowego laboratorium badawczego” zastępuje się wyrazami „mający status Państwowego Laboratorium Kontroli Produktów Leczniczych (OMCL - Official

Medicines Control Laboratory)”;

2)

załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego

rozporządzenia.

Za określone czynności podejmowane w ramach badań jakościowych produktów leczniczych,

produktów leczniczych weterynaryjnych, materiałów wyjściowych i produktów pośrednich

lub innych składników produktu leczniczego lub produktu leczniczego weterynaryjnego

w toku postępowania o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zlecone przed

dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, pobiera się opłaty zgodnie z cennikiem

określonym w załączniku do rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu dotychczasowym.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie miesiąca od dnia ogłoszenia.