Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości

dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych

(Dz. U. z 2019 r. poz. 1923 i 2065 oraz z 2020 r. poz. 464 i 2042) po § 1b dodaje się § 1c w brzmieniu

„

§ 1c.

1.

W przypadku wykonania testu molekularnego RT-PCR w kierunku wirusa SARS-CoV-2 przeprowadzanego

w okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, jest możliwe

łączenie materiału pozyskanego do wykonania badania laboratoryjnego pobranego od różnych

osób, pod warunkiem spełnienia standardów jakości określonych w załącznikach nr 2

i 4 do rozporządzenia, dotyczących zastosowanej metody badania laboratoryjnego, uwzględniającej

łączenie materiału pozyskanego do wykonania badania laboratoryjnego pobranego od różnych

osób.

2.

Formularz sprawozdania z badania laboratoryjnego, o którym mowa w ust. 8.2 załącznika

nr 2 do rozporządzenia i w części I ust. 8.5 załącznika nr 4 do rozporządzenia, zawiera

informację o wykonaniu badania laboratoryjnego z wykorzystaniem metody łączenia materiału

pozyskanego do wykonania badania laboratoryjnego pobranego od różnych osób, o której

mowa w ust. 1.

”

.

1.

W przypadku wykonania testu molekularnego RT-PCR w kierunku wirusa SARS-CoV-2 przeprowadzanego

w okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu epidemii, jest możliwe

łączenie materiału pozyskanego do wykonania badania laboratoryjnego pobranego od różnych

osób, pod warunkiem spełnienia standardów jakości określonych w załącznikach nr 2

i 4 do rozporządzenia, dotyczących zastosowanej metody badania laboratoryjnego, uwzględniającej

łączenie materiału pozyskanego do wykonania badania laboratoryjnego pobranego od różnych

osób.

2.

Formularz sprawozdania z badania laboratoryjnego, o którym mowa w ust. 8.2 załącznika

nr 2 do rozporządzenia i w części I ust. 8.5 załącznika nr 4 do rozporządzenia, zawiera

informację o wykonaniu badania laboratoryjnego z wykorzystaniem metody łączenia materiału

pozyskanego do wykonania badania laboratoryjnego pobranego od różnych osób, o której

mowa w ust. 1.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.