Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2021 r. w sprawie zakresu informacji gromadzonych w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia oraz sposobu i terminów przekazywania tych informacji

Rozporządzenie określa

1)

szczegółowy zakres informacji gromadzonych w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia,

o którym mowa w art. 24 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia, zwanym dalej „SEZOZ”;

2)

terminy przekazywania do SEZOZ informacji, o których mowa w pkt 1;

3)

sposób przekazywania do SEZOZ informacji, o których mowa w pkt 1.

Szczegółowy zakres informacji, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia, przekazywanych przez usługodawcę do SEZOZ i gromadzonych w tym systemie obejmuje

1)

dane usługodawcy posiadającego wyrób medyczny, o którym mowa w części I załącznika

do rozporządzenia, lub środek ochrony osobistej, o którym mowa w części II załącznika

do rozporządzenia, obejmujące jego nazwę, adres oraz identyfikator, o którym mowa

w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia;

2)

w przypadku usługodawcy będącego podmiotem leczniczym

a)

w odniesieniu do wyrobów medycznych, o których mowa w części I załącznika do rozporządzenia,

dane dotyczące miejsca, w którym znajduje się wyrób medyczny, obejmujące adres oraz

- niepowtarzalny kod identyfikujący jednostkę organizacyjną zakładu leczniczego w

strukturze organizacyjnej podmiotu leczniczego stanowiący część V systemu resortowych

kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej

(Dz. U. z 2020 r. poz. 295, 567, 1493, 2112, 2345 i 2401), albo - niepowtarzalny kod identyfikujący komórkę organizacyjną zakładu leczniczego

podmiotu leczniczego w strukturze organizacyjnej podmiotu leczniczego stanowiący część

VII systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach wydanych

na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej,

b)

w odniesieniu do środków ochrony osobistej, o których mowa w części II załącznika

do rozporządzenia, adres oraz kod rodzaju działalności leczniczej wykonywanej w zakładzie

leczniczym stanowiący część VI systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym

mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, oraz 14-znakowy numer REGON zakładu leczniczego;

3)

w odniesieniu do

a)

wyrobów medycznych, o których mowa w części I załącznika do rozporządzenia

-

nazwę handlową posiadanego wyrobu medycznego,

-

model posiadanego wyrobu medycznego,

-

nazwę producenta posiadanego wyrobu medycznego, numer seryjny lub inny unikalny numer

posiadanego wyrobu medycznego,

-

rok produkcji posiadanego wyrobu medycznego,

-

przewidywany okres eksploatacji posiadanego wyrobu medycznego, zgodny z zaleceniami

wytwórcy,

-

liczbę badań albo zabiegów wykonanych przy użyciu posiadanego wyrobu medycznego w

okresie od ostatniego przekazania do SEZOZ informacji o posiadanych wyrobach medycznych

- w odniesieniu do wyrobów medycznych określonych w pkt 2-9, 11-16, 18, 19, 22, 24-30

i 34-38,

-

źródło sfinansowania zakupu wyrobu medycznego,

b)

środków ochrony osobistej, o których mowa w części II załącznika do rozporządzenia

- liczbę sztuk środka ochrony osobistej danego rodzaju nabytą przez usługodawcę w

ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Szczegółowy zakres informacji, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia, przekazywanych przez usługodawcę do SEZOZ i gromadzonych w tym systemie obejmuje

dane dotyczące

1)

wieku pacjenta z podejrzeniem o zakażenie i potwierdzonym zakażeniem wirusem SARS-CoV-2

przez wskazanie przedziału powyżej albo poniżej 65. roku życia;

2)

stanu pacjenta z podejrzeniem o zakażenie i potwierdzonym zakażeniem wirusem SARS-CoV-2

według modyfikowanej skali wczesnego ostrzegania (skali MEWS), obejmujące

a)

wartość skurczowego ciśnienia tętniczego,

b)

tętno,

c)

częstość oddechów,

d)

temperaturę,

e)

objawy neurologiczne (świadomy, reagujący na głos, reagujący na ból, brak reakcji),

f)

saturację,

g)

wydalanie moczu (mililitry/kilogram/godzina);

3)

tlenoterapii prowadzonej wobec pacjenta z podejrzeniem o zakażenie i potwierdzonym

zakażeniem wirusem SARS-CoV-2, obejmujące informacje o

a)

prowadzeniu tlenoterapii (tak, nie),

b)

rodzaju tlenoterapii (tlenoterapia wysokoprzepływowa, tlenoterapia bierna, respiratoroterapia);

4)

liczby łóżek i ich wykorzystania, obejmujące

a)

ogólną liczbę łóżek przeznaczonych dla pacjentów z podejrzeniem zakażenia lub zakażonych

wirusem SARS-CoV-2, z uwzględnieniem podziału łóżek na łóżka dla pacjentów poniżej

oraz powyżej 18. roku życia,

b)

liczbę wolnych łóżek przeznaczonych dla pacjentów z podejrzeniem zakażenia lub zakażonych

wirusem SARS-CoV-2, z uwzględnieniem podziału łóżek na łóżka dla pacjentów poniżej

oraz powyżej 18. roku życia,

c)

liczbę zajętych łóżek przez pacjentów z podejrzeniem zakażenia lub zakażonych wirusem

SARS-CoV-2, z uwzględnieniem podziału łóżek na łóżka dla pacjentów poniżej oraz powyżej

18. roku życia,

d)

liczbę wolnych łóżek przeznaczonych dla pacjentów zakażonych wirusem SARS-CoV-2 wymagających

zastosowania leczenia respiratorem, z uwzględnieniem podziału łóżek na łóżka dla pacjentów

poniżej oraz powyżej 18. roku życia,

e)

liczbę zajętych łóżek przeznaczonych dla pacjentów zakażonych wirusem SARS-CoV-2 wymagających

zastosowania leczenia respiratorem, z uwzględnieniem podziału łóżek na łóżka dla pacjentów

poniżej oraz powyżej 18. roku życia.

Informacje, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia, usługodawca będący

1)

podmiotem leczniczym wykonującym działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne

w szpitalu przekazuje co miesiąc do 7 dnia każdego miesiąca;

2)

podmiotem leczniczym innym niż wymieniony w pkt 1 przekazuje corocznie do dnia 15

stycznia każdego roku;

3)

podmiotem wykonującym działalność leczniczą innym niż wymieniony w pkt 1 i 2 przekazuje

corocznie do dnia 31 stycznia każdego roku.

Informacje, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia, usługodawca przekazuje niezwłocznie od zaistnienia zmiany w zakresie danych przekazanych

za pośrednictwem SEZOZ, nie rzadziej jednak niż co trzy godziny.

Usługodawca przekazuje informacje, o których mowa w art. 24 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia, za pośrednictwem SEZOZ w postaci elektronicznej, w formatach określonych przez jednostkę

podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych

ochrony zdrowia i zamieszczonych w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej

ministra właściwego do spraw zdrowia.

1.

Informacje, o których mowa w art. 24 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia, usługodawcy przekazują do Rządowego Centrum Bezpieczeństwa od dnia 1 stycznia 2022 r.

2.

Do dnia 31 grudnia 2021 r. informacje, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia, usługodawcy przekazują w postaci elektronicznej jednostce podległej ministrowi właściwemu

do spraw zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.

3.

Informacje, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia, za 2020 r. usługodawca, o którym mowa w

1)

§ 4 pkt 2, jest zobowiązany przekazać w terminie do dnia 15 kwietnia 2021 r.;

2)

§ 4 pkt 3, jest zobowiązany przekazać w terminie do dnia 30 kwietnia 2021 r.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.