Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 grudnia 2021 r. w sprawie formularza Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia dla inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej

§ 1. Rozporządzenie określa

1)

wzór wniosku zawierającego formularz Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia wraz ze

wskazaniem kryteriów oceny inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej,

przypisaniem im wagi oraz określeniem skali punktów możliwych do uzyskania w zakresie poszczególnych kryteriów;

2)

sposób obliczania całkowitego wyniku punktowego w zakresie dokonywania oceny celowości, o której mowa

w art. 95d ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków

publicznych, zwanej dalej „ustawą”, w tym sposób obliczania tego wyniku przez każdy z podmiotów określonych

w art. 95f ust. 9 ustawy;

3)

minimalną liczbę punktów wymaganą do uzyskania pozytywnej opinii, o której mowa w art. 95d ust. 1 ustawy.

§ 2. Wzór wniosku zawierającego formularz Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia wraz

ze wskazaniem kryteriów oceny inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej, przypisaniem im wagi oraz określeniem skali punktów możliwych do uzyskania w zakresie poszczególnych kryteriów określa

Załącznik do Załącznik

rozporządzenia

Ministra

Zdrowia

do rozporządzenia

Ministra

Zdrowia

z zdnia

28 grudnia

2021 r.2021

(poz. 2487)

dnia

28 grudnia

r. (poz…)

4. Opis inwestycji

1. Zakres rzeczowy inwestycji

2. Uzasadnienie celowości inwestycji

3. Obszar oddziaływania

1. Państwo

inwestycji

2. Województwo

3. Powiat

4. Gmina

5. Miejscowość

6. Inne

4. Termin planowanego rozpoczęcia inwestycji

5. Termin planowanego zakończenia inwestycji

1. Województwo

2. Powiat

3. Gmina

4. Miejscowość

5. Ulica

6. Numer budynku

7. Numer lokalu

8. Kod pocztowy

9. Poczta

1. Środki własne inwestora

2. Dotacja celowa ze środków budżetu państwa

3. Kredyt lub pożyczka objęta poręczeniem lub gwarancją Skarbu Państwa

4. Środki z innych źródeł niż dotacje celowe z budżetu państwa

5. Środki z Unii Europejskiej – z określeniem nazwy programu

6. Ogółem

Dziennik Ustaw

3. Źródło

finansowania

inwestycji

2. Miejsce

realizacji

inwestycji

1. Ogólne

4. Inne

informacje

dotyczące

inwestycji

(część

budowlana

inwestycji)

2. Komórka

organizacyjna

– niemedyczna

1. Komórka

organizacyjna

– medyczna

2. Powierzchnia użytkowa po zakończeniu inwestycji

1. Powierzchnia użytkowa przed rozpoczęciem inwestycji

4. Powierzchnia użytkowa po zakończeniu inwestycji

3. Powierzchnia użytkowa przed rozpoczęciem inwestycji

2. Liczba łóżek po zakończeniu inwestycji

1. Liczba łóżek przed rozpoczęciem inwestycji

8. Liczba zatrudnionego personelu medycznego w podmiocie po

zakończeniu inwestycji

7. Liczba zatrudnionego personelu medycznego w podmiocie przed

rozpoczęciem inwestycji

6. Wartość inwestycji przypadająca na 1 łóżko (WKI/(Łk – Łp)

5. Cena m2 powierzchni użytkowej (WKI/Pu)

4. Wartość kosztorysowa inwestycji – WKI (tys. zł)

3. Łączna liczba łóżek w podmiocie po zakończeniu inwestycji (Łk)

Dziennik Ustaw

2. Wskaźniki 1. Powierzchnia użytkowa inwestycji w m2 (Pu)

techniczno-ekonomicz- 2. Łączna liczba łóżek w podmiocie przed rozpoczęciem inwestycji (Łp)

ne

1. Części

inwestycji

7. Szacunkowa

wartość

inwestycji

w podziale na

grupy kosztów

(w zł)

1. Pozyskanie działki budowlanej

2. Przygotowanie terenu i przyłączenie obiektów do sieci

3. Budowa obiektów podstawowych

4. Instalacje

5. Zagospodarowanie terenu i budowa obiektów pomocniczych

6. Wyposażenie

7. Prace przygotowawcze, projektowe, obsługa inwestorska oraz ewentualne szkolenia

i rozruch

8. Ogółem

Punkt wypełniany automatycznie

Dziennik Ustaw

2. Czy dane wprowadzone przez wnioskodawcę

w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia są

aktualne i kompletne?

1. Data ostatniej aktualizacji danych zawartych

w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia

8. Analiza kosztów eksploatacji wyrobu medycznego

9. Ocena techniczna posiadanych/zużytych wyrobów medycznych (sprzętu lub

aparatury), jeżeli dotyczy

7. Informacje o zabezpieczeniu kadrowym do obsługi i eksploatacji wyrobu medycznego

6. Parametry techniczne wyrobu medycznego

5. Informacje o stanie wyposażenia we wnioskowany wyrób medyczny

3. Liczba wyrobów medycznych

4. Szacowana cena jednostkowa wyrobu medycznego

1. Rodzaj wyrobu medycznego

2. Komórki organizacyjne, w których wyrób medyczny będzie wykorzystywany

6. Dane zawarte w Systemie Ewidencji Zasobów

Ochrony Zdrowia dotyczące wnioskodawcy

5. Inne

informacje

dotyczące

inwestycji

(część

zakupowa

inwestycji)

Interpretacja i wyjaśnienie znaczenia kryterium oraz sposobu

oceny inwestycji

Waga

kryterium

Jaki jest przewidziany czas Czas wskazywany jest na podstawie informacji zawartych Współczynna inwestycję?

w polach I.4.1.4 oraz I.4.1.5 wniosku. Minimalny czas wynosi

nik

korygujący

1 miesiąc.

czas

realizacji –

6%

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja odpowiada

Należy ocenić i uzasadnić stopień, w jakim inwestycja odpowiada

1,0

trendom

trendom demograficznym na danym obszarze. W przypadku

demograficznym?

inwestycji w zakresie geriatrii, opieki długoterminowej,

paliatywnej lub hospicyjnej należy przyjąć 10 pkt.

Kryterium oceny

inwestycji

Ocena

Punkt wypełniany

automatycznie

Uzasadnienie

Wynik kryterium

Ocena podmiotu wnioskującego

Punkt wypełniany automatycznie

Punkt wypełniany automatycznie

Dziennik Ustaw

1

Lp.

Kryteria

3. Ogółem wartość dziedziny medycyny

4. Ogółem procentowa wartość dziedziny medycyny

Punkt wypełniany automatycznie

Lista rozwijana

2. Wybór dziedziny medycyny, w której

realizowana będzie inwestycja

1. Dziedzina medycyny

2. Szacunkowa wartość dziedziny medycyny

3. Procentowa wartość dziedziny medycyny

4. Skrótowy opis rzeczowy inwestycji w danej dziedzinie

medycyny

Lista rozwijana TAK/ NIE

1. Czy planowana inwestycja ma wpływ na zakres udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej?

II. Kryteria oceny inwestycji

5. Wybór zakresu

udzielanych

świadczeń opieki

zdrowotnej

i dziedzin

medycyny,

w których

inwestycja będzie

realizowana

0,4

1,0

1,0

Dziennik Ustaw

5

4

3

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Stosowane technologie medyczne charakteryzują się różną

skutecznością. Szerokie wdrożenie metod diagnostyki lub leczenia

o szczególnie wysokiej skuteczności klinicznej przełoży się

na znaczną poprawę stanu zdrowia w populacji pacjentów

na danym obszarze. Najwyższe oceny należy przyznać

inwestycjom zakładającym kompleksowość opieki zdrowotnej,

z zastosowaniem optymalnych metod diagnostyki lub leczenia.

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja wpłynie

Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja przyczyni

na poprawę jakości opieki się do poprawy w szczególności

zdrowotnej?

1) kompleksowości opieki – zapewnienia całego procesu

terapeutycznego w jednym podmiocie;

2) zastosowania optymalnych metod diagnostyki lub leczenia;

3) ciągłości

opieki

–

zapewnienia

całego

procesu

terapeutycznego bez przerywania procesu tej opieki,

szczególnie

przy

przenoszeniu

pacjenta

pomiędzy

podmiotami;

4) interdyscyplinarności – zaangażowania różnych osób,

w szczególności wykonujących zawód medyczny, w proces

diagnostyki i leczenia.

Czy podmiot posiada

Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE" (0 pkt).

akredytację Ministra

Czy podmiot posiada aktualny certyfikat akredytacyjny zgodnie

Zdrowia?

z ustawą z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie

zdrowia (Dz. U. z 2016 r. poz. 2135)? W przypadku braku tego

certyfikatu należy przyjąć „NIE”. W przypadku inwestycji

dotyczących realizacji świadczeń gwarantowanych z zakresu

innego niż leczenie szpitalne należy przyjąć „TAK”.

W jakim stopniu

inwestycja wpłynie na

poprawę efektów

zdrowotnych

uzyskiwanych w populacji

pacjentów na danym

obszarze?

Czy inwestycja doprowadzi

Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt).

do przekierowania

Plany transformacji mogą zakładać propozycję przekierowania

strumienia finansowego strumienia finansowego płatnika publicznego. W takiej sytuacji

płatnika publicznego,

należy ocenić, na ile inwestycja będzie sprzyjać takiemu

zgodnie z krajowym lub przekierowaniu. W przypadku braku propozycji przekierowania

wojewódzkim planem

w planach transformacji przyznaje się 0 pkt.

transformacji?

0,7

0,8

1,0

Dziennik Ustaw

8

7

6

Czy inwestycja wpłynie na

Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt).

zmniejszenie ogólnych

Należy wziąć pod uwagę faktyczne zmniejszenie kosztów opieki

kosztów opieki zdrowotnej zdrowotnej, w szczególności z powodu

na danym obszarze?

1) zastosowania bardziej efektywnej technologii medycznej;

2) przesunięcia miejsca wykonywania świadczeń opieki

zdrowotnej z lecznictwa szpitalnego do ambulatoryjnej opieki

specjalistycznej, zwanej dalej „AOS”;

3) obniżenia kosztów diagnostyki.

Ocena jest dokonywana na podstawie podanego we wniosku

przewidywanego zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej

zestawionego z kosztami inwestycji. Należy oszacować,

tj. przedstawić dane liczbowe, w jakim stopniu inwestycja wpływa

na zmniejszenie ogólnych kosztów opieki zdrowotnej.

Czy koszt inwestycji jest

Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt).

uzasadniony

W przypadku braku podobnych realizowanych inwestycji albo

w porównaniu

podobnych zrealizowanych inwestycji można odpowiedzieć

do podobnych

„TAK”, jeżeli zostanie przeprowadzona i załączona analiza

realizowanych inwestycji zawierająca informacje umożliwiające udzielenie odpowiedzi

albo podobnych

twierdzącej. Oceny nie należy zawężać do podobnych inwestycji

zrealizowanych

w obszarze jej oddziaływania lub województwie.

inwestycji?

0,9

0,7

0,2

0,6

Dziennik Ustaw

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

W jakim stopniu realizacja

Należy ocenić i uzasadnić, czy inwestycja będzie wiązała się

inwestycji przełoży się

na poprawę wykorzystania w szczególności

1) ze zmianą przeznaczenia dotychczasowej infrastruktury, która

obecnie istniejącej

jest aktualnie niewykorzystana lub ma charakter niezgodny

infrastruktury?

11

z planami transformacji (np. przekształcenie łóżek

internistycznych na długoterminową opiekę nad osobami

starszymi);

2) z poprawą wykorzystania istniejących pomieszczeń.

Czy realizacja inwestycji

Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt).

przełoży się

Należy wskazać, czy realizacja inwestycji przełoży się na

na odnowienie zużytej

odnowienie zużytej bazy i wyrobów medycznych. Należy

bazy i wyrobów

oszacować aktualne zużycie wyrobów medycznych oraz wpływ

medycznych?

inwestycji na ich wymianę. W przypadku inwestycji w wyroby

12

medyczne uzasadnienie powinno opierać się na obiektywnych

podstawach (wymagania techniczne, serwisowe, certyfikacyjne).

Jeżeli inwestycja nie ma związku z wymianą wyrobów

medycznych, w szczególności dotyczy zakupu nowych, należy

przyjąć 0 pkt.

10

9

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Należy ocenić i uzasadnić, czy inwestycja wpłynie na

optymalizację wykorzystania i rozmieszczenia osób wykonujących

zawód medyczny, np. wynikającą z wielkości oddziału

(odpowiednia wielkość oddziału zapewnia poprawę wskaźnika

efektywności wykorzystania opieki pielęgniarskiej lub lekarskiej).

W przypadku gdy inwestycja nie wpływa na wykorzystanie

i rozmieszczenie obecnie zatrudnionych osób wykonujących

zawód medyczny, należy przyjąć 0 pkt. Należy szczegółowo

uzasadnić.

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Należy zwrócić uwagę na charakter (jednostajność) i nasilenie

inwestycja wpłynie

na ergonomię pracy osób obciążeń osób wykonujących zawód medyczny oraz określić, jak

inwestycja wpłynie na ten problem. Jeżeli inwestycja nie

wykonujących zawód

uwzględnia wpływu na ergonomię, należy przyjąć 0 pkt.

medyczny?

W jakim stopniu

inwestycja wpłynie na

optymalizację

wykorzystania

i rozmieszczenia obecnie

zatrudnionych

w podmiocie osób

wykonujących zawód

medyczny?

W jakim stopniu

inwestycja wpłynie

na aktywizację zawodową

chorych oraz ograniczenie

albo zapobieganie ich

wykluczeniu

społecznemu?

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja przyczyni

się do szybszego powrotu do zdrowia oraz przyspieszenia

powrotu do pracy, a w przypadkach niemożności powrotu do

poprzednio wykonywanego zawodu – przysposobienie do nowej

pracy. Zagadnienia wpływu inwestycji na ograniczanie

i zapobieganie wykluczeniu społecznemu powinny znaleźć

odzwierciedlenie w ocenie projektów inwestycyjnych.

0,3

0,3

0,2

0,4

Dziennik Ustaw

15

14

13

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Wnioskodawca powinien przedstawić oszacowanie pozytywnego

wpływu, jaki proponowana inwestycja ma albo będzie miała na

już rozpoczęte inwestycje na danym obszarze. W tym przypadku

chodzi o zminimalizowanie ryzyka wystąpienia konkurencyjnych

(podobnych) inwestycji, co może prowadzić w przyszłości

do istotnych problemów z dalszym finansowaniem świadczeń

opieki zdrowotnej ze środków publicznych. W przypadku braku

inwestycji w toku o podobnym charakterze albo gdy kryterium nie

dotyczy danej inwestycji, należy przyjąć 10 pkt.

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja wpłynie

Oszacowanie powinno być przeprowadzone w kontekście

na poprawę komfortu

realizacji oczekiwań pacjentów i ich rodzin oraz z uwzględnieniem

pacjentów i ich rodzin? czynników wpływających na satysfakcję pacjentów i ich rodzin.

W ramach oceny wpływu na komfort należy uwzględnić warunki

lokalowe, udogodnienia związane z lokalizacją inwestycji (czy

łatwo dojechać), udogodnienia dla osób niepełnosprawnych,

parking dla gości, ewentualne zapewnienie warunków hotelowych

dla rodzin (szczególnie w przypadku pediatrii).

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja wpłynie

Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja spowoduje,

na aktywizację zawodową że opiekunowie osób chorych będą zwolnieni z części obowiązków

osób sprawujących

opiekuńczych i będą mogli podjąć pracę zawodową.

faktyczną opiekę

nad chorymi?

W jakim stopniu

inwestycja wpłynie

na konieczność

modyfikacji, zaprzestania

lub zmiany kierunku

innych inwestycji w toku

na danym obszarze?

1,0

0,2

0,2

0,4

0,5

Dziennik Ustaw

Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt).

Odpowiedzi „TAK” udziela się wyłącznie wtedy, gdy inwestycja

wpisuje się w plan transformacji całkowicie lub w zasadniczej

części (rozumianej jako co najmniej 70% wartości inwestycji).

Należy odnieść się w sposób dokładny do planu transformacji

przygotowanego dla danego województwa, ze wskazaniem

działań, które dzięki danej inwestycji będą realizowane.

W przypadku gdy inwestycja nie jest uwzględniona w krajowym

lub wojewódzkim planie transformacji, należy odnieść się do

mapy potrzeb zdrowotnych. Gdy inwestycja wpisuje się w mapę

potrzeb zdrowotnych, należy przyjąć „TAK”.

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja poprawia

spełnienie praw pacjentów, w szczególności w zakresie

1) zapewnienia prawa pacjenta do świadczeń zdrowotnych

odpowiadających wymaganiom aktualnej wiedzy medycznej;

2) poszanowania intymności i godności;

3) prawa do umierania w spokoju i godności.

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Należy zwrócić uwagę na poprawę warunków kształcenia przedi podyplomowego oraz edukacji społecznej dla osób spoza

jednostki. W przypadku gdy inwestycja nie dotyczy realizacji

celów edukacyjnych i szkoleniowych w ochronie zdrowia, należy

przyjąć 0 pkt.

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja daje szansę

lub spowoduje uzyskanie nowych kwalifikacji przez osoby

wykonujące zawód medyczny. W przypadku gdy inwestycja nie

dotyczy tego kryterium, należy przyjąć 0 pkt.

W jakim stopniu

inwestycja wpłynie na

poprawę zapewnienia

praw pacjenta?

W jakim stopniu

inwestycja wpłynie na

realizację celów

19

edukacyjnych

i szkoleniowych

w ochronie zdrowia?

W jakim stopniu

inwestycja wpłynie

na podniesienie

20

kwalifikacji osób

wykonujących zawód

medyczny?

Czy inwestycja odpowiada

krajowemu lub

wojewódzkiemu planowi

transformacji lub mapie

potrzeb zdrowotnych?

21

18

17

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja przyczyni

się do rozwoju środowiskowych form opieki, np. opieki domowej,

sprawowanej przez rodzinę, pielęgniarkę środowiskową

lub opiekunów społecznych, a także inne formy opieki.

W jakim stopniu

inwestycja wpłynie

na rozwój opieki

środowiskowej?

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja wpłynie na czas Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja odpowiada

oczekiwania na udzielenie na obiektywnie istniejące potrzeby zdrowotne oraz służy

świadczenia opieki

mierzalnemu skróceniu czasu oczekiwania na udzielenie

25

zdrowotnej?

świadczenia opieki zdrowotnej (wymagane podanie danych

liczbowych). W przypadku inwestycji pozostających bez wpływu

na czas oczekiwania na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej

należy przyjąć 0 pkt.

0,9

1,0

1,0

0,8

Dziennik Ustaw

24

23

22

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Ocena powinna odbywać się przy użyciu informacji z mapy

potrzeb zdrowotnych, może również wymagać pozyskania

informacji z innych, wiarygodnych źródeł. Ocenie podlega m.in.

redukowanie barier w dostępie do świadczeń oraz tworzenie

zrównoważonego

systemu

równomiernie

alokowanych

świadczeń. Przy ocenie należy uwzględnić m.in. czas oczekiwania

na udzielenie świadczenia, czas dojazdu do miejsca udzielania

świadczenia, miejsce udzielania świadczeń.

Czy inwestycja wpłynie

Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt).

na zaspokojenie potrzeb, Należy ocenić, czy inwestycja wpłynie na dostępność do

które dotychczas nie były świadczeń opieki zdrowotnej, które obecnie nie są zaspokajane na

zaspokajane?

danym obszarze. W przypadku tego kryterium uwzględnia się

wyłącznie umożliwienie udzielania nowych świadczeń opieki

zdrowotnej, nie zaś inwestycje zmierzające do poprawy stanu

rzeczy, w postaci skrócenia czasu oczekiwania na udzielenie

świadczenia opieki zdrowotnej, czy ograniczenia innych

negatywnych zjawisk.

Czy inwestycja dotyczy

Możliwe odpowiedzi to „TAK” (10 pkt) albo „NIE” (0 pkt).

uruchomienia na danym Należy ocenić, czy inwestycja wpłynie na dostępność na danym

obszarze po raz pierwszy obszarze do świadczeń opieki zdrowotnej, które są pierwszymi

metod leczenia

skutecznymi metodami leczenia w danym wskazaniu.

W przypadku tego kryterium należy określić, czy inwestycja

o udowodnionej

umożliwi udzielanie na danym obszarze nowych świadczeń opieki

skuteczności w danym

zdrowotnej o udowodnionej skuteczności klinicznej (zgodnie

wskazaniu?

z zasadami evidence-based medicine). Ich wprowadzenie sprawi,

że dotychczas pacjenci nieskutecznie leczeni albo leczeni

metodami o nieudowodnionej skuteczności będą mieli dostęp

do skutecznych świadczeń opieki zdrowotnej.

W jakim stopniu

inwestycja wpłynie

na niwelowanie różnic

w dostępie do świadczeń

gwarantowanych

na terenie województwa

lub państwa?

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Należy uwzględnić w szczególności dane pochodzące z własnych

analiz. Kryterium uwzględnia zmianę z lecznictwa szpitalnego na

AOS, ewentualnie do podstawowej opieki zdrowotnej, zwanej

dalej „POZ”. W przypadku inwestycji w zakresie AOS lub POZ

należy przyjąć 10 pkt.

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja jest obarczona Trafność podjęcia decyzji o realizacji inwestycji określa się przez

ryzykiem niewykorzystania dane dostępne w mapie potrzeb zdrowotnych oraz innych

po jej zakończeniu?

wiarygodnych źródłach (np. w bazach Narodowego Funduszu

Zdrowia, Systemie Statystyki w Ochronie Zdrowia, rejestrach,

27

dokumentach urzędowych). Należy określić, czy będzie istniało

zapotrzebowanie ze strony pacjentów na świadczenia opieki

zdrowotnej, w tym przez obłożenie łóżek lub wykorzystanie

zasobów. Należy zastosować skalę odwrotną – im mniejsze

ryzyko, tym więcej punktów.

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja jest obarczona Szybki postęp w medycynie wymusza okresową wymianę

ryzykiem, że wyroby

wyrobów medycznych na wyroby medyczne nowszej generacji.

medyczne nabyte

Wykorzystywanie wyrobów medycznych na odpowiednio

w ramach inwestycji nie wysokim poziomie pozwala na amortyzację kosztów ich zakupu

będą wykorzystywane

oraz zapewnia ich racjonalnie szybkie odtworzenie. Należy

28

optymalnie?

wskazać

prognozowaną

liczbę

świadczeń

udzielanych

z wykorzystaniem zakupionych wyrobów medycznych w okresie

kolejnych 5 lat od roku rozpoczęcia użytkowania. Jeżeli inwestycja

nie dotyczy wyrobów medycznych, należy przyjąć 10 pkt. Należy

zastosować skalę odwrotną – im mniejsze ryzyko, tym więcej

punktów.

26

W jakim stopniu

inwestycja służyć będzie

przesunięciu ciężaru

z lecznictwa szpitalnego

na AOS?

Dziennik Ustaw

0,9

1,0

1,0

0,9

0,5

0,9

Dziennik Ustaw

31

30

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Należy wziąć pod uwagę, jak duże jest ryzyko, że podmiot nie

uzyska finansowania ze środków publicznych dla świadczeń opieki

zdrowotnej, których może udzielać dzięki realizacji inwestycji,

w szczególności uwzględniając występowanie na danym obszarze

świadczeniodawców udzielających takich samych świadczeń

opieki zdrowotnej oraz dotychczasowe finansowanie tych

świadczeń. W przypadku inwestycji, które nie są obarczone

ryzykiem nieuzyskania finansowania ze środków publicznych,

należy przyjąć 10 pkt. Należy zastosować skalę odwrotną – im

mniejsze ryzyko, tym więcej punktów.

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja jest obarczona Należy ocenić i uzasadnić, czy planowane zatrudnienie osób

ryzykiem niezapewnienia wykonujących zawód medyczny w związku z inwestycją,

odpowiednich zasobów uwzględniające wymagane kwalifikacje i uprawnienia tych osób,

kadrowych?

jest realistyczne. Jeżeli inwestycja nie wpływa na zatrudnienie,

należy przyjąć 10 pkt. Należy zastosować skalę odwrotną – im

mniejsze ryzyko, tym więcej punktów.

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja wpłynie

Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja dotyczy

na wykorzystanie polskiej bezpośredniego

wykorzystania,

w

ramach

zamierzeń

myśli technicznej

inwestycyjnych: nowoczesnych technologii, innowacji, patentów,

i naukowej lub myśli

rozwiązań organizacyjnych oraz praktyk klinicznych (metod

technicznej i naukowej i technik

leczenia

i

diagnozowania)

pochodzących

innych państw

z Rzeczypospolitej Polskiej lub innych państw członkowskich Unii

członkowskich Unii

Europejskiej

lub

państw

członkowskich

Europejskiego

Europejskiej lub państw Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stron umowy

członkowskich

o Europejskim Obszarze Gospodarczym.

Europejskiego

Porozumienia o Wolnym

Handlu (EFTA) – stron

umowy o Europejskim

Obszarze Gospodarczym?

W jakim stopniu

inwestycja jest obarczona

ryzykiem nieuzyskania

finansowania ze środków

publicznych

29 dla udzielanych świadczeń

opieki zdrowotnej?

0,2

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja wpisuje się

Na podstawie przeglądu rekomendacji towarzystw naukowych

w rekomendacje

polskich lub zagranicznych należy określić zgodność inwestycji

towarzystw naukowych z tymi rekomendacjami. Przeglądu można dokonać

polskich lub zagranicznych z wykorzystaniem powszechnie dostępnych wyszukiwarek

dotyczących rozwoju

specjalistycznych takich jak

34

danej dziedziny medycyny, https://www.ahrq.gov/gam/index.html,

której dotyczy planowana https://www.tripdatabase.com/,

inwestycja?

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/.

W uzasadnieniu należy wskazać adresy stron internetowych

podmiotów, na których rekomendacje powołuje się

wnioskodawca.

Całkowity wynik punktowy

Punkt wypełniany automatycznie

Dziennik Ustaw

III. Całkowity wynik punktowy

33

1,0

0,9

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja będzie

wspierać lokalnie rozwijane innowacje i technologie, szczególnie

w dziedzinie zdrowia (wymagane wskazanie konkretnych

przykładów).

W jakim stopniu

inwestycja wpłynie

na komercjalizację

innowacyjnej myśli

technicznej?

W jakim stopniu

Ocena od 0 pkt do 10 pkt.

inwestycja wpłynie

Należy ocenić i uzasadnić, w jakim stopniu inwestycja przyczyni

na zdolność prowadzenia się do rozwoju prac badawczych i rozwojowych w dziedzinie

i rozwoju prac badawczych zdrowia w województwie. Dokonując oceny, należy wziąć pod

32

i rozwojowych

uwagę np. udział w projekcie badawczym, współpracę z uczelnią

w dziedzinie zdrowia

lub szpitalem klinicznym, udział w testowaniu leków (wymagane

w województwie?

wskazanie konkretnych projektów lub prac badawczych).

INFORMACJE O INWESTYCJI

Pole 1.2 – podać nazwę (firmę) podmiotu wnioskującego;

Pole 1.1 – wybrać, czy podmiot wnioskujący jest osobą fizyczną, osobą prawną albo jednostką organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej;

Część 1. Podmiot wnioskujący

I.

W przypadku gdy w polu „Uzasadnienie” nastąpi powołanie się na opinie, analizy, ekspertyzy, rekomendacje lub inne dokumenty o analogicznym

charakterze, należy przywołać ich źródło (może to nastąpić np. przez podanie hiperłącza).

Uwaga ogólna

Instrukcja wypełniania wniosku

Punkt wypełniany automatycznie

po wypełnieniu pola 1.7

Punkt wypełniany automatycznie

Należy dołączyć potwierdzenie opłaty

i zaznaczyć check box

Należy dołączyć pełnomocnictwo /

zaznaczyć check box

Maksymalnie 4 załączniki o wielkości do

10 MB

Punkt wypełniany przez złożenie

podpisu elektronicznego

Punkt wypełniany automatycznie

Dziennik Ustaw

7. Data sporządzenia wniosku

5. Załączniki

6. Podpis osoby upoważnionej w postaci elektronicznej opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem

zaufanym lub podpisem osobistym

4. Pełnomocnictwo do złożenia wniosku / oświadczenie o byciu upoważnionym do reprezentacji

3. Potwierdzenie opłaty

1. Organ wydający opinię o celowości inwestycji

2. Numer formularza Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia

V. Inne

Oświadczam, że jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej

za składanie fałszywych oświadczeń na podstawie art. 233 § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny (Dz. U. z 2021 r. poz. 2345).

IV. Oświadczenie

Pola 4.3 (4.3.1–4.3.6) – określić źródło/źródła finansowania inwestycji;

Pola 4.2 (4.2.1–4.2.9) – wskazać adres realizacji inwestycji; w przypadku gdy jest to więcej niż jeden adres, należy zawrzeć stosowne informacje w polu

4.1.1;

Pole 4.1.4 i pole 4.1.5 – podać termin (datę) planowanego rozpoczęcia i termin (datę) planowanego zakończenia inwestycji – na podstawie tych

informacji zostanie automatycznie wskazana liczba pełnych miesięcy (nie mniej niż 1) – w kryterium oceny inwestycji lp. 1;

Pole 4.1.3 – obszar oddziaływania inwestycji, zaznaczając państwo, województwo, powiat, gminę, miejscowość lub inne;

Pole 4.1.2 – uzasadnienie celowości inwestycji;

Pole 4.1.1 – zakres rzeczowy inwestycji; w przypadku realizacji inwestycji w kilku lokalizacjach należy opisać zakresy rzeczowe w odniesieniu do każdej

z nich;

Pola 4.1 (4.1.1–4.1.5) – podać opis inwestycji, uwzględniając

Część 4. Opis inwestycji

Dziennik Ustaw

Pole 3.5 – należy podać dokładny tytuł inwestycji.

Pola 3.1–3.4 – wskazać typ inwestycji: utworzenie nowego podmiotu leczniczego, nowej jednostki lub komórki organizacyjnej zakładu leczniczego

podmiotu leczniczego lub inna inwestycja;

Część 3. Typ inwestycji

Pola 2.1–2.9 – podać adres siedziby albo miejsca zamieszkania podmiotu wnioskującego.

Część 2. Siedziba albo adres zamieszkania podmiotu wnioskującego

Pole 1.7 – wybrać właściwy organ wydający opinię, do którego jest składany wniosek – wojewoda albo minister właściwy do spraw zdrowia.

Pole 1.6 – wybrać, czy podmiot wnioskujący jest jednostką sektora finansów publicznych w rozumieniu art. 9 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r.

o finansach publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 305, z późn. zm.);

Pola 1.4–1.5 – podać numer KRS – w przypadku podmiotu wnioskującego będącego osobą prawną albo numer identyfikacji podatkowej (NIP) –

w przypadku osób fizycznych lub jednostek organizacyjnych nieposiadających osobowości prawnej;

Pole 1.3 – w celu bieżącego informowania o aktualnym etapie wniosku należy podać adres e-mail podmiotu wnioskującego;

Pole 5.4 – pole wypełnia się automatycznie po wyborze i wprowadzeniu wartości dla wszystkich dziedzin medycyny.

Pole 5.3 – pole wypełnia się automatycznie po wyborze i wprowadzeniu wartości dla wszystkich dziedzin medycyny;

Pole 5.2.4 − skrótowy opis inwestycji w danej dziedzinie medycyny;

Pole 5.2.3 – należy wskazać procentową wartość dziedziny medycyny − pole wypełnia się automatycznie;

Pole 5.2.2 – należy wskazać szacunkową wartość brutto wybranej dziedziny medycyny, rozumianą jako wartość kosztów na nią ponoszonych w ramach

inwestycji;

Pole 5.2.1 – należy wybrać dziedzinę medycyny, której dotyczy inwestycja;

Pola 5.1 – wskazać, czy inwestycja ma wpływ na zakres udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej (należy wskazać „TAK” lub „NIE”); odpowiedź na to

pytanie determinuje wybór formularza i kryteriów oceny inwestycji;

Dziennik Ustaw

Część 5. Wybór zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej i dziedzin medycyny, w których inwestycja będzie realizowana

Pole 4.7.8 – pole wypełnia się automatycznie (suma wartości z pól 4.7.1–4.7.7).

Pole 4.6.2 – możliwe odpowiedzi to „TAK” albo „NIE”; odpowiedzi „TAK” udziela się wyłącznie wtedy, gdy dane dotyczące wyrobów medycznych,

o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 17 ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2021 r. poz. 711,

z późn. zm.), wprowadzone przez wnioskodawcę w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia są aktualne i kompletne;

Pole 4.6 – należy wpisać na podstawie danych dostępnych w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia;

Pola 4.5 – podać inne informacje dotyczące inwestycji zakupowej;

Pole 4.4.2 – wskaźniki techniczno-ekonomiczne inwestycji – wypełnia się w celu przedstawienia wpływu inwestycji na podmiot (jako całość);

Pole 4.4.1.1 – informacja o komórce organizacyjnej medycznej (wybrać z listy kodów resortowych);

Pola 4.4.1 – podstawowe parametry techniczne inwestycji – wypełnia się w celu przedstawienia wpływu inwestycji na daną komórkę organizacyjną

w ramach podmiotu;

Pola 4.4 – podać inne informacje dotyczące inwestycji budowlanej

KRYTERIA OCENY INWESTYCJI

1. Formularz należy wypełniać przez przyznanie odpowiedniej liczby punktów za każde kryterium oceny inwestycji, w skali wskazanej w polu

„Interpretacja i wyjaśnienie znaczenia kryterium oraz sposobu oceny inwestycji”. Należy przyznawać wyłącznie punkty stanowiące liczby całkowite

w skali od 0 do 10, przy czym

1) w kryteriach oceny inwestycji, o których mowa w lp. 5–8, 12, 21, 23–24, udziela się odpowiedzi „TAK” albo „NIE”, którym przyznaje się

odpowiednio 10 pkt albo 0 pkt;

2) w kryteriach oceny inwestycji, o których mowa w lp. 2–4, 9–11, 13–20, 22, 25–34, przyznaje się punkty stanowiące liczby całkowite w skali od 0

do 10;

3) w przypadku inwestycji o charakterze ponadregionalnym bierze się pod uwagę wyzwania systemu opieki zdrowotnej, a także rekomendowane

kierunki działań na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i na terenie województw płynące z mapy potrzeb zdrowotnych;

4) w przypadku gdy kryterium dotyczy pytania o „dany obszar”, sformułowanie to należy rozumieć jako obszar oddziaływania danej inwestycji

wskazany w polu 4.1.3;

5) w kryterium oceny inwestycji lp. 1 „moment rozpoczęcia inwestycji” w przypadku robót budowlanych należy rozumieć jako moment rozpoczęcia

budowy zgodnie z art. 41 ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. – Prawo budowlane (Dz. U. z 2021 r. poz. 2351); „liczbę miesięcy” liczy się od momentu

podpisania pierwszej umowy na roboty budowlane lub usługi dotyczące inwestycji do rozpoczęcia działań operacyjnych po zakończeniu

inwestycji, na podstawie harmonogramu projektu inwestycji – minimalna wartość wynosi 1 miesiąc;

6) w kryterium oceny inwestycji lp. 4 użyte w odniesieniu do osób wykonujących zawód medyczny sformułowanie „w szczególności” oznacza, że

ocenie może podlegać również ocena zaangażowania w inwestycję osób niekwalifikowanych jako osoby wykonujące zawód medyczny

(np. psychologów, psychoterapeutów, terapeutów uzależnień itp.);

7) w odniesieniu do kryterium lp. 7 skala oceny dostosowywana jest każdorazowo do rodzaju, zakresu, skali inwestycji; oznacza to, że

porównywaniu podlegają tylko inwestycje o podobnym charakterze, ponieważ tylko w ten sposób komparatystyka jest miarodajna i zasadna;

8) w odniesieniu do kryterium lp. 11 maksymalną liczbę punktów (10 pkt) można przyznać tylko wtedy, gdy inwestycja polega na

zagospodarowaniu wyłącznie istniejącej infrastruktury;

9) w odniesieniu do kryterium lp. 12 ocenie podlega to, czy inwestycja wiąże się z wymianą wyrobów medycznych, nie chodzi tu o regenerację,

remont, naprawę;

10) w odniesieniu do kryterium lp. 21 udziela się odpowiedzi twierdzącej, jeśli suma udziałów procentowych dziedzin medycyny wpisujących się

w plany transformacji wyniesie co najmniej 70%;

11) w odniesieniu do kryterium lp. 23 oceny dokonać należy wyłącznie w kontekście nowych rodzajów świadczeń; stwierdzenie, czy dane

świadczenie jest udzielane na danym obszarze, możliwe jest w oparciu o analizę procedur wg klasyfikacji ICD-9.

II.

Wypełniony wniosek wnioskodawca wysyła do organu w postaci elektronicznej, za pomocą systemu Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych

w Sektorze Zdrowia, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

Numer formularza Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia jest generowany automatycznie przez system Instrumentu Oceny

Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia, po utworzeniu nowego wniosku, w procesie eksportowania wniosku gotowego do złożenia do organu.

V. INNE

W wygenerowanym wniosku jest zawarte oświadczenie o świadomości odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.

IV. OŚWIADCZENIE

Całkowity wynik punktowy jest wyliczany automatycznie przez system Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia w oparciu

o sposób obliczania całkowitego wyniku punktowego uzyskanego w procesie oceny inwestycji określony w § 3 rozporządzenia, według punktów przyznanych

przy wypełnianiu wniosku przez podmiot wnioskujący.

III. CAŁKOWITY WYNIK PUNKTOWY

2. Wskazane powyżej punkty i odpowiedzi wpisuje się w kolumnie „Ocena”.

3. W kolejnych rekordach w kolumnie „Uzasadnienie” wpisuje się informacje uzasadniające przydzielenie wskazanej w kolumnie „Ocena” liczby

punktów dla danego kryterium oceny inwestycji.

4. Uzasadnienie dla każdego z kryteriów oceny inwestycji nie może przekraczać 500 znaków (ze spacjami). Do każdego kryterium można załączyć

maksymalnie 3 załączniki o wielkości do 10 MB każdy.

5. Wszystkie wartości kosztowe inwestycji ujęte we wniosku należy podać w kwocie brutto w zł.

§ 3. Całkowity wynik punktowy jest obliczany według wzoru

C= G1 * G2 * G3 * G4 * P1/ 1,06 (P2/12)/1000

gdzie poszczególne symbole oznaczają

C

– całkowity wynik punktowy przyznawany w wyniku oceny kryteriów oceny inwestycji,

G1

– sumę iloczynów punktów przyznanych za kryteria oceny inwestycji o numerach: 19, 20, 23, 24, 31, 32, 33, 34 oraz

przypisanych im wag,

G2

– sumę iloczynów punktów przyznanych za kryteria oceny inwestycji o numerach: 10, 14, 15, 16, 17, 18, 22, 25 oraz

przypisanych im wag,

1)

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów

z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).

Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2021 r. poz. 1292, 1559, 1773, 1834, 1981, 2105, 2120,

2232, 2270, 2427 i 2469.

2)

G3

– sumę iloczynów punktów przyznanych za kryteria oceny inwestycji o numerach: 2, 3, 4, 5, 9, 13, 26, 30 oraz przypisanych im wag,

G4

– sumę iloczynów punktów przyznanych za kryteria oceny inwestycji o numerach: 6, 7, 8, 11, 12, 27, 28, 29 oraz

przypisanych im wag,

P1

– liczbę punktów przyznanych za kryterium oceny inwestycji o numerze 21,

P2

– przewidywany przez podmiot wnioskujący czas na realizację inwestycji podany w miesiącach.

§ 4. Minimalna liczba punktów (całkowity wynik punktowy) wymagana do uzyskania pozytywnej opinii, o której mowa

w art. 95d ust. 1 ustawy, wynosi 6200.

§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2022 r.3)

Minister Zdrowia: A. Niedzielski

3)

Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 lutego 2021 r. w sprawie formularza Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia dla inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń

opieki zdrowotnej (Dz. U. poz. 252), które traci moc z dniem 31 grudnia 2021 r. zgodnie z art. 15 pkt 2 ustawy z dnia 20 maja 2021 r.

o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U.

poz. 1292).

1. Województwo

2. Powiat

3. Gmina

4. Miejscowość

5. Ulica

6. Numer budynku

7. Numer lokalu

8. Kod pocztowy

9. Poczta

1. Utworzenie nowego podmiotu leczniczego

2. Utworzenie nowych jednostek zakładu leczniczego podmiotu leczniczego

3. Utworzenie nowych komórek organizacyjnych zakładu leczniczego podmiotu leczniczego

4. Inna inwestycja

5. Tytuł inwestycji

2. Siedziba albo

adres zamieszkania

podmiotu

wnioskującego

Lista rozwijana TAK/NIE

Lista rozwijana Minister Zdrowia/

Wojewoda

Dziennik Ustaw

3. Typ inwestycji

1. Rodzaj podmiotu wnioskującego

2. Imię i nazwisko lub nazwa podmiotu wnioskującego

3. Adres e-mail podmiotu wnioskującego

4. Numer KRS podmiotu wnioskującego

5. Numer identyfikacji podatkowej (NIP) podmiotu wnioskującego

6. Jednostka sektora finansów publicznych

7. Organ wydający opinię o celowości inwestycji

1. Podmiot

wnioskujący

I. Informacje o inwestycji

Formularz Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia

dla inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej

WZÓR

WZÓR

Warszawa, dnia 31 grudnia 2021 r.

Poz. 2487

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA 1)

z dnia 28 grudnia 2021 r.

w sprawie formularza Instrumentu Oceny Wniosków Inwestycyjnych w Sektorze Zdrowia

dla inwestycji skutkujących zmianą zakresu udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej

Na podstawie art. 95h ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze

środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje

załącznik do rozporządzenia.