Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 września 2021 r. w sprawie minimalnych wymagań dla jednostek ochrony zdrowia prowadzących działalność związaną z narażeniem w celach medycznych, polegającą na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej lub diagnostyki związanej z podawaniem pacjentom produktów radiofarmaceutycznych

1.

Rozporządzenie określa minimalne wymagania dla jednostek ochrony zdrowia prowadzących

działalność, o której mowa w art. 33q ust. 1 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe, zwanej dalej „ustawą”, dotyczące

1)

wyposażenia w urządzenia radiologiczne i urządzenia pomocnicze;

2)

liczebności i kwalifikacji personelu biorącego udział w wykonywaniu poszczególnych

rodzajów medycznych procedur radiologicznych.

2.

Ilekroć w przepisach rozporządzenia jest mowa o techniku elektroradiologii, należy

przez to rozumieć osobę posiadającą tytuł zawodowy technika elektroradiologii lub

dyplom ukończenia studiów wyższych na kierunkach kształcących w zakresie elektroradiologii

i tytuł zawodowy licencjata lub magistra.

1.

Minimalne wyposażenie w urządzenia radiologiczne jednostki ochrony zdrowia prowadzącej

działalność, o której mowa w art. 33q ust. 1 ustawy, zwanej dalej „jednostką ochrony

zdrowia”, polegającą na udzielaniu świadczeń zdrowotnych w zakresie

1)

rentgenodiagnostyki, w tym mammografii, stanowi zamontowany na stałe aparat rentgenowski

do wykonywania zdjęć lub prześwietleń, lub zdjęć i prześwietleń, przeznaczony do diagnostyki

obszarów anatomicznych wynikających z wykonywanych medycznych procedur radiologicznych;

2)

rentgenodiagnostyki stomatologicznej, z wyłączeniem działalności związanej z narażeniem,

o której mowa w art. 33q ust. 14 ustawy, stanowi aparat rentgenowski lub tomograf

komputerowy przeznaczony do diagnostyki obszarów anatomicznych wynikających z wykonywanych

medycznych procedur radiologicznych;

3)

tomografii komputerowej stanowi wielowarstwowy tomograf komputerowy, a w przypadku

wykonywania medycznych procedur radiologicznych w zakresie badań serca - co najmniej

64-warstwowy;

4)

radiologii zabiegowej stanowi

a)

aparat rentgenowski z torem wizyjnym wyposażony w ramię umożliwiające ustawienie toru

wizyjnego pod wymaganym kątem w stosunku do pacjenta,

b)

w przypadku wykonywania procedur naczyniowych - aparat angiograficzny z wyposażeniem

i oprogramowaniem wynikającym z wykonywanych medycznych procedur radiologicznych;

5)

diagnostyki związanej z podawaniem pacjentom produktów radiofarmaceutycznych stanowi

a)

w przypadku diagnostyki obrazowej - kamera scyntylacyjna,

b)

miernik aktywności w celu bezpośredniego pomiaru radioaktywności radiofarmaceutyku

przed podaniem pacjentowi.

2.

Jednostka ochrony zdrowia jest wyposażona w osłony przed promieniowaniem jonizującym

dla pacjenta i personelu oraz inne niezbędne urządzenia pomocnicze do

1)

prezentacji i archiwizacji obrazów diagnostycznych; obrazy cyfrowe są zapisywane i

archiwizowane w formacie DICOM (Digital Imaging and Communication in Medicine);

2)

wykonywania testów podstawowych z zakresu kontroli parametrów fizycznych urządzeń

radiologicznych i urządzeń pomocniczych.

Jednostka ochrony zdrowia zapewnia, co najmniej, w celu wykonywania medycznych procedur

radiologicznych przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych w zakresie, o którym mowa w

§ 2 w ust. 1

1)

pkt 1

a)

jednego lekarza specjalistę w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej,

b)

jednego technika elektroradiologii;

2)

pkt 2

a)

jednego lekarza specjalistę w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej lub

b)

jednego lekarza dentystę, który w ramach ustawicznego rozwoju zawodowego, o którym

mowa w art. 3 ust. 1b pkt 1 lit. b i c oraz pkt 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach

lekarza i lekarza dentysty

(Dz. U. z 2021 r. poz. 790 i 1559), nabył umiejętności w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych związanych z realizacją

takich procedur, potwierdzone w sposób i na zasadach określonych w tych przepisach,

lub

c)

jednego technika elektroradiologii;

3)

pkt 3

a)

jednego lekarza specjalistę w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej,

b)

jednego technika elektroradiologii,

c)

jednego specjalistę w dziedzinie fizyki medycznej lub jedną osobę dopuszczoną przez

kierownika jednostki ochrony zdrowia do wykonywania zadań, w zakresie rentgenodiagnostyki

lub radiologii zabiegowej, o których mowa w art. 33h ust. 9 i 10 ustawy - na 15 000

medycznych procedur radiologicznych z zakresu tomografii komputerowej realizowanych

rocznie w jednostce ochrony zdrowia,

d)

jedną pielęgniarkę w przypadku wykonywania procedur, w których jest niezbędne podanie

środka kontrastowego, a wskazany w lit. a-c personel nie posiada odpowiednich kwalifikacji

do jego podania;

4)

pkt 4

a)

jednego lekarza specjalistę w dziedzinie

-

radiologii i diagnostyki obrazowej, który po uzyskaniu tytułu specjalisty, w ramach

ustawicznego rozwoju zawodowego, o którym mowa w art. 3 ust. 1b pkt 1 lit. c oraz pkt 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach

lekarza i lekarza dentysty, nabył umiejętności w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych związanych z realizacją

takich procedur, potwierdzone w sposób i na zasadach określonych w tych przepisach,

lub

-

medycyny odpowiadającej rodzajowi wykonywanych medycznych procedur radiologicznych,

który w ramach programu specjalizacji uczestniczył w szkoleniu z zakresu wykonywania

takich procedur oraz wykonał takie procedury w liczbie ustalonej programem specjalizacji,

który po uzyskaniu tytułu specjalisty, w ramach ustawicznego rozwoju zawodowego, o

którym mowa w art. 3 ust. 1b pkt 1 lit. c oraz pkt 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach

lekarza i lekarza dentysty, nabył umiejętności w zakresie udzielania świadczeń zdrowotnych związanych z realizacją

takich procedur, potwierdzone w sposób i na zasadach określonych w tych przepisach,

b)

jednego technika elektroradiologii,

c)

jednego specjalistę w dziedzinie fizyki medycznej lub jedną osobę dopuszczoną przez

kierownika jednostki ochrony zdrowia do wykonywania zadań, w zakresie rentgenodiagnostyki

lub radiologii zabiegowej, o których mowa w art. 33h ust. 9 i 10 ustawy - na 20000

medycznych procedur radiologicznych z zakresu radiologii zabiegowej realizowanych

rocznie w jednostce ochrony zdrowia,

d)

jedną pielęgniarkę w przypadku wykonywania procedur, w których jest niezbędne podanie

środka kontrastowego, a wskazany w lit. a-c personel nie posiada odpowiednich kwalifikacji

do jego podania;

5)

pkt 5

a)

jednego lekarza specjalistę w dziedzinie medycyny nuklearnej,

b)

jednego technika elektroradiologii,

c)

jednego specjalistę w dziedzinie fizyki medycznej lub jedną osobę dopuszczoną przez

kierownika jednostki ochrony zdrowia do wykonywania zadań, w zakresie medycyny nuklearnej,

o których mowa w art. 33h ust. 7 i 8 ustawy,

d)

jedną pielęgniarkę w przypadku wykonywania procedur, w których jest niezbędne podanie

środka kontrastowego, a wskazany w lit. a-c personel nie posiada odpowiednich kwalifikacji

do jego podania.

W sprawach o wydanie zgody, o której mowa w art. 33q ust. 1 ustawy, wszczętych i niezakończonych

przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, w zakresie minimalnych wymagań

dotyczących wyposażenia w urządzenia radiologiczne i pomocnicze oraz kwalifikacji

personelu jednostek ochrony zdrowia, stosuje się przepisy dotychczasowe.

Jednostki ochrony zdrowia dostosują swoją działalność do wymagań określonych niniejszym

rozporządzeniem w terminie 6 miesięcy od dnia jego wejścia w życie.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.