Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept

(Dz. U. poz. 2424) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 2 w ust. 2 pkt 2 otrzymuje brzmienie

„

2)

sposobie dawkowania, rozumie się przez to informację o liczbie jednostek dawkowania

i częstotliwości ich stosowania.

”

;

2)

w § 5

a)

w ust. 6 w pkt 7

-

lit. a otrzymuje brzmienie

„

a)

nazwę produktu leczniczego - w podziale na nazwę produktu leczniczego i nazwę powszechnie

stosowaną produktu leczniczego, jeżeli taka występuje, nazwę środka spożywczego specjalnego

przeznaczenia żywieniowego, ich postać, moc i dawkę, numer GTIN zgodny z systemem

GS1 albo inny numer odpowiadający temu numerowi - jeżeli nadano, albo rodzajową lub

handlową nazwę wyrobu medycznego oraz jego numer GTIN zgodny z systemem GS1 albo inny

numer odpowiadający temu numerowi - jeżeli nadano, informację o serii opakowania,

a w przypadku leku recepturowego albo aptecznego - jego nazwę, ilość jego składników,

składniki leku recepturowego, numer GTIN zgodny z systemem GS1 tych składników albo

inny kod odpowiadający kodowi GTIN - jeżeli nadano oraz kod postaci leku recepturowego

i rodzaj opakowania,

”

,

-

lit. e otrzymuje brzmienie

„

e)

dane związane z odpłatnością za produkt leczniczy, refundowany wyrób medyczny, refundowany

środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, refundowany lek recepturowy

-

poziom odpłatności za ten produkt, wyrób albo środek spożywczy,

-

wartość tego produktu, wyrobu albo środka spożywczego, a w przypadku leku recepturowego

- wartość składników użytych do jego sporządzenia,

-

kwotę do zapłaty,

-

wysokość taksy laborum, jeżeli dotyczy,

-

kwotę refundacji, jeżeli dotyczy;

”

,

b)

w ust. 8 w pkt 3 lit. f otrzymuje brzmienie

„

f)

informację o wartości każdego składnika dla leku recepturowego lub aptecznego oraz

cenie hurtowej brutto zakupu surowca użytego do sporządzenia tego leku;

”

;

3)

w § 8 w ust. 1

a)

pkt 4 otrzymuje brzmienie

„

4)

sposób dawkowania (a w przypadku wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego - sposób stosowania) - osoba wydająca wydaje maksymalnie

taką ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

lub wyrobu medycznego, która

a)

w przypadku gdy ten produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia

żywieniowego lub wyrób medyczny podlega refundacji - nie jest większa od ilości zawartej

w dwóch najmniejszych opakowaniach tego produktu, środka lub wyrobu, określonych w

wykazie dla tego produktu, środka lub wyrobu, a w przypadku leku recepturowego maksymalnie

podwójną ilość leku, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 6 ust.

10 ustawy o refundacji,

b)

w przypadku gdy ten produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia

żywieniowego lub wyrób medyczny nie podlega refundacji - jest nie większa niż ilość

zawarta w dwóch najmniejszych opakowaniach dostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej

-

z wyłączeniem

-

przypadku, w którym sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii,

-

produktu leczniczego, w tym leku recepturowego do stosowania zewnętrznego na skórę,

w przypadku którego realizacja recepty jest możliwa, jeżeli osoba wystawiająca określiła

na tej recepcie częstotliwość stosowania,

-

wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, dla którego realizacja recepty jest możliwa,

jeżeli osoba wystawiająca określiła na tej recepcie częstotliwość stosowania;

”

,

b)

w pkt 8 lit. c otrzymuje brzmienie

„

c)

w przypadku gdy recepta zawiera kod uprawnień dodatkowych pacjenta, osoba wydająca

wydaje produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego

lub wyrób medyczny za odpłatnością wynikającą z określonego przez nią uprawnienia

dodatkowego pacjenta, przy czym w drodze odstępstwa, jeżeli kod uprawnienia dodatkowego

występuje w zbiegu z oznaczeniem „X” albo „100%” dotyczącym odpłatności, osoba wydająca

realizuje receptę zgodnie z tym oznaczeniem (pełnopłatnie), z wyjątkiem przypadku,

kiedy oznaczenie to występuje w zbiegu z kodem uprawnienia dodatkowego, o którym mowa

w lp. 2 albo 9 załącznika nr 1 do rozporządzenia, albo w lp. 6 tego załącznika, jeżeli

na recepcie przepisano lek określony w przepisach wydanych na podstawie art. 43 ust.

4 ustawy o świadczeniach - w takiej sytuacji recepta realizowana jest zgodnie z uprawnieniem

reprezentowanym przez ten kod;

”

;

4)

w § 12 pkt 2 otrzymuje brzmienie

„

2)

książki inwalidy wojennego (wojskowego), o której mowa w art. 23c ust. 1 ustawy z dnia 29 maja 1974 r. o zaopatrzeniu inwalidów wojennych i

wojskowych oraz ich rodzin

(Dz. U. z 2020 r. poz. 1790 oraz z 2021 r. poz. 353), legitymacji osoby represjonowanej, o której mowa w art. 12 ust. 5 ustawy z dnia 24 stycznia 1991 r. o kombatantach oraz niektórych osobach

będących ofiarami represji wojennych i okresu powojennego

(Dz. U. z 2020 r. poz. 517 oraz z 2021 r. poz. 794), zaświadczenia wydanego na wniosek osoby uprawnionej przez Szefa Urzędu do Spraw

Kombatantów i Osób Represjonowanych, legitymacji cywilnej niewidomej ofiary działań

wojennych lub zaświadczenia o prawie do renty rodzinnej wydawanego przez organ emerytalno-rentowy

- dla osób, o których mowa w art. 45 i art. 46 ustawy o świadczeniach, decyzji wydanej

na podstawie art. 109 ust. 4 w związku z ust. 1 ustawy o świadczeniach, potwierdzającej

prawo świadczeń w zakresie zaopatrzenia, o którym mowa w art. 46 ust. 1 tej ustawy;

”

;

5)

w § 15 w ust. 1 pkt 8 otrzymuje brzmienie

„

8)

dane osoby wystawiającej receptę określone w art. 96a ust. 1 pkt 3 lit. a, b i d ustawy

- Prawo farmaceutyczne w formie nadruku albo pieczęci oraz własnoręczny podpis osoby wystawiającej receptę.

”

;

6)

w załączniku nr 3 do rozporządzenia w pkt 4 w lit. d średnik zastępuje się przecinkiem

i dodaje się lit. e w brzmieniu

„

e)

„7” - dla recept na leki posiadające kategorię dostępności „Rp” zawierające środki

odurzające lub substancje psychotropowe, o których mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii, niepodlegające refundacji;

”

.

Recepty wystawione i niezrealizowane przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia

realizuje się na zasadach dotychczasowych.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2021 r.