Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 czerwca 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowych

wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki

(Dz. U. poz. 1395) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 6 dodaje się ust. 5 w brzmieniu

„

5.

W przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego przeciwko

COVID-19 może ono zostać przeprowadzone w

1)

pomieszczeniu administracyjno-szkoleniowym - pod warunkiem

a)

zachowania rozdziału czasowego poszczególnych funkcji pełnionych przez to pomieszczenie

oraz

b)

wprowadzenia pisemnej procedury określającej sposób dostępu i korzystania z tego pomieszczenia,

który gwarantuje pacjentom bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności,

a także niezakłócone wykonywanie czynności w innych pomieszczeniach apteki, w szczególności

sporządzanie produktów leczniczych oraz przechowywanie produktów leczniczych lub wyrobów

medycznych zgodnie z wymaganiami dotyczącymi jakości i bezpieczeństwa, lub

2)

izbie ekspedycyjnej - pod warunkiem

a)

wydzielenia w niej obszaru gwarantującego bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności

i godności pacjentów,

b)

w przypadku gdy wydzielenie, o którym mowa w lit. a, nie jest możliwe - wyznaczenia

czasu pracy apteki przeznaczonego wyłącznie do przeprowadzania szczepień ochronnych

przeciwko COVID-19 w tej izbie, bez uszczerbku dla zapewnienia wystarczającego czasu

na wykonywanie w niej zadań zgodnych z jej zasadniczym przeznaczeniem.

”

;

2)

w § 8 dodaje się ust. 4 i 5 w brzmieniu

„

4.

W przypadku gdy w aptece ogólnodostępnej są przeprowadzane szczepienia ochronne przeciwko

COVID-19, podstawowe wyposażenie izby szczepień tej apteki lub pomieszczenia, które

pełni taką funkcję, stanowią

1)

stolik zabiegowy urządzony i wyposażony stosownie do zakresu przeprowadzanych szczepień;

2)

zestaw do wykonywania iniekcji;

3)

zestaw do wykonania opatrunków;

4)

pakiety odkażające i dezynfekcyjne;

5)

dozownik ze środkiem dezynfekcyjnym;

6)

środki ochrony osobistej (fartuchy, maseczki, rękawice);

7)

pojemnik z ręcznikami jednorazowego użycia i pojemnik na zużyte ręczniki;

8)

pojemniki na zużyte strzykawki i igły oraz pojemniki na zakaźne materiały medyczne;

9)

roztwór do wstrzykiwań Adrenalinum 1 mg/ml lub 300 µg/0,3 ml, lub 150 µg/0,3 ml, lub

1 mg/10 ml - w celu zastosowania u pacjenta poddawanego szczepieniu w przypadku wystąpienia

wstrząsu anafilaktycznego, na podstawie art. 31 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty

(Dz. U. z 2021 r. poz. 97);

10)

termometr bezdotykowy do pomiaru temperatury ciała pacjenta przed przeprowadzeniem

szczepienia;

11)

sprzęt komputerowy z dostępem do Internetu i drukarką, niewykorzystywany w czasie

przeprowadzania szczepienia do ekspedycji aptecznej.

5.

W przypadku przeprowadzania szczepień, o których mowa w ust. 4, apteka ogólnodostępna

ma obowiązek utylizacji odpadów medycznych poszczepiennych zgodnie z przepisami wydanymi

na podstawie art. 33 ust. 2 ustawy z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach

(Dz. U. z 2021 r. poz. 779 i 784).

”

.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.