Rozporządzenie Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny

Rozporządzenie określa szczegółowy zakres obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności

cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny, zwanego dalej „ubezpieczeniem

OC”, termin powstania obowiązku ubezpieczenia oraz minimalną sumę gwarancyjną tego

ubezpieczenia.

1.

Ubezpieczeniem OC jest objęta odpowiedzialność cywilna podmiotu przeprowadzającego

eksperyment medyczny, zwanego dalej „ubezpieczonym”, za szkody wyrządzone jego działaniem

lub zaniechaniem, uczestnikowi, o którym mowa w art. 21 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty, zwanej dalej „ustawą”, oraz osobie, której skutki eksperymentu mogą bezpośrednio

dotknąć, w związku z przeprowadzanym eksperymentem medycznym, które to działanie lub

zaniechanie miało miejsce w okresie ubezpieczenia.

2.

Ubezpieczenie OC nie obejmuje szkód

1)

polegających na uszkodzeniu, zniszczeniu lub utracie rzeczy;

2)

wyrządzonych przez osobę biorącą udział w przeprowadzaniu eksperymentu medycznego

bez wymaganych prawem uprawnień lub kwalifikacji albo w okresie ich zawieszenia;

3)

powstałych wskutek przeprowadzania eksperymentu medycznego bez uzyskania pozytywnej

opinii komisji bioetycznej albo Odwoławczej Komisji Bioetycznej, albo wbrew jej warunkom;

4)

powstałych wskutek przeprowadzania eksperymentu medycznego, którym kieruje osoba niespełniająca

wymagań określonych w art. 23 ustawy;

5)

powstałych wskutek działań wojennych, rozruchów i zamieszek, a także aktów terroru.

3.

Ubezpieczenie OC nie obejmuje również kar umownych, wynikających z działania podjętego

w okresie trwania ochrony ubezpieczeniowej lub zaniechania tego działania w tym okresie,

w związku z przeprowadzanym przez ubezpieczonego eksperymentem medycznym.

4.

Ubezpieczenie OC obejmuje wszystkie szkody w zakresie, o którym mowa w ust. 1, z zastrzeżeniem

ust. 2 i 3, bez możliwości umownego ograniczenia przez zakład ubezpieczeń wysokości

odszkodowania.

Obowiązek ubezpieczenia OC powstaje najpóźniej w dniu poprzedzającym dzień rozpoczęcia

eksperymentu medycznego.

1.

Minimalna suma gwarancyjna ubezpieczenia OC, w okresie ubezpieczenia nie dłuższym

niż 12 miesięcy, w odniesieniu do jednego zdarzenia oraz wszystkich zdarzeń, których

skutki są objęte umową ubezpieczenia OC, wynosi równowartość w złotych

1)

50 000 euro w przypadku eksperymentu leczniczego, o którym mowa w art. 21 ust. 2 ustawy;

2)

100 000 euro w przypadku eksperymentu badawczego, o którym mowa w art. 21 ust. 3 ustawy.

2.

Kwoty, o których mowa w ust. 1, są ustalane przy zastosowaniu kursu średniego euro,

ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski po raz pierwszy w roku, w którym umowa ubezpieczenia

OC została zawarta.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2021 r.