Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 18 listopada 2020 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach

1.

Ustawa określa właściwość organów w zakresie wykonywania zadań administracyjnych i

obowiązków wynikających z

1)

rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia

2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń

w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego

dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie

Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji

91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE

(Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1907/2006”;

2)

rozporządzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r.

w sprawie detergentów

(Dz. Urz. UE L 104 z 08.04.2004, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 48, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 648/2004”;

3)

rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 649/2012 z dnia 4 lipca 2012 r.

dotyczącego wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów

(Dz. Urz. UE L 201 z 27.07.2012, str. 60, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 649/2012”;

4)

rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia

2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającego

i uchylającego dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego rozporządzenie

(WE) nr 1907/2006

(Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1272/2008”.

2.

Ustawa reguluje warunki lub zakazy produkcji, wprowadzania do obrotu lub stosowania

substancji chemicznych, zwanych dalej „substancjami”, w ich postaci własnej, jako

składników mieszanin lub w wyrobach, w zakresie nieuregulowanym w przepisach rozporządzeń,

o których mowa w ust. 1.

3.

Ustawa nie dotyczy warunków transportu substancji i mieszanin, w tym również warunków

transportu w tranzycie pod dozorem celnym, jeżeli nie są w trakcie tranzytu przetwarzane

lub przepakowywane.

4.

Przepisów ustawy nie stosuje się do

1)

substancji i mieszanin stanowiących źródła promieniotwórcze, w zakresie określonym

w odrębnych przepisach;

2)

odpadów w rozumieniu przepisów o odpadach;

3)

substancji i mieszanin w postaci gotowych produktów przeznaczonych dla końcowego użytkownika,

będących

a)

produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego,

b)

środkami spożywczymi w rozumieniu przepisów o bezpieczeństwie żywności i żywienia,

c

paszami w rozumieniu przepisów o paszach;

d)

(uchylona)

e)

(uchylona)

f)

(uchylona)

- (uchylona)

4)

substancji i mieszanin przywożonych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, gdy ich

ilość i rodzaj wskazują na przeznaczenie wyłącznie do celów osobistych.

Ilekroć w ustawie jest mowa o

1)

substancjach - rozumie się przez to substancje, o których mowa w art. 3 pkt 1 rozporządzenia

nr 1907/2006;

2)

mieszaninach - rozumie się przez to mieszaniny lub roztwory, o których mowa w art.

3 pkt 2 rozporządzenia nr 1907/2006;

3)

wyrobie - rozumie się przez to przedmiot, o którym mowa w art. 3 pkt 3 rozporządzenia

nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej;

4)

detergencie - rozumie się przez to substancję lub mieszaninę, o której mowa w art.

2 pkt 1 rozporządzenia nr 648/2004;

5)

środku powierzchniowo czynnym - rozumie się przez to substancję lub mieszaninę, o

której mowa w art. 2 pkt 6 rozporządzenia nr 648/2004;

6)

rejestrującym - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 7 rozporządzenia

nr 1907/2006;

7)

produkcji - rozumie się przez to procesy, o których mowa w art. 3 pkt 8 rozporządzenia

nr 1907/2006;

8)

producencie - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 9 rozporządzenia

nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej;

9)

wytwórcy wyrobu - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 4 rozporządzenia

nr 1907/2006;

10)

imporcie - rozumie się przez to wprowadzenie, o którym mowa w art. 3 pkt 10 rozporządzenia

nr 1907/2006;

11)

importerze - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 11 rozporządzenia

nr 1907/2006;

12)

dalszym użytkowniku - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 13 rozporządzenia

nr 1907/2006;

13)

dystrybutorze - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 14 rozporządzenia

nr 1907/2006;

14)

dostawcy substancji lub mieszaniny - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art.

3 pkt 32 rozporządzenia nr 1907/2006;

15)

dostawcy wyrobu - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 33 rozporządzenia

nr 1907/2006;

16)

odbiorcy substancji lub mieszaniny - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art.

3 pkt 34 rozporządzenia nr 1907/2006;

17)

odbiorcy wyrobu - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt 35 rozporządzenia

nr 1907/2006;

18)

uczestniku łańcucha dostaw - rozumie się przez to osobę, o której mowa w art. 3 pkt

17 rozporządzenia nr 1907/2006;

19)

wprowadzeniu do obrotu - rozumie się przez to procesy, o których mowa w art. 3 pkt

12 rozporządzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej;

20)

stosowaniu - rozumie się przez to procesy, o których mowa w art. 3 pkt 24 rozporządzenia

nr 1907/2006;

21)

ograniczeniu - rozumie się przez to ograniczenie, o którym mowa w art. 3 pkt 31 rozporządzenia

nr 1907/2006;

22)

karcie charakterystyki - rozumie się przez to kartę charakterystyki, o której mowa

w art. 31 rozporządzenia nr 1907/2006;

23)

Agencji - rozumie się przez to Europejską Agencję Chemikaliów utworzoną na podstawie

rozporządzenia nr 1907/2006;

24)

(uchylony)

25)

Dobrej Praktyce Laboratoryjnej - rozumie się przez to system jakości odnoszący się

do procesu organizacyjnego i warunków planowania, przeprowadzania i monitorowania

nieklinicznych badań substancji i mieszanin pod względem bezpieczeństwa dla zdrowia

człowieka i środowiska naturalnego oraz odnotowywania, archiwizowania i sprawozdawania

ich wyników;

26)

klasie zagrożenia - rozumie się przez to klasę zagrożenia, o której mowa w art. 2

pkt 1 rozporządzenia nr 1272/2008;

27)

kategorii zagrożenia - rozumie się przez to kategorię zagrożenia, o której mowa w

art. 2 pkt 2 rozporządzenia nr 1272/2008;

28)

wywozie - rozumie się przez to wywóz, o którym mowa w art. 3 pkt 16 rozporządzenia

nr 649/2012;

29)

przywozie - rozumie się przez to przywóz, o którym mowa w art. 3 pkt 17 rozporządzenia

nr 649/2012;

30)

chemikaliach - rozumie się przez to chemikalia, o których mowa w art. 3 pkt 1 rozporządzenia

nr 649/2012;

31

substancjach stwarzających zagrożenie albo mieszaninach stwarzających zagrożenie -

rozumie się przez to substancje albo mieszaniny, o których mowa w art. 3 rozporządzenia

nr 1272/2008.

1.

W odniesieniu do niektórych substancji, w ich postaci własnej, jako składników mieszaniny

lub w wyrobach, niezbędnych na potrzeby obronności państwa, zezwala się na zwolnienie

ze stosowania rozporządzenia nr 1907/2006, z wyłączeniem przepisów tytułu IV tego

rozporządzenia.

2.

W odniesieniu do niektórych substancji, w ich postaci własnej lub jako składników

mieszaniny, niezbędnych na potrzeby obronności państwa, zezwala się na zwolnienie

ze stosowania przepisu art. 40 rozporządzenia nr 1272/2008.

3.

Zwolnienia, o których mowa w ust. 1 i 2, wydaje, w drodze decyzji, Minister Obrony

Narodowej, po uzyskaniu opinii ministra właściwego do spraw zdrowia i ministra właściwego

do spraw gospodarki.

(uchylony)

Tworzy się centralny organ administracji rządowej właściwy w sprawach substancji i

ich mieszanin, którym jest Prezes Biura do spraw Substancji Chemicznych, zwany dalej

„Prezesem Biura”.

1

Prezesa Biura powołuje minister właściwy do spraw zdrowia spośród osób wyłonionych

w drodze otwartego i konkurencyjnego naboru, po zasięgnięciu opinii ministra właściwego

do spraw gospodarki i opinii ministra właściwego do spraw klimatu.

2.

Nadzór nad Prezesem Biura sprawuje minister właściwy do spraw zdrowia.

3

Prezesa Biura odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii

ministra właściwego do spraw gospodarki i opinii ministra właściwego do spraw klimatu.

Stanowisko Prezesa Biura może zajmować osoba, która

1)

posiada tytuł zawodowy magistra lub równorzędny;

2)

jest obywatelem polskim;

3)

korzysta z pełni praw publicznych;

4)

nie była skazana prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo

skarbowe;

5)

posiada kompetencje kierownicze;

6)

posiada co najmniej 6-letni staż pracy, w tym co najmniej 3-letni staż pracy na stanowisku

kierowniczym;

7)

posiada doświadczenie i wiedzę z zakresu spraw należących do właściwości Prezesa Biura.

1.

Informację o naborze na stanowisko Prezesa Biura udostępnia się przez umieszczenie

ogłoszenia w miejscu powszechnie dostępnym w siedzibie Biura do spraw Substancji Chemicznych,

zwanego dalej „Biurem”, oraz w Biuletynie Informacji Publicznej Biura i Biuletynie

Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Ministrów. Ogłoszenie powinno zawierać

1)

nazwę i adres Biura;

2)

określenie stanowiska;

3)

określenie wymagań związanych ze stanowiskiem, wynikających z przepisów prawa;

4)

określenie zakresu zadań wykonywanych na stanowisku;

5)

wskazanie wymaganych dokumentów;

6)

określenie terminu i miejsca składania dokumentów;

7)

informację o metodach i technikach naboru.

2.

Termin, o którym mowa w ust. 1 pkt 6, nie może być krótszy niż 10 dni od dnia opublikowania

ogłoszenia w Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Ministrów.

1.

Do dnia określonego w części A sekcji 1.1.-1.3 załącznika VIII do rozporządzenia Parlamentu

Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji,

oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy

67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego rozpo

rządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.

1)

do stosowania przez konsumentów w rozumieniu części A sekcja 2.4 pkt 1 załącznika

VIII do rozporządzenia nr 1272/2008 oraz podmiot, który sprowadza taką mieszaninę

na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

2)

do zastosowania profesjonalnego w rozumieniu części A sekcja 2.4 pkt 2 załącznika

VIII do rozporządzenia nr 1272/2008 oraz podmiot, który sprowadza taką mieszaninę

na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

3)

do zastosowania przemysłowego w rozumieniu części A sekcja 2.4 pkt 3 załącznika VIII

do rozporządzenia nr 1272/2008 oraz podmiot, który sprowadza taką mieszaninę na terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej

- przekazuje Prezesowi Biura do spraw Substancji Chemicznych informację o takiej mieszaninie

drogą elektroniczną w formacie dostarczonym przez Biuro do spraw Substancji Chemicznych

za pośrednictwem systemu teleinformatycznego w rozumieniu art. 3 pkt 3 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów

realizujących zadania publiczne

(Dz. U. z 2020 r. poz. 346, 568 i 695).

2.

Informacje, o których mowa w ust. 1, są przekazywane w przypadku wytworzenia mieszaniny

na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej najpóźniej w dniu jej wprowadzenia do obrotu,

a w przypadku sprowadzenia mieszaniny na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - najpóźniej

w dniu jej sprowadzenia.

3.

Informacje, o których mowa w ust. 1, zawierają

1)

imię i nazwisko oraz adres miejsca wykonywania działalności albo nazwę (firmę) i adres

siedziby, numer telefonu i adres elektroniczny podmiotu przekazującego informację;

2)

nazwę handlową mieszaniny;

3)

określenie zastosowania mieszaniny;

4)

datę przekazania lub aktualizacji informacji;

5)

dane o substancjach zawartych w mieszaninie

a)

umożliwiające identyfikację zgodnie z art. 18 ust. 2 rozporządzenia nr 1272/2008,

b)

dotyczące stężeń substancji w mieszaninie zgodnie z pkt 3.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego

i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń

i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej

Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie

Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę

Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE

(Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1, z późn. zm.)

6)

klasyfikację mieszaniny zgodnie z przepisami rozporządzenia nr 1272/2008;

7)

kartę charakterystyki mieszaniny albo w przypadku braku obowiązku dostarczenia karty

charakterystyki, gdy nie została sporządzona, informacje określone w pkt 2 i 3 załącznika

II do rozporządzenia nr 1907/2006.

4.

Przepisy ust. 1-3 stosuje się także w przypadku zmiany nazwy handlowej mieszaniny.

5.

W przypadku aktualizacji informacji, o których mowa w ust. 1, podmioty wskazane w

ust. 1 są obowiązane przekazać ją Prezesowi Biura do spraw Substancji Chemicznych

w terminie 14 dni od dnia jej aktualizacji.

6.

Informacje, o których mowa w ust. 1, wychodzące poza zakres informacji wymaganej dla

sporządzenia karty charakterystyki mieszaniny, określonej w załączniku II do rozporządzenia

nr 1907/2006, stanowią tajemnicę prawnie chronioną i mogą zostać wykorzystane wyłącznie

w celach medycznych do zapobiegania zagrożeniom stwarzanym przez te mieszaniny oraz

w postępowaniu leczniczym, w szczególności w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia,

lub w celach statystycznych do przeprowadzenia analizy określenia obszarów, w których

może istnieć potrzeba wprowadzenia ulepszonych środków kontroli ryzyka.

7.

Przepisów ust. 1-6 nie stosuje się, jeżeli po dniu 1 stycznia 2020 r., a przed datami

określonymi w części A sekcji 1.1-1.3 załącznika VIII do rozporządzenia nr 1272/2008,

informacje o mieszaninie zostaną przekazane zgodnie z tym załącznikiem.

1

Nabór na stanowisko Prezesa Biura przeprowadza zespół, powołany przez ministra właściwego

do spraw zdrowia, liczący co najmniej 3 osoby, których wiedza i doświadczenie dają

rękojmię wyłonienia najlepszych kandydatów, zwany dalej „zespołem”.

2.

W toku naboru ocenia się doświadczenie zawodowe kandydata, wiedzę niezbędną do wykonywania

zadań na stanowisku, na które jest przeprowadzany nabór, oraz kompetencje kierownicze.

3.

Ocena wiedzy i kompetencji kierowniczych, o których mowa w ust. 2, może być dokonana

na zlecenie zespołu przez osobę niebędącą członkiem zespołu, która posiada odpowiednie

kwalifikacje do dokonania tej oceny.

4.

Członek zespołu oraz osoba, o której mowa w ust. 3, są obowiązani do zachowania w

tajemnicy informacji dotyczących osób ubiegających się o stanowisko, uzyskanych w

trakcie naboru.

5.

W toku naboru zespół wyłania nie więcej niż 3 kandydatów, których przedstawia ministrowi

właściwemu do spraw zdrowia.

1.

Kto wbrew przepisowi art. 9 ust. 1 nie przekazał Prezesowi Biura do spraw Substancji

Chemicznych informacji o mieszaninie stwarzającej zagrożenie, o których mowa w art.

9 ust. 3,

podlega karze grzywny.

2.

Tej samej karze podlega ten, kto wbrew przepisowi art. 9 ust. 5 nie przekazał Prezesowi

Biura do spraw Substancji Chemicznych aktualizacji informacji, o których mowa w art.

9 ust. 1, w terminie 14 dni od dnia ich aktualizacji.

3.

Orzekanie w sprawach o czyny, o których mowa w ust. 1 i 2, następuje w trybie przepisów

ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r. - Kodeks postępowania w sprawach o wykroczenia

(Dz. U. z 2020 r. poz. 729 i 956).

1.

Z przeprowadzonego naboru zespół sporządza protokół zawierający

1)

nazwę i adres Biura;

2)

określenie stanowiska, na które był prowadzony nabór, oraz liczbę kandydatów;

3)

imiona, nazwiska oraz miejsca zamieszkania w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks cywilny

(Dz. U. z 2020 r. poz. 1740) nie więcej niż 3 najlepszych kandydatów uszeregowanych według poziomu spełniania

przez nich wymagań określonych w ogłoszeniu o naborze albo informację o niewyłonieniu

kandydata;

4)

informację o zastosowanych metodach i technikach naboru;

5)

uzasadnienie dokonanego wyboru albo powody niewyłonienia kandydata;

6)

skład zespołu: imię, nazwisko, zajmowane stanowisko służbowe, służbowy numer telefonu

i służbowy adres poczty elektronicznej.

2.

Wynik naboru ogłasza się niezwłocznie przez umieszczenie informacji w Biuletynie Informacji

Publicznej Biura i Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Ministrów.

Informacja o wyniku naboru zawiera

1)

nazwę i adres Biura;

2)

określenie stanowiska, na które był prowadzony nabór;

3)

imiona, nazwiska wybranych kandydatów oraz ich miejsca zamieszkania w rozumieniu przepisów

ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks cywilny albo informację o niewyłonieniu kandydata.

3.

Umieszczenie w Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ogłoszenia o naborze oraz o wyniku tego naboru jest bezpłatne.

1.

Z dniem wejścia w życie niniejszej ustawy Inspektor do spraw Substancji Chemicznych

powołany na podstawie dotychczasowych przepisów staje się Prezesem Biura do spraw

Substancji Chemicznych.

2.

Osoba, która została powołana na stanowisko Inspektora do spraw Substancji Chemicznych,

na podstawie ustawy zmienianej w art. 1, pełni funkcję Prezesa Biura do spraw Substancji

Chemicznych do czasu jej odwołania na podstawie art. 6 ust. 3 ustawy zmienianej w

art. 1.

Do decyzji i postanowień wydawanych przez Prezesa Biura stosuje się przepisy ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego

(Dz. U. z 2020 r. poz. 256, 695 i 1298), z tym że organem odwoławczym w stosunku do Prezesa Biura jest minister właściwy

do spraw zdrowia.

1.

Do postępowań administracyjnych prowadzonych przez Inspektora do spraw Substancji

Chemicznych wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy

stosuje się przepisy dotychczasowe.

2.

Certyfikaty potwierdzające spełnianie przez jednostkę badawczą zasad Dobrej Praktyki

Laboratoryjnej, wydane na podstawie decyzji Inspektora do spraw Substancji Chemicznych

przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy, zachowują ważność na czas, na jaki

zostały wydane.

1.

Do zadań Prezesa Biura należy

1

gromadzenie danych dotyczących mieszanin stwarzających zagrożenie;

2

udostępnianie danych dotyczących mieszanin stwarzających zagrożenie służbom medycznym

i ratowniczym;

3)

pełnienie funkcji

a)

właściwego organu wyznaczonego do wykonywania, określonych w przepisach Unii Europejskiej,

zadań administracyjnych dotyczących wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów

i współpraca w tym zakresie z innymi państwami członkowskimi Unii Europejskiej oraz

z Komisją Europejską,

b)

właściwego organu wyznaczonego do wykonywania, określonych w przepisach Unii Europejskiej,

zadań administracyjnych dotyczących detergentów i współpraca w tym zakresie z innymi

państwami członkowskimi Unii Europejskiej, Konfederacją Szwajcarską lub państwami

członkowskimi Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronami umowy o

Europejskim Obszarze Gospodarczym oraz Komisją Europejską,

c

właściwego organu określonego w art. 8 rozporządzenia nr 648/2004, w art. 121 rozporządzenia

nr 1907/2006, w art. 43 rozporządzenia nr 1272/2008 odpowiedzialnego za wnioski dotyczące

zharmonizowanej klasyfikacji i zharmonizowanego oznakowania i w art. 45 tego rozporządzenia

oraz wyznaczonego organu krajowego określonego w art. 4 rozporządzenia nr 649/2012,

d

właściwego organu wyznaczonego do wykonywania zadań z zakresu dokonywania rejestracji,

o której mowa w art. 3 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego

i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych (Dz. Urz. UE L

47 z 18.02.2004, str. 1 - Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne rozdz. 15, t. 8, str.

46, z późn. zm.) art. 7 rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego

zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Unią a państwami trzecimi

(Dz. Urz. UE L 22 z 26.01.2005, str. 1, z późn. zm.)

4)

utworzenie w Biurze i prowadzenie Krajowego Centrum Informacyjnego, o którym mowa

w art. 124 rozporządzenia nr 1907/2006 i w art. 44 rozporządzenia nr 1272/2008;

5)

współpraca z organizacjami międzynarodowymi w zakresie substancji i mieszanin;

6)

wykonywanie zadań, o których mowa w przepisach o przeciwdziałaniu narkomanii;

7)

wykonywanie innych zadań nałożonych przez ministra właściwego do spraw zdrowia;

8)

upowszechnianie wiedzy na temat szkodliwego oddziaływania substancji chemicznych i

ich mieszanin na zdrowie człowieka i środowisko oraz wiedzy na temat zapobiegania

takim oddziaływaniom;

9)

coroczne przekazywanie Komisji Europejskiej i Organizacji Współpracy Gospodarczej

i Rozwoju (OECD), zwanej dalej „OECD”, nie później niż do dnia 31 marca następnego

roku, informacji za poprzedni rok w zakresie funkcjonowania Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;

10

wykonywanie zadań nałożonych przepisami ustawy z dnia 9 listopada 1995 r. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu

i wyrobów tytoniowych

(Dz. U. z 2019 r. poz. 2182 oraz z 2020 r. poz. 1337).

2

Prezes Biura realizuje swoje zadania przy pomocy Biura, którym kieruje i które reprezentuje

na zewnątrz.

1.

W przypadku postępowań egzekucyjnych, prowadzonych na podstawie tytułu wykonawczego

wystawionego przez Inspektora do spraw Substancji Chemicznych przed dniem wejścia

w życie niniejszej ustawy i niezakończonych przed tym dniem, wierzycielem staje się

Prezes Biura do spraw Substancji Chemicznych.

2.

Czynności dokonane przez Inspektora do spraw Substancji Chemicznych w postępowaniu,

o którym mowa w ust. 1, pozostają skuteczne.

1.

Szczegółowe zadania Prezesa Biura, organizację Biura oraz zasady współpracy Prezesa

Biura z Komisją Europejską oraz OECD w zakresie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej określa

statut Biura.

2.

Minister właściwy do spraw zdrowia nadaje, w drodze rozporządzenia, statut Biura,

mając na względzie właściwą realizację zadań nałożonych na Prezesa Biura.

Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 13 ust. 2, art. 16 ust.

15 i art. 26 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1 zachowują moc do dnia wejścia w życie

przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 13 ust. 2, art. 16 ust. 15 i art.

26 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, jednak

nie dłużej niż przez 12 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy, i mogą

być zmieniane na podstawie przepisów dotychczasowych.

Minister właściwy do spraw zdrowia, minister właściwy do spraw gospodarki, minister

właściwy do spraw pracy i minister właściwy do spraw klimatu, każdy w zakresie swojego

działania, mogą wskazać instytuty badawcze lub inne jednostki organizacyjne przez

nich nadzorowane lub im podległe właściwe do współpracy z Prezesem Biura przy wykonywaniu

zadań dotyczących oceny substancji i ich mieszanin.

Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

1.

W przypadku gdy przepisy wydane na podstawie ustawy, przepisy rozporządzeń wymienionych

w art. 1 ust. 1 albo przepisy odrębne wymagają wykonania badań substancji lub ich

mieszanin zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, badania takie są wykonywane

w jednostkach organizacyjnych wykonujących badania substancji lub ich mieszanin, posiadających

certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wpisanych do wykazu jednostek badawczych

certyfikowanych w zakresie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, zwanych dalej „certyfikowanymi

jednostkami badawczymi”.

2.

Kontrola i weryfikacja spełniania przez jednostkę organizacyjną wykonującą badania

substancji i ich mieszanin, zwaną dalej „jednostką badawczą”, zasad Dobrej Praktyki

Laboratoryjnej w celu uzyskania przez tę jednostkę certyfikatu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

i wpisu jej do wykazu certyfikowanych jednostek badawczych następują na wniosek tej

jednostki.

3

Jednostką właściwą do kontroli i weryfikacji spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

przez jednostki badawcze jest Biuro. Kontroli i weryfikacji dokonują inspektorzy Dobrej

Praktyki Laboratoryjnej, każdorazowo wyznaczeni przez Prezesa Biura spośród pracowników

Biura, którym Prezes Biura zapewnia okresowe szkolenia, w tym szkolenia organizowane

przez OECD. W uzasadnionych przypadkach, gdy wymaga tego specyfika jednostki badawczej

lub wykonywanych badań, w kontroli i weryfikacji spełniania zasad Dobrej Praktyki

Laboratoryjnej przez jednostkę badawczą mogą wziąć udział inne osoby wyznaczone przez

Prezesa Biura.

4

Na wniosek inspektorów Dobrej Praktyki Laboratoryjnej Prezes Biura, w drodze decyzji,

stwierdza spełnianie albo niespełnianie przez jednostkę badawczą zasad Dobrej Praktyki

Laboratoryjnej. Spełnianie zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej Prezes Biura potwierdza

wydaniem certyfikatu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz wpisem do wykazu certyfikowanych

jednostek badawczych. W certyfikacie oraz wykazie certyfikowanych jednostek badawczych

określa się zakres badań wykonywanych przez certyfikowaną jednostkę badawczą zgodnie

z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.

4a.

Certyfikat, o którym mowa w ust. 4, zawiera także

1)

numer certyfikatu;

2)

wskazanie podstawy prawnej do przeprowadzenia kontroli i weryfikacji;

3)

datę przeprowadzonej kontroli i weryfikacji;

4)

nazwę certyfikowanej jednostki badawczej;

5)

określenie daty wydania certyfikatu;

6)

imiona, nazwiska oraz podpisy inspektorów Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, którzy przeprowadzali

kontrolę i weryfikację;

7

imię, nazwisko oraz podpis Prezesa Biura.

5

Aktualny wykaz certyfikowanych jednostek badawczych oraz krajowy program monitorowania

zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, o którym mowa w dyrektywie 2004/9/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie

kontroli i weryfikacji dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL)

(Dz. Urz. UE L 50 z 20.02.2004, str. 28, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 8, str. 65), Prezes Biura zamieszcza w Biuletynie Informacji Publicznej Biura.

6.

W przypadku jednostki badawczej mającej siedzibę poza terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej uznaje się, że jednostka ta spełnia zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,

po przedstawieniu ważnego certyfikatu lub innego właściwego dokumentu nadanego tej

jednostce przez jednostkę właściwą do kontroli i weryfikacji spełniania zasad Dobrej

Praktyki Laboratoryjnej w państwach OECD lub w innych państwach, w których ustanowiono

w porozumieniu z OECD takie jednostki.

7

Certyfikowane jednostki badawcze podlegają okresowej lub doraźnej kontroli i weryfikacji

spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, do której stosuje się przepisy ust.

3, 4, 8a lub 8b. Kontrola i weryfikacja mogą również następować na wniosek jednostek

właściwych do spraw kontroli i weryfikacji spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

w państwach, o których mowa w ust. 6, lub na wniosek Komisji Europejskiej, Agencji

lub OECD.

8

W przypadku niespełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej przez certyfikowaną

jednostkę badawczą Prezes Biura, w drodze decyzji, cofa wydany certyfikat i wykreśla

jednostkę z wykazu certyfikowanych jednostek badawczych.

8a

W przypadku stwierdzenia, że określone badanie lub badania zostały wykonane niezgodnie

z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, Prezes Biura, w drodze decyzji, stwierdza

niespełnianie zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w odniesieniu do określonego badania

lub badań.

8b

W przypadku gdy w wyniku kontroli doraźnej dotyczącej rewizji określonego badania

lub badań nie stwierdzono, że określone badanie lub badania zostały wykonane niezgodnie

z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, Prezes Biura przekazuje certyfikowanej

jednostce badawczej informacje o wynikach kontroli doraźnej.

9

Kontrolę i weryfikację spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, o których

mowa w ust. 2 i 7, przeprowadza się na podstawie pisemnego upoważnienia wydanego przez

Prezesa Biura, które zawiera

1)

nazwisko i imię oraz numer dokumentu potwierdzającego tożsamość inspektora Dobrej

Praktyki Laboratoryjnej lub osoby, o której mowa w ust. 3, dokonującej kontroli i

weryfikacji;

2)

nazwę jednostki badawczej albo certyfikowanej jednostki badawczej, w której jest dokonywana

kontrola i weryfikacja;

3)

datę przeprowadzenia kontroli i weryfikacji, określenie ich zakresu i przewidywanego

czasu trwania.

10.

Inspektorzy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz osoby, o których mowa w ust. 3, dokonujący

kontroli i weryfikacji są uprawnieni do

1)

wstępu na teren nieruchomości, obiektów i lokali jednostki badawczej albo certyfikowanej

jednostki badawczej, w której jest dokonywana kontrola i weryfikacja, w dniach i godzinach

jej pracy;

2)

wglądu do dokumentacji, w tym do danych źródłowych, oraz żądania informacji i wyjaśnień

dotyczących wykonywanych przez jednostkę badawczą albo certyfikowaną jednostkę badawczą

badań substancji lub ich mieszanin.

11.

Czynności kontroli i weryfikacji są dokonywane w obecności upoważnionego przedstawiciela

jednostki badawczej albo certyfikowanej jednostki badawczej, w której jest dokonywana

kontrola i weryfikacja.

11a

Inspektorzy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, a także inne osoby wyznaczone przez Prezesa

Biura do przeprowadzenia kontroli i weryfikacji przed przystąpieniem do wykonywania

swoich obowiązków składają pisemne oświadczenie, że pomiędzy nimi a kontrolowaną jednostką

badawczą lub certyfikowaną jednostką badawczą, a także jednostką organizacyjną zlecającą

jednostce badawczej lub certyfikowanej jednostce badawczej przeprowadzenie badań nie

istnieją żadne powiązania mogące mieć wpływ na bezstronność ich oceny. Inspektorzy

Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, a także inne osoby wyznaczone przez Prezesa Biura

do przeprowadzenia kontroli i weryfikacji, informują Prezesa Biura o powstaniu okoliczności

mogących mieć wpływ na bezstronność ich oceny, także w przypadku zaistnienia takich

okoliczności w trakcie postępowania.

11b

W przypadku gdy w trakcie kontroli i weryfikacji inspektorzy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

lub inne osoby wyznaczone przez Prezesa Biura do przeprowadzenia kontroli i weryfikacji

mają dostęp do informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 2 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji

(Dz. U. z 2020 r. poz. 1913), informacje takie nie mogą zostać ujawnione. W przypadku gdy takie informacje są

zawarte w protokole z przeprowadzonej kontroli i weryfikacji, protokół może zostać

ujawniony na wniosek odpowiednich władz krajowych, Komisji Europejskiej, jednostek

badawczych lub certyfikowanych jednostek badawczych, w których przeprowadzono kontrolę

i weryfikację, oraz gdy dotyczy to określonego badania - zlecającego to badanie.

12.

Z przeprowadzonej kontroli i weryfikacji sporządza się protokół i przedstawia go do

podpisu upoważnionemu przedstawicielowi jednostki badawczej albo certyfikowanej jednostki

badawczej, w której była dokonywana kontrola i weryfikacja. Protokół z kontroli i

weryfikacji certyfikowanej jednostki badawczej może zawierać zalecenia pokontrolne.

13

Jednostka badawcza albo certyfikowana jednostka badawcza, w terminie 14 dni od dnia

otrzymania protokołu, może wnieść zastrzeżenia do protokołu wraz z ich uzasadnieniem.

Prezes Biura rozpatruje zastrzeżenia w terminie 30 dni od dnia ich otrzymania i zajmuje

stanowisko w sprawie. Stanowisko Prezesa Biura jest ostateczne i wraz z uzasadnieniem

jest doręczane jednostce badawczej albo certyfikowanej jednostce badawczej.

14.

Certyfikowana jednostka badawcza, co do której w protokole kontroli i weryfikacji

zawarto zalecenia pokontrolne, jest obowiązana do ich realizacji pod rygorem cofnięcia

certyfikatu i wykreślenia z wykazu certyfikowanych jednostek badawczych.

14a

Przy realizacji zadań dotyczących spełniania albo niespełniania przez jednostkę badawczą

albo certyfikowaną jednostkę badawczą zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz niespełniania

zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w odniesieniu do określonego badania lub badań

składana przez stronę dokumentacja może być sporządzona w języku angielskim.

14b

W przypadku, o którym mowa w ust. 14a, na żądanie Prezesa Biura dostarcza się uwierzytelnione

tłumaczenie dokumentacji na język polski.

15.

Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw gospodarki,

ministrem właściwym do spraw klimatu oraz ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi,

w drodze rozporządzenia

1)

zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,

2)

sposób dokonywania kontroli i weryfikacji, o których mowa w ust. 2 i 7,

3)

procedurę uzyskiwania i cofania certyfikatu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz wykreślania

z wykazu certyfikowanych jednostek badawczych

- uwzględniając obowiązujące w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej i OECD oraz

mając na celu zapewnienie właściwej jakości badań.

1.

Kontrola i weryfikacja spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej przez jednostki

badawcze w przypadku, o którym mowa w

1)

art. 16 ust. 2 - podlegają opłacie jednorazowej, której dowód uiszczenia jednostka

badawcza przedkłada wraz z wnioskiem o wydanie certyfikatu i wpis do wykazu certyfikowanych

jednostek badawczych;

2)

art. 16 ust. 7 - podlegają stałej opłacie rocznej.

2.

W przypadku uzyskania certyfikatu i wpisu do wykazu certyfikowanych jednostek badawczych

opłata jednorazowa, o której mowa w ust. 1 pkt 1, staje się opłatą roczną, o której

mowa w ust. 1 pkt 2, za rok, w którym jednostka badawcza uzyskała certyfikat.

3.

Opłaty, o których mowa w ust. 1, nie mogą być wyższe niż rzeczywiste koszty ponoszone

przez Biuro w związku z przeprowadzeniem odpowiedniej kontroli i weryfikacji lub wydaniem

certyfikatu.

3a

W przypadku nieuiszczenia stałej opłaty rocznej, o której mowa w ust. 1 pkt 2, Prezes

Biura, w drodze decyzji, cofa wydany certyfikat i wykreśla certyfikowaną jednostkę

badawczą z wykazu, o którym mowa w art. 16 ust. 4.

4.

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wysokość i sposób

wnoszenia opłat, o których mowa w ust. 1, uwzględniając w szczególności zakres czynności

wykonywanych przez inspektorów Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz pracowników Biura

w związku z kontrolą i weryfikacją spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

przez jednostki badawcze lub wydaniem certyfikatu.

(uchylony)

(uchylony)

Ustawa wchodzi w życie z dniem 15 marca 2020 r., z wyjątkiem art. 1 pkt 8, art. 2-6,

art. 8-13, art. 17 ust. 1, 5 i 6 oraz art. 19, które wchodzą w życie z dniem 1 lipca

2020 r.

(uchylony)

1.

Pojemniki i zbiorniki służące do przechowywania substancji stwarzających zagrożenie

lub mieszanin stwarzających zagrożenie oraz pojemniki i zbiorniki służące do pracy

z tymi substancjami lub mieszaninami, rurociągi zawierające substancje stwarzające

zagrożenie lub mieszaniny stwarzające zagrożenie lub służące do ich transportowania

oraz miejsca, w których są składowane znaczące ilości substancji stwarzających zagrożenie

lub mieszanin stwarzających zagrożenie, powinny być należycie oznakowane, w tym opatrzone

znakami ostrzegawczymi.

2.

Odstąpienie od oznakowania, o którym mowa w ust. 1, jest możliwe w przypadku pojemników

i zbiorników służących do pracy przez krótki czas z substancjami i mieszaninami zaklasyfikowanymi

zgodnie z rozporządzeniem nr 1272/2008 jako stwarzające zagrożenie ze względu na zagrożenie

dla zdrowia lub ze względu na właściwości fizyczne lub gdy zawartość pojemnika lub

zbiornika ulega częstym zmianom.

3.

Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw gospodarki,

ministrem właściwym do spraw pracy oraz ministrem właściwym do spraw klimatu określi,

w drodze rozporządzenia

1)

sposób oznakowania pojemników i zbiorników służących do przechowywania substancji

stwarzających zagrożenie lub mieszanin stwarzających zagrożenie oraz pojemników i

zbiorników służących do pracy z tymi substancjami lub mieszaninami, rurociągów zawierających

substancje stwarzające zagrożenie lub mieszaniny stwarzające zagrożenie lub służących

do ich transportowania oraz miejsc, w których są składowane znaczące ilości substancji

stwarzających zagrożenie lub mieszanin stwarzających zagrożenie,

2)

warunki, które należy spełnić w przypadku odstąpienia od oznakowania, o którym mowa

w ust. 2

- uwzględniając potrzebę zapewnienia bezpieczeństwa i zdrowia w miejscu pracy.

(uchylony)

W przypadku uznania, że obrót określonymi substancjami stwarzającymi zagrożenie i

mieszaninami stwarzającymi zagrożenie może spowodować niedopuszczalne zagrożenie dla

ogółu społeczeństwa, minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem

właściwym do spraw gospodarki może określić, w drodze rozporządzenia

1)

klasy i kategorie tych substancji stwarzających zagrożenie i tych mieszanin stwarzających

zagrożenie,

2)

wymagania dotyczące kwalifikacji, które muszą posiadać osoby prowadzące na terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej obrót tymi substancjami stwarzającymi zagrożenie i tymi

mieszaninami stwarzającymi zagrożenie,

3)

sposób potwierdzania kwalifikacji, o których mowa w pkt 2, nabytych w państwach członkowskich

Unii Europejskiej, państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu

(EFTA) - stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub w Konfederacji Szwajcarskiej

przez

a)

obywatela państwa członkowskiego Unii Europejskiej, państwa członkowskiego Europejskiego

Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym

lub Konfederacji Szwajcarskiej,

b)

członka rodziny osoby, o której mowa w lit. a, w rozumieniu art. 2 pkt 4 ustawy z dnia 14 lipca 2006 r. o wjeździe na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej, pobycie oraz wyjeździe z tego terytorium obywateli państw członkowskich

Unii Europejskiej i członków ich rodzin

(Dz. U. z 2019 r. poz. 293),

c)

obywatela państwa trzeciego posiadającego zezwolenie na pobyt rezydenta długoterminowego

Unii Europejskiej, o którym mowa w ustawie z dnia 12 grudnia 2013 r. o cudzoziemcach

(Dz. U. z 2020 r. poz. 35),

d)

obywatela państwa trzeciego posiadającego zezwolenie na pobyt czasowy udzielone w

związku z okolicznością, o której mowa w art. 151 ust. 1 lub art. 151b ust. 1 ustawy z dnia 12 grudnia 2013 r. o cudzoziemcach,

e)

obywatela państwa trzeciego przebywającego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

w związku z korzystaniem z mobilności krótkoterminowej naukowca na warunkach określonych

w art. 156b ust. 1 ustawy z dnia 12 grudnia 2013 r. o cudzoziemcach,

f)

obywatela państwa trzeciego przebywającego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

w związku z korzystaniem z mobilności studenta na warunkach określonych w art. 149b ust. 1 ustawy z dnia 12 grudnia 2013 r. o cudzoziemcach,

g)

obywatela państwa trzeciego posiadającego status uchodźcy lub objętego ochroną uzupełniającą,

h)

obywatela państwa trzeciego, który przybywa na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

lub przebywa na tym terytorium w celu połączenia się z rodziną i jest członkiem rodziny

cudzoziemca zamieszkującego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w związku z nadaniem

mu statusu uchodźcy lub udzieleniem mu ochrony uzupełniającej,

i)

obywatela państwa trzeciego, który ubiega się o przyjęcie na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej w celu wykonywania pracy w zawodzie wymagającym wysokich kwalifikacji w rozumieniu

art. 3 pkt 24 ustawy z dnia 12 grudnia 2013 r. o cudzoziemcach,

j)

obywatela państwa trzeciego, który został przyjęty na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej w celach innych niż wykonywanie pracy zgodnie z prawem Unii Europejskiej

lub prawem krajowym i ma prawo do wykonywania pracy oraz posiada dokument pobytowy

wydany zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 1030/2002 z dnia 13 czerwca 2002 r.

ustanawiającym jednolity wzór dokumentów pobytowych dla obywateli państw trzecich

(Dz. Urz. UE L 157 z 15.06.2002, str. 1 - Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne rozdz.

19, t. 6, str. 3, z późn. zm.

- biorąc pod uwagę konieczność ochrony zdrowia ludzi i ochrony środowiska przed zagrożeniami

stwarzanymi przez substancje stwarzające zagrożenie i mieszaniny stwarzające zagrożenie.

(uchylony)

Producent, importer oraz dalszy użytkownik są obowiązani ustanowić, prowadzić i aktualizować

na bieżąco spis produkowanych, importowanych lub stosowanych substancji stwarzających

zagrożenie lub mieszanin stwarzających zagrożenie.

1

Minister właściwy do spraw gospodarki, na wniosek ministra właściwego do spraw zdrowia,

ministra właściwego do spraw klimatu, ministra właściwego do spraw rolnictwa lub ministra

właściwego do spraw gospodarki wodnej, w przypadku stwierdzenia, że produkcja, obrót

lub stosowanie substancji stwarzającej zagrożenie lub mieszaniny stwarzającej zagrożenie

stwarzają nieuzasadnione ryzyko dla zdrowia człowieka lub środowiska, lub gdy wynika

to z porozumień międzynarodowych określi, w drodze rozporządzenia, ograniczenia

1)

produkcji, obrotu lub stosowania takiej substancji lub mieszaniny,

2)

wprowadzania do obrotu lub stosowania wyrobów zawierających taką substancję lub mieszaninę

- uwzględniając w szczególności zastosowania takiej substancji lub mieszaniny, stosowanie

w stężeniu lub proporcjach przewyższających określony poziom, występowanie w określonych

stężeniach lub ilościach w określonych wyrobach.

2.

W przypadkach określonych w załączniku XVII do rozporządzenia nr 1907/2006 minister

właściwy do spraw gospodarki może określić, w drodze rozporządzenia, sposób stosowania

ograniczeń wyszczególnionych w tym załączniku, uwzględniając cele tych ograniczeń.

1

W przypadku gdy Prezes Biura stwierdzi lub ma uzasadnione powody do stwierdzenia,

że substancja w jej postaci własnej, jako składnik mieszaniny lub w wyrobie może stanowić

poważne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska, wstrzymuje, w drodze decyzji,

jej produkcję, wprowadzanie do obrotu lub stosowanie lub nakazuje wycofanie z obrotu

na czas niezbędny do dokonania oceny przez Komisję Europejską.

2.

Decyzja, o której mowa w ust. 1, może być wydana także na wniosek Głównego Inspektora

Sanitarnego lub Głównego Inspektora Ochrony Środowiska.

W przypadku gdy dalszy użytkownik substancji w jej postaci własnej lub jako składnika

mieszaniny wbrew przepisom art. 37 ust. 4 rozporządzenia nr 1907/2006 nie sporządza

wymaganego raportu bezpieczeństwa chemicznego, Prezes Biura może, na wniosek państwowego

powiatowego inspektora sanitarnego składany za pośrednictwem Głównego Inspektora Sanitarnego

lub na wniosek Głównego Inspektora Ochrony Środowiska, zakazać, w drodze decyzji,

wprowadzania takiej substancji do obrotu lub stosowania na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej do czasu sporządzenia wymaganego raportu bezpieczeństwa chemicznego lub określić

termin, po którym taka decyzja zostanie wydana, w przypadku gdy wymagany raport bezpieczeństwa

chemicznego nie zostanie sporządzony w tym terminie.

1

Jeżeli istnieją uzasadnione podstawy, aby przypuszczać, że detergent, mimo że spełnia

wymagania określone w rozporządzeniu nr 648/2004, stwarza zagrożenie dla bezpieczeństwa

lub zdrowia człowieka, lub zagrożenie dla środowiska, Prezes Biura, po uzyskaniu opinii

Głównego Inspektora Sanitarnego i opinii Głównego Inspektora Ochrony Środowiska, może,

na czas określony, nie dłuższy niż 6 miesięcy, zakazać, w drodze decyzji, wprowadzania

takiego detergentu do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub określić

warunki, jakie muszą zostać spełnione podczas wprowadzania go do obrotu, spełniając

jednocześnie wymagania, o których mowa w art. 15 ust. 1 rozporządzenia nr 648/2004.

2

Prezes Biura, w drodze decyzji, uchyla albo przedłuża o następne 6 miesięcy zakaz,

o którym mowa w ust. 1, stosownie do wyników konsultacji przewidzianych w art. 15

ust. 2 rozporządzenia nr 648/2004.

3

Prezes Biura, w drodze decyzji, uchyla zakaz, o którym mowa w ust. 1, po podjęciu

decyzji przewidzianej w art. 15 ust. 2 rozporządzenia nr 648/2004.

4.

Decyzja, o której mowa w ust. 1, może być wydana także na wniosek Głównego Inspektora

Sanitarnego, Głównego Inspektora Ochrony Środowiska lub Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji

i Konsumentów.

Nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy oraz przepisów rozporządzeń, o których

mowa w art. 1 ust. 1, sprawują, w zakresie swojej właściwości, Państwowa Inspekcja

Sanitarna oraz Wojskowa Inspekcja Sanitarna, a także

1)

Inspekcja Ochrony Środowiska - w zakresie zagrożeń dla środowiska dotyczących

a)

prawidłowości kart charakterystyki w zakresie

-

postępowania w przypadku niezamierzonego uwolnienia substancji lub mieszaniny do środowiska,

-

magazynowania substancji lub mieszaniny,

-

postępowania z odpadami,

-

informacji ekologicznych,

b)

spełnienia przez dalszych użytkowników obowiązków określonych w art. 37 ust. 5 i 6

rozporządzenia nr 1907/2006, dotyczących stosowania środków kontroli ryzyka - w zakresie

niezbędnym do zapewnienia, że ryzyko dla środowiska jest odpowiednio kontrolowane,

c)

przestrzegania warunków zezwolenia wydanego zgodnie z przepisami tytułu VII rozporządzenia

nr 1907/2006 na stosowanie substancji chemicznych, zawartych w załączniku XIV do rozporządzenia

nr 1907/2006,

d)

przestrzegania przez dalszych użytkowników przepisów dotyczących ograniczeń produkcji,

obrotu i stosowania substancji chemicznych i ich mieszanin, zgodnie z art. 26 ustawy,

lub przepisów, o których mowa w art. 67 rozporządzenia nr 1907/2006 - w zakresie swoich

kompetencji,

e)

przestrzegania przepisów rozporządzenia nr 1907/2006 dotyczących substancji odzyskiwanych

w postaci własnej lub jako składnik mieszaniny;

2)

Państwowa Inspekcja Pracy - w zakresie nadzoru i kontroli nad przestrzeganiem przepisów

ustawy - w zakresie swoich kompetencji;

3)

Inspekcja Handlowa - w zakresie przestrzegania

a)

obowiązku dokonania wymaganej rejestracji substancji oraz obowiązku dostarczenia odbiorcy

substancji lub mieszaniny wymaganej karty charakterystyki,

b)

przepisów, o których mowa w art. 26 ustawy, lub przepisów, o których mowa w art. 67

rozporządzenia nr 1907/2006 - w zakresie swoich kompetencji,

c)

przepisów art. 11 rozporządzenia nr 648/2004 - w zakresie oznakowania detergentów

w handlu hurtowym i detalicznym,

d

przepisów tytułów III i IV rozporządzenia nr 1272/2008 - w odniesieniu do handlu hurtowego

i detalicznego;

4

Państwowa Straż Pożarna - w zakresie właściwego oznakowania miejsc składowania substancji

i mieszanin, o których mowa w części 2 załącznika I do rozporządzenia nr 1272/2008;

5)

organy celno-skarbowe - w zakresie przestrzegania przepisów dotyczących

a)

wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, określonych w rozporządzeniu nr 649/2012,

b)

substancji, mieszaniny lub wyrobu, których import jest zakazany lub które podlegają

ograniczeniom w imporcie, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 26,

c)

importu substancji, mieszaniny lub wyrobu, określonych w tytule VII rozporządzenia

nr 1907/2006,

d)

importu substancji, mieszaniny lub wyrobu wymienionego w załączniku XVII do rozporządzenia

nr 1907/2006; o przypadkach importu substancji, mieszanin lub wyrobów, które budzą

wątpliwości organu celnego co do przestrzegania przez importerów warunków określonych

w tym załączniku, organy celne informują właściwego państwowego inspektora sanitarnego.

Organy wymienione w art. 29 sprawują nadzór na zasadach i w trybie określonych w odrębnych

przepisach.

Kto wbrew decyzji Prezesa Biura, o której mowa w art. 27 ust. 1, art. 27a lub art.

28 ust. 1, wprowadza do obrotu mieszaninę stwarzającą niedopuszczalne zagrożenie dla

zdrowia człowieka lub zagrożenie dla środowiska lub substancję bez wymaganego raportu

bezpieczeństwa chemicznego lub wprowadza do obrotu detergent, co do którego istnieją

uzasadnione podstawy, aby przypuszczać, że stwarza zagrożenie dla zdrowia człowieka

lub zagrożenie dla środowiska,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo karze pozbawienia wolności do lat

2.

1.

Kto wbrew przepisowi art. 15 ust. 2 rozporządzenia nr 649/2012 dokonuje wywozu chemikaliów

lub wyrobu w rozumieniu art. 3 pkt 4 tego rozporządzenia, wymienionych w załączniku

V do tego rozporządzenia,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo karze pozbawienia wolności do lat

2.

2

Tej samej karze podlega, kto wbrew przepisom art. 14 ust. 6 rozporządzenia nr 649/2012

dokonuje wywozu chemikaliów wymienionych w załączniku I część 2 lub 3 do tego rozporządzenia

bez otrzymania informacji od Prezesa Biura, że wyznaczone władze krajowe strony przywozu

lub właściwe organy innego kraju przywozu wyrażają zgodę na ten przywóz lub że wywóz

może nastąpić zgodnie z przepisami art. 14 ust. 7 tego rozporządzenia.

1

Kto wbrew przepisowi art. 8 ust. 2 rozporządzenia nr 649/2012 nie zgłasza Prezesowi

Biura wywozu chemikaliów wymienionych w załączniku I część 1 do tego rozporządzenia,

nie później niż 35 dni przed pierwszym wywozem i nie później niż 35 dni przed pierwszym

wywozem w każdym następnym roku kalendarzowym,

podlega grzywnie.

2

Tej samej karze podlega, kto wbrew przepisom art. 10 ust. 1 rozporządzenia nr 649/2012

nie informuje w pierwszym kwartale każdego roku Prezesa Biura o wielkości wywozu i

przywozu w roku poprzednim chemikaliów w postaci substancji lub substancji zawartych

w mieszaninach lub wyrobach wymienionych w załączniku I do tego rozporządzenia.

3.

Karze określonej w ust. 1 podlega, kto wbrew przepisom art. 17 rozporządzenia nr 649/2012

dokonuje wywozu chemikaliów bez stosowanego w Unii Europejskiej oznakowania lub bez

wymaganej karty charakterystyki.

1.

Kto bez uzyskania wymaganej zgody na odstępstwo, o którym mowa w art. 5 rozporządzenia

nr 648/2004, wprowadza do obrotu środek powierzchniowo czynny przeznaczony do stosowania

w detergentach lub detergent zawierający środek powierzchniowo czynny, niespełniający

warunków określonych w art. 4 ust. 3 tego rozporządzenia,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo karze pozbawienia wolności do lat

2.

2.

Tej samej karze podlega, kto wbrew warunkom odstępstwa udzielonego na podstawie art.

5 rozporządzenia nr 648/2004 wprowadza do obrotu lub stosuje środek powierzchniowo

czynny przeznaczony do stosowania w detergentach lub detergent zawierający środek

powierzchniowo czynny.

3.

Karze określonej w ust. 1 podlega, kto wbrew przepisowi art. 4a rozporządzenia nr

648/2004 wprowadza do obrotu detergenty niespełniające wymagań dotyczących ograniczeń

zawartości fosforanów i innych związków fosforu, o których mowa w załączniku VIa do

tego rozporządzenia.

1.

Producent w rozumieniu art. 2 pkt 10 rozporządzenia nr 648/2004, który wbrew przepisom

art. 11 ust. 2-6 tego rozporządzenia wprowadza do obrotu detergent bez wymaganego

oznakowania albo niewłaściwie oznakowany, w szczególności nie umieszcza wymaganych

informacji na opakowaniach detergentów lub w dokumentacji towarzyszącej detergentom

transportowanym luzem,

podlega karze grzywny.

2

Tej samej karze podlega producent w rozumieniu art. 2 pkt 10 rozporządzenia nr 648/2004,

który wbrew przepisowi art. 9 tego rozporządzenia nie udostępnia na żądanie Prezesa

Biura albo personelu medycznego wymaganych informacji.

3.

Karze określonej w ust. 1 podlega producent w rozumieniu art. 2 pkt 10 rozporządzenia

nr 648/2004, który wbrew przepisowi załącznika VII D do tego rozporządzenia nie udostępnia

wymaganych informacji na stronie internetowej.

1

Kto wbrew ograniczeniom określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 26 ust.

1 produkuje, wprowadza do obrotu lub stosuje substancję stwarzającą zagrożenie, mieszaninę

stwarzającą zagrożenie lub wyrób zawierający taką substancję lub mieszaninę,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo karze pozbawienia wolności do lat

2.

2.

Tej samej karze podlega, kto wbrew przepisom art. 67 rozporządzenia nr 1907/2006 produkuje,

wprowadza do obrotu lub stosuje substancję, w jej postaci własnej, jako składnik mieszaniny

lub w wyrobie, w stosunku do której w załączniku XVII do tego rozporządzenia zostało

określone ograniczenie, albo czyni to wbrew ograniczeniu ustalonemu w tym załączniku

lub w przepisach wydanych na podstawie art. 26 ust. 2 ustawy.

Producent, importer lub dalszy użytkownik, który wbrew przepisom art. 56 ust. 1-6

rozporządzenia nr 1907/2006 lub wbrew warunkom zezwolenia wprowadza do obrotu lub

stosuje substancję, wymienioną w załączniku XIV do tego rozporządzenia,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo karze pozbawienia wolności do roku.

Rejestrujący, który wykonuje lub zleca wykonanie badania na zwierzętach kręgowych

wbrew przepisowi art. 26 ust. 3 rozporządzenia nr 1907/2006,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo karze pozbawienia wolności do roku.

Producent, importer lub wytwórca wyrobu, który wbrew przepisowi art. 9 ust. 6 rozporządzenia

nr 1907/2006 nie stosuje się do warunków nałożonych przez Agencję zgodnie z art. 9

ust. 4 tego rozporządzenia,

podlega grzywnie.

Dalszy użytkownik, który wbrew przepisowi art. 37 ust. 5 rozporządzenia nr 1907/2006

nie określa, nie stosuje i, w stosownych przypadkach, nie zaleca odpowiednich środków

w celu właściwej kontroli ryzyka,

podlega grzywnie.

Producent, importer lub dalszy użytkownik, który wbrew przepisowi art. 4 ust. 1 rozporządzenia

nr 1272/2008 wprowadza do obrotu substancję lub mieszaninę bez dokonania klasyfikacji

tej substancji lub mieszaniny, sporządzonej zgodnie z przepisami tego rozporządzenia,

podlega karze grzywny.

Kto wbrew przepisowi art. 4 ust. 2 rozporządzenia nr 1272/2008 nie klasyfikuje substancji,

która nie została jeszcze wprowadzona do obrotu, lub klasyfikuje ją w sposób niespełniający

wymagań określonych w tym rozporządzeniu,

podlega karze grzywny.

Kto wbrew przepisowi art. 65 rozporządzenia nr 1907/2006 nie umieszcza na etykiecie

substancji lub mieszaniny wymaganego numeru zezwolenia przed ich wprowadzeniem do

obrotu,

podlega karze grzywny.

1.

Dostawca substancji lub mieszaniny, który wbrew przepisowi art. 4 ust. 4 rozporządzenia

nr 1272/2008 wprowadza do obrotu substancję lub mieszaninę stwarzającą zagrożenie

bez oznakowania sporządzonego zgodnie z tytułem III tego rozporządzenia,

podlega karze grzywny.

2.

Tej samej karze podlega dostawca substancji lub mieszaniny, który wbrew przepisowi

art. 30 rozporządzenia nr 1272/2008 nie aktualizuje informacji zawartych na etykiecie.

Kto wbrew przepisowi art. 21 nie zapewnia należytego oznakowania pojemników i zbiorników

służących do przechowywania substancji stwarzających zagrożenie lub mieszanin stwarzających

zagrożenie oraz do pracy z nimi, rurociągów zawierających substancje stwarzające zagrożenie

lub mieszaniny stwarzające zagrożenie lub służących do ich transportowania oraz miejsc,

w których są składowane znaczące ilości substancji stwarzających zagrożenie lub mieszanin

stwarzających zagrożenie,

podlega karze grzywny.

Kto wbrew przepisowi art. 4 ust. 4 rozporządzenia nr 1272/2008 wprowadza do obrotu

substancję lub mieszaninę stwarzającą zagrożenie bez opakowania spełniającego wymagania

tytułu IV tego rozporządzenia,

podlega karze grzywny.

(uchylony)

1.

Kto reklamuje substancję stwarzającą zagrożenie bez wymienienia klas i kategorii zagrożenia

związanych z tą substancją,

podlega karze grzywny.

2.

Tej samej karze podlega, kto bez wymienienia rodzaju lub rodzajów zagrożeń określonych

na etykiecie reklamuje mieszaninę stwarzającą zagrożenie lub mieszaninę, o której

mowa w art. 25 ust. 6 rozporządzenia nr 1272/2008, umożliwiając konsumentom zawarcie

umowy kupna bez uprzedniego obejrzenia etykiety.

1.

Kto wbrew przepisowi art. 5 rozporządzenia nr 1907/2006 produkuje lub wprowadza do

obrotu substancję w jej postaci własnej, jako składnik mieszaniny lub w wyrobie bez

dokonania wymaganej w tym przepisie rejestracji,

podlega karze grzywny do 200 000 zł.

2.

Rejestrujący, który wbrew przepisom art. 22 ust. 1, 2 i 4 rozporządzenia nr 1907/2006

nie dopełnia obowiązku wprowadzenia do dokumentów rejestracyjnych wymaganych nowych

informacji i nie przedkłada ich Agencji lub nie dokonuje wymaganej aktualizacji dokumentów

rejestracyjnych,

podlega karze grzywny do 50 000 zł.

Właściciel wyników badania, który wbrew przepisom art. 30 ust. 1, 3 i 4 rozporządzenia

nr 1907/2006 odmawia uczestnikom forum wymiany informacji o substancjach (SIEF) przedstawienia

w terminie dokumentów stanowiących dowód poniesienia kosztów tego badania lub udostępnienia

w terminie dokumentacji tego badania,

podlega grzywnie do 50 000 zł.

1.

Kto wbrew przepisowi art. 7 ust. 1 rozporządzenia nr 1272/2008 przeprowadza nowe badania

na zwierzętach,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo karze pozbawienia wolności do roku.

2.

Tej samej karze podlega, kto wbrew przepisom art. 7 ust. 2 i 3 rozporządzenia nr 1272/2008

przeprowadza badania na naczelnych innych niż ludzie albo badania na ludziach.

3.

Karze określonej w ust. 1 podlega, kto przeprowadza nowe badania na zwierzętach kręgowych

w celu uzyskania informacji dotyczących substancji i mieszanin wbrew art. 8 ust. 1

rozporządzenia nr 1272/2008.

1.

Dostawca substancji lub mieszaniny, który wbrew przepisom art. 31 ust. 1 i 3-8 rozporządzenia

nr 1907/2006 nie dostarcza wymaganej karty charakterystyki sporządzonej zgodnie z

załącznikiem II do tego rozporządzenia,

podlega karze grzywny.

2.

Tej samej karze podlega dostawca substancji lub mieszaniny, który wbrew przepisowi

art. 31 ust. 9 rozporządzenia nr 1907/2006 dostarcza niezaktualizowaną kartę charakterystyki.

1.

Dostawca substancji lub mieszaniny, który wbrew przepisom art. 32 rozporządzenia nr

1907/2006 nie przekazuje wymaganej informacji,

podlega karze grzywny.

2.

Tej samej karze podlega dostawca substancji lub mieszaniny, który nie dokonuje wymaganej

aktualizacji informacji, o której mowa w ust. 1.

1.

Dostawca wyrobu zawierającego w stężeniu powyżej 0,1% wagowego substancji spełniającej

kryteria zawarte w art. 57 rozporządzenia nr 1907/2006 i zidentyfikowanej zgodnie

z art. 59 ust. 1 tego rozporządzenia, który wbrew przepisowi art. 33 ust. 1 tego rozporządzenia

nie przekazuje odbiorcy wyrobu wymaganej informacji,

podlega karze grzywny.

2.

Tej samej karze podlega dostawca wyrobu, który wbrew przepisowi art. 33 ust. 2 rozporządzenia

nr 1907/2006 nie przekazuje konsumentowi, na jego żądanie, wymaganej informacji.

1.

Uczestnik łańcucha dostaw substancji lub mieszaniny, który wbrew przepisowi art. 34

rozporządzenia nr 1907/2006 nie przekazuje uczestnikowi lub dystrybutorowi stanowiącemu

poprzednie ogniwo łańcucha dostaw wymaganych informacji,

podlega karze grzywny.

2.

Tej samej karze podlega dystrybutor, który wbrew przepisowi art. 34 rozporządzenia

nr 1907/2006 nie przekazuje otrzymanych zgodnie z ust. 1 informacji osobie stanowiącej

poprzednie ogniwo łańcucha dostaw.

1.

Kto wbrew przepisowi art. 36 rozporządzenia nr 1907/2006 nie przechowuje lub nie udostępnia

informacji wymaganych od niego w celu wypełnienia obowiązków wynikających z przepisów

tego rozporządzenia,

podlega karze grzywny.

2.

Tej samej karze podlega, kto wbrew przepisowi art. 49 rozporządzenia nr 1272/2008

nie przechowuje lub nie udostępnia informacji, które wykorzystał do celów klasyfikacji

i oznakowania na mocy przepisów tego rozporządzenia.

1.

Dalszy użytkownik, który wbrew przepisom art. 37 ust. 4 i 7 rozporządzenia nr 1907/2006,

w terminach określonych w art. 39 ust. 1 tego rozporządzenia, nie sporządza lub nie

aktualizuje wymaganego raportu bezpieczeństwa chemicznego,

podlega karze grzywny nie niższej niż 2000 zł.

2.

Tej samej karze podlega dalszy użytkownik, który wbrew przepisowi art. 38 rozporządzenia

nr 1907/2006, w terminach określonych w art. 39 ust. 2 tego rozporządzenia, nie przekazuje

do Agencji lub nie aktualizuje wymaganych informacji.

3.

Karze określonej w ust. 1 podlega dystrybutor, który wbrew przepisowi art. 37 ust.

2 rozporządzenia nr 1907/2006 nie przekazuje wymaganych informacji uczestnikowi lub

dystrybutorowi stanowiącemu poprzednie ogniwo łańcucha dostaw.

Rejestrujący lub dalszy użytkownik, który wbrew decyzji Agencji podjętej na podstawie

art. 40 ust. 3 rozporządzenia nr 1907/2006 nie dostarcza Agencji w ustalonym terminie

wymaganych informacji,

podlega karze grzywny.

1.

Rejestrujący, który wbrew decyzji Agencji podjętej na podstawie art. 41 ust. 3 rozporządzenia

nr 1907/2006 nie przedstawia w ustalonym terminie informacji wymaganych do zapewnienia

zgodności dokumentów rejestracyjnych z przepisami tego rozporządzenia,

podlega karze grzywny.

2.

Tej samej karze podlega rejestrujący, który wbrew decyzji Agencji podjętej na podstawie

art. 46 ust. 1 rozporządzenia nr 1907/2006 nie dostarcza Agencji w ustalonym terminie

wymaganych dalszych informacji.

Dalszy użytkownik, który wbrew przepisowi art. 66 ust. 1 rozporządzenia nr 1907/2006

i w terminie określonym w tym przepisie nie zgłasza do Agencji stosowania substancji,

o której mowa w art. 56 ust. 2 tego rozporządzenia,

podlega karze grzywny.

1.

Kto wbrew przepisom art. 40 ust. 1 i 3 rozporządzenia nr 1272/2008 wprowadza do obrotu

substancję, o której mowa w art. 39 tego rozporządzenia, bez zgłoszenia Agencji wymaganych

informacji,

podlega karze grzywny.

2

Tej samej karze podlega, kto wbrew przepisowi art. 40 ust. 2 rozporządzenia nr 1272/2008

nie uaktualnia zgłoszonych informacji.

3

Tej samej karze podlega, kto wprowadza do obrotu mieszaninę zaklasyfikowaną jako stwarzająca

zagrożenie na podstawie wywieranych skutków fizycznych lub działania na zdrowie, co

do której nie zostały przekazane jednostkom wyznaczonym na podstawie art. 45 ust.

1 rozporządzenia nr 1272/2008 informacje, o których mowa w części B załącznika VIII

do tego rozporządzenia, lub nie uaktualnia zgłoszonych informacji.

Kto wbrew obowiązkowi nie zapewnia swoim pracownikom i ich przedstawicielom dostępu

do informacji dostarczanych zgodnie z przepisami art. 31 i art. 32 rozporządzenia

nr 1907/2006 w odniesieniu do substancji lub mieszanin, które stosują lub na które

mogą być narażeni w trakcie swojej pracy,

podlega karze grzywny.

1.

Kto, nie będąc do tego uprawnionym, uiszcza ulgową opłatę lub należność na podstawie

art. 3-10 rozporządzenia Komisji (WE) nr 340/2008 z dnia 16 kwietnia 2008 r. w sprawie

opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów na mocy rozporządzenia

(WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania

zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Dz. Urz. UE L 107 z 17.04.2008, str. 6) albo korzysta ze zwolnienia z opłaty na podstawie art. 74 ust. 2 rozporządzenia nr

1907/2006,

podlega karze grzywny.

2.

Tej samej karze podlega, kto, nie będąc do tego uprawnionym, uiszcza obniżoną opłatę

na podstawie art. 3 i 4 rozporządzenia Komisji (UE) nr 440/2010 z dnia 21 maja 2010 r. w sprawie

opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów na mocy rozporządzenia

Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania

i pakowania substancji i mieszanin

(Dz. Urz. UE L 126 z 22.05.2010, str. 1).

Orzekanie w sprawach o czyny, o których mowa w art. 35, art. 41-49 i art. 52-63, następuje

w trybie przepisów ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r. - Kodeks postępowania w sprawach o wykroczenia

(Dz. U. z 2020 r. poz. 729, 956 i 1423).

(pominięte)

1.

Z dniem wejścia w życie ustawy Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych

powołany na podstawie dotychczasowych przepisów staje się Inspektorem do spraw Substancji

Chemicznych.

2.

Z dniem wejścia w życie ustawy Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych

utworzone na podstawie dotychczasowych przepisów staje się Biurem do spraw Substancji

Chemicznych.

3.

Z dniem wejścia w życie ustawy pracownicy Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych

utworzonego na podstawie dotychczasowych przepisów stają się pracownikami Biura do

spraw Substancji Chemicznych.

4.

Statut Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych utworzonego na podstawie

dotychczasowych przepisów zachowuje moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych

wydanych na podstawie art. 13 ust. 2 ustawy, nie dłużej jednak niż przez 12 miesięcy

od dnia wejścia w życie ustawy.

Ilekroć w odrębnych przepisach jest mowa o Inspektorze do Spraw Substancji i Preparatów

Chemicznych lub Biurze do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych, rozumie się przez

to, odpowiednio, Inspektora do spraw Substancji Chemicznych lub Biuro do spraw Substancji

Chemicznych.

1.

Do postępowań wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie niniejszej

ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe.

2.

Opłatę, o której mowa w art. 17 ust. 1 pkt 2, po raz pierwszy wnosi się po upływie

czasu, na jaki została wniesiona opłata pobierana na podstawie dotychczasowych przepisów.

3.

Certyfikaty potwierdzające spełnianie przez jednostkę badawczą zasad Dobrej Praktyki

Laboratoryjnej, wydane na podstawie decyzji Inspektora do Spraw Substancji i Preparatów

Chemicznych przed dniem wejścia w życie ustawy, zachowują ważność na czas, na jaki

zostały wydane.

4.

Pierwszy wykaz certyfikowanych jednostek badawczych, o którym mowa w art. 16 ust.

1, obejmuje jednostki, które uzyskały certyfikaty potwierdzające spełnianie zasad

Dobrej Praktyki Laboratoryjnej przed dniem wejścia w życie ustawy.

Przepisy wykonawcze wydane na podstawie

1)

art. 4 ust. 2, art. 24 ust. 2 i 5, art. 26, art. 27 ust. 2, art. 28 ust. 3 i art.

31 ustawy, o której mowa w art. 89, zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów

wykonawczych wydanych na podstawie art. 16 ust. 15, art. 17 ust. 4, art. 19 ust. 5,

art. 20 ust. 11, art. 21 ust. 3, art. 22 ust. 7 i art. 26 niniejszej ustawy,

2)

art. 33c ustawy, o której mowa w art. 89, zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów

wykonawczych wydanych na podstawie art. 27b ust. 6 ustawy, o której mowa w art. 66

3)

art. 222 § 3 ustawy, o której mowa w art. 65

4)

art. 27b ust. 4 ustawy, o której mowa w art. 66, zachowują moc do dnia wejścia w życie

przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 27b ust. 4 ustawy, o której mowa

w art. 66, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą

- nie dłużej jednak niż przez 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.

Traci moc ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych

(Dz. U. z 2009 r. poz. 1222 oraz z 2010 r. poz. 679 i 1228).

Przepisy art. 20 ust. 3 i ust. 11 pkt 4 tracą moc z dniem 1 czerwca 2015 r.

Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia

Ustawa wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 106 ust.

4, art. 107 ust. 2 i art. 108 ust. 2, które wchodzą w życie z dniem następującym po

dniu ogłoszenia.