Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 października 2020 r. w sprawie zakresu informacji gromadzonych w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia oraz sposobu i terminów przekazywania tych informacji

Rozporządzenie określa

1)

szczegółowy zakres informacji gromadzonych w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia,

o którym mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia, zwanym dalej „SEZOZ”;

2)

terminy przekazywania do SEZOZ informacji, o których mowa w pkt 1;

3)

sposób przekazywania do SEZOZ informacji, o których mowa w pkt 1.

Szczegółowy zakres informacji przekazywanych przez usługodawcę do SEZOZ i gromadzonych

w tym systemie obejmuje

1)

dane usługodawcy posiadającego wyrób medyczny, o którym mowa w części I załącznika

do rozporządzenia, lub środek ochrony osobistej, o którym mowa w części II załącznika

do rozporządzenia, obejmujące jego nazwę, adres oraz identyfikator, o którym mowa

w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie

zdrowia;

2)

w przypadku usługodawcy będącego podmiotem leczniczym

a)

w odniesieniu do wyrobów medycznych, o których mowa w części I załącznika do rozporządzenia,

dane dotyczące miejsca, w którym znajduje się wyrób medyczny, obejmujące adres oraz

-

niepowtarzalny kod identyfikujący jednostkę organizacyjną zakładu leczniczego w strukturze

organizacyjnej podmiotu leczniczego stanowiący część V systemu resortowych kodów identyfikacyjnych,

o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej

(Dz. U. z 2020 r. poz. 295, 567 i 1493), albo

-

niepowtarzalny kod identyfikujący komórkę organizacyjną zakładu leczniczego podmiotu

leczniczego w strukturze organizacyjnej podmiotu leczniczego stanowiący część VII

systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach wydanych na

podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej,

b)

w odniesieniu do środków ochrony osobistej, o których mowa w części II załącznika

do rozporządzenia, adres oraz kod rodzaju działalności leczniczej wykonywanej w zakładzie

leczniczym stanowiący część VI systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym

mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, oraz 14-znakowy numer REGON zakładu leczniczego;

3)

w odniesieniu do

a)

wyrobów medycznych, o których mowa w części I załącznika do rozporządzenia

-

nazwę handlową posiadanego wyrobu medycznego,

-

model posiadanego wyrobu medycznego,

-

nazwę producenta posiadanego wyrobu medycznego, numer seryjny lub inny unikalny numer

posiadanego wyrobu medycznego,

-

rok produkcji posiadanego wyrobu medycznego,

-

przewidywany okres eksploatacji posiadanego wyrobu medycznego, zgodny z zaleceniami

wytwórcy,

-

liczbę badań albo zabiegów wykonanych przy użyciu posiadanego wyrobu medycznego w

okresie od ostatniego przekazania do SEZOZ informacji o posiadanych wyrobach medycznych

- w odniesieniu do wyrobów medycznych określonych w pkt 2-10, 12-17, 19, 20, 23, 25-31

i 35-40,

-

źródło sfinansowania zakupu wyrobu medycznego,

b)

środków ochrony osobistej, o których mowa w części II załącznika do rozporządzenia

- liczbę sztuk środka ochrony osobistej danego rodzaju nabytą przez usługodawcę w

ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Informacje, o których mowa w § 2, usługodawca będący

1)

podmiotem leczniczym wykonującym działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne

w szpitalu liczącym co najmniej 200 łóżek przekazuje co miesiąc do 7 dnia każdego

miesiąca;

2)

podmiotem leczniczym innym niż wymieniony w pkt 1 przekazuje corocznie do dnia 15

stycznia każdego roku;

3)

podmiotem wykonującym działalność leczniczą innym niż wymienionym w pkt 1 i 2 przekazuje

corocznie do dnia 31 stycznia każdego roku.

1.

Usługodawca przekazuje informacje do SEZOZ w postaci elektronicznej.

2.

Informacje, o których mowa w § 2, są przekazywane przez usługodawcę do SEZOZ w formatach

określonych przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą

w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia i zamieszczonych w Biuletynie Informacji

Publicznej na stronie podmiotowej ministra właściwego do spraw zdrowia.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.