Obwieszczenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 14 sierpnia 2020 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w sprawie sposobu prowadzenia dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi i wzoru tej dokumentacji

Dokumentacja obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi, zwana dalej

„dokumentacją”, jest prowadzona osobno dla każdego produktu leczniczego weterynaryjnego.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

1.

Wprowadzanie danych do dokumentacji jest dokonywane w formie pisemnej, w sposób czytelny,

a kolejne wpisy są dokonywane w porządku chronologicznym.

2

Skreślenia i poprawki w dokumentacji lekarz weterynarii, który ich dokonał, potwierdza

podpisem oraz wpisuje datę wprowadzenia skreślenia i poprawki.

3.

Dokumentacja może być prowadzona w formie elektronicznej, jeżeli jednocześnie sporządza

się i przechowuje wydruki tej dokumentacji.

4.

Oprogramowanie, przy pomocy którego jest prowadzona dokumentacja w formie elektronicznej,

powinno

1)

umożliwiać zmianę danych w taki sposób, aby było możliwe zidentyfikowanie czasu jej

dokonania i danych osobowych lekarza weterynarii dokonującego poprawek i skreśleń

oraz odtworzenie danych sprzed dokonania zmiany;

2)

posiadać zabezpieczenia uniemożliwiające usunięcie poprzednio wprowadzonych danych.

Dokumentacja zawiera

1

nazwę i adres zakładu leczniczego dla zwierząt;

2)

nazwę produktu leczniczego weterynaryjnego;

3)

nazwę podmiotu odpowiedzialnego;

4)

dane dotyczące

a)

postaci farmaceutycznej,

b)

rodzaju opakowania,

c)

okresu karencji,

d)

kategorii dostępności i stosowania

- produktu leczniczego weterynaryjnego;

5)

informację dotyczącą wystawienia recepty na dany produkt leczniczy weterynaryjny i

miejsca jej realizacji;

6)

dane dotyczące przyjęcia produktu leczniczego weterynaryjnego, w tym

a)

datę zakupu,

b)

nazwę i adres dostawcy,;

c)

liczbę opakowań bezpośrednich,

d)

określenie zawartości opakowania bezpośredniego - ilość,

e)

numer serii,

f)

okres ważności;

7)

dane dotyczące zużycia produktu leczniczego weterynaryjnego, w tym

a)

datę zużycia,

b)

określenie ilości zużytego produktu,

c)

numer pozycji w dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej.

Określa się wzór dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi

stanowiący załącznik do rozporządzenia.

Traci moc rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 sierpnia 2004 r. w sprawie

wzoru dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi

(Dz. U. poz. 1893).

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia