Ustawa z dnia 26 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

W ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

(Dz. U. z 2019 r. poz. 499 i 399) wprowadza się następujące zmiany

1)

w art. 37ao dodaje się ust. 5 w brzmieniu

„

5.

Zawieszenie postępowania dotyczy również podmiotu, w którym właścicielem, wspólnikiem,

współwłaścicielem lub członkiem organu jest osoba, wobec której wszczęto postępowanie,

o którym mowa w art. 126b lub art. 126c, do wydania prawomocnego orzeczenia.

”

;

2)

w art. 37at po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu

„

3a.

Jeżeli cel inspekcji lub kontroli tego wymaga, osoba upoważniona przez organ zezwalający

do dokonywania inspekcji lub kontroli zarządza otwarcie obiektu, lokalu lub ich części,

gdzie jest wykonywana działalność gospodarcza objęta zezwoleniem, oraz znajdujących

się w nich schowków, jak również dokonuje ich oględzin.

”

;

3)

po art. 37at dodaje się art. 37ata i art. 37atb w brzmieniu

„

Art. 37ata.

1.

Organ zezwalający lub osoba upoważniona przez ten organ do dokonywania inspekcji lub

kontroli może zwrócić się o pomoc w umożliwieniu dokonania inspekcji lub kontroli

do komendanta Policji lub Straży Granicznej, jeżeli natrafi na opór, który uniemożliwia

lub utrudnia przeprowadzenie inspekcji lub kontroli, albo jeżeli istnieje uzasadnione

przypuszczenie, że na taki opór natrafi, albo jeżeli z innych względów jest to niezbędne

do niezakłóconego dokonania inspekcji lub kontroli.

2.

Udzielenie pomocy Policji lub Straży Granicznej, o której mowa w ust. 1, polega na

zapewnieniu porządku w miejscu przeprowadzania inspekcji lub kontroli oraz osobistego

bezpieczeństwa i poszanowania godności osób obecnych w miejscu jej przeprowadzania.

3.

Z pisemnym wnioskiem o pomoc w umożliwieniu dokonania inspekcji lub kontroli organ

zezwalający lub osoba upoważniona przez ten organ do dokonywania inspekcji lub kontroli

występuje co najmniej 7 dni przed planowanym terminem przeprowadzenia inspekcji lub

kontroli do właściwego ze względu na miejsce dokonania inspekcji lub kontroli komendanta

Policji lub Straży Granicznej - w przypadku gdy podmiot kontrolowany znajduje się

na obszarze przejścia granicznego lub w strefie nadgranicznej.

4.

W pilnych przypadkach, zwłaszcza gdy zwłoka groziłaby udaremnieniem przeprowadzenia

inspekcji lub kontroli, udzielenie pomocy, o której mowa w ust. 1, następuje także

na osobiste wezwanie organu zezwalającego lub osoby upoważnionej przez ten organ do

dokonywania inspekcji lub kontroli.

5.

W przypadku, o którym mowa w ust. 4, organ zezwalający lub osoba upoważniona przez

ten organ do dokonywania inspekcji lub kontroli przekazuje potwierdzenie wezwania

na piśmie, nie później niż w terminie 3 dni od dnia zakończenia inspekcji lub kontroli.

6.

Organy wymienione w ust. 1 nie mogą odmówić udzielenia pomocy.

7.

Funkcjonariusz organu udzielającego pomocy sporządza notatkę urzędową z jej przebiegu

zawierającą określenie miejsca, terminu, czasu trwania inspekcji lub kontroli, oznaczenie

organu zezwalającego lub osoby upoważnionej przez ten organ do dokonywania inspekcji

lub kontroli, oznaczenie kontrolowanego, a także zakresu udzielonej pomocy, której

kopię przekazuje organowi zezwalającemu lub osobie upoważnionej przez ten organ do

dokonywania inspekcji lub kontroli w terminie 7 dni.

8.

Koszty udzielonej pomocy ponosi kontrolowany. Koszty ustala się w wysokości rzeczywistych

wydatków poniesionych na udzielenie pomocy. W przypadku gdy zwrócenie się o pomoc

było oczywiście bezzasadne, koszty udzielonej pomocy ponosi organ zezwalający.

9.

Organ zezwalający obciąża kontrolowanego kosztami udzielonej pomocy w drodze decyzji.

10.

Minister właściwy do spraw wewnętrznych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw

zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób ustalania wysokości oraz sposób i

tryb rozliczania kosztów udzielonej przez Policję lub Straż Graniczną pomocy w umożliwieniu

dokonania inspekcji lub kontroli organowi zezwalającemu lub osobie upoważnionej do

dokonywania tej inspekcji lub kontroli, mając na względzie rozmiar nakładów niezbędnych

do udzielenia pomocy oraz potrzebę ich sprawnego rozliczenia.

Art. 37atb.

Instytucje państwowe i samorządowe są obowiązane w zakresie swojego działania do współpracy

z organem zezwalającym przy wykonywaniu przez ten organ ustawowych zadań, w szczególności

do przekazania posiadanych dokumentów, danych lub informacji.

”

;

4)

po art. 78a dodaje się art. 78b w brzmieniu

„

Art. 78b.

Zakazane jest zaopatrywanie się w produkty lecznicze przez hurtownię farmaceutyczną

od podmiotów innych niż określone w art. 78 ust. 1 pkt 1.

”

;

5)

w art. 80 w ust. 1 w pkt 4 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 5 w brzmieniu

„

5)

gdy właściciel, wspólnik, współwłaściciel lub członek organu wnioskodawcy został prawomocnie

skazany za przestępstwo, o którym mowa w art. 126b lub art. 126c.

”

;

6)

art. 86a otrzymuje brzmienie

„

Art. 86a.

1.

Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może zbyć, na zasadach określonych w ustawie

oraz w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, produkt leczniczy wyłącznie

1)

w celu bezpośredniego zaopatrywania ludności, w tym nieodpłatnie pacjentowi - wyłącznie

na potrzeby jego leczenia;

2)

w celu zaopatrzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą - na podstawie zapotrzebowania,

o którym mowa w art. 96 ust. 1;

3)

nieodpłatnie, na zasadach określonych w ust. 3 i 4;

4)

w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2, niebędących podmiotami

uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, w produkty lecznicze dopuszczone do

obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz w sklepach specjalistycznego zaopatrzenia

medycznego, wymienione w wykazie, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie

art. 71 ust. 3 pkt 2.

2.

Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny niezwłocznie przekazują w postaci papierowej

lub za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej informację właściwemu miejscowo

wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu zawierającą dane o ilości i nazwie produktów

leczniczych przekazanych nieodpłatnie zgodnie z ust. 1 pkt 1 oraz dane obejmujące

numer PESEL, a w przypadku jego braku - imię i nazwisko oraz rodzaj, serię i numer

dokumentu potwierdzającego tożsamość pacjenta, któremu je przekazano.

3.

Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może, za zgodą właściwego miejscowo wojewódzkiego

inspektora farmaceutycznego, przekazać produkty lecznicze

1)

domowi pomocy społecznej - wyłącznie w celu umożliwienia i organizowania pomocy, o

której mowa w art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 12 marca 2004 r. o pomocy społecznej

(Dz. U. z 2018 r. poz. 1508, z późn. zm.;

2)

organowi władzy publicznej - wyłącznie w celu zaspokojenia potrzeb wynikających ze

stanu wyjątkowego, stanu wojennego lub stanu klęski żywiołowej;

3)

podmiotowi wykonującemu działalność leczniczą, na podstawie zapotrzebowania, o którym

mowa w art. 96 ust. 1 - wyłącznie w celu jego zaopatrzenia.

4.

Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny występują o wydanie zgody,

o której mowa w ust. 3, nie później niż na 7 dni przed planowanym przekazaniem. Zgody

nie udziela się, jeżeli zachodzi podejrzenie, że produkt leczniczy zostanie wykorzystany

w celu innym niż deklarowany.

5.

Udzielenie albo odmowa udzielenia zgody, o której mowa w ust. 3, następuje w formie

postanowienia, na które przysługuje zażalenie.

”

;

7)

w art. 87

a)

ust. 5 otrzymuje brzmienie

„

5.

Zakazane jest nabywanie przez podmiot wykonujący działalność leczniczą produktu leczniczego

albo środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego

objętych refundacją, w innym celu niż udzielanie przez ten podmiot świadczenia opieki

zdrowotnej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

”

,

b)

po ust. 5 dodaje się ust. 5a w brzmieniu

„

5a.

Poza przypadkiem określonym w art. 106 ust. 3 pkt 1, zakazane jest zbywanie przez

podmiot wykonujący działalność leczniczą produktu leczniczego albo środka spożywczego

specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego objętych refundacją.

”

,

c)

ust. 6 otrzymuje brzmienie

„

6.

W przypadku uzasadnionego podejrzenia, że podmiot wykonujący działalność leczniczą

naruszył zakaz określony w ust. 5 lub 5a, organ Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej

informuje o tym właściwy organ prowadzący rejestr podmiotów wykonujących działalność

leczniczą, o którym mowa w art. 106 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej.

”

;

8)

w art. 101 w pkt 6 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 7 w brzmieniu

„

7)

właściciel, wspólnik, współwłaściciel lub członek organu wnioskodawcy został prawomocnie

skazany za przestępstwo, o którym mowa w art. 126b lub art. 126c.

”

;

9)

art. 125 otrzymuje brzmienie

„

Art. 125.

1.

Kto bez wymaganego zezwolenia wykonuje działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania

lub importu produktu leczniczego,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności od 3 miesięcy

do lat 5.

2.

Tej samej karze podlega, kto wykonuje działalność gospodarczą w zakresie

1)

wytwarzania produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego bez wymaganej

zgody;

2)

obrotu produktami leczniczymi bez wymaganego zezwolenia.

”

;

10)

art. 126b otrzymuje brzmienie

„

Art. 126b.

1.

Kto zbywa produkt leczniczy z naruszeniem warunków określonych w art. 86a ust. 1-4

lub z naruszeniem zakazu, o którym mowa w art. 87 ust. 5a,

podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.

2.

Tej samej karze podlega, kto nabywa produkt leczniczy z naruszeniem zakazu, o którym

mowa w art. 78b lub w art. 87 ust. 5.

3.

Tej samej karze podlega, kto nabywa lub zbywa, wywozi poza terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej, przewozi, przechowuje produkt leczniczy uzyskany za pomocą czynu, o którym

mowa w ust. 1 lub 2.

4.

Jeżeli przedmiotem czynu, o którym mowa w ust. 1-3, jest mienie znacznej wartości,

sprawca

podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8.

5.

Jeżeli przedmiotem czynu, o którym mowa w ust. 1-4, jest produkt leczniczy zamieszczony

w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14, sprawca

podlega karze pozbawienia wolności od roku do lat 10.

”

;

11)

po art. 126b dodaje się art. 126c w brzmieniu

„

Art. 126c.

1.

Kto bez zgłoszenia, o którym mowa w art. 37av ust. 1, wbrew sprzeciwowi, o którym

mowa w art. 37av ust. 3, albo przed upływem terminu na zgłoszenie tego sprzeciwu wywozi

poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zbywa podmiotowi prowadzącemu działalność

poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, produkt leczniczy, zawarty w wykazie, o

którym mowa w art. 37av ust. 14,

podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.

2.

Kto bez zgłoszenia, o którym mowa w art. 37av ust. 1, wbrew sprzeciwowi, o którym

mowa w art. 37av ust. 3, albo przed upływem terminu na zgłoszenie tego sprzeciwu wywozi

poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zbywa podmiotowi prowadzącemu działalność

poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia

żywieniowego lub wyrób medyczny, zawarte w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust.

14,

podlega karze pozbawienia wolności do lat 2.

”

;

12)

w art. 127 ust. 1 otrzymuje brzmienie

„

1.

Karze pieniężnej podlega ten, kto prowadzi działalność w zakresie prowadzenia hurtowni

farmaceutycznej, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego wbrew warunkom wymaganego

zezwolenia.

”

;

13)

w art. 127b

a)

w ust. 1 uchyla się pkt 1,

b)

w ust. 2 uchyla się pkt 1;

14)

art. 132 otrzymuje brzmienie

„

Art. 132.

Kto osobie upoważnionej do przeprowadzenia inspekcji albo kontroli działalności gospodarczej

objętej zezwoleniem, zgodą lub wpisem do właściwego rejestru udaremnia lub utrudnia

wykonywanie czynności służbowych,

podlega grzywnie albo karze pozbawienia wolności do lat 3 albo obu tym karom łącznie.

”

;

15)

art. 133 otrzymuje brzmienie

„

Art. 133.

W przypadku skazania za przestępstwo określone w art. 124, art. 124a, art. 126, art.

126b, art. 126c, art. 132a oraz art. 132b, sąd orzeka przepadek przedmiotu przestępstwa,

chociażby nie stanowił on własności sprawcy, i może zarządzić jego zniszczenie.

”

.

W ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej

(Dz. U. z 2018 r. poz. 2190 i 2219 oraz z 2019 r. poz. 492 i 730) w art. 111a ust. 2 otrzymuje brzmienie

„

2.

W przypadku nabycia lub zbycia przez podmiot wykonujący działalność leczniczą produktu

leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu

medycznego wbrew zakazowi określonemu w art. 87 ust. 5 lub 5a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, organ prowadzący rejestr, w drodze decyzji, nakłada na podmiot wykonujący działalność

leczniczą karę pieniężną w wysokości dwukrotnej wartości nabytych lub zbytych produktów

leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów

medycznych. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.

”

.

W ustawie z dnia 20 lipca 2018 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie

zdrowia oraz niektórych innych ustaw

(Dz. U. poz. 1515 i 2429) wprowadza się następujące zmiany

1)

w art. 3 uchyla się pkt 1;

2)

w art. 12 uchyla się pkt 3.

Do kontroli, inspekcji lub postępowań administracyjnych wszczętych na podstawie przepisów

ustawy zmienianej w art. 1 i niezakończonych do dnia wejścia w życie niniejszej ustawy

stosuje się przepisy dotychczasowe.

Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem

1)

art. 1 pkt 2 i 3, które wchodzą w życie po upływie trzech miesięcy od dnia ogłoszenia;

2)

art. 3, który wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2019 r.

1.

Organ zezwalający lub osoba upoważniona przez ten organ do dokonywania inspekcji lub

kontroli może zwrócić się o pomoc w umożliwieniu dokonania inspekcji lub kontroli

do komendanta Policji lub Straży Granicznej, jeżeli natrafi na opór, który uniemożliwia

lub utrudnia przeprowadzenie inspekcji lub kontroli, albo jeżeli istnieje uzasadnione

przypuszczenie, że na taki opór natrafi, albo jeżeli z innych względów jest to niezbędne

do niezakłóconego dokonania inspekcji lub kontroli.

2.

Udzielenie pomocy Policji lub Straży Granicznej, o której mowa w ust. 1, polega na

zapewnieniu porządku w miejscu przeprowadzania inspekcji lub kontroli oraz osobistego

bezpieczeństwa i poszanowania godności osób obecnych w miejscu jej przeprowadzania.

3.

Z pisemnym wnioskiem o pomoc w umożliwieniu dokonania inspekcji lub kontroli organ

zezwalający lub osoba upoważniona przez ten organ do dokonywania inspekcji lub kontroli

występuje co najmniej 7 dni przed planowanym terminem przeprowadzenia inspekcji lub

kontroli do właściwego ze względu na miejsce dokonania inspekcji lub kontroli komendanta

Policji lub Straży Granicznej - w przypadku gdy podmiot kontrolowany znajduje się

na obszarze przejścia granicznego lub w strefie nadgranicznej.

4.

W pilnych przypadkach, zwłaszcza gdy zwłoka groziłaby udaremnieniem przeprowadzenia

inspekcji lub kontroli, udzielenie pomocy, o której mowa w ust. 1, następuje także

na osobiste wezwanie organu zezwalającego lub osoby upoważnionej przez ten organ do

dokonywania inspekcji lub kontroli.

5.

W przypadku, o którym mowa w ust. 4, organ zezwalający lub osoba upoważniona przez

ten organ do dokonywania inspekcji lub kontroli przekazuje potwierdzenie wezwania

na piśmie, nie później niż w terminie 3 dni od dnia zakończenia inspekcji lub kontroli.

6.

Organy wymienione w ust. 1 nie mogą odmówić udzielenia pomocy.

7.

Funkcjonariusz organu udzielającego pomocy sporządza notatkę urzędową z jej przebiegu

zawierającą określenie miejsca, terminu, czasu trwania inspekcji lub kontroli, oznaczenie

organu zezwalającego lub osoby upoważnionej przez ten organ do dokonywania inspekcji

lub kontroli, oznaczenie kontrolowanego, a także zakresu udzielonej pomocy, której

kopię przekazuje organowi zezwalającemu lub osobie upoważnionej przez ten organ do

dokonywania inspekcji lub kontroli w terminie 7 dni.

8.

Koszty udzielonej pomocy ponosi kontrolowany. Koszty ustala się w wysokości rzeczywistych

wydatków poniesionych na udzielenie pomocy. W przypadku gdy zwrócenie się o pomoc

było oczywiście bezzasadne, koszty udzielonej pomocy ponosi organ zezwalający.

9.

Organ zezwalający obciąża kontrolowanego kosztami udzielonej pomocy w drodze decyzji.

10.

Minister właściwy do spraw wewnętrznych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw

zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób ustalania wysokości oraz sposób i

tryb rozliczania kosztów udzielonej przez Policję lub Straż Graniczną pomocy w umożliwieniu

dokonania inspekcji lub kontroli organowi zezwalającemu lub osobie upoważnionej do

dokonywania tej inspekcji lub kontroli, mając na względzie rozmiar nakładów niezbędnych

do udzielenia pomocy oraz potrzebę ich sprawnego rozliczenia.

Instytucje państwowe i samorządowe są obowiązane w zakresie swojego działania do współpracy

z organem zezwalającym przy wykonywaniu przez ten organ ustawowych zadań, w szczególności

do przekazania posiadanych dokumentów, danych lub informacji.

Zakazane jest zaopatrywanie się w produkty lecznicze przez hurtownię farmaceutyczną

od podmiotów innych niż określone w art. 78 ust. 1 pkt 1.

1.

Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może zbyć, na zasadach określonych w ustawie

oraz w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, produkt leczniczy wyłącznie

1)

w celu bezpośredniego zaopatrywania ludności, w tym nieodpłatnie pacjentowi - wyłącznie

na potrzeby jego leczenia;

2)

w celu zaopatrzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą - na podstawie zapotrzebowania,

o którym mowa w art. 96 ust. 1;

3)

nieodpłatnie, na zasadach określonych w ust. 3 i 4;

4)

w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2, niebędących podmiotami

uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, w produkty lecznicze dopuszczone do

obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz w sklepach specjalistycznego zaopatrzenia

medycznego, wymienione w wykazie, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie

art. 71 ust. 3 pkt 2.

2.

Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny niezwłocznie przekazują w postaci papierowej

lub za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej informację właściwemu miejscowo

wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu zawierającą dane o ilości i nazwie produktów

leczniczych przekazanych nieodpłatnie zgodnie z ust. 1 pkt 1 oraz dane obejmujące

numer PESEL, a w przypadku jego braku - imię i nazwisko oraz rodzaj, serię i numer

dokumentu potwierdzającego tożsamość pacjenta, któremu je przekazano.

3.

Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może, za zgodą właściwego miejscowo wojewódzkiego

inspektora farmaceutycznego, przekazać produkty lecznicze

1)

domowi pomocy społecznej - wyłącznie w celu umożliwienia i organizowania pomocy, o

której mowa w art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 12 marca 2004 r. o pomocy społecznej

(Dz. U. z 2018 r. poz. 1508, z późn. zm.;

2)

organowi władzy publicznej - wyłącznie w celu zaspokojenia potrzeb wynikających ze

stanu wyjątkowego, stanu wojennego lub stanu klęski żywiołowej;

3)

podmiotowi wykonującemu działalność leczniczą, na podstawie zapotrzebowania, o którym

mowa w art. 96 ust. 1 - wyłącznie w celu jego zaopatrzenia.

4.

Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny występują o wydanie zgody,

o której mowa w ust. 3, nie później niż na 7 dni przed planowanym przekazaniem. Zgody

nie udziela się, jeżeli zachodzi podejrzenie, że produkt leczniczy zostanie wykorzystany

w celu innym niż deklarowany.

5.

Udzielenie albo odmowa udzielenia zgody, o której mowa w ust. 3, następuje w formie

postanowienia, na które przysługuje zażalenie.

1.

Kto bez wymaganego zezwolenia wykonuje działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania

lub importu produktu leczniczego,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności od 3 miesięcy

do lat 5.

2.

Tej samej karze podlega, kto wykonuje działalność gospodarczą w zakresie

1)

wytwarzania produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego bez wymaganej

zgody;

2)

obrotu produktami leczniczymi bez wymaganego zezwolenia.

1.

Kto zbywa produkt leczniczy z naruszeniem warunków określonych w art. 86a ust. 1-4

lub z naruszeniem zakazu, o którym mowa w art. 87 ust. 5a,

podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.

2.

Tej samej karze podlega, kto nabywa produkt leczniczy z naruszeniem zakazu, o którym

mowa w art. 78b lub w art. 87 ust. 5.

3.

Tej samej karze podlega, kto nabywa lub zbywa, wywozi poza terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej, przewozi, przechowuje produkt leczniczy uzyskany za pomocą czynu, o którym

mowa w ust. 1 lub 2.

4.

Jeżeli przedmiotem czynu, o którym mowa w ust. 1-3, jest mienie znacznej wartości,

sprawca

podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8.

5.

Jeżeli przedmiotem czynu, o którym mowa w ust. 1-4, jest produkt leczniczy zamieszczony

w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14, sprawca

podlega karze pozbawienia wolności od roku do lat 10.

1.

Kto bez zgłoszenia, o którym mowa w art. 37av ust. 1, wbrew sprzeciwowi, o którym

mowa w art. 37av ust. 3, albo przed upływem terminu na zgłoszenie tego sprzeciwu wywozi

poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zbywa podmiotowi prowadzącemu działalność

poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, produkt leczniczy, zawarty w wykazie, o

którym mowa w art. 37av ust. 14,

podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.

2.

Kto bez zgłoszenia, o którym mowa w art. 37av ust. 1, wbrew sprzeciwowi, o którym

mowa w art. 37av ust. 3, albo przed upływem terminu na zgłoszenie tego sprzeciwu wywozi

poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zbywa podmiotowi prowadzącemu działalność

poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia

żywieniowego lub wyrób medyczny, zawarte w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust.

14,

podlega karze pozbawienia wolności do lat 2.

Kto osobie upoważnionej do przeprowadzenia inspekcji albo kontroli działalności gospodarczej

objętej zezwoleniem, zgodą lub wpisem do właściwego rejestru udaremnia lub utrudnia

wykonywanie czynności służbowych,

podlega grzywnie albo karze pozbawienia wolności do lat 3 albo obu tym karom łącznie.

W przypadku skazania za przestępstwo określone w art. 124, art. 124a, art. 126, art.

126b, art. 126c, art. 132a oraz art. 132b, sąd orzeka przepadek przedmiotu przestępstwa,

chociażby nie stanowił on własności sprawcy, i może zarządzić jego zniszczenie.