Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 grudnia 2019 r. w sprawie zgłaszania dodatnich wyników badań w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych u ludzi

Rozporządzenie określa

1)

biologiczne czynniki chorobotwórcze podlegające obowiązkowi zgłoszenia, o którym mowa

w art. 29 ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń

i chorób zakaźnych u ludzi, zwanego dalej „zgłoszeniem”, oraz przesłanki dokonywania zgłoszeń;

2)

sposób dokonywania zgłoszeń oraz właściwych państwowych inspektorów sanitarnych, którym

są przekazywane zgłoszenia;

3)

wzory formularzy zgłoszeń.

1.

Biologiczne czynniki chorobotwórcze podlegające obowiązkowi zgłoszenia oraz przesłanki

dokonywania zgłoszenia określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2.

Wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania w kierunku

1)

biologicznych czynników chorobotwórczych określa załącznik nr 2 do rozporządzenia;

2)

gruźlicy określa załącznik nr 3 do rozporządzenia;

3)

ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.

Zgłoszenie jest dokonywane w postaci

1)

elektronicznej - w formie dokumentu elektronicznego

a)

sporządzonego i przesłanego z wykorzystaniem formularza elektronicznego wystawionego

w Systemie Monitorowania Zagrożeń, o którym mowa w art. 26 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia

(Dz. U. z 2019 r. poz. 408, 730, 1590 i 1905), albo

b)

sporządzonego w systemie teleinformatycznym, w którym medyczne laboratorium diagnostyczne,

zwane dalej „laboratorium”, gromadzi wyniki badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych

czynników chorobotwórczych, zwanych dalej „badaniami”, i przesłanego bezpośrednio

do prowadzonego w systemie teleinformatycznym rejestru zakażeń i zachorowań na chorobę

zakaźną, zgonów z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz przypadków

stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego, o którym mowa w art. 30 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób

zakaźnych u ludzi - jeżeli pozwalają na to możliwości techniczne nadawcy i odbiorcy, albo

c)

przesłanego za pomocą środków komunikacji elektronicznej w postaci zaszyfrowanej -

jeżeli pozwalają na to możliwości techniczne nadawcy i odbiorcy, albo

2)

papierowej - przesyłką poleconą lub bezpośrednio, za pokwitowaniem w kopercie opatrzonej

wyraźnym adresem zwrotnym nadawcy i oznaczeniem „ZLB”.

1.

Zgłoszenie

1)

w postaci elektronicznej, o którym mowa w § 3 pkt 1 lit. a oraz b, jest przekazywane

państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu ze względu na miejsce

zamieszkania osoby, u której stwierdzono dodatni wynik badania;

2)

w postaci elektronicznej, o którym mowa w § 3 pkt 1 lit. c, lub w postaci papierowej,

o którym mowa w § 3 pkt 2, jest przekazywane państwowemu powiatowemu inspektorowi

sanitarnemu właściwemu ze względu na miejsce wykonania badania.

2.

W przypadku gdy laboratorium nie posiada adresu miejsca zamieszkania osoby, u której

stwierdzono dodatni wynik badania, zgłoszenie jest przekazywane państwowemu powiatowemu

inspektorowi sanitarnemu właściwemu dla miejsca wystawienia zlecenia lekarskiego,

a w przypadku braku zlecenia lekarskiego - do państwowego powiatowego inspektora sanitarnego

właściwego dla miejsca pobrania próbki.

1.

W przypadku dodatniego wyniku badania wskazanego w części I załącznika nr 1 do rozporządzenia

zgłoszenie jest dokonywane telefonicznie, a następnie nie później niż w ciągu 24 godzin

od jego dokonania jest potwierdzane zgłoszeniem w postaci elektronicznej albo papierowej,

o których mowa w § 3.

2.

W sposób określony w ust. 1 zgłasza się również dodatnie wyniki badań wskazane w części

II załącznika nr 1 do rozporządzenia, jeżeli w ocenie osoby zgłaszającej okoliczności

wymagają lub mogą wymagać podjęcia przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej natychmiastowych

działań mających na celu ochronę zdrowia publicznego.

3.

Zgłoszenie telefoniczne jest dokonywane państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu

właściwemu ze względu na miejsce wykonania badania, na numer telefonu alarmowego opublikowany

na stronie podmiotowej Biuletynu Informacji Publicznej właściwej stacji sanitarno-epidemiologicznej.

4.

Zgłoszenie telefoniczne obejmuje dane, o których mowa w art. 29 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń

i chorób zakaźnych u ludzi, w zakresie koniecznym do podjęcia działań zapobiegawczych lub przeciwepidemicznych

przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

W przypadku wykonywania w laboratorium wielu badań materiału klinicznego pobranego

od pacjenta w czasie trwania tego samego zakażenia, zgłoszeniu podlega jedynie pierwszy

dodatni wynik badania w kierunku danego biologicznego czynnika chorobotwórczego, chyba

że wynik dotyczy badania potwierdzającego, badania polegającego na genotypowej lub

fenotypowej charakterystyce biologicznego czynnika chorobotwórczego lub gdy przesłanki

dokonywania zgłoszenia wymagają udokumentowania sekwencji badań.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.