Obwieszczenie Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 12 września 2019 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Rozwoju i Finansów w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym

1.

Rozporządzenie określa

1)

zasadnicze wymagania dotyczące ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych

substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, którego prawidłowe działanie

jest uzależnione od dopływu prądu elektrycznego lub od obecności pola elektromagnetycznego

oraz mogącym służyć do wytwarzania, przesyłania i pomiaru prądu lub pola elektromagnetycznego

i zaprojektowanym do użytkowania przy napięciu elektrycznym nieprzekraczającym 1000

V dla prądu przemiennego oraz 1500 V dla prądu stałego, zwanym dalej „SEE”;

2)

procedury oceny zgodności SEE;

3)

sposób oznakowania SEE oraz wzór znaku.

1a

Rozporządzenie stosuje się do sprzętu elektrycznego i elektronicznego należącego do

kategorii SEE

1)

wielkogabarytowych urządzeń gospodarstwa domowego;

2)

małogabarytowych urządzeń gospodarstwa domowego;

3)

sprzętu informatycznego i telekomunikacyjnego;

4)

sprzętu konsumenckiego;

5)

sprzętu oświetleniowego;

6)

narzędzi elektrycznych i elektronicznych;

7)

zabawek, sprzętu rekreacyjnego i sportowego;

8)

wyrobów medycznych;

9)

przyrządów do nadzoru i sterowania, włącznie z przyrządami do nadzoru i sterowania

w obiektach przemysłowych;

10)

automatów wydających;

11)

pozostałych kategorii SEE, nieobjętych kategoriami, o których mowa w pkt 1-10.

2.

Przepisów rozporządzenia nie stosuje się do

1)

SEE związanego z ochroną podstawowych interesów państw członkowskich Unii Europejskiej

w zakresie bezpieczeństwa, w tym broni, amunicji oraz materiałów wybuchowych przeznaczonych

wyłącznie do celów wojskowych;

2)

SEE przeznaczonego do wysłania w przestrzeń kosmiczną;

3)

SEE zaprojektowanego i przeznaczonego do zainstalowania jako część innego sprzętu,

do którego nie stosuje się przepisów rozporządzenia, i może pełnić swoją funkcję wyłącznie

jako część takiego sprzętu oraz być zastąpiony wyłącznie takim samym specjalnie zaprojektowanym

sprzętem;

4)

wielkogabarytowego zespołu maszyn, sprzętu lub elementów składowych współpracujących

ze sobą w celu konkretnego zastosowania, trwale instalowanego i odinstalowywanego

w konkretnym miejscu przez profesjonalny personel oraz użytkowanego i utrzymywanego

przez profesjonalny personel w przemysłowym obiekcie produkcyjnym lub instytucie badawczym;

5)

wielkogabarytowego zespołu aparatury oraz innych urządzeń, które są montowane i instalowane

przez profesjonalny personel, przeznaczonych do trwałego użytkowania w określonym

z góry i przeznaczonym do tego celu miejscu, a także odinstalowywanych przez profesjonalny

personel;

6)

środków transportu osób lub towarów, z wyłączeniem elektrycznych pojazdów dwukołowych,

które nie posiadają homologacji;

7

maszyn jezdnych nieporuszających się po drogach z pokładowym źródłem zasilania lub

napędem trakcyjnym zasilanym zewnętrznym źródłem energii, udostępnianych wyłącznie

do użytku profesjonalnego, których funkcjonowanie wymaga poruszania się lub ciągłego

lub półciągłego przemieszczania się między następującymi po sobie stałymi miejscami

pracy;

8)

aktywnych wyrobów medycznych do implantacji;

9)

paneli fotowoltaicznych przeznaczonych do użytku w systemie zaprojektowanym, zmontowanym

i zainstalowanym przez profesjonalny personel do stałego wykorzystywania w określonym

miejscu w celu wytwarzania energii słonecznej do zastosowań publicznych, komercyjnych,

przemysłowych i mieszkalnych;

10)

SEE zaprojektowanego do celów badawczych, który jest udostępniany wyłącznie do użytku

profesjonalnego;

11

organów piszczałkowych.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają

1)

części zamienne - elementy urządzeń stosowane w celu naprawy, rozszerzenia funkcjonalności

lub podwyższenia parametrów technicznych w celu umożliwienia dalszego użytkowania

SEE;

2)

przewody - przewody o napięciu znamionowym mniejszym niż 250 V służące jako przyłączenie

lub przedłużenie w celu podłączenia SEE do gniazdka elektrycznego lub wzajemnego połączenia

SEE;

3)

materiał jednorodny - materiał użyty w SEE, w tym w przewodach i w częściach zamiennych,

o jednolitym składzie albo materiał będący połączeniem materiałów, którego nie można

mechanicznie rozłączyć lub rozdzielić na poszczególne materiały składowe, w szczególności

przez odkręcenie, przecięcie, kruszenie, mielenie lub ścieranie;

4)

wyrób medyczny - wyrób, o którym mowa w art. 2 ust. 1 pkt 38 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(Dz. U. z 2019 r. poz. 175, 447 i 534);

5)

wyrób medyczny do diagnostyki in vitro - wyrób, o którym mowa w art. 2 ust. 1 pkt 39 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych;

6)

przyrządy do nadzoru i kontroli w obiektach przemysłowych - przyrządy do nadzoru i

kontroli zaprojektowane wyłącznie do celów przemysłowych lub użytku profesjonalnego.

Wprzypadku gdy SEE jest wprowadzany do obrotu pod nazwą lub znakiem towarowym importera

lub dystrybutora albo gdy SEE już wprowadzony do obrotu jest modyfikowany w taki sposób,

że może to mieć wpływ na zgodność z wymaganiami, przepisy § 4-8 stosuje się odpowiednio.

1.

Maksymalna, dopuszczalna wartość stężenia wagowego w materiałach jednorodnych wynosi

1)

0,1% - w przypadku

a)

ołowiu,

b)

rtęci,

c)

sześciowartościowego chromu,

d)

polibromowanych bifenyli oznaczonych symbolem „PBB”,

e)

polibromowanych eterów difenylowych oznaczonych symbolem „PBDE”,

f)

ftalanu di-2-etyloheksylu oznaczonego symbolem „DEHP”,

g)

ftalanu benzylu butylu oznaczonego symbolem „BBP”,

h)

ftalanu dibutylu oznaczonego symbolem „DBP”,

i)

ftalanu diizobutylu oznaczonego symbolem „DIBP”;

2)

0,01% - w przypadku kadmu.

2.

Przepisu ust. 1 nie stosuje się w przypadkach określonych w załączniku III lub IV

do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie

ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym

i elektronicznym

(Dz. Urz. UE L 174 z 01.07.2011, str. 88, z późn. zm., zwanej dalej „dyrektywą 2011/65/UE”.

3.

Ograniczenie substancji, o których mowa w ust. 1 pkt 1 lit. f-h, nie ma zastosowania

do zabawek.

4

Maksymalny okres obowiązywania wyłączeń określonych w załączniku III do dyrektywy

2011/65/UE wynosi

1)

dla kategorii SEE, o których mowa w § 1 ust. 1a pkt 1-7 i pkt 10 - pięć lat od dnia

21 lipca 2011 r.;

2)

dla kategorii SEE, o której mowa w § 1 ust. 1a pkt 8 - siedem lat od dnia 22 lipca

2014 r., a dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro - od dnia 22 lipca 2016 r.;

3)

dla kategorii SEE, o której mowa w § 1 ust. 1a pkt 9 - siedem lat od dnia 22 lipca

2014 r., a dla przyrządów do nadzoru i kontroli w obiektach przemysłowych - od dnia

22 lipca 2017 r.;

4)

dla kategorii SEE, o których mowa w § 1 ust. 1a pkt 11 - pięć lat od dnia 22 lipca

2019 r.

1.

Oceny zgodności SEE z zasadniczymi wymaganiami dokonuje się zgodnie z wewnętrzną kontrolą

produkcji.

2.

W ramach wewnętrznej kontroli produkcji sporządza się dokumentację techniczną.

3.

Dokumentacja techniczna zawiera dane dotyczące konstrukcji, produkcji oraz działania

SEE, w szczególności

1)

ogólny opis SEE;

2)

projekt koncepcyjny i rysunki dotyczące produkcji, w tym schematy elementów, podzespołów

i obwodów;

3)

opisy i wyjaśnienia, umożliwiające zrozumienie rysunków i schematów, o których mowa

w pkt 2, oraz działania SEE;

4)

wykaz norm zharmonizowanych lub innych właściwych specyfikacji technicznych, do których

odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, stosowanych w całości

lub częściowo, oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań

dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji, jeżeli

normy zharmonizowane nie zostały zastosowane; w przypadku częściowego zastosowania

norm zharmonizowanych określa się, które części zostały zastosowane;

5)

wyniki wykonanych obliczeń projektowych i przeprowadzonych badań;

6)

sprawozdania z przeprowadzonych badań.

4.

Producent podejmuje niezbędne środki, aby proces produkcji i jego monitorowanie zapewniały

zgodność wyprodukowanego SEE z dokumentacją techniczną oraz z mającymi zastosowanie

do SEE wymaganiami.

1.

Deklaracja zgodności UE stanowi potwierdzenie spełnienia przez SEE wymagań, o których

mowa w § 4 ust. 1.

2.

Deklaracja zgodności UE zawiera

1)

numer (niepowtarzalny identyfikator SEE);

2)

imię, nazwisko lub nazwę oraz adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela;

3)

określenie przedmiotu deklaracji, umożliwiające identyfikację SEE i odtworzenie jego

historii;

4)

oświadczenie o zgodności SEE z dyrektywą 2011/65/UE;

5)

odniesienie do norm zharmonizowanych, które zastosowano, lub do specyfikacji technicznych,

w zakresie których jest deklarowana zgodność;

6)

miejsce i datę sporządzenia deklaracji;

7)

imię, nazwisko, stanowisko i podpis osoby upoważnionej do sporządzania deklaracji

w imieniu producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela.

3.

Deklaracja zgodności UE może zawierać zdjęcie SEE.

1.

Oznakowanie CE umieszcza się bezpośrednio na SEE, a jeżeli nie jest to możliwe - na

opakowaniu lub dokumencie dołączonym do SEE.

2.

Oznakowanie CE umieszcza się w widocznym miejscu w sposób czytelny i trwały.

3.

Na SEE wprowadzanym do obrotu umieszcza się oznakowanie CE, którego wzór określa załącznik

II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r.

ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do

warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93

(Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30).

Na SEE umieszcza się

1)

nazwę typu, numer partii lub serii lub inną informację umożliwiającą identyfikację

SEE, a jeżeli ze względu na wielkość lub charakter SEE nie jest to możliwe - informacje

te umieszcza się na opakowaniu lub dokumencie dołączonym do SEE;

2)

nazwisko lub nazwę producenta, zarejestrowaną nazwę towarową lub zarejestrowany znak

towarowy oraz adres kontaktowy, a jeżeli ze względu na wielkość lub charakter SEE

nie jest to możliwe - informacje te umieszcza się na opakowaniu lub dokumencie dołączonym

do SEE; adres wskazuje miejsce, w którym można skontaktować się z producentem;

3)

nazwisko lub nazwę importera, zarejestrowaną nazwę towarową lub zarejestrowany znak

towarowy oraz adres kontaktowy, a jeżeli ze względu na wielkość lub charakter SEE

nie jest to możliwe - informacje te umieszcza się na opakowaniu lub dokumencie dołączonym

do SEE - w przypadku wprowadzania do obrotu SEE przez importera.

Dystrybutor, wykazując się należytą starannością, przed udostępnieniem SEE upewnia

się, że SEE spełnia wymagania określone w § 7 i § 8.

1.

Przepisów § 4 ust. 1 nie stosuje się do

1)

przyrządów do nadzoru i kontroli wprowadzonych do obrotu przed dniem 22 lipca 2014 r.;

2)

przyrządów do nadzoru i kontroli w obiektach przemysłowych wprowadzanych do obrotu

przed dniem 22 lipca 2017 r.;

3)

wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro wprowadzonych do obrotu przed dniem 22

lipca 2016 r.;

4)

przypadków, w których zakres i okres ich obowiązywania został określony w załączniku

III i IV do dyrektywy 2011/65/UE;

5)

przewodów lub części zamiennych

a)

SEE wprowadzonego do obrotu przed dniem 1 lipca 2006 r.,

b)

przyrządów do nadzoru i kontroli wprowadzonych do obrotu przed dniem 22 lipca 2014 r.,

c)

przyrządów do nadzoru i kontroli w obiektach przemysłowych wprowadzanych do obrotu

przed dniem 22 lipca 2017 r.;

5a

części zamiennych

a)

odzyskanych z SEE wprowadzonego do obrotu przed dniem 1 lipca 2006 r. i użytych w

SEE wprowadzonym do obrotu przed dniem 1 lipca 2016 r.,

b)

odzyskanych z wyrobów medycznych lub przyrządów do nadzoru i kontroli wprowadzonych

do obrotu przed dniem 22 lipca 2014 r. i użytych w SEE wprowadzonym do obrotu przed

dniem 22 lipca 2024 r.,

c)

odzyskanych z wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro wprowadzonych do obrotu przed

dniem 22 lipca 2016 r. i użytych w SEE wprowadzonym do obrotu przed dniem 22 lipca

2026 r.,

d)

odzyskanych z przyrządów do nadzoru i kontroli w obiektach przemysłowych wprowadzanych

do obrotu przed dniem 22 lipca 2017 r. i użytych w SEE wprowadzonym do obrotu przed

dniem 22 lipca 2027 r.,

e)

odzyskanych z SEE, o którym mowa w § 1 ust. 1a pkt 8 i 9, wprowadzonego do obrotu

do dnia 22 lipca 2019 r., oraz użytych w SEE wprowadzonym do obrotu przed dniem 22

lipca 2029 r.;

6

części zamiennych, o których mowa w pkt 5a, jeżeli

a)

ponowne zastosowanie części zamiennych odzyskanych z SEE jest zgodne z zasadami postępowania

ze zużytym sprzętem, o których mowa w ustawie z dnia 11 września 2015 r. o zużytym sprzęcie elektrycznym i elektronicznym

(Dz. U. z 2019 r. poz. 1895),

b)

konsument został powiadomiony o zastosowaniu części przeznaczonych do ponownego użycia

odzyskanych ze zużytego sprzętu;

7

SEE, o którym mowa w § 1 ust. 1a pkt 8 i 9, wprowadzonego do obrotu przed dniem 22

lipca 2019 r.

2.

Ograniczenie substancji, o których mowa w § 4 ust. 1 pkt 1 lit. f-i, ma zastosowanie

do wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz do przyrządów

do nadzoru i kontroli, w tym do przyrządów do nadzoru i kontroli w obiektach przemysłowych,

od dnia 22 lipca 2021 r.

3.

Ograniczenie substancji, o których mowa w § 4 ust. 1 pkt 1 lit. f-i, nie ma zastosowania

do przewodów lub części zamiennych służących do naprawy, ponownego użycia, aktualizacji

funkcjonalności lub zwiększenia możliwości SEE wprowadzonego do obrotu przed dniem

22 lipca 2019 r. ani do wyrobów medycznych, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

i przyrządów do nadzoru i kontroli, w tym do przyrządów do nadzoru i kontroli w obiektach

przemysłowych, wprowadzonych do obrotu przed dniem 22 lipca 2021 r.

4.

Udostępnianie SEE wprowadzonego do obrotu przed dniem 25 maja 2013 r. i niespełniającego

wymagań, o których mowa w § 4 ust. 1 pkt 1 lit. a-e oraz pkt 2, jest możliwe do dnia

22 lipca 2019 r.

Traci moc rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 8 maja 2013 r. w sprawie zasadniczych wymagań

dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie

elektrycznym i elektronicznym

(Dz. U. poz. 547).

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia