Ustawa z dnia 19 lipca 2019 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

W ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

(Dz. U. z 2019 r. poz. 499, 399, 959 i 1495) w art. 86a

1)

w ust. 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie

„

4)

w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2, niebędących podmiotami

uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, w produkty lecznicze o kategorii dostępności,

o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1, z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających

w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym, określone w przepisach wydanych

na podstawie art. 71a ust. 5.

”

;

2)

po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu

„

1a.

Zbycie produktów leczniczych, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, może podlegać ograniczeniu

także ze względu na zawartość w nich substancji czynnych określonych w przepisach

wydanych na podstawie ust. 6, które z uwagi na dawkowanie lub możliwość wystąpienia

działań niepożądanych mogą negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo lub skuteczność stosowania

produktów leczniczych.

”

;

3)

dodaje się ust. 6 w brzmieniu

„

6.

Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, wykaz substancji

czynnych w produktach leczniczych o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a

ust. 1 pkt 1, które nie mogą być zbywane w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż

wymienione w ust. 1 pkt 1 i 2, niebędących podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami

leczniczymi, mając na względzie ochronę zdrowia publicznego.

”

.

Ustawa wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.