Obwieszczenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 15 maja 2019 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego w sprawie Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doświadczeń na Zwierzętach oraz lokalnych komisji etycznych do spraw doświadczeń na zwierzętach

Rozporządzenie określa

1)

tryb funkcjonowania Komisji i lokalnych komisji, w tym sposób potwierdzania złożenia

wniosku o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia;

2)

właściwość miejscową lokalnych komisji;

3)

sposób wyłaniania kandydatów na członków Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doświadczeń

na Zwierzętach, zwanej dalej „Komisją”, i lokalnych komisji etycznych do spraw doświadczeń

na zwierzętach, zwanych dalej „lokalnymi komisjami”;

4)

wzór zgłoszenia kandydata na członka Komisji i lokalnej komisji;

5)

wysokość wynagrodzenia członków Komisji i lokalnych komisji oraz warunki jego wypłacania.

Do sporządzonego po dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia protokołu z posiedzenia

Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doświadczeń na Zwierzętach albo lokalnej komisji

etycznej do spraw doświadczeń na zwierzętach, które odbyło się przed dniem wejścia

w życie niniejszego rozporządzenia, dołącza się uchwały podjęte na tym posiedzeniu.

1.

Minister właściwy do spraw nauki

2.

Ogłoszenie zawiera

1)

termin, miejsce i sposób składania zgłoszeń;

2)

informację o dokumentach, które należy dołączyć do zgłoszenia, wskazanych w przepisach

§ 3 ust. 2 i 4.

3.

Ogłoszenie zamieszcza się nie później niż w terminie 3 miesięcy przed upływem kadencji

członków Komisji.

Do ocen retrospektywnych przeprowadzanych od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia

na podstawie dokumentacji przekazanej lokalnej komisji etycznej do spraw doświadczeń

na zwierzętach przez użytkownika przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia,

stosuje się § 20 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym

rozporządzeniem.

1.

Zgłoszenia kandydata dokonuje się na formularzu, którego wzór stanowi załącznik nr

1 do rozporządzenia.

2.

Do formularza dołącza się oświadczenie kandydata o

1)

wyrażeniu zgody na kandydowanie;

2)

braku okoliczności, o których mowa w art. 34 ust. 2 ustawy z dnia 15 stycznia 2015 r. o ochronie zwierząt wykorzystywanych

do celów naukowych lub edukacyjnych, zwanej dalej „ustawą”.

3

Zgłoszenia kandydata będącego przedstawicielem organizacji społecznej, której statutowym

celem działania jest ochrona zwierząt, o którym mowa w art. 34 ust. 1 pkt 3 ustawy,

dokonuje ta organizacja.

4.

Organizacja społeczna, o której mowa w ust. 3, dołącza do formularza statut oraz informację

uzyskaną z Centralnej Informacji Krajowego Rejestru Sądowego nie wcześniej niż 3 miesiące

przed dniem dokonania zgłoszenia kandydata.

5.

Zgłoszenie kandydata przekazane po terminie określonym w ogłoszeniu nie podlega rozpatrzeniu.

Postępowania w sprawie udzielenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia oraz postępowania

w sprawie udzielenia zgody na zmianę doświadczenia, która może mieć negatywny wpływ

na dobrostan zwierząt, wszczęte i niezakończone przed dniem wejścia w życie niniejszego

rozporządzenia, lokalne komisje etyczne do spraw doświadczeń na zwierzętach rozpatrują

zgodnie z właściwością określoną w załączniku nr 2 do rozporządzenia zmienianego w

§ 1 w brzmieniu dotychczasowym.

Zgłoszenia kandydatów są oceniane pod względem formalnym przez urząd obsługujący ministra.

Oceny retrospektywnej doświadczenia dokonuje lokalna komisja etyczna do spraw doświadczeń

na zwierzętach, która udzieliła zgody na przeprowadzenie tego doświadczenia przed

dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia albo wszczęła i nie zakończyła przed

dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia postępowania w sprawie udzielenia

zgody na przeprowadzenie tego doświadczenia.

1.

Minister powołuje członków Komisji spośród kandydatów, których zgłoszenia spełniają

wymagania formalne.

2.

Minister ogłasza w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ministra

informację o powołanych członkach Komisji, podając ich imiona i nazwiska.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 maja 2018 r.

W razie konieczności uzupełnienia składu Komisji przepisy § 2‒5 stosuje się odpowiednio.

1.

Komisja w celu wyłonienia kandydatów na członków lokalnej komisji zamieszcza w Biuletynie

Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ministra ogłoszenie o przyjmowaniu zgłoszeń

kandydatów na członków lokalnej komisji.

2.

Do wyłaniania kandydatów na członków lokalnej komisji przepisy § 2‒4 stosuje się odpowiednio.

3.

Zgłoszenia kandydata na członka lokalnej komisji będącego przedstawicielem organizacji,

do której statutowych celów należy ochrona praw pacjenta, o którym mowa w art. 37

ust. 1 pkt 2 ustawy, dokonuje ta organizacja.

4.

Organizacja, o której mowa w ust. 3, dołącza do formularza zgłoszenia kandydata na

członka lokalnej komisji statut oraz informację uzyskaną z Centralnej Informacji Krajowego

Rejestru Sądowego nie wcześniej niż 3 miesiące przed dniem dokonania zgłoszenia kandydata

na członka lokalnej komisji.

1.

Komisja powołuje członków lokalnej komisji spośród kandydatów na członków lokalnej

komisji, których zgłoszenia spełniają wymagania formalne.

2.

Komisja zamieszcza w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ministra

informację o powołanych członkach lokalnych komisji, podając ich imiona i nazwiska.

W przypadku konieczności uzupełnienia składu lokalnej komisji, Komisja

1)

powołuje nowego członka lokalnej komisji spośród kandydatów zgłoszonych na daną kadencję;

2)

zamieszcza ogłoszenie o przyjmowaniu zgłoszeń kandydatów na członków lokalnej komisji,

jeżeli nie jest możliwe uzupełnienie składu lokalnej komisji w sposób, o którym mowa

w pkt 1.

1.

Przewodniczący Komisji kieruje pracami Komisji, a w szczególności

1)

wyznacza terminy posiedzeń Komisji i im przewodniczy;

2)

zapewnia prawidłowe działanie Komisji oraz terminową realizację zadań Komisji;

3)

wyznacza członków Komisji lub zespoły złożone z członków Komisji do realizacji zadań

Komisji;

4)

reprezentuje Komisję na zewnątrz.

2.

Przewodniczący Komisji może zlecić ekspertowi, niebędącemu członkiem Komisji, sporządzenie

ekspertyzy niezbędnej do realizacji zadań Komisji.

3.

Komisja wybiera wiceprzewodniczącego Komisji spośród swoich członków. Wiceprzewodniczący

przewodniczy posiedzeniom Komisji w przypadku nieobecności przewodniczącego Komisji.

Przedstawiciel ministra, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy, może zwracać się do

Komisji o przekazanie informacji lub wyjaśnień w sprawach będących przedmiotem jej

prac. Jeżeli informacje lub wyjaśnienia mają być przekazane na piśmie, przedstawiciel

ministra wyznacza termin ich przekazania.

1.

Komisja podejmuje rozstrzygnięcia zwykłą większością głosów w obecności co najmniej

8 członków Komisji.

2.

W przypadku równej liczby głosów o wyniku głosownia decyduje głos przewodniczącego

Komisji, a w razie jego nieobecności - głos wiceprzewodniczącego Komisji.

1.

Z posiedzenia Komisji sporządza się protokół, który podpisuje przewodniczący Komisji,

a w razie jego nieobecności - wiceprzewodniczący Komisji.

2

Protokół zawiera informacje na temat przyjętego porządku obrad, przebiegu posiedzenia,

podjętych ustaleń, rozstrzygnięć, wyników głosowań oraz informacje o zgłoszonych do

protokołu przez członków Komisji stanowiskach odrębnych. Do protokołu dołącza się

listę zawierającą imiona i nazwiska członków Komisji obecnych na posiedzeniu oraz

podjęte na posiedzeniu uchwały.

3.

Protokół jest przekazywany członkom Komisji. Członek Komisji może zgłosić zastrzeżenia

do treści protokołu w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania wraz z wnioskiem o sprostowanie

protokołu.

1.

Członek Komisji może żądać zamieszczenia w protokole, o którym mowa w § 12 ust. 1,

zgłoszonych przez niego zastrzeżeń dotyczących naruszenia przepisów prawa lub innych

nieprawidłowości mających miejsce podczas posiedzenia Komisji.

2.

W przypadku, o którym mowa w ust. 1, Komisja przekazuje kopię protokołu ministrowi.

Komisja przyjmuje regulamin pracy Komisji oraz przedstawia go ministrowi do zatwierdzenia.

Obsługę administracyjno-techniczną Komisji zapewnia urząd obsługujący ministra.

Członkowie lokalnej komisji wybierają ze swojego grona przewodniczącego i wiceprzewodniczącego

lokalnej komisji.

1.

Przewodniczący lokalnej komisji kieruje pracami lokalnej komisji, a w szczególności

1)

wyznacza terminy posiedzeń lokalnej komisji i im przewodniczy;

2)

zapewnia prawidłowe działanie lokalnej komisji oraz terminową realizację zadań lokalnej

komisji;

3)

podpisuje uchwały podjęte przez lokalną komisję;

4)

reprezentuje lokalną komisję na zewnątrz.

2

Wiceprzewodniczący lokalnej komisji wykonuje czynności powierzone przez przewodniczącego

lokalnej komisji oraz zastępuje go w razie jego nieobecności.

3.

Lokalna komisja przyjmuje regulamin pracy lokalnej komisji oraz przedstawia go Komisji

do zatwierdzenia.

Właściwość miejscową lokalnych komisji określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

1.

W przypadku złożenia wniosku o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia bezpośrednio

w siedzibie lokalnej komisji, osoba upoważniona przez przewodniczącego lokalnej komisji

do przyjmowania wniosków niezwłocznie potwierdza w formie pisemnej jego złożenie.

2.

W przypadku złożenia wniosku w postaci papierowej przesyłką pocztową albo w postaci

elektronicznej z wykorzystaniem środków komunikacji elektronicznej, osoba upoważniona

przez przewodniczącego lokalnej komisji w terminie 7 dni od dnia wpływu wniosku potwierdza

w formie pisemnej jego złożenie na adres wskazany przez użytkownika.

3.

Potwierdzenie złożenia wniosku zawiera

1)

datę wpływu wniosku do lokalnej komisji;

2)

numer wniosku;

3)

termin rozpatrzenia wniosku, z zastrzeżeniem, że termin ten może ulec przedłużeniu,

jeżeli złożony wniosek będzie zawierał braki formalne.

4

W przypadku gdy wniosek nie spełnia wymagań określonych w art. 44 i art. 45 ust. 1

albo art. 46 ust. 2 ustawy, wzywa się użytkownika do uzupełnienia wniosku z pouczeniem,

że nieuzupełnienie braków w wyznaczonym terminie spowoduje pozostawienie wniosku bez

rozpoznania.

1.

Przewodniczący lokalnej komisji w celu oceny doświadczenia wyznacza członka lokalnej

komisji lub zespół złożony z członków lokalnej komisji do przygotowania projektu uchwały

i opinii w sprawie udzielenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia oraz określa

termin ich sporządzenia.

2.

Jeżeli do oceny doświadczenia jest niezbędna ekspertyza, przewodniczący lokalnej komisji

może zlecić jej opracowanie osobie posiadającej specjalistyczną wiedzę.

3.

Przewodniczący lokalnej komisji może wystąpić do użytkownika o przedstawienie wyjaśnień

dotyczących przekazanej dokumentacji, niezbędnych do przeprowadzenia oceny doświadczenia.

4.

Po zapoznaniu się członków lokalnej komisji z opinią, o której mowa w ust. 1, przewodniczący

lokalnej komisji przeprowadza głosowanie w sprawie udzielenia zgody na przeprowadzenie

doświadczenia.

1

Przewodniczący lokalnej komisji w celu przeprowadzenia oceny retrospektywnej wyznacza

zespół złożony z członków lokalnej komisji do przygotowania projektu oceny retrospektywnej

na podstawie przekazanej przez użytkownika dokumentacji, o której mowa w art. 52 ust.

1 ustawy.

2.

Przewodniczący lokalnej komisji może wystąpić do użytkownika o przedstawienie wyjaśnień

dotyczących przekazanej dokumentacji, o której mowa w art. 52 ust. 1 ustawy, w zakresie

niezbędnym do przeprowadzenia oceny retrospektywnej.

3

Po zapoznaniu się członków lokalnej komisji z projektem oceny retrospektywnej przewodniczący

lokalnej komisji przeprowadza głosowanie w sprawie przyjęcia wniosków zawartych w

tej ocenie.

1.

Z posiedzenia lokalnej komisji sporządza się protokół. Przepisy § 12 stosuje się odpowiednio.

2.

(uchylony).

1.

Członek lokalnej komisji może żądać zamieszczenia w protokole, o którym mowa w § 21

ust. 1, informacji o naruszeniu przepisów prawa lub innych nieprawidłowościach mających

miejsce podczas posiedzenia lokalnej komisji.

2.

W przypadku, o którym mowa w ust. 1, lokalna komisja przekazuje kopię protokołu Komisji

i ministrowi.

1.

Członkom Komisji za udział w posiedzeniu, potwierdzony na liście obecności, przysługuje

wynagrodzenie w wysokości

1)

500 zł - przewodniczącemu Komisji;

2)

380 zł - członkowi Komisji.

2.

Członkom lokalnej komisji za udział w posiedzeniu, potwierdzony na liście obecności,

przysługuje wynagrodzenie w wysokości

1)

380 zł - przewodniczącemu lokalnej komisji;

2)

250 zł - członkowi lokalnej komisji.

1.

Wypłata wynagrodzenia, o którym mowa w § 23, oraz zwrot kosztów, o których mowa w

art. 39 ust. 2 ustawy, następuje na podstawie przekazanego ministrowi przez Komisję

oraz lokalną komisję kwartalnego zestawienia zawierającego odpowiednio

1)

imię i nazwisko członka Komisji albo lokalnej komisji, który wziął udział w posiedzeniu;

2)

daty posiedzeń Komisji albo lokalnej komisji;

3)

całkowitą kwotę wynagrodzenia członka Komisji albo lokalnej komisji stanowiącą iloczyn

stawki, o której mowa w § 23, i liczby posiedzeń Komisji albo lokalnej komisji, które

odbyły się w danym kwartale;

4)

kwotę dotyczącą kosztów przejazdu oraz dojazdu członka Komisji albo lokalnej komisji

środkami komunikacji miejscowej w związku z udziałem w posiedzeniach;

5)

kwotę dotyczącą kosztów noclegów członka Komisji albo lokalnej komisji w związku z

udziałem w posiedzeniach;

6)

kwotę obejmującą inne poniesione przez członka Komisji albo lokalnej komisji wydatki

niezbędne do wzięcia udziału w posiedzeniu.

2.

Komisja oraz lokalna komisja dołącza do kwartalnego zestawienia odpowiednio

1)

kopie list obecności członków Komisji albo lokalnej komisji na posiedzeniach podpisanych

przez przewodniczącego;

2)

dokumenty potwierdzające wydatki, o których mowa w ust. 1 pkt 4‒6.

3.

Komisja oraz lokalna komisja przekazują ministrowi kwartalne zestawienie w terminie

do 15 dnia miesiąca następującego po zakończeniu kwartału.

4.

Kwartalne zestawienie dotyczące czwartego kwartału Komisja oraz lokalna komisja przekazują

ministrowi do dnia 15 grudnia.

5.

Wynagrodzenie członka Komisji, wynagrodzenie członka lokalnej komisji oraz koszty,

o których mowa w art. 39 ust. 2 ustawy, nieuwzględnione w kwartalnym zestawieniu dotyczącym

czwartego kwartału, ujmuje się w kwartalnym zestawieniu dotyczącym pierwszego kwartału

roku następnego.

6.

Minister wypłaca wynagrodzenie, o którym mowa w § 23, oraz dokonuje zwrotu kosztów,

o których mowa w art. 39 ust. 2 ustawy, w terminie 30 dni od dnia otrzymania kwartalnego

zestawienia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 27 maja 2015 r.