Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2018 r. w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci onkologicznej

Rozporządzenie określa program pilotażowy opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci

onkologicznej, zwany dalej „pilotażem”.

Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają

1)

Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia;

2)

infolinia onkologiczna - usługę świadczoną z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych,

środków komunikacji elektronicznej lub publicznie dostępnych usług telekomunikacyjnych,

w ramach której jest udzielany pełen zakres informacji o organizacji opieki w ramach

sieci onkologicznej, w tym możliwości uzyskania świadczeń opieki zdrowotnej;

3)

opieka onkologiczna - świadczenia diagnostyki onkologicznej i leczenia onkologicznego,

realizowane przez świadczeniodawcę posiadającego umowę z Funduszem, zgodnie z warunkami

określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych

ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą”, w zakresie, o którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt 3 ustawy;

4)

ośrodek współpracujący I poziomu - podmiot leczniczy, zapewniający udzielanie świadczeń

w co najmniej jednym z trzech zakresów: leczenie zabiegowe, chemioterapia, radioterapia

onkologiczna, realizujący opiekę onkologiczną i plan leczenia onkologicznego oraz

współpracujący z wojewódzkim ośrodkiem koordynującym i ośrodkiem współpracującym II

poziomu;

5)

ośrodek współpracujący II poziomu - podmiot leczniczy, zapewniający udzielanie świadczeń

w co najmniej dwóch z trzech zakresów: leczenie zabiegowe, chemioterapia, radioterapia

onkologiczna, realizujący opiekę onkologiczną i plan leczenia onkologicznego świadczeniobiorcy

oraz współpracujący z ośrodkiem koordynującym i ośrodkiem współpracującym I poziomu;

6)

plan leczenia onkologicznego - dokument sporządzony, zgodnie z aktualną wiedzą medyczną

oraz z uwzględnieniem wytycznych ogłoszonych na podstawie art. 11 ust. 3 ustawy, na

potrzeby określenia indywidualnego postępowania diagnostycznego i terapeutycznego

dla świadczeniobiorcy objętego pilotażem, któremu są udzielane świadczenia opieki

zdrowotnej, zawierający dane, o których mowa w art. 32b ust. 4 pkt 1 ustawy;

7)

sieć onkologiczna - strukturę działającą na terenie danego województwa, na którą składają

się wojewódzki ośrodek koordynujący wraz z ośrodkami współpracującymi I i II poziomu,

które współpracują ze sobą w zakresie opieki onkologicznej nad świadczeniobiorcą objętym

pilotażem;

8)

wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne - wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne,

o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy w zakresie, o którym

mowa w art. 15 ust. 2 pkt 3 ustawy;

9)

wojewódzki ośrodek koordynujący - podmiot leczniczy o największym w danym województwie

potencjale w zakresie personelu medycznego oraz sprzętu i aparatury medycznej, wyspecjalizowany

w opiece onkologicznej nad świadczeniobiorcą, dysponujący możliwością kompleksowego

leczenia onkologicznego i koordynujący opiekę onkologiczną w ramach sieci onkologicznej;

10)

współczynnik korygujący - współczynnik określający wysokość mnożnika dla świadczeń

opieki zdrowotnej realizowanych w ramach sieci onkologicznej, za pomocą którego jest

obliczana wysokość zobowiązania Funduszu wobec świadczeniodawcy biorącego udział w

pilotażu.

Celem pilotażu jest ocena organizacji, jakości i efektów opieki onkologicznej w ramach

sieci onkologicznej na terenie województw, o których mowa w § 4 ust. 1.

1.

Pilotaż obejmuje województwa dolnośląskie i świętokrzyskie.

2.

Pilotaż trwa 18 miesięcy od dnia następującego po dniu podpisania z Funduszem przez

świadczeniodawców zmiany umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych

ze środków publicznych w celu realizacji pilotażu.

1.

Pilotażem mogą zostać objęci świadczeniobiorcy, u których w okresie realizacji pilotażu

rozpoznano nowotwór złośliwy gruczołu krokowego, jajnika, jelita grubego, piersi lub

płuca (kody jednostek chorobowych według klasyfikacji ICD-10: C18-C20, C34, C50, C56,

C61).

2.

Świadczeniobiorcy wyrażają zgodę na objęcie pilotażem po uzyskaniu informacji o

1)

zasadach pilotażu;

2)

szczegółowych warunkach przetwarzania danych osobowych w ramach pilotażu.

1.

Wojewódzkimi ośrodkami koordynującymi są

1)

Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu - na terenie województwa dolnośląskiego;

2)

Świętokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w

Kielcach - na terenie województwa świętokrzyskiego.

2.

Wykaz ośrodków współpracujących I i II poziomu na terenie województw, o których mowa

w § 4 ust. 1, określa załącznik do rozporządzenia.

3.

Wojewódzki ośrodek koordynujący oraz ośrodki współpracujące I i II poziomu w danym

województwie zawierają porozumienia o współpracy dotyczące sprawowania koordynowanej

opieki onkologicznej w ramach pilotażu, w tym wzajemnego przepływu danych

1)

pochodzących z raportów statystycznych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie

art. 137 ust. 2 ustawy, lub z systemu Rejestru Usług Medycznych Funduszu;

2)

o stanie ogólnym pacjenta;

3)

o kodzie i stopniu zaawansowania choroby według klasyfikacji TNM rewizja 7, a jeżeli

istnieje specyficzna dla nowotworu złośliwego klasyfikacja służąca do określenia stadium

zaawansowania i nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji TNM rewizja 7 - o nazwie

klasyfikacji i wyniku, stadium zaawansowania (in situ, miejscowe, regionalne, uogólnione);

4)

o wyniku badania histopatologicznego.

1.

Pilotażem są objęte świadczenia opieki zdrowotnej zawarte w wykazie określonym w przepisach

wydanych na podstawie art. 31d ustawy w zakresie, o którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt

3 ustawy, znajdujące zastosowanie do jednostek chorobowych określonych w § 5 ust.

1.

2.

Wojewódzki ośrodek koordynujący

1)

koordynuje opiekę onkologiczną nad świadczeniobiorcą w ramach sieci onkologicznej;

2)

organizuje wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne dla świadczeniobiorców objętych

pilotażem, w tym wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne w miejscu udzielania świadczeń

przez świadczeniodawcę I poziomu, które ustalają plan leczenia onkologicznego;

3)

w uzgodnieniu ze świadczeniobiorcą wskazuje świadczeniodawcę realizującego opiekę

onkologiczną należącego do danej sieci onkologicznej;

4)

realizuje plan leczenia onkologicznego;

5)

wyznacza koordynatora leczenia onkologicznego, o którym mowa w art. 32a ust. 2a ustawy,

jednego na każdą kolejną rozpoczętą w danym miesiącu liczbę 40 świadczeniobiorców,

których obejmuje opieką onkologiczną w ramach pilotażu;

6)

zapewnia ośrodkom współpracującym I i II poziomu

a)

ustalenie świadczeniobiorcom tych ośrodków planu leczenia onkologicznego przez wielodyscyplinarne

zespoły terapeutyczne, o których mowa w pkt 2,

b)

możliwość skorzystania z porad i konsultacji w przypadkach trudnych klinicznie, w

tym z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych, środków komunikacji elektronicznej

lub publicznie dostępnych usług telekomunikacyjnych;

7)

prowadzi infolinię onkologiczną;

8)

zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania oraz zmiany terminu

badań diagnostycznych i wizyt lekarskich;

9)

gromadzi dane o świadczeniach opieki zdrowotnej z zakresu profilaktyki nowotworów

złośliwych, o których mowa w § 5 ust. 1, udzielonych świadczeniobiorcom objętym pilotażem,

uzyskane na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 3 pkt 1, oraz dokonuje analizy

tych danych;

10)

dokonuje bieżącej i okresowej oceny

a)

realizacji planów leczenia onkologicznego przez ośrodki współpracujące I i II poziomu,

b)

organizacji wielodyscyplinarnych zespołów terapeutycznych przez ośrodki współpracujące

II poziomu;

11)

gromadzi dane na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 3 pkt 2, i dokonuje ich analizy;

12)

sporządza i przekazuje oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu sprawozdania okresowe i sprawozdanie

końcowe ze swojej działalności, z uwzględnieniem mierników i wskaźników, o których

mowa w § 9 i § 10, obejmujące dane, o których mowa w pkt 9 i 11;

13)

może koordynować opiekę onkologiczną, o której mowa w pkt 1, we współpracy z ośrodkami

II poziomu.

3.

Wojewódzkie ośrodki koordynujące wspólnie z Funduszem opracują ankiety

1)

w celu pozyskania danych, o których mowa w ust. 2 pkt 9;

2)

satysfakcji świadczeniobiorców z zakresu opieki onkologicznej sprawowanej w ramach

sieci onkologicznej.

4.

Ośrodek współpracujący I poziomu

1)

zapewnia świadczeniobiorcom wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne, o których mowa

w ust. 2 pkt 2 oraz ust. 5 pkt 1;

2)

realizuje plan leczenia onkologicznego świadczeniobiorcy, określony przez wielodyscyplinarny

zespół terapeutyczny, i przekazuje odpowiednio informacje w tym zakresie;

3)

zapewnia możliwość telefonicznego lub elektronicznego umawiania oraz zmiany terminu

badań diagnostycznych i wizyt lekarskich;

4)

gromadzi dane o świadczeniach opieki zdrowotnej z zakresu profilaktyki nowotworów

złośliwych, o których mowa w § 5 ust. 1, udzielonych świadczeniobiorcom objętym pilotażem,

uzyskane na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 3 pkt 1, i dokonuje ich analizy;

5)

gromadzi dane, na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 3 pkt 2, i dokonuje ich

analizy;

6)

sporządza i przekazuje oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu sprawozdania okresowe i sprawozdanie

końcowe ze swojej działalności, z uwzględnieniem mierników i wskaźników, o których

mowa w § 9 i § 10, obejmujące dane, o których mowa w pkt 4 i 5.

5.

Ośrodek współpracujący II poziomu

1)

organizuje wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne dla świadczeniobiorców objętych

pilotażem, w tym wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne w miejscu udzielania świadczeń

przez świadczeniodawcę I poziomu, które ustalają plan leczenia onkologicznego;

2)

w uzgodnieniu ze świadczeniobiorcą wskazuje świadczeniodawcę realizującego opiekę

onkologiczną należącego do danej sieci onkologicznej;

3)

realizuje plan leczenia onkologicznego świadczeniobiorcy;

4)

wyznacza koordynatora leczenia onkologicznego, o którym mowa w art. 32a ust. 2a ustawy,

jednego na każdą kolejną rozpoczętą w danym miesiącu liczbę 40 świadczeniobiorców,

których obejmuje opieką onkologiczną w ramach pilotażu;

5)

zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania oraz zmiany terminu

badań diagnostycznych i wizyt lekarskich;

6)

gromadzi dane o świadczeniach opieki zdrowotnej z zakresu profilaktyki nowotworów

złośliwych, o których mowa w § 5 ust. 1, udzielonych świadczeniobiorcom objętym pilotażem,

uzyskane na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 3 pkt 1, i dokonuje ich analizy;

7)

gromadzi dane uzyskane na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 3 pkt 2, i dokonuje

ich analizy;

8)

sporządza i przekazuje wojewódzkiemu oddziałowi Funduszu sprawozdania okresowe i sprawozdanie

końcowe ze swojej działalności, z uwzględnieniem mierników i wskaźników, o których

mowa w § 9 i § 10, obejmujące dane, o których mowa w pkt 6 i 7;

9)

sporządza i przekazuje wojewódzkiemu ośrodkowi koordynującemu sprawozdania okresowe

dotyczące organizacji wielodyscyplinarnych zespołów terapeutycznych.

6.

Wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne, o których mowa w ust. 2 pkt 2 oraz ust.

5 pkt 1, mogą ustalać plan leczenia onkologicznego z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych,

środków komunikacji elektronicznej lub publicznie dostępnych usług telekomunikacyjnych.

1.

Wielodyscyplinarne zespoły terapeutyczne dokonują oceny kompletności diagnostyki wstępnej

i pogłębionej.

2.

Po zakończeniu okresu rozliczeniowego określonego przez Fundusz, wojewódzkie ośrodki

koordynujące oraz ośrodki współpracujące II poziomu, w których działały wielodyscyplinarne

zespoły terapeutyczne, przekazują do oddziału wojewódzkiego Funduszu szczegółowe zestawienie

oceny, o której mowa w ust. 1.

Ocena opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci onkologicznej jest prowadzona w

stosunku do świadczeniobiorców objętych pilotażem, w podziale na poszczególne rozpoznania,

o których mowa w § 5 ust. 1, z uwzględnieniem następujących mierników

1)

odsetka zgonów w okresie roku od rozpoznania nowotworu złośliwego, w podziale na stopnie

zaawansowania nowotworu;

2)

odsetka zgonów w okresie 30 dni od dnia przeprowadzenia zabiegu operacyjnego, w podziale

na stopnie zaawansowania nowotworu;

3)

odsetka zgonów w okresie 30 dni od dnia zakończenia chemioterapii, w podziale na stopnie

zaawansowania nowotworu;

4)

odsetka zgonów w okresie 30 dni od dnia zakończenia radioterapii paliatywnej, w podziale

na stopnie zaawansowania nowotworu;

5)

odsetka świadczeniobiorców wymagających hospitalizacji z powodu powikłań po leczeniu

chirurgicznym;

6)

odsetka świadczeniobiorców wymagających hospitalizacji z powodu powikłań po radioterapii

onkologicznej;

7)

odsetka świadczeniobiorców wymagających hospitalizacji z powodu powikłań po leczeniu

systemowym;

8)

odsetka świadczeniobiorców, którzy otrzymali chemioterapię w trybie hospitalizacji

stacjonarnej;

9)

odsetka świadczeniobiorców z III i IV stopniem zaawansowania nowotworu;

10)

oceny kompletności badania patologicznego;

11)

odsetka świadczeniobiorców, u których wykonano badania genetycznych i molekularnych

czynników predykcyjnych;

12)

odsetka zabiegów operacyjnych wykonanych metodą małoinwazyjną;

13)

mediany czasu, który upłynął od dnia wystawienia świadczeniobiorcy skierowania na

badanie diagnostyczne (obrazowe lub patomorfologiczne) do dnia uzyskania wyniku tego

badania;

14)

odsetka badań diagnostycznych powtórzonych w okresie 6 tygodni (tomografia komputerowa,

endoskopia, biopsja, ocena patomorfologiczna, ocena molekularna), wykazanego dla każdej

z uczestniczących placówek w podziale na typ nowotworu i rodzaj badania;

15)

odsetka powtórzonych zabiegów w rozpoznaniach innych niż nowotwór piersi;

16)

odsetka świadczeniobiorców z nowotworem odbytnicy, u których zastosowano radioterapię

przedoperacyjną;

17)

odsetka badań histopatologicznych pooperacyjnych u pacjentów z nowotworem jelita grubego,

u których liczba ocenionych węzłów chłonnych wynosiła co najmniej 12;

18)

odsetka wystąpienia nieszczelności zespoleń w nowotworze okrężnicy i odbytnicy;

19)

oceny liczby węzłów chłonnych usuniętych w trakcie prostatektomii;

20)

odsetka limfadenektomii miednicznych wykonanych z podziałem materiału histopatologicznego

według zakresów anatomicznych;

21)

ilości pozytywnych marginesów pooperacyjnych po prostatektomii;

22)

odsetka świadczeniobiorców z podejrzeniem nowotworu płuca, skonsultowanych przez pulmonologa

w terminie do 14 dni roboczych od dnia zarejestrowania skierowania u świadczeniodawcy;

23)

odsetka świadczeniobiorców z powiększeniem węzłów chłonnych śródpiersia powyżej 10

mm, u których wykonano EBUS-TBNA;

24)

odsetka świadczeniobiorców z podejrzeniem nowotworu płuca i płynem w jamie opłucnej,

u których rozpoznano etiologię płynu;

25)

odsetka świadczeniobiorców z III stopniem zaawansowania niedrobnokomórkowego nowotworu

płuca, u których zastosowano jednoczasową chemioradioterapię;

26)

odsetka świadczeniobiorców z nowotworem jajnika leczonych pierwotną optymalną lub

suboptymalną cytoredukcją (bez pozostawienia mas resztkowych lub < 1 cm);

27)

odsetka świadczeniobiorców z nowotworem jajnika, u których zastosowano neodajuwantową

chemioterapię (NACT);

28)

odsetka świadczeniobiorców z nowotworem jajnika, u których wykonano laparotomię zwiadowczą;

29)

odsetka świadczeniobiorców z nowotworem nienaciekającym o średnicy nie większej niż

2 cm (po wykluczeniu pacjentów z mutacjami BRCA1 i BRCA2) poddanych leczeniu oszczędzającemu

gruczoł sutkowy;

30)

odsetka świadczeniobiorców z nowotworem naciekającym o średnicy nieprzekraczającej

3 cm (rozmiar całkowity, w tym komponent DCIS; po wykluczeniu pacjentów z mutacjami

BRCA1 i BRCA2) poddanych leczeniu oszczędzającemu gruczoł sutkowy;

31)

odsetka świadczeniobiorców z nowotworem nienaciekającym o średnicy nie większej niż

2 cm (po wykluczeniu pacjentów z mutacjami BRCA1 i BRCA2) poddanych leczeniu oszczędzającemu

gruczoł sutkowy;

32)

odsetka świadczeniobiorców na DCIS, u których nie usunięto zawartości dołu pachowego;

33)

odsetka świadczeniobiorców z nowotworem naciekającym bez przerzutów w węzłach chłonnych

(pN0), u których nie usunięto układu chłonnego dołu pachowego;

34)

odsetka świadczeniobiorców z hormonowrażliwym nowotworem naciekającym, którzy otrzymali

leczenie hormonalne;

35)

odsetka świadczeniobiorców z nowotworem zapalnym lub miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym

nowotworem piersi z ekspresją ER, których poddano indukcyjnej chemioterapii.

Wskaźnikami realizacji pilotażu są

1)

liczba świadczeniobiorców włączonych do pilotażu;

2)

liczba świadczeniobiorców objętych pilotażem, u których zakończono leczenie onkologiczne;

3)

liczba zwołanych wielodyscyplinarnych zespołów terapeutycznych;

4)

liczba porad i konsultacji przeprowadzonych przez wojewódzki ośrodek koordynujący

na zlecenie ośrodków współpracujących I i II poziomu;

5)

liczba usług w ramach infolinii onkologicznej (w okresie miesiąca);

6)

ocena satysfakcji świadczeniobiorców ze sprawowanej opieki, w oparciu o ankiety;

7)

wartość środków finansowych poniesionych na realizację pilotażu w stosunku do środków

finansowych planowanych na jego realizację;

8)

liczba danych dotyczących kompletności diagnostyki wstępnej i pogłębionej;

9)

liczba danych dotyczących stanu ogólnego pacjenta;

10)

liczba danych dotyczących kodu i stopnia zaawansowania choroby;

11)

liczba danych dotyczących wyniku badania histopatologicznego;

12)

liczba danych przekazanych z raportów statystycznych;

13)

liczba mierników uzyskanych w wyniku pilotażu na podstawie gromadzonych danych.

1.

Podmiotem obowiązanym do wdrażania, finansowania, monitorowania i ewaluacji pilotażu

jest Fundusz.

2.

Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej zrealizowanych w ramach pilotażu odbywa się

zgodnie z umowami o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej dotyczącymi systemu podstawowego

szpitalnego zabezpieczenia świadczeń, zawartymi w ramach leczenia onkologicznego ze

świadczeniodawcami w zakresie leczenia szpitalnego na obowiązujących w tych umowach

warunkach, z wykorzystaniem współczynników korygujących

1)

1,05 - dla ośrodka współpracującego I poziomu;

2)

1,175 - dla ośrodka współpracującego II poziomu;

3)

1,35 - dla wojewódzkiego ośrodka koordynującego, o którym mowa w § 6 ust. 1 pkt 1;

4)

1,3 - dla wojewódzkiego ośrodka koordynującego, o którym mowa w § 6 ust. 1 pkt 2.

1.

Wojewódzki ośrodek koordynujący oraz ośrodek współpracujący I i II poziomu przekazują

oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu

1)

co trzy miesiące - sprawozdania okresowe, w terminie do 30 dni od dnia zakończenia

okresu, którego dotyczą,

2)

nie później niż w terminie 30 dni od dnia zakończenia pilotażu - sprawozdania końcowe

- o których mowa w § 7 ust. 2 pkt 12, ust. 4 pkt 6 i ust. 5 pkt 8.

2.

Prezes Funduszu sporządza sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe z działalności

sieci onkologicznej, z uwzględnieniem mierników i wskaźników, o których mowa w § 9

i § 10, z uwzględnieniem danych, o których mowa w § 7 ust. 2 pkt 9, ust. 4 pkt 5 i

ust. 5 pkt 7.

3.

Prezes Funduszu przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, co sześć miesięcy,

informację o przebiegu realizacji pilotażu na podstawie sprawozdań okresowych, o których

mowa w ust. 1.

4.

Ocena wyników pilotażu jest dokonywana przez oddział wojewódzki Funduszu we współpracy

z wojewódzkim ośrodkiem koordynującym na podstawie sprawozdania końcowego z realizacji

pilotażu.

5.

Ocenie wyników pilotażu podlegają coroczne wartości mierników, o których mowa w §

9, oraz ich porównanie w perspektywie rok do roku z analogicznymi miernikami dla ośrodków

w sieci onkologicznej, sprzed realizacji programu pilotażowego.

6.

Prezes Funduszu sporządza we współpracy z wojewódzkim ośrodkiem koordynującym raport

końcowy zawierający analizę i ocenę realizacji pilotażu i przekazuje go ministrowi

właściwemu do spraw zdrowia, wraz z kopią sprawozdania końcowego, nie później niż

w terminie trzech miesięcy od dnia otrzymania sprawozdań końcowych, o których mowa

w ust. 1 pkt 2.

7.

Raport końcowy Funduszu, o którym mowa w ust. 6, podlega publikacji w Biuletynie Informacji

Publicznej na stronie podmiotowej Funduszu.

8.

Zadania związane ze sprawozdawczością dotyczące gromadzenia, analizy, opracowania,

weryfikacji, udostępniania i upowszechniania danych są realizowane w sposób uniemożliwiający

identyfikację osoby, której dotyczą.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.