Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2018 r. w sprawie kwalifikacji wymaganych od osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek

Rozporządzenie określa kwalifikacje wymagane od osób zatrudnionych w bankach tkanek

i komórek wykonujących bezpośrednio czynności związane z przetwarzaniem, przechowywaniem,

dystrybucją lub testowaniem tkanek i komórek ludzkich.

Do wykonywania czynności bezpośrednio związanych z przetwarzaniem, przechowywaniem,

dystrybucją lub testowaniem tkanek i komórek ludzkich jest uprawniona osoba posiadająca

wykształcenie medyczne, biologiczne lub biotechnologiczne.

Jeżeli kierownikiem banku tkanek i komórek lub osobą odpowiedzialną, o której mowa

w art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu

komórek, tkanek i narządów, jest osoba niebędąca lekarzem, to bank tkanek i komórek zatrudnia lekarza nadzorującego,

posiadającego prawo wykonywania zawodu.

1.

Osoba, o której mowa w § 2, oraz lekarz, o którym mowa w § 3, w zakresie wykonywanych

czynności związanych z przetwarzaniem, przechowywaniem, dystrybucją lub testowaniem

tkanek i komórek ludzkich ustawicznie podnoszą kwalifikacje, w tym w każdym przypadku

wprowadzenia nowych procedur w przetwarzaniu, przechowywaniu, dystrybucji lub testowaniu

tkanek i komórek ludzkich.

2.

Podnoszenie kwalifikacji, o którym mowa w ust. 1, obejmuje w szczególności

1)

aspekty etyczne;

2)

aspekty prawne;

3)

aspekty organizacyjne;

4)

kryteria jakości i bezpieczeństwa związane z pobieraniem, testowaniem, przetwarzaniem,

przechowywaniem i dystrybucją tkanek i komórek ludzkich;

5)

standardowe procedury operacyjne stosowane w przetwarzaniu, przechowywaniu, dystrybucji

lub testowaniu tkanek i komórek ludzkich;

6)

procedury kontroli jakości;

7)

znajomość systemów bezpieczeństwa zdrowotnego w banku tkanek i komórek;

8)

umiejętność obsługi sprzętu wykorzystywanego w każdej procedurze przetwarzania, przechowywania,

dystrybucji lub testowania tkanek i komórek ludzkich;

9)

znajomość systemów kontroli jakości w przetwarzaniu, przechowywaniu, dystrybucji lub

testowaniu tkanek i komórek ludzkich;

10)

zarządzanie bazami danych dawców, procedur i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich

przeznaczonych do przeszczepienia;

11)

znajomość przepisów dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy obowiązujących w bankach

tkanek i komórek.

Do wykonywania czynności bezpośrednio związanych z przetwarzaniem, przechowywaniem,

dystrybucją lub testowaniem tkanek i komórek są uprawnione także osoby, które w dniu

wejścia w życie niniejszego rozporządzenia wykonują te czynności w bankach tkanek

i komórek i nie spełniają wymagań określonych w § 2.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.