Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 września 2018 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety

Rozporządzenie określa

1)

wykaz witamin i składników mineralnych oraz ich formy chemiczne, które mogą być stosowane

w produkcji suplementów diety;

2)

szczególne wymagania w zakresie oznakowania suplementów diety;

3)

dodatkowe wymagania dotyczące zawartości w suplementach diety witamin i składników

mineralnych, w tym kryteria czystości oraz poziom witamin i składników mineralnych

w suplemencie diety.

Suplementy diety wprowadzone do obrotu przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia

niespełniające wymagań określonych w § 4 ust. 2 rozporządzenia zmienianego w § 1,

w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, lub oznakowane przed dniem wejścia

w życie niniejszego rozporządzenia mogą być przedmiotem obrotu do czasu upływu terminu

ich przydatności do spożycia lub daty minimalnej trwałości.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

1.

Wykaz witamin i składników mineralnych, które mogą być stosowane w produkcji suplementów

diety, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2.

Formy chemiczne witamin i składników mineralnych, które mogą być stosowane w produkcji

suplementów diety, określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Do kryteriów czystości dla substancji wymienionych w załączniku nr 2 do rozporządzenia

stosuje się rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje

dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE)

nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady

(Dz. Urz. UE L 83 z 22.03.2012, str. 1, z późn. zm..

1

Poziom witamin i składników mineralnych obecnych w suplementach diety, w zalecanej

przez producenta dziennej porcji spożywanego suplementu diety powinien uwzględniać

1)

górne bezpieczne poziomy witamin i składników mineralnych ustalone na podstawie naukowej

oceny ryzyka, w oparciu o ogólnie akceptowane dane naukowe, uwzględniając zmienne

stopnie wrażliwości różnych grup konsumentów;

2)

spożycie witamin i składników mineralnych wynikające z innych źródeł diety;

3)

zalecane spożycie witamin i składników mineralnych dla populacji.

2

Minimalna ilość witamin i składników mineralnych obecnych w suplementach diety w zalecanej

porcji do spożycia w ciągu dnia wynosi nie mniej niż 15% referencyjnych wartości spożycia

określonych w pkt 1 części A załącznika XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)

nr 1169/2011 z dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji

na temat żywności, zmiany rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006

i (WE) nr 1925/2006 oraz uchylenia dyrektywy Komisji 87/250/EWG, dyrektywy Rady 90/496/EWG,

dyrektywy Komisji 1999/10/WE, dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady,

dyrektyw Komisji 2002/67/WE i 2008/5/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 608/2004

(Dz. Urz. UE L 304 z 22.11.2011, str. 18, z późn. zm., zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1169/2011”.

1

Do znakowania suplementów diety stosuje się przepisy rozporządzenia nr 1169/2011,

z uwzględnieniem ust. 2-7.

2.

Suplementy diety wprowadzane do obrotu znakuje się, umieszczając na opakowaniu następujące

informacje

1)

określenie „suplement diety”;

2

nazwy kategorii substancji odżywczych lub substancji charakteryzujących produkt lub

wskazanie charakteru tych substancji;

3)

porcję produktu zalecaną do spożycia w ciągu dnia;

4)

ostrzeżenie dotyczące nieprzekraczania zalecanej porcji do spożycia w ciągu dnia;

5)

stwierdzenie, że suplementy diety nie mogą być stosowane jako substytut (zamiennik)

zróżnicowanej diety;

6)

stwierdzenie, że suplementy diety powinny być przechowywane w sposób niedostępny dla

małych dzieci.

3.

Zawartość witamin i składników mineralnych oraz innych substancji wykazujących efekt

odżywczy lub inny efekt fizjologiczny obecnych w suplemencie diety deklaruje się w

oznakowaniu w postaci liczbowej; jednostki używane do określania zawartości witamin

i składników mineralnych muszą być zgodne z załącznikiem nr 1 do rozporządzenia.

4.

Deklarowane w oznakowaniu zawartości witamin i składników mineralnych oraz innych

substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny efekt fizjologiczny podaje się w przeliczeniu

na zalecaną przez producenta do spożycia dzienną porcję produktu.

5

Informacje o zawartości witamin i składników mineralnych podaje się również w procentach

w stosunku do referencyjnych wartości spożycia określonych w pkt 1 części A załącznika

XIII do rozporządzenia nr 1169/2011.

6.

Deklarowane w oznakowaniu zawartości, o których mowa w ust. 3 i 4, wyraża się jako

przeciętne wartości oparte na analizie produktu, wykonanej przez producenta.

7.

Informacje, o których mowa w ust. 6, mogą być podane także w postaci graficznej.

Do dnia 31 grudnia 2009 r. w suplementach diety mogą być stosowane witaminy i składniki

mineralne inne niż określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia lub ich formy chemiczne

inne niż określone w załączniku nr 2 do rozporządzenia, jeżeli

1)

były one stosowane w procesie produkcji suplementów diety wprowadzanych do obrotu

w jednym lub więcej państwach członkowskich Unii Europejskiej przed dniem 12 lipca

2002 r.;

2)

Europejski Urząd do spraw Bezpieczeństwa Żywności nie wydał negatywnej opinii dotyczącej

możliwości ich stosowania na podstawie dokumentacji, uzasadniającej ich użycie, złożonej

do Komisji Europejskiej przez jakiekolwiek państwo członkowskie nie później niż do

dnia 12 lipca 2005 r.

Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie suplementów diety

(Dz. U. z 2003 r. poz. 236).

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia