Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 sierpnia 2018 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji

Rozporządzenie określa

1)

podmiot prowadzący Rejestr Medycznie Wspomaganej Prokreacji, zwany dalej „rejestrem”,

oraz sposób jego prowadzenia;

2)

usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru;

3)

sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców do rejestru;

4)

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

5)

rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych

w art. 17c ust. 2-5 ustawy.

1.

Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2013 r. w sprawie Rejestru Medycznie

Wspomaganej Prokreacji

(Dz. U. poz. 721) jest minister właściwy do spraw zdrowia.

2.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

Do przekazywania danych do rejestru są obowiązane podmioty wykonujące zadania związane

z realizacją programu polityki zdrowotnej ministra właściwego do spraw zdrowia pod

nazwą „Program - Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata

2013-2016”, zwanego dalej „programem”, na podstawie umowy zawartej z ministrem właściwym

do spraw zdrowia.

1.

Dane, o których mowa w § 5 pkt 3 lit. a-j, są przekazywane do rejestru w postaci elektronicznej

niezwłocznie po ich uzyskaniu.

2.

Dane, o których mowa w § 5 pkt 3 lit. k-o, są przekazywane do rejestru nie później

niż w terminie 14 dni od dnia uzyskania informacji przez usługodawcę.

W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące

1)

identyfikator usługodawcy udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie leczenia

niepłodności w ramach programu, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

2)

dane osobowe dotyczące usługobiorcy

a)

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL, numer paszportu

albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

b)

płeć,

c)

data urodzenia - w przypadku kobiet;

3)

jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy

a)

data zgłoszenia do programu,

b)

data zakwalifikowania do programu,

c)

data rezygnacji z programu,

d)

kryteria zakwalifikowania do programu lub kryteria wykluczenia z programu,

e)

informacja o przyczynie niepłodności,

f)

liczba i rodzaj badań wykonanych w ramach programu,

g)

liczba i jakość pobranych w ramach programu gamet,

h)

zastosowana w ramach programu procedura medycznie wspomaganej prokreacji (jej rodzaj,

sposób przeprowadzania i przebieg),

i)

liczba i charakterystyka utworzonych, przeniesionych do organizmu biorczyni i przechowywanych

w ramach programu zarodków,

j)

informacja o powikłaniach wynikających z przeprowadzonej w ramach programu procedury

medycznie wspomaganej prokreacji,

k)

liczba ciąż powstałych w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie

wspomaganej prokreacji,

l)

informacja o przebiegu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu

procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

m)

informacja o zakończeniu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu

procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

n)

informacja o dacie narodzin dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach programu

procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

o)

informacja o płci i stanie zdrowia dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach

programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, do zakończenia okresu noworodkowego;

4)

identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art.

17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5)

identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa

w art. 17c ust. 5 ustawy.

Dane przekazane do ministra właściwego do spraw zdrowia w okresie od dnia 1 stycznia

2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z wymaganiami określonymi

w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Medycznie

Wspomaganej Prokreacji

(Dz. U. poz. 316) uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.