Obwieszczenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 28 czerwca 2018 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Obrony Narodowej w sprawie szczegółowego wykazu wyrobów podlegających ocenie zgodności oraz sposobu i trybu przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności państwa

Rozporządzenie określa

1)

szczegółowy wykaz wyrobów podlegających ocenie zgodności z podziałem na grupy wyrobów

wymienionych w art. 6 ust. 2 ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów

przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, zwanej dalej „ustawą”;

2)

sposób i tryb przeprowadzania oceny zgodności w odniesieniu do wyrobów, o których

mowa w pkt 1, oraz w odniesieniu do czynności, o których mowa w art. 6 ust. 1 ustawy.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Przepisów rozporządzenia nie stosuje się do

1)

jednostkowych prototypów wyrobów;

2)

wyrobów nabywanych przez kontyngenty Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej wykonujących

zadania poza granicami państwa od dostawców zagranicznych poza granicami państwa;

3

wyrobów, które zostały poddane naprawie lub modernizacji, z wyjątkiem nowych zespołów

wchodzących w skład tych wyrobów, które zostały ujęte w wykazie wskazanym w § 4 ust.

1, zwanym dalej „wykazem”.

Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o

1)

procesie rządowego zapewnienia jakości (Government Quality Assurance - GQA) - należy

przez to rozumieć nadzorowanie jakości wyrobów zamawianych przez państwa członkowskie

Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego na potrzeby obronności tych państw, które

ratyfikowały i wypełniają postanowienia porozumienia standaryzacyjnego - STANAG 4107

„Wzajemna akceptacja procesu rządowego zapewnienia jakości oraz stosowania publikacji

standaryzacyjnych zapewnienia jakości”;

2)

trybie I - należy przez to rozumieć czynności, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt

1 ustawy;

3)

trybie II - należy przez to rozumieć badania, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2

ustawy;

4)

trybie III - należy przez to rozumieć certyfikację, o której mowa w art. 6 ust. 1

pkt 3 ustawy;

5)

programie certyfikacji wyrobu - należy przez to rozumieć system certyfikacji wyrobu

odnoszący się do wyrobów, do których stosuje się takie same wyspecyfikowane wymagania,

określone zasady i procedury.

1.

Dla wyrobów podlegających ocenie zgodności, wymienionych w art. 6 ust. 2 ustawy, tryb

oceny zgodności jest określony w wykazie stanowiącym załącznik do rozporządzenia.

1a

Ocena zgodności dla wyrobów, o których mowa w ust. 1, nabywanych w trybie określonym

w art. 4b ust. 1 pkt 1 i pkt 6 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych

(Dz. U. z 2017 r. poz. 1579 i 2018) prowadzona jest w trybie I.

2.

Ocena zgodności prowadzona jest w szczególności zgodnie z procedurami i metodykami

określonymi lub przywołanymi w specyfikacji technicznej wyrobu.

1.

Ocenę zgodności wyrobów z przypisanym w wykazie trybem II lub trybem III można przeprowadzić

w trybie I, a ocenę zgodności wyrobów z przypisanym w wykazie trybem III można przeprowadzić

w trybie II - w odniesieniu do wyrobów, które podczas eksploatacji w okresie co najmniej

trzech ostatnich lat nie spowodowały zagrożeń, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt

3 ustawy, poza zagrożeniem będącym skutkiem użycia wyrobu zgodnie z przeznaczeniem.

2.

W przypadkach innych niż wymienione w ust. 1 ocenę zgodności można przeprowadzić w

trybie innym niż wskazany dla danego wyrobu w wykazie, gdy

1)

wyrób jest na wyposażeniu państwa członkowskiego Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego

albo

2)

wyrób jest pozyskiwany w drodze umowy realizowanej na podstawie programów międzynarodowych

lub inicjatyw funkcjonujących w ramach Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego.

3.

(uchylony).

4.

Ocenę zgodności wyrobów z przypisanym w wykazie trybem I można przeprowadzić w trybie

II lub w trybie III, a ocenę zgodności wyrobów z przypisanym w wykazie trybem II można

przeprowadzić w trybie III - w odniesieniu do wyrobów, które podczas eksploatacji

w okresie co najmniej trzech ostatnich lat spowodowały zagrożenia, o których mowa

w art. 2 ust. 1 pkt 3 ustawy, poza zagrożeniem będącym skutkiem użycia wyrobu zgodnie

z przeznaczeniem.

4a

W przypadku braku jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej, która zgodnie

z zakresem udzielonej akredytacji OiB posiada możliwość przeprowadzenia oceny zgodności

wyrobu będącego przedmiotem tej oceny, zgodnie z wymaganiami określonymi w specyfikacji

technicznej, ocenę zgodności można przeprowadzić w trybie I.

4b

W przypadku realizacji procedury oceny zgodności wyrobu, o której mowa w ust. 4a,

procedura może być kontynuowana do czasu jej zakończenia, pomimo uzyskania przez jednostkę

badawczą lub certyfikującą akredytacji OiB, w zakresie umożliwiającym przeprowadzenie

tej oceny.

5

Czynności wynikające z ust. 1, 2, 4-4b realizują komórki lub jednostki organizacyjne

resortu obrony narodowej opracowujące specyfikacje techniczne.

1.

W trybie I dostawca dokonuje oceny zgodności poprzez przeprowadzenie co najmniej jednej

z niżej wymienionych czynności

1)

kontroli wyrobu w toku produkcji;

2)

kontroli i badań końcowych wyrobu;

3)

kontroli procesu wytwarzania wyrobu;

4)

innych czynności określonych w specyfikacji technicznej, potwierdzających zgodność

wyrobu ze specyfikacją techniczną.

2.

Jeżeli czynności, o których mowa w ust. 1, potwierdzą zgodność wyrobu ze specyfikacją

techniczną, dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.

3.

W przypadku prowadzenia oceny zgodności w trybie I dostawca, który nie jest producentem

wyrobu, może potwierdzić dokonanie oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, na podstawie

wystawionej przez producenta wyrobu deklaracji zgodności OiB, o której mowa w ust.

2.

1.

W trybie II jednostka badawcza przeprowadza badania wyrobu zgodnie z metodykami badawczymi

określonymi w specyfikacji technicznej i przywołanymi w zakresie akredytacji OiB.

2.

Jednostka badawcza, wykorzystując wyniki badań zagranicznego lub krajowego laboratorium

badawczego, ustala, czy laboratorium posiada akredytację w zakresie przedstawionych

wyników badań.

3

Wyniki badań uzyskane podczas oceny zgodności wyrobu w trybie II zachowują ważność

dla wyrobów wyprodukowanych według niezmienionej specyfikacji technicznej, o ile inaczej

w niej nie określono.

1.

W przypadku prowadzenia oceny zgodności w trybie III jednostka certyfikująca wykonuje

czynności zgodnie z programami certyfikacji przywołanymi w zakresie akredytacji OiB.

2.

Jednostka certyfikująca, wykorzystując wyniki badań zagranicznych lub krajowych laboratoriów

badawczych i instytucji certyfikujących, ustala, czy dane laboratorium posiada akredytację

w zakresie przedstawionych wyników badań.

W przypadku zakupu wyrobu produkowanego za granicą ocena zgodności może być przeprowadzona

łącznie z procesem rządowego zapewnienia jakości.

Dostawca, odpowiednio do trybu oceny zgodności, powinien posiadać

1)

dokumenty potwierdzające przeprowadzenie czynności, o których mowa w § 6 ust. 1 lub

ust. 3;

2)

świadectwo lub świadectwa z badań wyrobu, jeżeli mają zastosowanie;

3)

certyfikat na wyrób, jeżeli ma zastosowanie.

1.

Jednostka badawcza powinna posiadać dokumenty potwierdzające wyniki czynności, o których

mowa w art. 8 ust. 1 ustawy.

2.

Jednostka certyfikująca powinna posiadać dokumenty potwierdzające wyniki czynności,

o których mowa w art. 9 ust. 5 ustawy.

Dokumenty, o których mowa w § 10 i 11, dostawca, jednostka badawcza lub jednostka

certyfikująca przedstawia na żądanie organu sprawującego nadzór nad czynnościami związanymi

z wyrobem.

1

Sposób i tryb oceny zgodności wyrobów objętych zakresem przedmiotowym ustawy, innych

niż określone w załączniku, określają komórki lub jednostki organizacyjne resortu

obrony narodowej opracowujące specyfikacje techniczne.

2.

Przy określaniu sposobu i trybu oceny zgodności uwzględnia się

1)

charakter ryzyka stwarzanego przez wyrób oraz stopień, w jakim jest możliwe zarządzanie

tym ryzykiem za pomocą oceny zgodności;

2)

potrzebę unikania procedur, których koszty lub efekty byłyby niewspółmierne w stosunku

do poziomu zidentyfikowanego ryzyka;

3)

potrzebę potwierdzenia osiągnięcia przez wyrób kluczowych parametrów i charakterystyk

oraz wymaganego poziomu interoperacyjności określonych w normach, przepisach technicznych

lub w dokumentach standaryzacyjnych Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego;

4)

wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością dostawcy lub producenta w zakresie

ich zgodności z wymaganiami określonymi w dokumentach standaryzacyjnych zapewnienia

jakości Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego, we właściwej normie międzynarodowej

lub im równoważnych.

Wymagania dotyczące sposobu i trybu oceny zgodności umieszczane są w specyfikacji

technicznej wyrobu.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia