Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2018 r. w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów

Rozporządzenie określa

1)

podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Nowotworów, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób

jego prowadzenia;

2)

usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru;

3)

sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców do rejestru;

4)

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

5)

rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych

w art. 17c ust. 2-5 ustawy.

1.

Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie utworzenia Krajowego

Rejestru Nowotworów

(Dz. U. poz. 1497) jest Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie.

2.

Rejestr jest prowadzony za pośrednictwem wojewódzkich biur rejestracji nowotworów,

uprawnionych do gromadzenia i przetwarzania danych, przekazywanych przez podmioty

określone w art. 19 ust. 8 ustawy, o rozpoznaniach i podejrzeniach występowania nowotworów

złośliwych na terenie województwa, w którym realizują swoje zadania, będących wyznaczonymi

do tych zadań komórkami organizacyjnymi zakładów leczniczych w podmiotach leczniczych

wyspecjalizowanych w zakresie onkologii, którymi są w województwie

1)

dolnośląskim - Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu;

2)

kujawsko-pomorskim - Centrum Onkologii im. prof. Franciszka Łukaszczyka w Bydgoszczy;

3)

lubelskim - Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli w Lublinie;

4)

lubuskim - Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wielkopolskim Sp. z

o.o.;

5)

łódzkim - Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M.

Kopernika w Łodzi;

6)

małopolskim - Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w

Krakowie;

7)

mazowieckim - Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie;

8)

opolskim - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Opolskie Centrum Onkologii

im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu;

9)

podkarpackim - Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie

Podkarpackie Centrum Onkologii;

10)

podlaskim - Białostockie Centrum Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie w Białymstoku;

11)

pomorskim - Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku;

12)

śląskim - Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach;

13)

świętokrzyskim - Świętokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zakład Opieki

Zdrowotnej w Kielcach;

14)

warmińsko-mazurskim - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa

Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie;

15)

wielkopolskim - Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Poznaniu;

16)

zachodniopomorskim - Zachodniopomorskie Centrum Onkologii w Szczecinie.

3.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

Do przekazywania danych do rejestru są obowiązani usługodawcy udzielający ambulatoryjnych,

stacjonarnych i całodobowych świadczeń zdrowotnych, w związku z rozpoznaniem i podejrzeniem

nowotworu złośliwego.

1.

Dane pozyskiwane

1)

przy pierwszym rozpoznaniu lub podejrzeniu nowotworu,

2)

przy wizytach kontrolnych, podczas których zostały stwierdzone istotne zmiany mające

związek z diagnozą lub leczeniem, lub postępem choroby,

3)

na podstawie aktu zgonu

- są przekazywane do rejestru w postaci papierowej lub elektronicznej.

2.

Dane do rejestru w postaci elektronicznej są przekazywane niezwłocznie po ich uzyskaniu.

3.

Dane do rejestru w postaci papierowej są przekazywane raz w miesiącu do 15. dnia miesiąca

następującego po wystąpieniu zdarzenia, o którym mowa w ust. 1, do wojewódzkich biur

rejestracji nowotworów.

W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące

1)

dane osobowe dotyczące usługobiorcy

a)

imię (imiona),

b)

nazwisko,

c)

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu

albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

d)

płeć,

e)

obywatelstwo,

f)

datę urodzenia,

g)

adres miejsca zamieszkania, obejmujący wskazanie województwa, powiatu, gminy, miejscowości

oraz ulicy,

h)

wykształcenie,

i)

datę zgonu;

2)

jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy

a)

datę rozpoznania nowotworu,

b)

datę przyjęcia i wypisu z podmiotu leczniczego (ambulatorium, szpital),

c)

miejsce zgonu (szpital, dom, inne),

d)

przyczynę zgonu (nowotwór, inne) oraz kod przyczyny zgonu ICD-10 (wyjściowa, wtórna,

bezpośrednia),

e)

rozpoznanie kliniczne ICD-10 oraz opis i lokalizację nowotworu,

f)

rozpoznanie histopatologiczne (nie pobrano materiału do badania; pobrano wycinek -

badanie w toku; wynik negatywny - nie potwierdzono nowotworu; wynik pozytywny - potwierdzono

nowotwór),

g)

typ histologiczny - opis,

h)

datę wyniku histopatologicznego,

i)

kod histopatologiczny,

j)

rodzaj nowotworu (pojedynczy, mnogi, przerzut),

k)

miejsce przerzutu,

l)

datę rozpoznania przerzutu,

m)

informację o stronie ciała (prawa, lewa, obie strony),

n)

kod zaawansowania TNM (7 rewizja),

o)

informacje o innych klasyfikacjach zaawansowania (w szczególności FIGO, Clark/Breslow,

Astler-Coller, Ann Arbor, Gleason),

p)

informacje o stopniu (stopień 0, I, IA, IB, IC, II, IIA, IIB, IIC, III, IIIA, IIIB,

IIIC, IV, IVA, IVB, IVC) i stadium zaawansowania nowotworu (in situ, miejscowe, regionalne,

uogólnione),

q)

informacje o innych podstawach rozpoznania (cytologia, markery nowotworowe, endoskopia,

radiologia, inne badania obrazowe, operacja wywiadowcza, badanie kliniczne, sekcja,

akt zgonu, skryning, tura skryningu),

r)

informacje o rodzaju leczenia (radykalne, paliatywne, objawowe, skierowany na leczenie)

bądź o braku zgody na leczenie,

s)

informacje o leczeniu skojarzonym, w tym o dacie jego rozpoczęcia (radioterapia plus

chemioterapia, chirurgia plus chemioterapia, radioterapia plus chemioterapia plus

chirurgia, radioterapia plus chirurgia, chirurgia plus chemioterapia plus radioterapia

plus hormonoterapia) i nieskojarzonym, w tym o dacie jego rozpoczęcia (chirurgia,

radioterapia, chemioterapia, hormonoterapia, immunoterapia, terapia celowana, przeszczep,

inne),

t)

w przypadku raka piersi (C50, D05) informacje o mastektomii lub leczeniu oszczędzającym;

3)

identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

4)

identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art.

17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5)

identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa

w art. 17c ust. 5 ustawy.

Dane przekazane do Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie

w okresie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia

zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. w sprawie Krajowego Rejestru

Nowotworów

(Dz. U. poz. 1362) uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.