Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 15 grudnia 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

Ustawa określa

1)

zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności

i bezpieczeństwa państwa ze specyfikacjami technicznymi;

2)

warunki jakie powinny spełniać podmioty biorące udział w procesie oceny zgodności

wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa;

3)

zasady nadzoru nad funkcjonowaniem systemu oceny zgodności wyrobów przeznaczonych

na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa.

Deklaracje zgodności OiB wystawione przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy

według wzoru określonego w przepisach wydanych na podstawie art. 12 ustawy, o której

mowa w art. 1, w brzmieniu obowiązującym przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy,

zachowują ważność.

1.

Celem ustawy jest

1)

zapewnienie ochrony interesów państwa w zakresie obronności i bezpieczeństwa przez

ustalenie zasad dotyczących oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności

i bezpieczeństwa państwa;

2)

zapewnienie warunków do przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na

potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa przez kompetentne i niezależne podmioty,

w zakresie spełnienia wymagań zawartych w specyfikacjach technicznych;

3)

zapewnienie warunków do eliminowania zagrożeń stwarzanych przez wyroby przeznaczone

na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa dla życia i zdrowia użytkowników oraz

dla środowiska.

2.

Ustawy nie stosuje się do

1)

wyrobów, o których mowa w art. 7 ustawy z dnia 24 sierpnia 1991 r. o ochronie przeciwpożarowej

(Dz. U. z 2017 r. poz. 736 i 1169);

2

wyrobów, o których mowa w art. 50 ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych

(Dz. U. z 2016 r. poz. 1167 i 1948 oraz z 2017 r. poz. 935);

3)

wyrobów podlegających dozorowi technicznemu, w zakresie ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o dozorze technicznym

(Dz. U. z 2017 r. poz. 1040, 1555 i 2201);

4)

wyrobów posiadających oznakowanie CE, w zakresie objętym przepisami ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności

(Dz. U. z 2017 r. poz. 1226);

5)

wyrobów posiadających oznakowanie Π, w zakresie objętym przepisami ustawy z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych

(Dz. U. poz. 1671, z późn. zm.;

6)

podsystemów i składników, o których mowa w ustawie z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym

(Dz. U. z 2017 r. poz. 2117);

7)

wyrobów budowlanych, o których mowa w art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych

(Dz. U. z 2016 r. poz. 1570);

8

wyposażenia morskiego, o którym mowa w ustawie z dnia 2 grudnia 2016 r. o wyposażeniu morskim

(Dz. U. z 2017 r. poz. 32);

9

wyrobów pozyskiwanych w ramach pilnej potrzeby operacyjnej, po zatwierdzeniu przez

Ministra Obrony Narodowej wniosku składanego w tym zakresie przez Szefa Sztabu Generalnego

Wojska Polskiego albo zatwierdzeniu przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych

wniosku składanego w tym zakresie przez zamawiającego.

Sprawy dotyczące udzielenia, odmowy udzielenia, ograniczenia, zawieszenia albo cofnięcia

akredytacji w zakresie obronności i bezpieczeństwa, wszczęte i niezakończone do dnia

wejścia w życie niniejszej ustawy przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych,

prowadzi się na podstawie przepisów dotychczasowych.

Ilekroć w ustawie jest mowa o

1

akredytacji w zakresie obronności i bezpieczeństwa (akredytacji OiB) - należy przez

to rozumieć uznanie przez Ministra Obrony Narodowej kompetencji jednostki organizacyjnej

do prowadzenia działalności związanej z oceną zgodności wyrobów przeznaczonych na

potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa z wymaganiami określonymi w specyfikacji

technicznej;

2)

certyfikacji - należy przez to rozumieć działanie jednostki certyfikującej wykazujące,

że wyrób lub proces jego wytworzenia jest zgodny z wymaganiami zawartymi w specyfikacji

technicznej;

3)

certyfikacie zgodności wyrobu - należy przez to rozumieć dokument wydany przez jednostkę

certyfikującą potwierdzający, że wyrób jest zgodny ze specyfikacją techniczną;

4)

deklaracji zgodności w zakresie obronności i bezpieczeństwa (deklaracji zgodności

OiB) - należy przez to rozumieć oświadczenie dostawcy stwierdzające, na jego wyłączną

odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny ze specyfikacją techniczną;

5)

dokumentacji technicznej - należy przez to rozumieć dokumenty zawierające dane niezbędne

do wyprodukowania wyrobu lub wykonania prac, określające jednoznacznie wyrób, jego

części składowe i warunki techniczne, jakie ma spełniać, oraz umożliwiające dokładną

identyfikację wyrobu;

6

dostawcy - należy przez to rozumieć osobę fizyczną, osobę prawną lub jednostkę organizacyjną

nieposiadającą osobowości prawnej, realizującą dostawy wyrobów na rzecz komórek lub

jednostek organizacyjnych podległych Ministrowi Obrony Narodowej lub przez niego nadzorowanych

lub na rzecz organów, komórek lub jednostek podległych ministrowi właściwemu do spraw

wewnętrznych lub przez niego nadzorowanych, w tym producenta, dystrybutora lub importera;

7)

jednostce badawczej - należy przez to rozumieć jednostkę organizacyjną posiadającą

akredytację OiB, dokonującą oceny zgodności wyrobu w ramach badań oraz pomiarów mających

stwierdzić zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną;

8)

jednostce certyfikującej - należy przez to rozumieć niezależną jednostkę organizacyjną

posiadającą akredytację OiB, dokonującą certyfikacji;

9)

monitorowaniu i ocenie procesów i wyrobów wytwarzanych przez dostawcę - należy przez

to rozumieć stosowanie technik nadzorowania jakości do zamawianych wyrobów przez organ

sprawujący nadzór nad czynnościami związanymi z wyrobem w formie: oceny systemu zarządzania

jakością dostawcy (tj. dokonaniu przeglądu dokumentacji systemu zarządzania jakością

dostawcy, realizowanych procesów oraz monitorowania ich przebiegu podczas realizacji

umowy na dostawę wyrobu), przeglądu i obserwacji przebiegu procesów realizowanych

przez dostawcę, uczestniczenie w procesach weryfikacji, kontroli i badaniach wyrobów

wykonywanych przez dostawcę;

10)

ocenie zgodności - należy przez to rozumieć działanie dostawcy oraz jednostki badawczej

lub jednostki certyfikującej mające na celu określenie, czy wyrób spełnia wymagania

określone w specyfikacjach technicznych;

11)

organie sprawującym nadzór nad czynnościami związanymi z wyrobem - należy przez to

rozumieć organ wskazany przez Ministra Obrony Narodowej i ministra właściwego do spraw

wewnętrznych, każdego w zakresie swojej właściwości, dokonujący nadzoru czynności

związanych z wyrobem wprowadzanym do użytku;

12

organie nadzorującym jednostki badawcze i jednostki certyfikujące - należy przez to

rozumieć Ministra Obrony Narodowej albo wskazane przez niego organy sprawujące nadzór

nad akredytowanymi jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi w zakresie

prowadzenia oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa

państwa;

12a

pilnej potrzebie operacyjnej - należy przez to rozumieć potrzebę niezwłocznego pozyskania

nowego wyrobu lub modernizacji wyrobu, wynikającą z konieczności użycia Sił Zbrojnych

Rzeczypospolitej Polskiej lub służb podległych ministrowi właściwemu do spraw wewnętrznych,

której przy zachowaniu należytej staranności nie można było przewidzieć na etapie

planowania ich użycia;

13

specyfikacji technicznej - należy przez to rozumieć dokumenty określające cechy, jakie

powinien posiadać wyrób w zakresie wymagań technicznych, jakości, bezpieczeństwa użytkowania,

w tym w odniesieniu do nazewnictwa, symboli, badań i metodologii badań, znakowania

oraz oznaczania wyrobu;

14)

wprowadzeniu wyrobu do użytku - należy przez to rozumieć przekazanie wyrobu odbiorcy

przez dostawcę;

15)

wyrobie - należy przez to rozumieć wyrób przeznaczony na potrzeby obronności i bezpieczeństwa

państwa, zaprojektowany zgodnie z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej

i wykonany na podstawie dokumentacji technicznej, bez względu na stopień jego przetworzenia.

1.

Certyfikaty akredytacji w zakresie obronności i bezpieczeństwa państwa udzielonej

przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych, na podstawie art. 15 ustawy, o której

mowa w art. 1, zachowują moc do dnia, w którym upływa termin ich ważności.

2.

Z dniem wejścia w życie niniejszej ustawy nadzór nad jednostkami badawczymi i jednostkami

certyfikującymi, posiadającymi akredytację OiB udzieloną przez ministra właściwego

do spraw wewnętrznych, przejmuje Minister Obrony Narodowej.

3.

Minister właściwy do spraw wewnętrznych, w terminie 30 dni od dnia wejścia w życie

niniejszej ustawy, przekaże Ministrowi Obrony Narodowej dokumentację jednostek, o

których mowa w ust. 2, związaną z udzieleniem akredytacji OiB i nadzorem nad tymi

jednostkami.

1.

System oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa

państwa tworzą

1)

specyfikacje techniczne;

2)

przepisy określające sposób przeprowadzania oceny zgodności;

3)

przepisy określające działanie podmiotów uczestniczących w procesie oceny zgodności

wyrobów.

2.

W procesie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa

państwa uczestniczą dostawcy, jednostki badawcze i jednostki certyfikujące.

Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 10 ust. 1 i art. 26 ust. 5 oraz przepisy

wykonawcze wydane przez Ministra Obrony Narodowej na podstawie art. 16 ust. 2 i art.

25 ust. 2 ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu dotychczasowym, zachowują moc

do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 10 ust.

1, art. 16 ust. 2, art. 25 ust. 2 i art. 26 ust. 5 ustawy, o której mowa w art. 1,

w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, nie dłużej jednak niż przez okres 18 miesięcy

od dnia wejścia w życie ustawy.

1.

Wyrób podlega ocenie zgodności z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej.

2.

Ocenę zgodności przeprowadza się przed wprowadzeniem wyrobu do użytku.

3.

Niezależnie od oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, dozwolone jest prowadzenie

dobrowolnej oceny zgodności, na warunkach uzgodnionych w umowie zawartej przez zainteresowane

strony.

Ustawa wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.

1.

Wyroby podlegają ocenie zgodności obejmującej

1

czynności wykonywane przez dostawcę albo

2)

badania przeprowadzane przez jednostkę badawczą albo

3)

certyfikację przeprowadzaną przez jednostkę certyfikującą.

2.

Działania, o których mowa w ust. 1, obejmują, w zależności od ich cech i parametrów

technicznych oraz znaczenia dla obronności i bezpieczeństwa państwa, wyroby ujęte

w grupach

1)

broń palna do zastosowań wojskowych i policyjnych, z wyjątkiem broni myśliwskiej;

2)

broń artyleryjska;

3)

amunicja do broni wymienionej w pkt 1 i 2;

4)

granaty, miny, bomby, torpedy, rakiety i pociski sterowane oraz urządzenia wojskowe

i policyjne, specjalnie zaprojektowane do ich obsługi, montażu, demontażu, odpalania

oraz wykrywania;

5)

systemy kierowania ogniem w dzień i w nocy;

6)

czołgi, pojazdy i samochody specjalne do zastosowań wojskowych i policyjnych;

7)

wojskowe i policyjne urządzenia służące do wykrywania i identyfikacji materiałów chemicznych

wysokotoksycznych, biologicznych oraz broni jądrowej oraz środki przeciwdziałające

wymienionym materiałom;

8)

materiały wybuchowe, z wyjątkiem przeznaczonych do użytku cywilnego, oraz stałe i

płynne materiały napędowe skonstruowane i przeznaczone do użycia z materiałami wyszczególnionymi

w pkt 3, 4 i 7;

9)

wyposażenie specjalistyczne okrętów wojennych i związana z nimi wojskowa technika

morska;

10)

wyposażenie statków powietrznych do zastosowań wojskowych i policyjnych;

11)

elektroniczne i optoelektroniczne środki rozpoznania, przeciwdziałania i zwalczania

oraz systemy łączności specjalnej;

12)

sprzęt i środki ochrony indywidualnej i zbiorowej;

13)

materiały pędne i smary do zastosowań wojskowych i policyjnych;

14)

przedmioty zaopatrzenia mundurowego;

15)

środki zaopatrzenia żywnościowego;

16)

systemy, układy, zespoły i elementy wyrobów wymienionych w pkt 1‒16;

17)

inne wyroby, jeżeli spełniają kryteria określone w art. 3 pkt 15.

1.

W ramach czynności, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1, dostawca przeprowadza czynności

potwierdzające zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną.

2.

Na podstawie przeprowadzonych czynności potwierdzających zgodność wyrobu ze specyfikacją

techniczną dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.

1

W toku badań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, jednostka badawcza przeprowadza

czynności w celu potwierdzenia zgodności wyrobu ze specyfikacją techniczną.

2.

Jednostka badawcza wykonuje badania na podstawie wniosku o przeprowadzenie badań złożonego

przez dostawcę.

3.

Zakres badań niezbędnych do wykonania dla potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami

określa specyfikacja techniczna.

4.

Wyboru jednostki badawczej dokonuje dostawca. Dostawca może złożyć wniosek o przeprowadzenie

badań do jednej lub kilku jednostek badawczych. Wniosek może dotyczyć przeprowadzenia

badań obejmujących tylko określone elementy wyrobu lub całego wyrobu.

5.

We wniosku, o którym mowa w ust. 2, wskazuje się

1)

dane identyfikacyjne wyrobu;

2)

oznaczenie producenta;

3)

wnioskowany zakres badań, jakie ma przeprowadzić jednostka badawcza;

4)

specyfikację techniczną wyrobu;

5)

proponowany termin zakończenia badań.

6.

Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się

1)

świadectwa z badań elementów wyrobu;

2

dokumentację techniczną wyrobu w zakresie niezbędnym do wykonywania badań;

3)

składniki specyfikacji technicznej określone przez jednostkę badawczą;

4

egzemplarze wyrobu podlegające badaniu.

7.

Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 6, sporządzono w języku obcym, jednostka badawcza

może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności, tłumaczenia

dokumentów na język polski.

8.

Do realizacji działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, jednostka badawcza może

wykorzystać wyniki badań przeprowadzone przez inne, krajowe lub zagraniczne, akredytowane

laboratoria badawcze.

9

Dla wyrobów wykonywanych w cyklu pracy rozwojowej i wdrożeniowej badania, o których

mowa w ust. 1, podejmuje się po zatwierdzeniu dokumentacji technicznej do produkcji

seryjnej przez Ministra Obrony Narodowej lub organ wskazany przez Ministra Obrony

Narodowej.

10.

Prace rozwojowe i wdrożeniowe wyrobów, o których mowa w ust. 9, wykonuje się na podstawie

odrębnych przepisów.

11.

Jednostka badawcza wystawia świadectwo z badań, które powinno zawierać

1)

oznaczenie jednostki badawczej;

2)

numer i oznaczenie świadectwa z badań;

3)

oznaczenie przedmiotu badań;

4)

wskazanie specyfikacji technicznej wyrobu będącej podstawą wykonania badań;

5)

zakres badań oraz wykaz komponentów wyrobu, poddanych badaniu;

6)

wyniki badań oraz pomiarów;

7)

datę wydania i podpis kierownika jednostki badawczej.

12.

Na podstawie świadectwa lub świadectw z badań, potwierdzających zgodność wyrobu ze

specyfikacjami technicznymi, dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.

1.

Działania, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, przeprowadza jednostka certyfikująca,

na wniosek dostawcy o przeprowadzenie certyfikacji.

2.

We wniosku, o którym mowa w ust. 1, wskazuje się

1)

firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres oraz nazwę

i siedzibę (adres) zakładu produkującego wyrób;

2)

nazwę umożliwiającą pełną identyfikację wyrobu;

3)

specyfikację techniczną wyrobu.

3.

Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dołącza się

1)

dokumentację techniczną wyrobu w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności;

2)

odpowiednią ilość egzemplarzy wyrobu lub określenie miejsca jego lokalizacji, jeśli

jest to wymagane przez jednostkę certyfikującą;

3)

instrukcję obsługi przeznaczoną dla użytkownika wyrobu oraz instrukcję bezpieczeństwa

użytkowania;

4)

wyniki badań wyrobu dla potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami określonymi w

specyfikacji technicznej;

5)

informacje dotyczące systemu zapewnienia jakości wyrobu;

6)

w przypadku wyrobu seryjnego - informacje dotyczące systemu zarządzania jakością dostawcy

zgodnego z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu

Północnoatlantyckiego.

4.

Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 3, sporządzono w języku obcym, jednostka certyfikująca

może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności, tłumaczenia

tych dokumentów na język polski.

5.

Działania jednostki certyfikującej obejmują

1)

analizę dokumentacji technicznej wyrobu, w celu sprawdzenia, czy zostały uwzględnione

wymagania zawarte w specyfikacji technicznej;

2)

ocenę wyrobu pod względem zgodności z przedstawioną dokumentacją techniczną oraz pod

względem bezpieczeństwa użytkowania;

3)

ocenę wyników badań pod względem spełnienia przez wyrób wymagań zawartych w specyfikacji

technicznej.

6.

W przypadku wyrobu seryjnego, oprócz czynności wymienionych w ust. 5, jednostka certyfikująca

dokonuje oceny systemu zarządzania jakością dostawcy na zgodność z właściwymi normami

międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego dotyczącymi

zapewnienia jakości.

7.

W ramach realizacji działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, jednostka certyfikująca

może uznać wyniki badań przeprowadzone przez inne, krajowe lub zagraniczne, akredytowane

laboratoria badawcze i instytucje certyfikujące.

8

Dla wyrobów wykonywanych w cyklu pracy rozwojowej i wdrożeniowej działania, o których

mowa w ust. 5, podejmuje się po zatwierdzeniu przez Ministra Obrony Narodowej lub

organ wskazany przez Ministra Obrony Narodowej dokumentacji technicznej do produkcji

seryjnej.

9.

Jeżeli jednostka certyfikująca stwierdzi zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną,

a w przypadku wyrobu seryjnego również zgodność systemu zarządzania jakością dostawcy

z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego

dotyczącymi zapewnienia jakości, wystawia certyfikat zgodności wyrobu.

10.

Certyfikat zgodności wyrobu powinien zawierać

1)

firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres oraz nazwę

i siedzibę (adres) zakładu produkującego określony wyrób;

2)

nazwę umożliwiającą pełną identyfikację wyrobu;

3)

nazwę dokumentu określającego wymagania techniczne, ze wskazaniem jego pełnej identyfikacji;

4)

nazwę dokumentu zawierającego wyniki badań wyrobu wraz z podaniem nazwy jednostki

badawczej;

5)

numer, datę wystawienia oraz termin ważności certyfikatu;

6)

dane wystawcy certyfikatu, w tym nazwę, siedzibę (adres) oraz oznaczenie jednostki

certyfikującej;

7)

podpis osoby upoważnionej do wystawienia certyfikatu.

11.

W przypadku certyfikacji wyrobów produkowanych seryjnie certyfikat zgodności wyrobu

wystawiany jest na okres 3 lat.

12.

Na podstawie certyfikatu zgodności wyrobu dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.

1.

Minister Obrony Narodowej i minister właściwy do spraw wewnętrznych, każdy w zakresie

swojej właściwości, określą, w drodze rozporządzeń

1)

szczegółowy wykaz wyrobów podlegających ocenie zgodności z podziałem na grupy wyrobów

wymienione w art. 6 ust. 2;

2)

sposób i tryb przeprowadzania oceny zgodności w odniesieniu do wyrobów, o których

mowa w pkt 1, oraz sposób i tryb przeprowadzania oceny zgodności w odniesieniu do

działań, o których mowa w art. 6 ust. 1.

2.

Minister Obrony Narodowej i minister właściwy do spraw wewnętrznych, wydając rozporządzenia,

o których mowa w ust. 1, biorą pod uwagę cechy i parametry techniczne wyrobów oraz

uwzględniają ich rolę dla obronności i bezpieczeństwa państwa, a także zasady przeprowadzania

oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

ze specyfikacjami technicznymi.

1

W deklaracji zgodności OiB zamieszcza się w szczególności

1)

firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres wystawiającego

deklarację;

2)

nazwę, numer typu lub modelu, numer serii lub partii lub inne dane identyfikacyjne

wyrobu;

3)

oświadczenie, że wyrób jest zgodny ze specyfikacją techniczną;

4)

nazwę dokumentu określającego specyfikację techniczną, z podaniem jego pełnych danych

identyfikacyjnych;

5)

dane identyfikujące jednostkę badawczą lub certyfikującą, w przypadku gdy bierze ona

udział w ocenie zgodności wyrobu;

6)

datę i miejsce wystawienia deklaracji;

7)

podpis dostawcy lub osoby przez niego upoważnionej;

8)

adnotację, o której mowa w art. 20.

2

Deklaracja zgodności OiB wystawiona bez przeprowadzenia działań wymienionych w art.

7, 8 albo 9 jest nieważna.

3

Wyrób nie może zostać wprowadzony do użytku bez przeprowadzenia działań wymienionych

w art. 7, 8 albo 9, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 10 ust. 1

pkt 2.

4.

Deklarację zgodności OiB dołącza się do wyrobu.

5

Deklaracją zgodności OiB jest każdy dokument spełniający wymagania określone w ust.

1.

(uchylony)

Dostawca jest obowiązany przechowywać dokumentację wykorzystaną do oceny zgodności

wyrobu oraz dokumentację określającą wyniki dokonanej oceny zgodności wyrobu przez

okres 10 lat od dnia zakończenia produkcji tego wyrobu.

1.

Akredytację OiB może uzyskać jednostka organizacyjna, która

1)

dysponuje personelem o odpowiedniej wiedzy technicznej i doświadczeniu w zakresie

dokonywania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa

państwa oraz sposobów przeprowadzenia oceny zgodności;

2)

jest niezależna od dostawców;

3)

dysponuje wyposażeniem technicznym niezbędnym do wykonania czynności związanych z

oceną zgodności;

4)

posiada system zarządzania jakością zgodny z wymaganiami określonymi w Polskich Normach;

5)

przestrzega przepisów o ochronie informacji niejawnych i innych informacji prawnie

chronionych.

2

Spełnienie wymogu, o którym mowa w ust. 1 pkt 5, ocenia Agencja Bezpieczeństwa Wewnętrznego

lub Służba Kontrwywiadu Wojskowego, zgodnie z właściwością wskazaną w przepisach o

ochronie informacji niejawnych, przez wystawienie opinii w tej sprawie.

1

Akredytacji OiB udziela Minister Obrony Narodowej na wniosek jednostki organizacyjnej

spełniającej wymagania określone w art. 14 ust. 1.

2.

Wniosek o udzielenie akredytacji OiB powinien zawierać

1)

oznaczenie jednostki organizacyjnej ubiegającej się o akredytację OiB;

2)

siedzibę jednostki organizacyjnej;

3)

określenie zakresu akredytacji OiB.

3

Minister Obrony Narodowej, w terminie nie dłuższym niż 6 miesięcy od dnia złożenia

wniosku, udziela albo odmawia udzielenia akredytacji OiB.

4.

Odmawia się udzielenia akredytacji OiB, jeżeli jednostka organizacyjna nie spełnia

wymagań, o których mowa w art. 14 ust. 1.

5

Jeżeli po udzieleniu akredytacji OiB jednostka badawcza lub jednostka certyfikująca

przestała spełniać którykolwiek z wymogów dotyczących udzielenia akredytacji OiB,

o których mowa w art. 14 ust. 1, Minister Obrony Narodowej może ograniczyć zakres

akredytacji, zawiesić albo cofnąć akredytację.

5a

Okres ograniczenia zakresu akredytacji OiB lub zawieszenia akredytacji OiB nie może

być dłuższy niż 1 rok.

6

Sprawy dotyczące udzielenia, odmowy udzielenia, zawieszenia, zmiany zakresu albo cofnięcia

akredytacji OiB rozstrzyga się w drodze decyzji administracyjnej.

7

Dokumentem potwierdzającym uzyskanie akredytacji OiB jest certyfikat akredytacji OiB

wydany przez Ministra Obrony Narodowej.

8.

Certyfikat akredytacji OiB zawiera

1)

oznaczenie organu udzielającego akredytacji OiB;

2)

oznaczenie jednostki organizacyjnej oraz jej siedziby (adres);

3)

wskazanie Polskiej Normy, o której mowa w art. 14 ust. 1 pkt 4;

4)

zakres udzielonej akredytacji OiB;

5)

okres ważności akredytacji OiB;

6)

datę wydania;

7)

podpis organu wydającego certyfikat akredytacji OiB.

9.

Certyfikat akredytacji OiB jest wydawany na okres 3 lat.

1.

Minister Obrony Narodowej ogłasza w wydawanym przez siebie dzienniku urzędowym wykaz

jednostek badawczych oraz wykaz jednostek certyfikujących, wraz z zakresem udzielonej

tym jednostkom akredytacji OiB.

2.

Minister Obrony Narodowej określi, w drodze rozporządzenia

1)

szczegółowe wymagania, jakie powinny spełniać jednostki organizacyjne prowadzące ocenę

zgodności,

2)

wzór certyfikatu akredytacji OiB,

3)

szczegółowy sposób i tryb postępowania w zakresie udzielania akredytacji OiB jednostkom

organizacyjnym

- biorąc pod uwagę wymagania określone w Polskich Normach.

1.

Nadzór nad funkcjonowaniem systemu oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby

obronności i bezpieczeństwa państwa sprawują organy sprawujące nadzór nad czynnościami

związanymi z wyrobem oraz organy nadzorujące jednostki badawcze i jednostki certyfikujące.

2.

Nadzór nad funkcjonowaniem systemu oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby

obronności i bezpieczeństwa państwa obejmuje

1)

sprawowanie nadzoru nad czynnościami związanymi z wyrobem wprowadzanym do użytku;

2)

sprawowanie nadzoru nad działalnością jednostek badawczych oraz jednostek certyfikujących

w zakresie prowadzenia przez te jednostki działań związanych z oceną zgodności wyrobów.

Sprawowanie nadzoru nad czynnościami związanymi z wyrobem wprowadzanym do użytku obejmuje

1)

zgłoszenie wyrobu przez dostawcę do organu sprawującego nadzór nad czynnościami związanymi

z wyrobem;

2)

potwierdzenie zgodności wyrobu ze specyfikacją techniczną.

1.

W zależności od cech i parametrów technicznych wyrobów oraz ich znaczenia dla obronności

i bezpieczeństwa państwa czynności, o których mowa w art. 17 ust. 2 pkt 1, mogą obejmować

1)

monitorowanie i ocenę procesów i wyrobów realizowanych przez dostawcę;

2)

ocenę systemu zarządzania jakością dostawcy na zgodność z właściwymi normami międzynarodowymi

lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego dotyczącymi zapewnienia

jakości, w odniesieniu do realizowanej umowy na dostawę wyrobu seryjnego.

2.

Udział organu sprawującego nadzór nad czynnościami związanymi z wyrobem w czynnościach

wymienionych w ust. 1 określa każdorazowo umowa na dostawę wyrobu na rzecz komórek

lub jednostek organizacyjnych podległych lub nadzorowanych przez Ministra Obrony Narodowej,

a także na rzecz organów, komórek i jednostek organizacyjnych podległych lub nadzorowanych

przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych.

1.

Jeżeli czynności, o których mowa w art. 18‒19, potwierdzają dane zawarte w deklaracji

zgodności OiB wyrobu, organ sprawujący nadzór nad czynnościami związanymi z wyrobem

stwierdza ten fakt stosowną adnotacją na tej deklaracji.

2.

Jeżeli czynności, o których mowa w art. 18‒19, nie potwierdzają danych zawartych w

deklaracji zgodności OiB wyrobu, organ sprawujący nadzór nad czynnościami związanymi

z wyrobem nie dokonuje adnotacji na deklaracji zgodności OiB.

3.

Wyrób nie może zostać wprowadzony do użytku bez adnotacji, o której mowa w ust. 1.

Minister Obrony Narodowej, minister właściwy do spraw wewnętrznych, każdy w zakresie

swojej właściwości, określą, w drodze rozporządzeń

1)

organy prowadzące w ich imieniu nadzór nad wyrobem,

2)

szczegółowy sposób sprawowania nadzoru nad czynnościami związanymi z wyrobem wprowadzanym

do użytku w komórkach i jednostkach organizacyjnych sobie podległych lub przez siebie

nadzorowanych

- uwzględniając cechy i parametry techniczne wyrobów oraz ich znaczenie dla obronności

i bezpieczeństwa państwa, a także specyfikę zadań tych komórek i jednostek organizacyjnych.

Organ nadzorujący jednostki badawcze i certyfikujące, w zakresie dokonywania przez

te jednostki oceny zgodności wyrobów

1)

przeprowadza badanie funkcjonowania jednostek badawczych i jednostek certyfikujących,

w zakresie spełniania przez te jednostki wymagań, o których mowa w art. 14 ust. 1;

2)

dokonuje oceny prowadzenia przez jednostki badawcze i jednostki certyfikujące procesów

oceny zgodności wyrobów, na podstawie analizy

a)

zgodności ich systemów zarządzania jakością z wymaganiami określonymi w Polskich Normach,

dotyczącymi zakresu działania tych jednostek,

b)

sposobu posługiwania się przez nie certyfikatem akredytacji OiB,

c)

przeprowadzonych przez te jednostki procesów oceny zgodności,

d)

kwalifikacji i uprawnień personelu tych jednostek,

e)

ich wyposażenia umożliwiającego właściwe wykonanie zadań administracyjnych i technicznych

związanych z oceną zgodności;

3)

prowadzi szkolenia i akcje informacyjne dla personelu jednostek badawczych i jednostek

certyfikujących z zakresu oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na cele obronności

i bezpieczeństwa państwa.

Nadzór nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi posiadającymi akredytację

OiB, w zakresie przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby

obronności lub bezpieczeństwa państwa, sprawuje Minister Obrony Narodowej.

W przypadku posiadania przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą akredytacji

Polskiego Centrum Akredytacji, organ nadzorujący jednostki badawcze i jednostki certyfikujące

może odstąpić od podjęcia w stosunku do tych jednostek czynności, o których mowa w

art. 22 pkt 1 i 2, a działania związane z prowadzeniem nadzoru nad ich działalnością

ograniczyć do sprawdzenia

1)

ważności i zakresu akredytacji udzielonej przez Polskie Centrum Akredytacji;

2)

prowadzenia przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą procesów oceny zgodności

wyrobów z grup wymienionych w art. 6 ust. 2.

1.

Nadzór nad działalnością jednostek badawczych i jednostek certyfikujących w zakresie

działań związanych z oceną zgodności wyrobów prowadzi się na podstawie planu sporządzanego

przez organ nadzorujący jednostki badawcze i jednostki certyfikujące.

2.

Plan, o którym mowa w ust. 1, powinien uwzględniać wykonanie czynności wskazanych

w art. 22 pkt 1 i 2 w stosunku do jednostek badawczych i jednostek certyfikujących,

w okresie ważności udzielonych tym jednostkom akredytacji OiB, nie rzadziej jednak

niż raz w roku kalendarzowym.

3.

W przypadku

1)

zaistnienia zmian znacząco wpływających na działalność jednostki badawczej lub jednostki

certyfikującej, dotyczących w szczególności ich struktury własności, składu personelu

oraz, w przypadku jednostki badawczej, wyposażenia,

2)

powzięcia przez organ nadzorujący jednostki badawcze i jednostki certyfikujące informacji

wskazujących, że jednostka badawcza lub jednostka certyfikująca nie spełnia wymagań

określonych w art. 14 ust. 1

- czynności wskazane w art. 22 pkt 1 i 2 wykonuje się w stosunku do tych jednostek

niezwłocznie.

1.

Jednostki badawcze i jednostki certyfikujące są obowiązane do

1)

informowania organu nadzorującego jednostki badawcze i jednostki certyfikujące o zmianach

dotyczących systemu zarządzania jakością oraz zmianach znacząco wpływających na działalność

tych jednostek, a w szczególności dotyczących zmiany struktury własności, wyposażenia

oraz składu personelu;

2)

stosowania certyfikatu w działaniach związanych z prowadzeniem oceny zgodności wyrobów.

2

Minister Obrony Narodowej określi, w drodze rozporządzenia, sposób i tryb sprawowania

nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi, organ sprawujący

w jego imieniu nadzór nad działalnością jednostek badawczych i jednostek certyfikujących

oraz zadania tego organu, mając na uwadze zasady nadzoru nad funkcjonowaniem systemu

oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa.

1.

Za czynności związane z

1)

badaniami na potrzeby oceny zgodności wyrobów,

2)

certyfikacją

- jednostka badawcza lub jednostka certyfikująca pobiera opłaty.

2.

Opłaty uiszcza dostawca.

3.

Opłaty związane z badaniami na potrzeby oceny zgodności i certyfikacją różnicuje się

odpowiednio do rodzaju i zakresu wykonywanych czynności.

4.

Podstawę do określenia wysokości opłat, o których mowa w ust. 3, stanowią w szczególności

1)

rodzaj wyrobu;

2)

rodzaj wykonywanej czynności;

3)

stopień skomplikowania wykonywanej czynności;

4)

koszt pracy jednej osoby w jednym dniu lub godzinie, pomnożony przez liczbę osób i

dni lub godzin;

5)

koszt pracy jednostki badawczej lub certyfikującej.

4a

Maksymalne wysokości opłat za czynności związane z badaniami na potrzeby oceny zgodności

wyrobów lub certyfikacją, powinny uwzględniać uzasadnione koszty, które nie mogą przekroczyć

120% wysokości kosztów obliczonych z uwzględnieniem ust. 3 i 4.

5

Minister Obrony Narodowej określi, w drodze rozporządzenia, sposób ustalania opłat

pobieranych przez jednostkę badawczą lub certyfikującą, z uwzględnieniem okoliczności,

że stawki opłat powinny zapewnić pokrycie kosztów przeprowadzenia badań lub certyfikacji.

W ustawie z dnia 22 czerwca 2001 r. o wykonywaniu działalności gospodarczej w zakresie

wytwarzania i obrotu materiałami wybuchowymi, bronią, amunicją oraz wyrobami i technologią

o przeznaczeniu wojskowym lub policyjnym

(Dz. U. Nr 67, poz. 679, z późn. zm. wprowadza się następujące zmiany

1)

w art. 3 w ust. 2 w pkt 1 lit. a otrzymuje brzmienie

„

a)

substancje chemiczne stałe lub ciekłe albo mieszaniny substancji, zdolne do reakcji

chemicznej z wytwarzaniem gazu o takiej temperaturze i ciśnieniu i z taką szybkością,

że mogą powodować zniszczenia w otaczającym środowisku, a także wyroby wypełnione

materiałem wybuchowym, z wyłączeniem amunicji, o której mowa w pkt 3,

”

;

2)

w art. 19 ust. 2 otrzymuje brzmienie

„

2.

Potwierdzenie pozytywnej oceny towarów, o których mowa w ust. 1, następuje na zasadach

określonych w ustawie z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych

na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

(Dz. U. Nr 235, poz. 1700).

”

.

(pominięty)

W ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności

(Dz. U. z 2004 r. Nr 204, poz. 2087, z 2005 r. Nr 64, poz. 565 i Nr 267, poz. 2258 oraz z 2006 r. Nr 170, poz. 1217) w art. 1 po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu

„

2a.

Przepisów ustawy nie stosuje się do wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności

i bezpieczeństwa państwa, w rozumieniu ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych

na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

(Dz. U. Nr 235, poz. 1700).

”

.

(pominięty)

W ustawie z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne

(Dz. U. Nr 171, poz. 1800, z późn. zm. po art. 152 dodaje się art. 152a w brzmieniu

„

Art. 152a.

Do wymagań dla aparatury, w tym telekomunikacyjnych urządzeń końcowych i urządzeń

radiowych, przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, stosuje

się przepisy ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych

na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

(Dz. U. Nr 235, poz. 1700).”.

”

;

(pominięty)

Certyfikaty zgodności oraz inne dokumenty potwierdzające przeprowadzenie oceny zgodności

wydane przed dniem wejścia w życie ustawy zachowują moc do dnia, w którym upływa ich

termin ważności, jednak nie dłużej niż do dnia 31 grudnia 2007 r.

Ustawy nie stosuje się do części zamiennych do wyrobów, które zostały wprowadzone

do użytku przed dniem wejścia w życie ustawy.

Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2007 r., z wyjątkiem rozdziału 3, którego

przepisy wchodzą w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia

1.

Do postępowania dotyczącego oceny zgodności wyposażenia morskiego, akredytacji, autoryzacji

i notyfikacji oraz postępowania w zakresie wyposażenia morskiego niezgodnego z wymaganiami,

wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy, stosuje

się przepisy dotychczasowe.

2.

Do kontroli wyposażenia morskiego oraz do postępowań wszczętych w wyniku kontroli

wyposażenia morskiego, wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie niniejszej

ustawy, stosuje się przepisy dotychczasowe.

Ustawa wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Do wymagań dla aparatury, w tym telekomunikacyjnych urządzeń końcowych i urządzeń

radiowych, przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, stosuje

się przepisy ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych

na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa

(Dz. U. Nr 235, poz. 1700).”.

Ustawa wchodzi w życie po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia z wyjątkiem art. 131,

który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2013 r.