Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2017 r. w sprawie zapotrzebowania na szczepionki służące do przeprowadzania szczepień obowiązkowych

Rozporządzenie określa

1)

podmioty zobowiązane do sporządzania ilościowego zapotrzebowania na szczepionki służące

do przeprowadzania szczepień obowiązkowych, zwane dalej „szczepionkami”, wraz z harmonogramem

dostaw, przechowywania i dystrybucji szczepionek;

2)

zadania w zakresie sporządzania ilościowego zapotrzebowania na szczepionki wraz z

harmonogramem dostaw, przechowywania i dystrybucji szczepionek wraz ze wskazaniem

podmiotów odpowiedzialnych za ich realizację oraz sprawozdawczości z realizacji raportów

z rodzajów, liczby posiadanych szczepionek, numerów seryjnych oraz terminów ważności;

3)

sposób i terminy wykonywania zadań, o których mowa w pkt 2.

1.

Ilościowe zapotrzebowanie na szczepionki wraz z harmonogramem dostaw, przechowywania

i dystrybucji szczepionek sporządza

1)

dla powiatów - właściwy terytorialnie państwowy powiatowy inspektor sanitarny,

2)

dla województw - właściwy terytorialnie państwowy wojewódzki inspektor sanitarny

- zgodnie z wykazem chorób zakaźnych objętych obowiązkiem szczepień ochronnych, określonym

na podstawie art. 17 ust. 10 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń

i chorób zakaźnych u ludzi, oraz uwzględniając wytyczne Głównego Inspektora Sanitarnego dotyczące sposobu ustalenia

planowanego rocznego ilościowego zapotrzebowania na szczepionki na rok następny oraz

harmonogramów dostaw, przechowywania i dystrybucji szczepionek.

2.

Ilościowe zapotrzebowanie na szczepionki, o którym mowa w

1)

ust. 1 pkt 1, państwowy powiatowy inspektor sanitarny przesyła państwowemu wojewódzkiemu

inspektorowi sanitarnemu w terminie do dnia 20 kwietnia każdego roku;

2)

ust. 1 pkt 2, państwowy wojewódzki inspektor sanitarny przesyła Głównemu Inspektorowi

Sanitarnemu w terminie do dnia 20 maja każdego roku.

1.

Ilościowe zapotrzebowanie na szczepionki na rok następny dla całego kraju określa

Główny Inspektor Sanitarny.

2.

Ilościowe zapotrzebowanie na szczepionki, o którym mowa w ust. 1, Główny Inspektor

Sanitarny przekazuje wraz z uzasadnieniem ministrowi właściwemu do spraw zdrowia w

terminie do dnia 30 czerwca każdego roku.

1.

Państwowi powiatowi inspektorzy sanitarni, państwowi wojewódzcy inspektorzy sanitarni

oraz dyrektor Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych monitorują rodzaje,

liczbę, numery seryjne oraz terminy ważności przechowywanych oraz dystrybuowanych

do świadczeniodawców szczepionek z wykorzystaniem Elektronicznego Systemu Nadzoru

nad Dystrybucją Szczepionek (ESNDS).

2.

Podmioty, o których mowa w ust. 1, sporządzają sprawozdania o błędach, które wystąpiły

w związku z generowaniem raportów z rodzajów, liczby, numerów seryjnych oraz terminów

ważności posiadanych szczepionek, przy wykorzystaniu systemu teleinformatycznego,

o którym mowa w ust. 1.

3.

Sprawozdania, o których mowa w ust. 2, są przekazywane Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu

niezwłocznie, nie później jednak niż w następnym dniu roboczym po dniu stwierdzenia

wystąpienia błędów, o których mowa w ust. 2.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.