Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 15 lutego 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia

Rozporządzenie określa

1)

zakres niezbędnych informacji gromadzonych przez apteki i sposób ich rejestrowania;

2)

zakres informacji i sposób ich przekazywania Narodowemu Funduszowi Zdrowia, zwanemu

dalej „Funduszem”, w tym rodzaje wykorzystywanych nośników informacji oraz wzory komunikatów

i dokumentów.

1.

Informacje zgromadzone przez apteki do dnia 31 grudnia 2015 r. są przekazywane do

oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia na dotychczasowych zasadach.

2.

Informacje, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 27-29 rozporządzenia, o którym mowa w

§ 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, zgromadzone przez apteki od dnia

12 grudnia 2015 r. są przekazywane do oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia

zgodnie z przepisami rozporządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym

rozporządzeniem.

Informacje zgromadzone przez apteki przed dniem 1 września 2016 r. są przekazywane

na podstawie przepisów obowiązujących przed dniem wejścia w życie rozporządzenia.

1.

Zakres gromadzonych przez apteki i przekazywanych oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu

informacji zawierających dane o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia

żywieniowego, wyrobami medycznymi objętymi refundacją, wynikające ze zrealizowanych

recept wystawionych przez osobę uprawnioną, określony dla każdego wydanego opakowania

lub części opakowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

wyrobu medycznego, obejmuje

1)

identyfikator apteki, na który składają się

a)

identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu, właściwego ze względu na siedzibę apteki,

b)

dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON apteki,

c)

identyfikator apteki nadany przez oddział wojewódzki Funduszu;

2)

kod umowy na realizację recept nadany przez oddział wojewódzki Funduszu;

3)

datę i godzinę realizacji recepty;

4)

numer nadany recepcie w aptece;

5)

datę i godzinę wydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

wyrobu medycznego - jeżeli jest inna niż data, o której mowa w pkt 3;

6)

kod typu recepty przyjmujący wartość

a)

„7” - dla recept na leki lub środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego

sprowadzane z zagranicy dla indywidualnego pacjenta,

b

„8” - dla recept, których wzór określają przepisy o receptach lekarskich oraz przepisy

o receptach wystawianych przez pielęgniarki i położne,

c)

„9” - dla recept na środki odurzające, substancje psychotropowe lub inne produkty

lecznicze, oznaczone symbolem „Rpw”,

d)

„2” - dla recept wystawionych na kuponach dołączanych do dokumentu potwierdzającego

uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej;

7)

numer recepty lub numer kuponu dołączanego do dokumentu potwierdzającego uprawnienia

do świadczeń opieki zdrowotnej;

8)

numer

a)

potwierdzający identyfikację pacjenta, a w przypadku korzystania ze świadczeń opieki

zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych

ze środków publicznych

(Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm., zwanej dalej „ustawą”, numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9

ustawy, a w razie braku poświadczenia - numer dokumentu uprawniającego do korzystania

ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, wystawionego

przez instytucję właściwą, albo

b)

numer PESEL - jeżeli dotyczy, a w przypadku dziecka nieposiadającego numeru PESEL

lub niemożności ustalenia tego numeru - numer PESEL przedstawiciela ustawowego lub

opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku

Praw Pacjenta

(Dz. U. z 2016 r. poz. 186, 823, 960 i 1070), albo

c)

paszportu lub innego dokumentu ze zdjęciem potwierdzającego tożsamość - w przypadku

cudzoziemca niebędącego osobą uprawnioną do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie

przepisów o koordynacji, a w przypadku osób posiadających Kartę Polaka - numer Karty

Polaka;

9)

identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwego dla miejsca zamieszkania

świadczeniobiorcy albo miejsca pełnienia służby wojskowej, a w przypadku osoby bezdomnej

- miejsca zamieszkania osoby uprawnionej albo siedziby świadczeniodawcy, albo symbol

instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie

przepisów o koordynacji;

10)

wskaźnik dotyczący recepty przyjmujący wartość

a)

0 - w przypadku gdy na recepcie nie występuje adnotacja, o której mowa w lit. b,

b)

1 - w przypadku gdy na recepcie występuje adnotacja „pro auctore” albo „pro familiae”

lub inne równoważne;

11

kod uprawnienia dodatkowego pacjenta określony symbolem „AZ”, „IB”, „IN”, „IW”, „PO”,

„WP” albo „ZK” albo kod uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze

środków publicznych określony symbolem „BW”, „CN” albo „DN”, a w przypadku braku uprawnienia

symbol „X”;

11a

kod uprawnienia dodatkowego pacjenta określony symbolem „S”, a w przypadku braku uprawnienia

dodatkowego symbol „X”;

12)

rodzaj identyfikatora leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

wyrobu medycznego przyjmujący wartość

a)

0 - dla leku,

b)

1 - dla leku recepturowego,

c)

2 - dla środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

d)

3 - dla wyrobu medycznego;

13)

numer kodowy leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu

medycznego (EAN) lub w przypadku jego braku - globalny numer jednostki handlowej (GTIN)

odwzorowany w kodzie kreskowym w systemie GS1, jeżeli jest na opakowaniu lub opakowaniu

zbiorczym wyrobu medycznego - jeżeli został nadany;

14)

wskaźnik dotyczący leku przyjmujący wartość

a)

1 - w przypadku gdy przy leku występuje adnotacja „nie zamieniać” lub „NZ”,

b)

0 - w przypadkach innych niż wymienione w lit. a;

15)

liczbę wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

wyrobu medycznego;

16)

cenę detaliczną brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

wyrobu medycznego;

17)

cenę hurtową brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

wyrobu medycznego zakupionego przez aptekę w hurtowni;

18)

wartość wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

wyrobu medycznego;

19

kod odpłatności za lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób

medyczny przyjmujący wartość

a)

0 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

wydanego bezpłatnie, w przypadku gdy realizacja recepty nastąpiła na podstawie uprawnienia

innego niż uprawnienie, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy,

b)

10 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

wydanego bezpłatnie do wysokości limitu finansowania,

c)

20 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

wydanego bezpłatnie na podstawie uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy,

świadczeniobiorcy uprawnionemu również na podstawie art. 43 ust. 1 albo art. 45 ust.

1 pkt 1-3 ustawy,

d)

11 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

wydanego za odpłatnością ryczałtową,

e)

21 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

wydawanego za odpłatnością ryczałtową, wydanego bezpłatnie na podstawie uprawnienia,

o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy,

f)

12 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

wydanego za odpłatnością w wysokości 30% limitu finansowania,

g)

22 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

wydawanego za odpłatnością 30% limitu finansowania, wydanego bezpłatnie na podstawie

uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy,

h)

13 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

wydanego za odpłatnością w wysokości 50% limitu finansowania,

i)

23 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

wydawanego za odpłatnością w wysokości 50% limitu finansowania, wydanego bezpłatnie

na podstawie uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy;

20)

informację, czy wydano odpowiednik

a)

T - apteka wydała odpowiednik,

b)

N - apteka wydała lek, środek spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

wyrób medyczny zgodnie z preskrypcją;

21)

kod EAN (GTIN) odpowiednika leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

wyrobu medycznego;

22)

kwotę podlegającą refundacji z tytułu wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego

przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;

23)

informację o wysokości dopłaty świadczeniobiorcy;

24)

datę wystawienia recepty;

25)

datę realizacji recepty „od dnia”;

26

typ numeru - typ identyfikujący rodzaj przekazanego numeru, o którym mowa w pkt 27

i 28;

27

umieszczony na recepcie w części „Świadczeniodawca”

a)

numer identyfikacyjny określony w zawartej z oddziałem wojewódzkim Narodowego Funduszu

Zdrowia umowie upoważniającej do wystawiania recept na leki refundowane lub umowie

upoważniającej do wystawiania recept refundowanych dla wystawiającego, jego małżonka,

wstępnych i zstępnych w linii prostej oraz rodzeństwa albo

b)

dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON właściwych dla miejsca udzielenia świadczenia;

28

numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, w przypadku gdy na recepcie w części

„Świadczeniodawca” nie podano danych, o których mowa w pkt 27;

29

umieszczony na recepcie numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej.

2.

(uchylony).

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 września 2016 r.

Wzór komunikatu elektronicznego, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych

specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zwanej dalej „ustawą o refundacji”, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

1.

Apteka otrzymuje od oddziału wojewódzkiego Funduszu

1)

komunikat zwrotny, którego wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia,

2)

projekt zestawienia zbiorczego recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia

żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją na podstawie zaakceptowanych recept,

zwany dalej „projektem zestawienia zbiorczego”, którego wzór określa załącznik nr

3 do rozporządzenia

- o których mowa w art. 45 ust. 3 pkt 2 ustawy o refundacji.

2.

Na podstawie komunikatu zwrotnego oraz projektu zestawienia zbiorczego apteka dokonuje

1)

zatwierdzenia i przekazuje do oddziału wojewódzkiego Funduszu żądanie rozliczenia

zaakceptowanych recept na podstawie otrzymanego projektu zestawienia zbiorczego -

w przypadku braku konieczności dokonania korekt, o których mowa w art. 45 ust. 3 pkt

3 ustawy o refundacji;

2)

czynności, o których mowa w art. 45 ust. 3 pkt 3 ustawy o refundacji, w przypadku

wskazania przez oddział wojewódzki Funduszu błędów albo innych nieprawidłowości w

komunikacie zwrotnym;

3)

zatwierdzenia projektu zestawienia zbiorczego, nieuwzględniającego zakwestionowanych

recept, poprzez przekazanie żądania rozliczenia zaakceptowanych recept na podstawie

otrzymanego projektu zestawienia zbiorczego.

3.

Zatwierdzenie, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 i 3, skutkuje udostępnieniem aptece uzgodnionego

zestawienia zbiorczego, o którym mowa w art. 45 ust. 4 ustawy o refundacji, którego

wzór określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.

Informacje zgromadzone przez apteki do dnia 31 grudnia 2011 r. są przekazywane do

oddziału wojewódzkiego Funduszu na dotychczasowych zasadach.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2012 r.