Legislator Case Law & Legislation
DU_2017_1589 PL

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept wystawianych przez pielęgniarki i położne

33 Articles / Provisions · Poland
Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Table of Provisions (33)

Statutory Text (33 Articles)

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Rozporządzenie określa

1)

sposób i tryb wystawiania recept przez pielęgniarki i położne, zwanych dalej „receptami”;

2)

wzór recepty uprawniającej do nabycia leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia

żywieniowego lub wyrobu medycznego;

3)

sposób zaopatrywania w druki recept i sposób ich przechowywania;

4)

sposób realizacji recept oraz kontroli ich wystawiania i realizacji.

2.

Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają

1)

oddział wojewódzki Funduszu - oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia;

2)

osoba wystawiająca receptę - pielęgniarkę i położną, o której mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej;

3)

osoba uprawniona - osobę uprawnioną, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. d i e ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

(Dz. U. z 2016 r. poz. 1536 i 1579 oraz z 2017 r. poz. 1200 i 1458);

4)

osoba wydająca - osobę uprawnioną do wykonywania czynności fachowych w aptece, zgodnie

z art. 90 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

(Dz. U. z 2016 r. poz. 2142 i 2003 oraz z 2017 r. poz. 1015 i 1200);

5)

przepisy o koordynacji - przepisy o koordynacji, o których mowa w art. 5 pkt 32 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej

finansowanych ze środków publicznych

(Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.;

6)

ustawa - ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych

ze środków publicznych;

7)

ustawa o refundacji - ustawę z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;

8)

ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii - ustawę z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii

(Dz. U. z 2017 r. poz. 783 i 1458);

9)

ustawa Prawo farmaceutyczne - ustawę z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne;

10)

ustawa o zawodach pielęgniarki i położnej - ustawę z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Wystawienie recepty polega na

1)

czytelnym oraz trwałym naniesieniu na awersie recepty, w tym za pomocą wydruku, treści

obejmującej dane określone w rozporządzeniu;

2)

złożeniu na awersie recepty własnoręcznego podpisu osoby wystawiającej receptę.

2.

Poprawki na recepcie mogą być dokonywane wyłącznie przez osobę wystawiającą receptę,

z wyjątkiem sytuacji, o których mowa w § 16 ust. 1 pkt 1 lit. a, e, g oraz pkt 2 i

3. Każda poprawka wymaga dodatkowego złożenia własnoręcznego podpisu i odciśnięcia

pieczęci osoby wystawiającej receptę przy poprawianej informacji.

3.

Na recepcie nie mogą być zamieszczane informacje i znaki niezwiązane z jej przeznaczeniem,

w tym stanowiące reklamę.

4.

Na dole recepty zamieszcza się, w formie wydruku, nazwę i adres lub numer REGON podmiotu

drukującego receptę, a w przypadku gdy wydruku dokonuje osoba wystawiająca receptę

- zwrot „wydruk własny”.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Recepta, na której co najmniej jeden z przepisanych leków, środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, dla którego wydano decyzję o objęciu

refundacją w rozumieniu przepisów ustawy o refundacji, ma być wydany za odpłatnością,

o której mowa w art. 6 ust. 2 ustawy o refundacji, obejmuje

1)

dane dotyczące osoby uprawnionej, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. e lit. d

2)

dane dotyczące pacjenta

a)

imię i nazwisko,

b)

adres (nazwa miejscowości, ulica, numer domu, numer lokalu, jeżeli nadano)

-

miejsca zamieszkania albo

-

miejsca pełnienia służby wojskowej, jeżeli dotyczy, albo

-

miejsca zamieszkania osoby uprawnionej albo siedziby urzędu gminy lub gminnego ośrodka

pomocy społecznej - w przypadku świadczeniobiorcy, wobec którego wydano decyzję, o

której mowa w art. 54 ust. 1 ustawy, albo siedziby świadczeniodawcy, który udzielił

świadczenia opieki zdrowotnej - w przypadku osoby bezdomnej, o której mowa w art. 6 pkt 8 ustawy z dnia 12 marca 2004 r. o pomocy społecznej

(Dz. U. z 2016 r. poz. 930, z późn. zm.,

c)

wiek - w przypadku pacjenta do lat 18, o ile nie można go ustalić na podstawie numeru

PESEL znajdującego się na recepcie,

d

kod uprawnień dodatkowych pacjenta określony w lp. 1−7 tabeli 1 załącznika nr 1 do

rozporządzenia albo kod tytułu uprawniającego do świadczeń opieki zdrowotnej określony

w tabeli 2 załącznika nr 1 do rozporządzenia, jeżeli dotyczy,

da) kod uprawnienia dodatkowego pacjenta określony w lp. 8 tabeli 1 załącznika nr 1 do

rozporządzenia, jeżeli dotyczy,

e)

numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9 ustawy - w przypadku korzystania

ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, a w razie braku

tego poświadczenia - numer dokumentu uprawniającego do korzystania ze świadczeń opieki

zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji wystawionego przez właściwą instytucję

zagraniczną,

f

numer PESEL - jeżeli dotyczy, a w przypadku dziecka nieposiadającego numeru PESEL

lub niemożności ustalenia tego numeru - numer PESEL przedstawiciela ustawowego lub

opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku

Praw Pacjenta

(Dz. U. z 2017 r. poz. 1318 i 1524) wraz z adnotacją o zamieszczeniu numeru PESEL osoby innej niż pacjent i podpisem

osoby uprawnionej; w przypadku pacjenta, który ukończył 75. rok życia, nieposiadającego

numeru PESEL - jego datę urodzenia,

g)

numer paszportu lub innego dokumentu ze zdjęciem potwierdzającego tożsamość - w przypadku

cudzoziemca niebędącego osobą uprawnioną do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie

przepisów o koordynacji, a w przypadku osoby posiadającej Kartę Polaka - numer Karty

Polaka;

3)

identyfikator płatnika

a)

określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia identyfikator oddziału wojewódzkiego

Funduszu właściwy dla miejsca zamieszkania świadczeniobiorcy, a w przypadku

-

braku miejsca zamieszkania świadczeniobiorcy na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu wskazany zgodnie z art. 77 ust. 2 pkt

1 ustawy albo miejsca pełnienia służby wojskowej,

-

osoby bezdomnej - identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwy dla miejsca

zamieszkania osoby uprawnionej albo siedziby świadczeniodawcy, albo

b)

znak „X” - w przypadku pacjentów nieposiadających dokumentu potwierdzającego prawo

do świadczeń opieki zdrowotnej lub pacjentów niebędących osobami uprawnionymi do świadczeń

opieki zdrowotnej, o których mowa w tabeli 2 załącznika nr 1 do rozporządzenia, albo

c)

symbol instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na

podstawie przepisów o koordynacji określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia;

4)

dane dotyczące przepisanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

lub wyrobów medycznych, o których mowa w § 7;

5)

datę wystawienia recepty;

6)

datę realizacji recepty „od dnia”, a jeżeli nie dotyczy - znak „X”;

7)

dane dotyczące osoby uprawnionej

a)

imię i nazwisko,

b)

numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, o którym mowa w przepisach o zawodach

pielęgniarki i położnej,

c)

podpis.

2.

Dane, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 7, są nanoszone w sposób czytelny za pomocą

nadruku, pieczątki lub naklejki przymocowanej do recepty w sposób uniemożliwiający

jej usunięcie bez zniszczenia druku recepty.

3.

Jeżeli osoba uprawniona, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. e

1)

osoba, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. e

2)

osoba, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. e

- dodatkowo adnotację: „pro auctore” albo „pro familiae” lub inną równoważną.

4.

Na recepcie wystawianej z adnotacją, o której mowa w ust. 3, dane dotyczące pacjenta

mogą nie zawierać danych, które są zamieszczane na nadruku, pieczątce lub naklejce

z danymi osoby uprawnionej, o których mowa w ust. 1 pkt 7 i § 4.

5.

Na recepcie, o której mowa w ust. 1, zamieszcza się dodatkowo unikalny numer identyfikujący

receptę nadawany przez oddział wojewódzki Funduszu, którego sposób budowy określa

załącznik nr 4 do rozporządzenia.

6.

Dane, o których mowa w ust. 1 pkt 7 lit. b i ust. 5 oraz § 4 ust. 1 pkt 4, są, a dane,

o których mowa w ust. 1 pkt 1−7 lit. a, mogą być przedstawione dodatkowo techniką

służącą do ich automatycznego odczytu, w szczególności w postaci jedno- lub dwuwymiarowych

kodów kreskowych.

7.

Sposób przedstawiania danych w postaci kodu kreskowego, o którym mowa w ust. 6, określa

załącznik nr 5 do rozporządzenia.

8.

Oddział wojewódzki Funduszu jest obowiązany do zapewnienia dostępu osobie uprawnionej

albo świadczeniodawcy, o których mowa w ust. 1 pkt 1, do automatycznego generowania

kodów, o których mowa w ust. 6.

9.

Recepta, o której mowa w ust. 1, może również zawierać dane, o których mowa w § 6.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Dane dotyczące osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o których mowa w § 3 ust.

1 pkt 1, obejmują

1)

nazwę albo firmę wynikającą z umowy na wystawianie recept refundowanych zawartej z

Narodowym Funduszem Zdrowia;

2)

adres miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego (nazwa miejscowości, ulica, numer

domu, numer lokalu, jeżeli nadano), a w przypadku pielęgniarek lub położnych wykonujących

działalność leczniczą w formie indywidualnej praktyki pielęgniarskiej lub położnych

wyłącznie w miejscu wezwania lub indywidualnej specjalistycznej praktyki pielęgniarskiej

lub położnych wyłącznie w miejscu wezwania - adres miejsca przyjmowania wezwań i miejsca

przechowywania dokumentacji medycznej;

3)

numer telefonu;

4)

identyfikator stanowiący dziewięć pierwszych cyfr numeru identyfikacyjnego REGON,

właściwego dla miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego, jeżeli dotyczy.

2.

Jeżeli recepta jest wystawiona przez osobę uprawnioną, o której mowa w art. 2 pkt

14 lit. e

1)

imię i nazwisko;

2)

adres miejsca zamieszkania (nazwa miejscowości, ulica, numer domu, numer lokalu, jeżeli

nadano);

3)

numer telefonu;

4)

dziewięciocyfrowy numer identyfikacyjny określony w umowie upoważniającej do wystawiania

recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego

lub wyroby medyczne, na który składają się

a)

dwie pierwsze cyfry o wartości „98”,

b)

dwie następne cyfry będące identyfikatorem oddziału wojewódzkiego Funduszu, który

zawarł umowę upoważniającą do wystawiania recept refundowanych,

c)

pięć pozostałych cyfr będących numerem ustalonym przez oddział wojewódzki Funduszu,

o którym mowa w lit. b.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Jeżeli na recepcie przepisano wyłącznie leki niepodlegające refundacji, osoba wystawiająca

receptę może ograniczyć dane zamieszczane na recepcie do danych określonych w § 3

ust. 1 pkt 2 lit. a−c, pkt 5 i 6 i § 7 ust. 1 pkt 1−5 i ust. 3 oraz do swojego imienia,

nazwiska i numeru prawa wykonywania zawodu, o którym mowa w przepisach o zawodach

pielęgniarki i położnej, i podpisu.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Recepta w rozumieniu art. 3 lit. k dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/24/UE z dnia 9 marca

2011 r. w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej (Dz. Urz. UE L 88 z 04.04.2011, str. 45, z późn. zm.

1)

imię lub imiona i nazwisko pacjenta;

2)

datę urodzenia pacjenta;

3)

imię lub imiona i nazwisko osoby wystawiającej receptę;

4)

kwalifikacje zawodowe osoby wystawiającej receptę (tytuł zawodowy);

5)

dane do bezpośredniego kontaktu osoby wystawiającej receptę (adres e -mail lub numer

telefonu lub faksu wraz z prefiksem międzynarodowym);

6)

dane, o których mowa w § 4 ust. 1 pkt 2, oraz oznaczenie „Polska” albo skrót „PL”;

7)

nazwę powszechnie stosowaną (międzynarodową) albo nazwę handlową, jeżeli

a)

przepisany produkt jest biologicznym produktem leczniczym lub

b)

osoba wystawiająca receptę uważa, że jest ona niezbędna ze względów medycznych - w

takim przypadku na recepcie zwięźle podaje powody użycia nazwy handlowej;

8)

postać;

9)

dawkę (moc);

10)

ilość;

11)

sposób dawkowania;

12)

datę wystawienia recepty;

13)

podpis.

2.

Recepta transgraniczna może zawierać także inne dane, o których mowa w § 3.

3.

Do recepty transgranicznej stosuje się przepis § 2 ust. 1.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Dane dotyczące przepisanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

lub wyrobów medycznych obejmują

1)

nazwę lub nazwę powszechnie stosowaną (międzynarodową) leku albo rodzajową lub handlową

nazwę środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego

lub ich nazwę skróconą, która w jednoznaczny sposób pozwala określić przepisany lek,

środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny;

2)

postać, w jakiej lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub

wyrób medyczny ma być wydany, jeżeli występuje w obrocie w więcej niż jednej postaci;

3)

dawkę leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego,

jeżeli lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny

występuje w więcej niż jednej dawce;

4)

ilość leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego;

5)

sposób dawkowania, w przypadku przepisania ilości leku, środka spożywczego specjalnego

przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, określonego w § 9 ust. 1 pkt 2;

6)

odpłatność leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu

medycznego, określoną w sposób następujący

a)

jeżeli lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny

występuje w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

żywieniowego oraz wyrobów medycznych w jednej odpłatności, osoba uprawniona nie wpisuje

tej odpłatności,

b)

jeżeli lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny

występuje w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

żywieniowego oraz wyrobów medycznych w więcej niż jednej odpłatności, osoba uprawniona

-

wpisuje symbol „P” w przypadku przepisywania tego leku, środka spożywczego specjalnego

przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego za najniższą odpłatnością wynikającą

z wykazu,

-

nie wpisuje poziomu odpłatności w przypadku przepisywania tego leku, środka spożywczego

specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego za najwyższą odpłatnością

wynikającą z wykazu,

-

wpisuje odpłatność określoną w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w przypadkach innych niż wskazane

w tiret pierwsze i drugie,

c)

jeżeli lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny

jest przepisywany poza zakresem refundacji, osoba uprawniona wpisuje symbol „X”;

7)

odpłatność, o której mowa w pkt 6, może także być określona w następujący sposób

a)

В lub równoważne - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

lub wyrobu medycznego wydawanego bezpłatnie,

b)

R lub równoważne - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

lub wyrobu medycznego wydawanego za odpłatnością ryczałtową,

c)

30% - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu

medycznego wydawanego za odpłatnością 30% limitu finansowania,

d)

50% - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu

medycznego wydawanego za odpłatnością 50% limitu finansowania,

e)

100% - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu

medycznego wydawanego poza zakresem refundacji.

2.

Oznaczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 6 i 7, nie są wymagane w przypadku recept

wystawianych dla pacjentów posiadających uprawnienie, o którym mowa w lp. 2 tabeli

1 załącznika nr 1 do rozporządzenia.

3.

Na recepcie, poza danymi dotyczącymi przepisanych leków, środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, można dodatkowo zamieścić

1)

polecenie pilnej realizacji przez zamieszczenie adnotacji „Cito” lub innej równoważnej;

2)

zastrzeżenie o konieczności wydania pacjentowi wyłącznie określonego leku, środka

spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przez zamieszczenie

adnotacji „nie zamieniać” lub „NZ” przy pozycji leku, środka spożywczego specjalnego

przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, którego dotyczy.

4.

W przypadku recepty wystawianej w ramach zlecenia lekarskiego, o którym mowa w art. 15a ust. 2 ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej, zastrzeżenie, o którym mowa w ust. 3 pkt 2, osoba wystawiająca receptę nanosi zgodnie

z danymi zawartymi w dokumentacji pacjenta.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Ilość leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego

określa się cyframi arabskimi lub słownie.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Osoba wystawiająca receptę może przepisać dla jednego pacjenta jednorazowo maksymalnie

1)

bez podawania na recepcie sposobu dawkowania

a)

ilość leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego

odpowiadającą dwóm najmniejszym opakowaniom

-

tego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego

określonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

żywieniowego oraz wyrobów medycznych - w przypadku recept na refundowane leki, środki

spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne, wymienione w

tym wykazie,

-

tego leku dla leku dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

- w przypadku recept na leki niepodlegające refundacji wystawionych dla pacjentów

posiadających uprawnienie, o którym mowa w lp. 2 tabeli 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia,

b)

100 sztuk strzykawek do insuliny wraz z igłami,

c)

100 sztuk pasków diagnostycznych;

2)

podając na recepcie sposób dawkowania - ilość leku, środka spożywczego specjalnego

przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do maksymalnie

120-dniowego stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania.

2.

Osoba uprawniona może wystawić do czterech recept na następujące po sobie okresy stosowania

nieprzekraczające łącznie 120 dni stosowania.

3.

Jeżeli recepta została wystawiona na leki posiadające kategorię dostępności „Rp” i

„Rpz”, farmaceuta może wystawić odpis recepty, który jest realizowany za pełną odpłatnością

wyłącznie w aptece, w której został sporządzony. Odpis recepty zawiera

1)

co najmniej adres apteki w formie nadruku lub pieczęci;

2)

dane pacjenta, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2 lit. a−c;

3)

nazwę leku, który ma być wydany;

4)

postać farmaceutyczną;

5)

dawkę;

6)

ilość leku, będącą różnicą między ilością przepisaną na recepcie i wydaną w aptece;

7)

sposób użycia, jeżeli na oryginale recepty zawarta była taka informacja;

8)

imię i nazwisko osoby uprawnionej;

9)

termin realizacji;

10)

datę wystawienia i numer ewidencyjny recepty, której dotyczy odpis, nadany przez aptekę;

11)

imię i nazwisko farmaceuty sporządzającego odpis recepty, w formie nadruku lub pieczęci;

12)

podpis farmaceuty sporządzającego odpis recepty.

4.

Odpis recepty realizuje się w terminie odpowiadającym terminowi realizacji recepty.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Wzór recepty, o której mowa w § 3 ust. 1, określa załącznik nr 6 do rozporządzenia.

2.

Wymiary recepty, o której mowa w ust. 1, nie mogą być mniejsze niż 200 mm długości

i 90 mm szerokości.

3.

Oddział wojewódzki Funduszu, na wniosek osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o

którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1, przydziela im zakresy liczb będących unikalnymi numerami

identyfikującymi recepty. Świadczeniodawca przydziela wykonującym u niego zawód osobom

uprawnionym, o których mowa w art. 2 pkt 14 lit. d

4.

Po uzyskaniu zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty

osoby uprawnione albo świadczeniodawcy, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1, zaopatrują

się w druki recept we własnym zakresie. Możliwy jest również wydruk recepty w trakcie

jej wystawiania.

5.

Oddział wojewódzki Funduszu może zawierać z podmiotami zajmującymi się drukiem recept

umowy określające sposób i warunki przydzielania, za pośrednictwem tych podmiotów,

zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty; zawarte umowy

nie ograniczają prawa osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o którym mowa w § 3

ust. 1 pkt 1, do otrzymywania zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi

recepty bezpośrednio w oddziale wojewódzkim Funduszu. Przepis ust. 3 zdanie drugie

stosuje się.

6.

W przypadku, o którym mowa w ust. 5, osoba uprawniona albo świadczeniodawca, o którym

mowa w § 3 ust. 1 pkt 1, składa do oddziału wojewódzkiego Funduszu wniosek, o którym

mowa w ust. 3, za pośrednictwem podmiotu zajmującego się drukiem recept.

7.

Druki recept lub zakresy liczb, przydzielone zgodnie z ust. 3 lub 5, są wykorzystywane

wyłącznie przez osoby uprawnione, którym te druki lub zakresy liczb zostały przydzielone

przez oddział wojewódzki Funduszu lub świadczeniodawcę, o którym mowa w § 3 ust. 1

pkt 1. Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty mogą być

wykorzystane tylko raz.

8.

Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty mogą być również

przydzielane przez oddział wojewódzki Funduszu osobie uprawnionej albo świadczeniodawcy,

o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1, na podstawie przedstawionej przez świadczeniobiorcę

karty ubezpieczenia zdrowotnego lub innego dokumentu elektronicznego potwierdzającego

ubezpieczenie. Wydruk recepty wraz z unikalnym numerem identyfikującym receptę oraz

danymi, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2 lit. a, b, d, f i g oraz pkt 3, następuje

u osoby uprawnionej albo u świadczeniodawcy, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Recepta, na której przepisano wyłącznie leki niepodlegające refundacji posiadające

kategorię dostępności „Rp” i „Rpz”, nie musi odpowiadać wzorowi określonemu w załączniku

nr 6 do rozporządzenia.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Na jednej recepcie można przepisać do pięciu leków gotowych lub środków spożywczych

specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Realizacja recepty obejmuje potwierdzenie realizacji recepty, jej otaksowanie oraz

wydanie przepisanych na niej leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

żywieniowego lub wyrobów medycznych przez osobę wydającą.

2.

Potwierdzenie realizacji recepty jest dokonywane na recepcie i polega na zamieszczeniu

na niej

1)

imienia i nazwiska osoby wydającej, w formie nadruku lub pieczęci;

2)

podpisu osoby wydającej.

3.

Otaksowanie recepty polega na czytelnym naniesieniu na recepcie lub na odrębnym dokumencie

przechowywanym łącznie z receptą, której dotyczy, następujących danych dotyczących

każdego z różnych opakowań wydanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

żywieniowego lub wyrobów medycznych

1)

własnej nazwy leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, ich

postaci i dawki albo rodzajowej lub handlowej nazwy wyrobu medycznego;

2)

wielkości opakowania;

3)

liczby wydanych opakowań;

4)

wartości wydanych opakowań;

5)

rodzaju odpłatności;

6)

wysokości limitu ceny dla wydanej ilości refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego

przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego;

7)

wysokości opłaty wnoszonej przez pacjenta;

8)

kwoty podlegającej refundacji.

4.

Na recepcie lub odrębnym dokumencie, o którym mowa w ust. 3, osoba wydająca umieszcza

nazwę, adres apteki, datę, godzinę realizacji recepty i numer nadany recepcie w aptece,

a jeżeli odrębny dokument, o którym mowa w ust. 3, jest dokumentem zbiorczym, zawierającym

dane dotyczące wielu recept, to

1)

numer nadany recepcie w aptece zamieszcza się na recepcie oraz na dokumencie zbiorczym

obok danych dotyczących tej recepty;

2)

jeżeli na recepcie występuje numer recepty, na dokumencie zbiorczym zamieszcza się

go obok danych dotyczących tej recepty.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

W przypadku realizacji recepty, na której przepisano wyłącznie leki niepodlegające

refundacji, otaksowanie recepty obejmuje naniesienie danych, o których mowa w § 13

ust. 3 pkt 1−4 oraz ust. 4.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Osoba wydająca może zrealizować recepty zawierające dane, o których mowa w § 3, lub

zamieszczone zgodnie z § 16, także w przypadku gdy

1)

rozmieszczenie tych danych nie odpowiada poszczególnym częściom wzoru recepty przeznaczonym

na ich rozmieszczenie lub

2)

recepta pod względem graficznym, jej rozmiar lub kształt nie odpowiadają wzorowi recepty;

3)

adres pacjenta nie jest zgodny z numerem oddziału wojewódzkiego Funduszu.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Jeżeli na recepcie nie wpisano danych, wpisano je w sposób nieczytelny, błędny lub

niezgodny z rozporządzeniem, osoba wydająca może ją zrealizować w następujących przypadkach

1)

jeżeli na recepcie nie wpisano, wpisano w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny

z rozporządzeniem

a

kod uprawnień dodatkowych pacjenta albo kod tytułu uprawniającego do świadczeń opieki

zdrowotnej, z wyjątkiem kodu uprawnienia dodatkowego pacjenta określonego w lp. 8

tabeli 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia - osoba wydająca określa go na podstawie

odpowiednich dokumentów dotyczących pacjenta przedstawionych przez osobę okazującą

receptę; osoba wydająca zamieszcza go na rewersie recepty oraz składa swój podpis

i zamieszcza ten kod w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego

Funduszu, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji,

b)

postać leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu

medycznego - osoba wydająca określa ją na podstawie posiadanej wiedzy,

c)

dawkę leku lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego - osoba wydająca

przyjmuje, że jest to najmniejsza dawka dopuszczona do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej,

d)

sposób dawkowania - osoba wydająca wydaje maksymalnie dwa najmniejsze opakowania leku,

środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego określone

w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

oraz wyrobów medycznych, a w przypadku leków lub wyrobów medycznych niepodlegających

refundacji - dwa najmniejsze opakowania dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej,

e)

numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9 ustawy, albo numer dokumentu

uprawniającego do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów

o koordynacji oraz symbol państwa, w którym znajduje się zagraniczna instytucja właściwa

dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji

- osoba wydająca ustala go na podstawie odpowiednich dokumentów dotyczących pacjenta

przedstawionych przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza numer tego

poświadczenia lub dokumentu na rewersie recepty oraz składa swój podpis i zamieszcza

ten numer w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu,

o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji,

f)

datę realizacji recepty „od dnia” - osoba wydająca przyjmuje, że wpisano znak „X”,

g)

wiek, w przypadku pacjenta do 18 roku życia, a wieku nie można ustalić na podstawie

numeru PESEL - osoba wydająca określa wiek na podstawie innego dokumentu przedstawionego

przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza tę informację na rewersie

recepty oraz składa swój podpis,

h)

odpłatność

-

w przypadku gdy lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób

medyczny występuje w jednej odpłatności w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych

specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych i nie wpisano oznaczenia

„X” albo „100%” - osoba wydająca wydaje lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia

żywieniowego lub wyrób medyczny za odpłatnością dla tego leku, środka spożywczego

specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego określoną w tym wykazie,

-

w przypadku gdy lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób

medyczny występuje w więcej niż jednej odpłatności w wykazie refundowanych leków,

środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

i nie wpisano oznaczenia „X” albo „100%” - osoba wydająca wydaje lek, środek spożywczy

specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny za najwyższą odpłatnością

dla tego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu

medycznego określoną w tym wykazie,

-

w przypadku gdy recepta zawiera kod uprawnienia dodatkowego pacjenta, osoba wydająca

wydaje lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny

za odpłatnością wynikającą z tego uprawnienia, chyba że zachodzą okoliczności, o których

mowa w lit. a - w takim przypadku osoba wydająca wydaje lek, środek spożywczy specjalnego

przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny za odpłatnością wynikającą z określonego

przez nią uprawnienia dodatkowego pacjenta;

2)

jeżeli na recepcie wpisano w sposób nieczytelny lub niezgodny z rozporządzeniem

a)

numer prawa wykonywania zawodu osoby wystawiającej receptę - osoba wydająca określa

go na podstawie posiadanych danych dotyczących osoby wystawiającej receptę; osoba

wydająca zamieszcza ten numer na rewersie recepty oraz składa swój podpis i zamieszcza

go w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu,

o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji,

b)

dane dotyczące osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o którym mowa w § 3 ust. 1

pkt 1 - osoba wydająca określa je na podstawie posiadanych danych; osoba wydająca

zamieszcza je na rewersie recepty oraz składa swój podpis i zamieszcza je w komunikacie

elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art.

45 ust. 2 ustawy o refundacji;

3)

jeżeli na recepcie wpisano w sposób nieczytelny lub błędny dane pacjenta, o których

mowa w § 3 ust. 1 pkt 2 lit. a, b, f i g, osoba wydająca określa je na podstawie dokumentów

przedstawionych przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza je na rewersie

recepty oraz składa swój podpis; w przypadku danych, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt

2 lit. f i g, osoba wydająca zamieszcza je w komunikacie elektronicznym przekazywanym

do oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji;

4)

jeżeli na recepcie nie wpisano ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia

żywieniowego lub wyrobu medycznego - osoba wydająca przyjmuje, że jest to jedno najmniejsze

opakowanie określone w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a w przypadku leków, środków spożywczych

specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych niepodlegających refundacji

jedno najmniejsze opakowanie dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej; określając sposób dawkowania i okres stosowania, osoba wydająca przyjmuje

obliczoną na tej podstawie ilość jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę.

2.

Jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania

podanego na recepcie wynikają różne ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia

żywieniowego lub wyrobu medycznego, osoba wydająca wydaje najmniejszą z nich jako

ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę.

3.

Osoba wydająca realizuje receptę, na której

1)

nie wpisano lub wpisano w sposób błędny dane podmiotu drukującego, o których mowa

w § 2 ust. 4;

2)

wpisano w sposób błędny lub niezgodny z rozporządzeniem adnotację na recepcie wystawionej

dla siebie albo dla małżonka, zstępnych lub wstępnych w linii prostej oraz dla rodzeństwa,

o której mowa w § 3 ust. 3;

3)

zawarte zostały inne niż określone w rozporządzeniu informacje lub znaki niestanowiące

reklamy leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów

medycznych.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Termin realizacji recepty nie może przekroczyć 30 dni od daty jej wystawienia, a w

przypadkach określonych w § 9 ust. 2 30-dniowy termin realizacji jest liczony od naniesionej

na recepcie daty realizacji „od dnia”.

2

Termin realizacji recepty na antybiotyki w postaci preparatów do stosowania wewnętrznego

i parenteralnego nie może przekroczyć 7 dni od daty jej wystawienia albo naniesionej

na recepcie daty realizacji „od dnia”.

3

Termin realizacji recepty na preparaty immunologiczne wytwarzane indywidualnie dla

pacjenta nie może przekroczyć 120 dni od daty jej wystawienia.

4.

W przypadku przepisania na recepcie więcej niż jednego leku termin realizacji recepty

liczony jest indywidualnie dla każdego z nich.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby

medyczne wydaje się

1)

w pełnych opakowaniach określonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych

specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, z uwzględnieniem §

19;

2)

(uchylony);

3)

w ilości przeznaczonej do maksymalnie 120-dniowego stosowania wyliczonego na podstawie

podanego na recepcie sposobu dawkowania.

2.

Jeżeli na recepcie podano sposób dawkowania, a ilość leku wydanego zgodnie z ust.

1 pkt 1 przekraczałaby ilość leku przeznaczoną do 120-dniowego stosowania, lek wydaje

się w ilości maksymalnie zbliżonej do ilości określonej na recepcie, chyba że należy

wydać jedno najmniejsze opakowanie leku, określone w wykazie refundowanych leków,

środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Jeżeli nie przyczyni się to do zmiany gwarantowanej przez producenta jakości leku,

a pacjent otrzyma lek oznakowany datą ważności i numerem serii w opakowaniu własnym

apteki, osoba wydająca antybiotyk do stosowania wewnętrznego, lek przepisany w postaciach

parenteralnych lub nebulizacji, dzieli ilość leku zawartą w opakowaniu, do ilości

maksymalnie zbliżonej do ilości określonej na recepcie, jednak nie większej niż ilość

określona przez osobę wystawiającą receptę; dzieleniu nie podlegają opakowania bezpośrednie.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Za refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby

medyczne wydawane za odpłatnością ryczałtową pobiera się wysokość dopłaty świadczeniobiorcy,

o której mowa w art. 37 ust. 2 pkt 7 ustawy o refundacji, proporcjonalną do wydawanej

ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu

medycznego.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby

medyczne dla osób uprawnionych do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów

o koordynacji wydaje się po dołączeniu do recepty kopii dokumentu potwierdzającego

prawo do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji.

2.

Jeżeli dokumentem potwierdzającym prawo do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie

przepisów o koordynacji jest poświadczenie, o którym mowa w art. 52 ust. 1 ustawy,

przepisu ust. 1 nie stosuje się.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Leki dla osób, o których mowa w art. 43, art. 45, art. 46 i art. 66 ust. 1 pkt 2 ustawy,

wydaje się na podstawie legitymacji „Honorowego Dawcy Krwi” lub legitymacji „Zasłużonego

Dawcy Przeszczepu”, o których mowa odpowiednio w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi

(Dz. U. z 2017 r. poz. 1371) i art. 22 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu

komórek, tkanek i narządów

(Dz. U. z 2017 r. poz. 1000), książki inwalidy wojennego (wojskowego), o której mowa w art. 23c ust. 1 ustawy z dnia 29 maja 1974 r. o zaopatrzeniu inwalidów wojennych i

wojskowych oraz ich rodzin

(Dz. U. z 2016 r. poz. 871 i 2138 oraz z 2017 r. poz. 2), legitymacji osoby represjonowanej, o której mowa w art. 12 ust. 5 ustawy z dnia 24 stycznia 1991 r. o kombatantach oraz niektórych osobach

będących ofiarami represji wojennych i okresu powojennego

(Dz. U. z 2016 r. poz. 1255 oraz z 2017 r. poz. 456 i 1386), lub innego dokumentu potwierdzającego prawo do korzystania z tych uprawnień. Osoba

wydająca zamieszcza wówczas na rewersie recepty numer i rodzaj dokumentu potwierdzającego

uprawnienia oraz składa swój podpis.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Recepta po zrealizowaniu, a w przypadku sporządzenia odpisu recepty także ten odpis,

pozostają w aptece, w miejscu ich realizacji.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

W przypadku zaistnienia uzasadnionego podejrzenia sfałszowania recepty osoba wydająca

odmawia jej realizacji, zatrzymuje ją i niezwłocznie powiadamia o tym fakcie wojewódzkiego

inspektora farmaceutycznego i oddział wojewódzki Funduszu właściwe ze względu na adres

prowadzenia apteki oraz, o ile to możliwe, osobę uprawnioną albo świadczeniodawcę,

o których mowa w § 3 ust. 1.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Recepta w rozumieniu art. 3 lit. k dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/24/UE z dnia 9 marca

2011 r. w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej zawierająca dane, o których mowa w § 6 ust. 1 pkt 1−5 i pkt 7−12, a także adres

udzielenia świadczenia i oznaczenie państwa członkowskiego Unii Europejskiej jest

realizowana za pełną odpłatnością.

2.

Recepta wystawiona w innym państwie niż Rzeczpospolita Polska niebędąca receptą, o

której mowa w ust. 1, jest realizowana za pełną odpłatnością, jeżeli zawiera następujące

dane

1)

imię lub imiona i nazwisko pacjenta;

2)

adres pacjenta;

3)

nazwę powszechnie stosowaną (międzynarodową) albo nazwę handlową;

4)

postać;

5)

dawkę (moc);

6)

ilość;

7)

datę wystawienia recepty;

8)

dane osoby wystawiającej receptę w formie nadruku lub pieczęci i podpis osoby wystawiającej

receptę.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Recepta transgraniczna, która nie została zrealizowana w innym niż Rzeczpospolita

Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej, może zostać zrealizowana na terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej za pełną odpłatnością.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Jeżeli recepta, o której mowa w § 3 ust. 1, zawiera dane określone w § 6, może zostać

zrealizowana z uwzględnieniem odpłatności, o której mowa w art. 6 ust. 2 ustawy o

refundacji, bez weryfikacji danych właściwych wyłącznie dla recepty transgranicznej.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

Kopię dokumentu, o której mowa w § 21 ust. 1, apteka składa w oddziale wojewódzkim

Funduszu właściwym ze względu na adres apteki, dwa razy w miesiącu, w następujących

terminach

1)

za okres od 1. do 15. dnia miesiąca - do pięciu dni roboczych od dnia zakończenia

okresu rozliczeniowego;

2)

za okres od 16. dnia do końca miesiąca - do pięciu dni roboczych od dnia zakończenia

okresu rozliczeniowego.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Druki recept lub przydzielone unikalne numery identyfikujące receptę przechowuje się

w warunkach zapewniających należytą ochronę przed utratą, zniszczeniem lub kradzieżą.

2.

W razie zniszczenia, utraty lub kradzieży druków recept posiadających unikalne numery

identyfikujące recepty przydzielone przez oddział wojewódzki Funduszu albo zniszczenia,

utraty lub kradzieży zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi

recepty albo podejrzenia sfałszowania tych recept lub tych zakresów, osoba uprawniona

albo świadczeniodawca, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 1, powiadamiają niezwłocznie

oddział wojewódzki Funduszu właściwy ze względu na adres osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy,

przekazując informacje o związanych z tym okolicznościach i numerach tych recept,

jeżeli jest to możliwe do ustalenia.

3.

W przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w ust. 2, oddział wojewódzki

Funduszu niezwłocznie blokuje przydzielone unikalne numery identyfikujące recepty

i zamieszcza je w prowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia ogólnopolskiej bazie

numerów recept zablokowanych oraz przekazuje w postaci elektronicznej informacje o

zablokowanych numerach wszystkim aptekom.

4.

Recepty posiadające zablokowane unikalne numery identyfikujące recepty nie są realizowane

od dnia następującego po dniu zamieszczenia tej informacji.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Recepty oraz wystawione na ich podstawie odpisy recept są przechowywane w aptece w

sposób uporządkowany, pogrupowane według daty realizacji recepty.

2.

Do celów kontroli przez Inspekcję Farmaceutyczną oraz Narodowy Fundusz Zdrowia recepty

są przechowywane w aptece wraz z odrębnym dokumentem, o którym mowa w § 13 ust. 3,

przez okres 5 lat, licząc od zakończenia roku kalendarzowego, w którym

1)

nastąpiła refundacja - w przypadku recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego

przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne;

2)

zostały zrealizowane - w przypadku recept innych niż określone w pkt 1.

3.

W przypadku gdy zezwolenie, na podstawie którego była prowadzona apteka, zostało uchylone,

cofnięte, stwierdzono jego wygaśnięcie albo nieważność, podmiot prowadzący aptekę

jest obowiązany pisemnie, w terminie 7 dni od dnia wystąpienia zdarzenia, powiadomić

o miejscu przechowywania recept

1)

oddział wojewódzki Funduszu, który zawarł z tym podmiotem umowę na realizację recept;

2)

wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego właściwego ze względu na adres prowadzenia

apteki.

Dz.U. 2017 poz. 1589 notInForce

1.

Kontrola wystawiania recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego

i wyroby medyczne obejmuje badanie i ocenę działań osoby wystawiającej receptę w zakresie

1)

zgodności danych zamieszczonych na recepcie z prowadzoną dokumentacją medyczną;

2)

prawidłowości wystawienia recepty oraz zgodności jej wystawienia z przepisami prawa.

2.

Do kontroli wystawiania recept, o której mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio przepisy

art. 64 ust. 1−9 ustawy oraz przepisy wydane na podstawie art. 64 ust. 10 ustawy.

3.

Kontrola realizacji recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego

i wyroby medyczne obejmuje badanie i ocenę prawidłowości działań osób wydających w

zakresie

1)

zrealizowania i otaksowania recept;

2)

ilości wydawanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

lub wyrobów medycznych;

3)

przestrzegania terminów realizacji recept.

4.

Recepta, na podstawie której osoba wydająca wydała lek, środek spożywczy specjalnego

przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny, zgodnie z ordynacją lekarską, pielęgniarską

lub położnej wynikającą z dokumentacji medycznej, spełnia wymagania w zakresie jej

czytelności określone w § 2 ust. 1 pkt 1.

5.

Do kontroli realizacji recept na leki i środki spożywcze specjalnego przeznaczenia

żywieniowego i wyroby medyczne stosuje się odpowiednio przepisy art. 47 ustawy o refundacji.

Need to analyze how this provision applies to your matter?

Cross-reference this statute against case law, commentaries, and related legislative provisions inside Legislator AI.

Open in Legislator →