Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 czerwca 2017 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej

Praktyki Wytwarzania

(Dz. U. poz. 1979) w załączniku nr 5 do rozporządzenia aneks 15 i aneks 16 otrzymują brzmienie określone

w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

1.

Wytwórcy i importerzy produktu leczniczego, wytwórcy, importerzy i dystrybutorzy substancji

czynnej oraz wytwórcy i importerzy substancji pomocniczej dostosują prowadzoną działalność

do wymagań określonych w załączniku nr 5 do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu

nadanym niniejszym rozporządzeniem, w terminie 30 dni od dnia jego wejścia w życie.

2.

Do postępowań dotyczących wytwórców i importerów produktu leczniczego, wytwórców,

importerów i dystrybutorów substancji czynnej oraz wytwórców i importerów substancji

pomocniczej, z zakresu spełnienia wymagań określonych w załączniku nr 5 do rozporządzenia

zmienianego w § 1 w aneksie 15 i aneksie 16, wszczętych i niezakończonych przed dniem

wejścia w życie niniejszego rozporządzenia stosuje się przepisy dotychczasowe.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.