Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 czerwca 2016 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych

z zakresu leczenia szpitalnego

(Dz. U. z 2016 r. poz. 694) w załączniku nr 4 po lp. 34 dodaje się lp. 35 w brzmieniu

35

Terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku

Wymagania formalne

1)

pracownia lub zakład radioterapii;

2)

oddział szpitalny o profilach

a)

radioterapia onkologiczna,

b)

onkologia kliniczna lub onkologia i hematologia dziecięca - w przypadku leczenia

dzieci.

92.288 Teleradioterapia hadronowa wiązką protonów

Personel

1)

lekarz specjalista w dziedzinie radioterapii onkologicznej -równoważnik co najmniej

4 etatów;

2)

lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej lub onkologii i hematologii

dziecięcej - równoważnik co najmniej 1 etatu;

3)

fizycy medyczni - równoważnik co najmniej 3 etatów;

4)

technicy elektro radiologii - równoważnik co najmniej 10 etatów;

5)

pielęgniarki - równoważnik co najmniej 3 etatów.

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną

1)

akcelerator protonowy przyspieszający protony do energii nie mniejszej niż 200 MeV

wraz z systemem transportu wiązki do stanowiska napromieniania;

2)

stanowisko do napromieniania pacjenta wyposażone w głowice terapeutyczne;

3)

system pozycjonowania pacjenta;

4)

system unieruchamiania (ułożenia) pacjenta;

5)

tomograf komputerowy z możliwością przesłania obrazów do systemu planowania leczenia;

6)

komputerowy system planowania leczenia pozwalający na wykonanie planu leczenia w

trzech wymiarach;

7)

fantomy, sprzęt pomiarowy i dozymetryczny wraz z oprogramowaniem pozwalający na kontrolę

jakości procesu napromieniania.

Zapewnienie realizacji badań

1)

ultrasonograficznych;

2)

pozytonowej tomografii emisyjnej;

3)

rezonansu magnetycznego;

4)

rentgenowskich;

5)

tomografii komputerowej;

6)

badania laboratoryjne (biochemiczne i morfologiczne).

Pozostałe wymagania

1)

kryteria kwalifikacji do terapii protonowej nowotworów zlokalizowanych poza narządem

wzroku

a)

nowotwory podstawy czaszki i okolicyokołordzeniowej wieku dorosłego: struniak i chrzęstniakomięsak (kod ICD-10: C41) -

stan po niedoszczętnym leczeniu operacyjnym lub brak możliwości leczenia operacyjnego

guza pierwotnego lub wznowy, oraz mięsaki tkanek miękkich i kości wieku dziecięcego

(kod ICD-10: C41 i C49) -przypadki o lokalizacji okołooponowej, podstawy czaszki i

okolicy przykręgosłupowej,

b)

nowotwory zatok obocznych nosa: czerniak złośliwy, nerwiak węchowy zarodkowy, rak

gruczołowo-torbielowaty, rak śluzowo-naskórkowy, rak niezróżnicowany (kody ICD-10

C30, C31) - stan po niedoszczętnym leczeniu operacyjnym lub brak możliwości leczenia

operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy,

c)

nowotwory wieku dziecięcego wymagające napromieniowania osi mózgowo-rdzeniowej (kod

ICD-10: C-71) - nowotwory zarodkowe: rdzeniak płodowy i inne prymitywne nowotwory

ektodermalne (PNET), szyszyniak zarodkowy, złośliwy wyściółczak z udokumentowanym

rozsiewem do płynu mózgowo-rdzeniowego, rak splotu naczyniówkowego,

d)

wysoko zróżnicowane glejaki (WHO Gl i G2, kod ICD-10: C71) - przypadki wymagające

radioterapii o przewidywanej znacznej korzyści oszczędzenia narządów krytycznych w

stosunku do radioterapii fotonowej;

2)

posiadanie sformalizowanej procedury postępowania w terapii protonowej;

3)

prowadzenie całości postępowania medycznego związanego z terapią protonową obejmującego

a)

kwalifikację pacjenta do terapii protonowej,udokumentowaną w protokole terapeutycznym przez zespół terapeutyczny,

b)

przygotowanie planu terapii protonowej, obejmującej symulację, wykonanie warstw tomografii

komputerowej, przeniesienie danych z tomografu komputerowego do komputerowego systemu

planowania leczenia, wykonanie planu leczenia z wykorzystaniem komputerowego systemu

planowania leczenia, audyt i akceptacja planu leczenia,

c)

weryfikację ułożenia pacjenta i cyfrowy zapis obrazów rentgenowskich,

d)

weryfikację planu leczenia, obejmującego dozymetrię i kontrolę jakości, przed każdym

seansem terapeutycznym w celu zapewnienia prawidłowego przebiegu terapii protonowej

zgodnie z zaakceptowanym planem leczenia,

e)

realizację terapii protonowej zgodnie z zaakceptowanym planem leczenia,

f)

okresową kontrolę, obejmującą ocenę skuteczności i toksyczności, w czasie terapii

protonowej oraz po jej zakończeniu;

4)

Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia prowadzi rejestr pacjentów, u których zastosowano

procedurę teleradioterapii hadronowej wiązką protonów, dostępny za pomocą aplikacji

internetowej.

Przepisy rozporządzenia stosuje się do świadczeń gwarantowanych udzielanych od dnia

1 lipca 2016 r.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem pkt

4 w kolumnie 4 w części „Pozostałe wymagania” w lp. 35 załącznika nr 4 do rozporządzenia

zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, który wchodzi w

życie z dniem 1 sierpnia 2016 r.