Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji

Rozporządzenie określa

1)

podmiot prowadzący Rejestr Medycznie Wspomaganej Prokreacji, zwany dalej „rejestrem”,

oraz sposób jego prowadzenia;

2)

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

3)

rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych

w art. 17c ust. 2-5 ustawy;

4)

sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym

dostępem.

1.

Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2013 r. w sprawie Rejestru Medycznie

Wspomaganej Prokreacji

(Dz. U. poz. 721) jest minister właściwy do spraw zdrowia.

2.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

W rejestrze są przetwarzane następujące dane pozyskane w związku z realizacją „Programu

- Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata 2013-2016” oraz

następujące identyfikatory

1)

identyfikator usługodawcy, który udzielił świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie leczenia

niepłodności w ramach programu polityki zdrowotnej dotyczącego leczenia niepłodności

metodą zapłodnienia pozaustrojowego, zwanego dalej „programem”, o którym mowa w art.

17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

2)

dane usługobiorców

a)

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL, numer paszportu

albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

b)

płeć,

c)

data urodzenia - w przypadku kobiet;

3)

jednostkowe dane medyczne

a)

data zgłoszenia do programu,

b)

data zakwalifikowania do programu,

c)

data rezygnacji z programu,

d)

kryteria zakwalifikowania do programu lub kryteria wykluczenia z programu,

e)

informacja o przyczynie niepłodności,

f)

liczba i rodzaj badań wykonanych w ramach programu,

g)

liczba i jakość pobranych w ramach programu gamet,

h)

zastosowana w ramach programu procedura medycznie wspomaganej prokreacji (jej rodzaj,

sposób przeprowadzania i przebieg),

i)

liczba i charakterystyka utworzonych, przeniesionych do organizmu biorczyni i przechowywanych

w ramach programu zarodków,

j)

informacja o powikłaniach wynikających z przeprowadzonej w ramach programu procedury

medycznie wspomaganej prokreacji,

k)

liczba ciąż powstałych w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie

wspomaganej prokreacji,

l)

informacja o przebiegu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu

procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

m)

informacja o zakończeniu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu

procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

n)

informacja o dacie narodzin dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach programu

procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

o)

informacja o płci i stanie zdrowia dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach

programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, do zakończenia okresu noworodkowego;

4)

identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art.

17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5)

identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który

wprowadza dane do rejestru.

1.

Podmiot prowadzący rejestr zapewnia zabezpieczenie danych osobowych zawartych w rejestrze

przed nieuprawnionym dostępem na wysokim poziomie bezpieczeństwa przetwarzania danych

osobowych w systemie informatycznym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie

art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych

(Dz. U. z 2015 r. poz. 2135 i 2281 oraz z 2016 r. poz. 195).

2.

Podmiot prowadzący rejestr opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych

przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, zgodnie z przepisami

wydanymi na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących

zadania publiczne

(Dz. U. z 2014 r. poz. 1114).

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.