Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2016 r. w sprawie Polskiego Rejestru Wrodzonych Wad Rozwojowych

Rozporządzenie określa

1)

podmiot prowadzący Polski Rejestr Wrodzonych Wad Rozwojowych, zwany dalej „rejestrem”,

oraz sposób jego prowadzenia;

2)

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

3)

rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych

w art. 17c ust. 2-5 ustawy;

4)

sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym

dostępem.

1.

Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 grudnia 2014 r. w sprawie Polskiego Rejestru

Wrodzonych Wad Rozwojowych

(Dz. U. poz. 1823) jest Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.

2.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące

1)

dane dotyczące dziecka

a)

imię (imiona) i nazwisko,

b)

płeć,

c)

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu

albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

d)

numer PESEL matki w przypadku noworodków, a jeżeli matka nie ma nadanego numeru PESEL

- numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

e)

datę urodzenia,

f)

adres miejsca zamieszkania,

g)

imię i nazwisko przedstawiciela ustawowego dziecka,

h)

adres poczty elektronicznej przedstawiciela ustawowego dziecka,

i)

w przypadku zgonu - datę i przyczynę zgonu;

2)

jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy

a)

informację o ekspozycji na szkodliwe czynniki środowiskowe w miejscu zamieszkania

i pracy,

b)

dane urodzeniowe

-

miejsce urodzenia dziecka,

-

urodzeniową masę ciała dziecka,

-

wiek płodowy przy urodzeniu (w tygodniach),

-

informację, czy dziecko było urodzone żywo czy martwo,

-

kolejność ciąży i kolejność porodu,

-

informację, czy dziecko jest z ciąży pojedynczej, bliźniaczej, trojaczej albo innej,

c)

dane o przebiegu ciąży, w szczególności choroby przebyte w trakcie ciąży, powikłania,

d)

informację o chorobach przewlekłych matki, przyjmowanych produktach leczniczych, zażywanych

środkach odurzających i substancjach psychotropowych, spożywanych wyrobach tytoniowych

i alkoholu, przyjmowanym kwasie foliowym,

e)

informację o rodzaju wrodzonej wady rozwojowej,

f)

wyniki przeprowadzonych badań medycznych matki i płodu w trakcie ciąży oraz dziecka

po urodzeniu, w tym badań genetycznych, a w przypadku zgonu dziecka - badania anatomopatologicznego,

g)

wywiad rodzinny, uwzględniający pokrewieństwo rodziców dziecka oraz przypadki występowania

tej samej wrodzonej wady rozwojowej lub innych wrodzonych wad rozwojowych, lub chorób

genetycznych u krewnych dziecka,

h)

informację o ewentualnym zastosowaniu procedury medycznie wspomaganej prokreacji;

3)

identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

4)

identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art.

17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5)

identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który

wprowadza dane do rejestru.

Dane do rejestru są przekazywane przez podmioty lecznicze wykonujące świadczenia zdrowotne

w zakresie neonatologii, położnictwa, pediatrii, kardiologii dziecięcej, ortopedii,

okulistyki, laryngologii, intensywnej terapii dzieci, chirurgii dziecięcej, podstawowej

opieki zdrowotnej, genetyki klinicznej oraz patomorfologii, nie rzadziej niż raz w

miesiącu, do 15 dnia następnego miesiąca.

1.

Podmiot prowadzący rejestr zapewnia zabezpieczenie danych osobowych zawartych w rejestrze

przed nieuprawnionym dostępem na wysokim poziomie bezpieczeństwa przetwarzania danych

osobowych w systemie informatycznym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie

art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych

(Dz. U. z 2016 r. poz. 922).

2.

Podmiot prowadzący rejestr opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych

przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, zgodnie z przepisami

wydanymi na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących

zadania publiczne

(Dz. U. z 2014 r. poz. 1114 oraz z 2016 r. poz. 352).

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.