Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 marca 2015 r. w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać Osoba Wykwalifikowana

1.

Osoba Wykwalifikowana posiada

1)

tytuł magistra, magistra inżyniera lub równorzędny uzyskany w wyniku ukończenia studiów

związanych z kształceniem w zakresie: analityki medycznej, biologii, biotechnologii,

chemii, farmacji, medycyny, weterynarii;

2)

co najmniej dwuletni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import

produktów leczniczych, o którym mowa w art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne;

3)

udowodnioną znajomość języka polskiego.

2.

Zakres czynności wykonywanych w ramach stażu pracy, o którym mowa w ust. 1 pkt 2,

obejmuje analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych

oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych

i warunków wytwarzania.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.