Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2015 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych

Wzór wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych

jest określony w załączniku do rozporządzenia.

Wykaz dokumentów dołączanych do wniosku obejmuje

1)

Dokumentację Główną Miejsca Prowadzenia Działalności sporządzoną zgodnie z wymaganiami

Dobrej Praktyki Wytwarzania;

2)

listę zawierającą nazwę, dawkę i postać farmaceutyczną wytwarzanych lub importowanych

produktów leczniczych;

3)

dowód wniesienia opłaty.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.