DU_2015_1975
PL
PL
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie oceny producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych
3 Articles / Provisions · Poland
Statutory Text (3 Articles)
Dz.U. 2015 poz. 1975 inForce
§ 1 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie oceny producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych
Open official source
Rozporządzenie określa wymagania dotyczące przeprowadzanej przez wytwórcę produktów
leczniczych oceny producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych
wykorzystywanych do wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi w celu
ustalenia ich ryzyka i zastosowania wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania odpowiednich
do stwierdzonego ryzyka.
Dz.U. 2015 poz. 1975 inForce
§ 2 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie oceny producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych
Open official source
Wymagania, o których mowa w § 1, są określone w załączniku do rozporządzenia.
Dz.U. 2015 poz. 1975 inForce
§ 3 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie oceny producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych
Open official source
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 21 marca 2016 r.