Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie kryteriów zaliczenia produktu leczniczego do poszczególnych kategorii dostępności

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2008 r. w sprawie kryteriów zaliczenia

produktu leczniczego do poszczególnych kategorii dostępności

(Dz. U. Nr 206, poz. 1292) w § 1 uchyla się ust. 2.

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

z urzędu dokonuje w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu zmiany kategorii

dostępności produktu leczniczego homeopatycznego, o którym mowa w art. 21 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zaliczonego przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia do kategorii

dostępności „wydawane z przepisu lekarza - Rp” na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia,

o którym mowa w § 1 niniejszego rozporządzenia, niespełniającego warunków, o których

mowa w § 1 ust. 1 rozporządzenia, o którym mowa w § 1 niniejszego rozporządzenia,

na kategorię dostępności „produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC”.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.