Obwieszczenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 sierpnia 2015 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu

Rozporządzenie określa

1)

kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu, o którym mowa

w pkt 2;

2)

wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez

podmioty, o których mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwane dalej „podmiotami”;

3)

warunki, jakie powinny spełniać podmioty.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych

weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, są określone w

załączniku nr 1 do rozporządzenia.

Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez

podmioty, jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.

Podmioty powinny

1)

posiadać wydzielone miejsce do sprzedaży lub przechowywania produktów leczniczych

weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wyposażone w szczególności w

a)

szafy spedycyjne przeznaczone wyłącznie dla tych produktów,

b)

termometry,

c)

szafy chłodnicze, w przypadku obowiązku przechowywania tych produktów w temperaturze

niższej niż pokojowa;

2)

przechowywać produkty lecznicze weterynaryjne wydawane bez przepisu lekarza

a)

w oryginalnych opakowaniach zbiorczych lub jednostkowych,

b)

w ustalonych dla nich warunkach i okresie ważności;

3)

przeprowadzać przynajmniej raz w roku spis kontrolny stanu magazynowego produktów

leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wraz z odnotowaniem wszelkich

niezgodności.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia