Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 grudnia 2014 r. w sprawie Polskiego Rejestru Wrodzonych Wad Rozwojowych

Rozporządzenie określa

1)

cel i zadania, podmiot prowadzący oraz sposób prowadzenia Polskiego Rejestru Wrodzonych

Wad Rozwojowych;

2)

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w Polskim Rejestrze Wrodzonych Wad Rozwojowych

spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 i art. 19 ust. 6 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji

w ochronie zdrowia;

3)

sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w Polskim Rejestrze Wrodzonych Wad

Rozwojowych przed nieuprawnionym dostępem.

1.

Tworzy się Polski Rejestr Wrodzonych Wad Rozwojowych, zwany dalej „rejestrem”.

2.

Rejestr tworzy się w celu monitorowania stanu zdrowia usługobiorców oraz zapotrzebowania

na świadczenia opieki zdrowotnej, w oparciu o przetwarzane dane o wrodzonych wadach

rozwojowych, wykonywane w podmiotach leczniczych.

3.

Do zadań rejestru należy przetwarzanie danych w celu

1)

uzyskania informacji o częstotliwości występowania i rodzajach wrodzonych wad rozwojowych

na terenie kraju;

2)

zidentyfikowania czynników ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u płodu;

3)

monitorowania stanu profilaktyki pierwotnej wrodzonych wad rozwojowych, w szczególności

profilaktyki kwasem foliowym;

4)

wspomagania poradnictwa genetycznego dla rodzin, w których urodziło się dziecko z

wrodzonymi wadami rozwojowymi poprzez identyfikację rodzin ryzyka genetycznego;

5)

wspierania współpracy międzynarodowej w zakresie projektów badawczych dotyczących

molekularnego podłoża wrodzonych wad rozwojowych oraz zmierzających do wczesnego rozpoznania

i wdrożenia postępowania profilaktyczno-leczniczego rzadkich zespołów genetycznie

uwarunkowanych;

6)

wspierania edukacji lekarzy i społeczeństwa w zakresie profilaktyki wrodzonych wad

rozwojowych;

7)

przeprowadzania analiz dotyczących wrodzonych wad rozwojowych;

8)

poprawy opieki medycznej nad dziećmi z wrodzonymi wadami rozwojowymi i wypracowania

standardów postępowania profilaktycznego, diagnostycznego i terapeutycznego.

W rejestrze przetwarza się dane, które obejmują

1)

dane dotyczące podmiotu leczniczego

a)

nazwę (firmę),

b)

numer REGON, jeżeli posiada,

c)

numer NIP,

d)

numer identyfikacyjny podmiotu leczniczego w systemie informatycznym Narodowego Funduszu

Zdrowia;

2)

dane dotyczące dziecka

a)

imię (imiona) i nazwisko,

b)

płeć,

c)

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer PESEL

matki, serię i numer jej dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego

tożsamość,

d)

datę urodzenia,

e)

w przypadku zgonu - datę i przyczynę zgonu;

3)

dane dotyczące rodziców dziecka

a)

imiona i nazwiska,

b)

adres miejsca zamieszkania,

c)

adres poczty elektronicznej,

d)

datę urodzenia,

e)

wykształcenie,

f)

informację o ekspozycji na szkodliwe czynniki środowiskowe w miejscu zamieszkania

i pracy;

4)

jednostkowe dane medyczne

a)

dane urodzeniowe

-

datę urodzenia dziecka,

-

miejsce urodzenia dziecka,

-

płeć dziecka,

-

urodzeniową masę ciała dziecka,

-

wiek płodowy przy urodzeniu (w tygodniach),

-

informację, czy dziecko było urodzone żywo czy martwo,

-

kolejność ciąży i kolejność porodu,

-

informację, czy dziecko jest z ciąży pojedynczej, bliźniaczej, trojaczej, innej,

b)

dane o przebiegu ciąży, w szczególności choroby przebyte w trakcie ciąży, powikłania,

c)

informację o chorobach przewlekłych matki, przyjmowanych produktach leczniczych, zażywanych

środkach odurzających i substancjach psychotropowych, spożywanych wyrobach tytoniowych

i alkoholu, przyjmowanym kwasie foliowym,

d)

informację o rodzaju wrodzonej wady rozwojowej,

e)

wyniki przeprowadzonych badań medycznych matki i płodu w trakcie ciąży oraz dziecka

po urodzeniu, w tym badań genetycznych, a w przypadku zgonu dziecka - badania anatomopatologicznego,

f)

wywiad rodzinny, uwzględniający pokrewieństwo rodziców dziecka oraz przypadki występowania

tej samej wrodzonej wady rozwojowej lub innych wrodzonych wad rozwojowych, lub chorób

genetycznych u krewnych dziecka,

g)

informację o ewentualnym zastosowaniu procedury medycznie wspomaganej prokreacji.

1.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

2.

Podmiotem prowadzącym rejestr jest Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego

w Poznaniu.

Dane do rejestru są przekazywane przez podmioty lecznicze wykonujące świadczenia zdrowotne

w zakresie neonatologii, położnictwa, pediatrii, kardiologii dziecięcej, ortopedii,

okulistyki, laryngologii, intensywnej terapii dzieci, chirurgii dziecięcej, podstawowej

opieki zdrowotnej, genetyki klinicznej oraz patomorfologii, nie rzadziej niż raz w

miesiącu, do 15 dnia następnego miesiąca.

1.

Dane osobowe przetwarzane w rejestrze podlegają ochronie na poziomie wysokim, o którym

mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych

(Dz. U. z 2014 r. poz. 1182 i 1662).

2.

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu opracowuje, wdraża, nadzoruje,

utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem

informacji, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących

zadania publiczne

(Dz. U. z 2014 r. poz. 1114).

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.