Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2012 r. w sprawie wzorów wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego

Rozporządzenie określa

1)

wzór wniosku o

a)

objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego

przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia,

b)

podwyższenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia

żywieniowego, wyrobu medycznego objętego refundacją, stanowiący załącznik nr 2 do

rozporządzenia,

c)

obniżenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia

żywieniowego, wyrobu medycznego objętego refundacją, stanowiący załącznik nr 3 do

rozporządzenia,

d)

ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia

żywieniowego, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych

specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia,

e)

skrócenie okresu obowiązywania decyzji, o której mowa w art. 11 ust. 1 albo ust. 6 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego

przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, stanowiący załącznik nr 5 do rozporządzenia;

2)

sposób składania wniosków, o których mowa w pkt 1;

3)

format przekazywanych danych.

1.

Wnioski, o których mowa w § 1, składa się w formie pisemnej i elektronicznej w formacie

pliku „*.xls” albo „*.xlsx”. Załączniki do wniosków składa się w formie pisemnej i

elektronicznej w formacie „*.pdf”, z wyjątkiem załącznika będącego projektem opisu

programu lekowego, który składa się w formie edytowalnej - „*.doc” albo „*.docx”.

Formę elektroniczną wniosków i załączników składa się na nośniku danych.

2.

Wniosek wraz z załącznikami składa się w zamkniętej kopercie lub paczce, na których

należy umieścić następujące informacje

1)

wyrazy „wniosek refundacyjny”;

2)

dane adresowe wnioskodawcy.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.