Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2013 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie

Lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne

na zlecenie, zwanego dalej „podmiotem”, musi spełniać następujące wymagania

1)

stanowić jedną wyodrębnioną całość i być wyposażony w magazyn lub szafy ekspedycyjne;

2)

być wyposażony w przymierzalnię - w odniesieniu do lokalu podmiotu wykonującego wyroby

medyczne wykonywane na zamówienie;

3)

być wyposażony w izbę ekspedycyjną - w odniesieniu do lokalu podmiotu innego niż określony

w pkt 2;

4)

umożliwiać swobodny dostęp świadczeniobiorcom, w szczególności osobom niepełnosprawnym

z dysfunkcją narządu ruchu;

5)

zapewnić miejsce do oczekiwania;

6)

warunki przechowywania wyrobów medycznych powinny być zgodne z zaleceniami wytwórcy,

w szczególności powinny zapewniać ochronę przed zmieszaniem z innymi wyrobami, zanieczyszczeniami

mechanicznymi, utratą masy, zawilgoceniem oraz obcymi zapachami;

7)

ściany i podłogi powinny być gładkie i łatwo zmywalne;

8)

być wyposażony w wydzielone i przystosowane pomieszczenie do badania słuchu - w odniesieniu

do lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu protetyki słuchu.

Lokal, o którym mowa w § 1 pkt 3, wyposaża się w

1)

szafy ekspedycyjne, przeznaczone wyłącznie do przechowywania wyrobów medycznych;

2)

stół ekspedycyjny;

3)

przyrządy do pomiaru temperatury powietrza i wilgotności pomieszczeń.

Miejsce świadczenia usług w zakresie zaopatrzenia w wyroby medyczne w lokalu podmiotu

oznacza się na zewnątrz, a oznaczenie to zawiera

1)

nazwę (firmę) podmiotu;

2)

adres i numer telefonu;

3)

informację o godzinach pracy.

Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu

zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu protetyki słuchu określa

załącznik nr 1 do rozporządzenia.

Wykaz sprzętu stanowiącego wyposażenie lokalu podmiotu wykonującego czynności z zakresu

zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie z zakresu optyki okularowej określa

załącznik nr 2 do rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2014 r.