Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 listopada 2013 r. w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania

Badania jakościowe produktów leczniczych, produktów leczniczych weterynaryjnych, materiałów

wyjściowych i produktów pośrednich lub innych składników produktu leczniczego lub

produktu leczniczego weterynaryjnego w toku postępowania o udzielenie pozwolenia na

dopuszczenie do obrotu wykonują następujące jednostki organizacyjne

1)

Narodowy Instytut Leków w Warszawie;

2)

Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - Państwowy Zakład Higieny w Warszawie - w odniesieniu

do produktów immunologicznych oraz produktów leczniczych stosowanych w diagnostyce

serologicznej;

3)

Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie - w odniesieniu do produktów krwiopochodnych;

4)

Instytut Żywności i Żywienia im. prof. dra med. Aleksandra Szczygła w Warszawie -

w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych w dietach eliminacyjnych;

5)

Państwowy Instytut Weterynaryjny - Państwowy Instytut Badawczy w Puławach - w odniesieniu

do produktów leczniczych weterynaryjnych;

6)

Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym

w Białymstoku;

7)

Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym

w Gdańsku;

8)

Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym

w Katowicach;

9)

Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym

w Krakowie;

10)

Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym

w Opolu;

11)

Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym

w Poznaniu;

12)

Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym

w Rzeszowie;

13)

Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym

we Wrocławiu.

Cennik opłat pobieranych za określone czynności podejmowane w ramach badań jakościowych

produktów leczniczych, produktów leczniczych weterynaryjnych, materiałów wyjściowych

i produktów pośrednich lub innych składników produktu leczniczego lub produktu leczniczego

weterynaryjnego, o których mowa w § 1, określa załącznik do rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.