Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 11 stycznia 2013 r. w sprawie szczegółowego wykazu wyrobów podlegających ocenie zgodności oraz sposobu i trybu przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności państwa
Table of Provisions (15)
Statutory Text (15 Articles)
Rozporządzenie określa
1)
szczegółowy wykaz wyrobów podlegających ocenie zgodności z podziałem na grupy wyrobów
wymienionych w art. 6 ust. 2 ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów
przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, zwanej dalej „ustawą”;
2)
sposób i tryb przeprowadzania oceny zgodności w odniesieniu do wyrobów, o których
mowa w pkt 1, oraz w odniesieniu do czynności, o których mowa w art. 6 ust. 1 ustawy.
Przepisów rozporządzenia nie stosuje się do
1)
jednostkowych prototypów wyrobów;
2)
wyrobów nabywanych przez kontyngenty Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej wykonujących
zadania poza granicami państwa od dostawców zagranicznych poza granicami państwa;
3)
wyrobów, które zostały poddane remontowi lub modernizacji, z wyjątkiem nowych zespołów
wchodzących w skład tych wyrobów, które zostały ujęte w szczegółowym wykazie wskazanym
w § 4 ust. 1, zwanym dalej „wykazem”.
Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o
1)
procesie rządowego zapewnienia jakości (Government Quality Assurance - GQA) - należy
przez to rozumieć nadzorowanie jakości wyrobów zamawianych przez państwa członkowskie
Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego na potrzeby obronności tych państw, które
ratyfikowały i wypełniają postanowienia porozumienia standaryzacyjnego - STANAG 4107
„Wzajemna akceptacja procesu rządowego zapewnienia jakości oraz stosowania publikacji
standaryzacyjnych zapewnienia jakości”;
2)
trybie I - należy przez to rozumieć czynności, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt
1 ustawy;
3)
trybie II - należy przez to rozumieć badania, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2
ustawy;
4)
trybie III - należy przez to rozumieć certyfikację, o której mowa w art. 6 ust. 1
pkt 3 ustawy;
5)
programie certyfikacji wyrobu - należy przez to rozumieć system certyfikacji wyrobu
odnoszący się do wyrobów, do których stosuje się takie same wyspecyfikowane wymagania,
określone zasady i procedury.
1.
Dla wyrobów podlegających ocenie zgodności, wymienionych w art. 6 ust. 2 ustawy, tryb
oceny zgodności jest określony w wykazie stanowiącym załącznik do rozporządzenia.
2.
Ocena zgodności prowadzona jest w szczególności zgodnie z procedurami i metodykami
określonymi lub przywołanymi w specyfikacji technicznej wyrobu.
1.
Ocenę zgodności wyrobów z przypisanym w wykazie trybem II lub trybem III można przeprowadzić
w trybie I, a ocenę zgodności wyrobów z przypisanym w wykazie trybem III można przeprowadzić
w trybie II - w odniesieniu do wyrobów, które podczas eksploatacji w okresie co najmniej
trzech ostatnich lat nie spowodowały zagrożeń, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt
3 ustawy, poza zagrożeniem będącym skutkiem użycia wyrobu zgodnie z przeznaczeniem.
2.
Za zgodą Ministra Obrony Narodowej, w przypadkach innych niż wymienione w ust. 1,
ocenę zgodności można przeprowadzić w trybie innym niż wskazany dla danego wyrobu
w wykazie, w szczególności gdy
1)
wyrób jest na wyposażeniu państwa członkowskiego Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego
albo
2)
wyrób jest pozyskiwany w drodze umowy realizowanej na podstawie programów międzynarodowych
lub inicjatyw funkcjonujących w ramach Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego.
3.
Minister Obrony Narodowej wyraża zgodę, o której mowa w ust. 2, przez akceptację wniosku
w sprawie pozyskania nowego uzbrojenia i sprzętu wojskowego wraz z załączoną specyfikacją
techniczną.
4.
Ocenę zgodności wyrobów z przypisanym w wykazie trybem I można przeprowadzić w trybie
II lub w trybie III, a ocenę zgodności wyrobów z przypisanym w wykazie trybem II można
przeprowadzić w trybie III - w odniesieniu do wyrobów, które podczas eksploatacji
w okresie co najmniej trzech ostatnich lat spowodowały zagrożenia, o których mowa
w art. 2 ust. 1 pkt 3 ustawy, poza zagrożeniem będącym skutkiem użycia wyrobu zgodnie
z przeznaczeniem.
5.
Czynności dotyczące zmiany trybu oceny zgodności wynikające z ust. 1-3 realizują komórki
lub jednostki organizacyjne resortu obrony narodowej opracowujące specyfikacje techniczne.
1.
W trybie I dostawca dokonuje oceny zgodności poprzez przeprowadzenie co najmniej jednej
z niżej wymienionych czynności
1)
kontroli wyrobu w toku produkcji;
2)
kontroli i badań końcowych wyrobu;
3)
kontroli procesu wytwarzania wyrobu;
4)
innych czynności określonych w specyfikacji technicznej, potwierdzających zgodność
wyrobu ze specyfikacją techniczną.
2.
Jeżeli czynności, o których mowa w ust. 1, potwierdzą zgodność wyrobu ze specyfikacją
techniczną, dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.
3.
W przypadku prowadzenia oceny zgodności w trybie I dostawca, który nie jest producentem
wyrobu, może potwierdzić dokonanie oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, na podstawie
wystawionej przez producenta wyrobu deklaracji zgodności OiB, o której mowa w ust.
2.
1.
W trybie II jednostka badawcza przeprowadza badania wyrobu zgodnie z metodykami badawczymi
określonymi w specyfikacji technicznej i przywołanymi w zakresie akredytacji OiB.
2.
Jednostka badawcza, wykorzystując wyniki badań zagranicznego lub krajowego laboratorium
badawczego, ustala, czy laboratorium posiada akredytację w zakresie przedstawionych
wyników badań.
1.
W przypadku prowadzenia oceny zgodności w trybie III jednostka certyfikująca wykonuje
czynności zgodnie z programami certyfikacji przywołanymi w zakresie akredytacji OiB.
2.
Jednostka certyfikująca, wykorzystując wyniki badań zagranicznych lub krajowych laboratoriów
badawczych i instytucji certyfikujących, ustala, czy dane laboratorium posiada akredytację
w zakresie przedstawionych wyników badań.
W przypadku zakupu wyrobu produkowanego za granicą ocena zgodności może być przeprowadzona
łącznie z procesem rządowego zapewnienia jakości.
Dostawca, odpowiednio do trybu oceny zgodności, powinien posiadać
1)
dokumenty potwierdzające przeprowadzenie czynności, o których mowa w § 6 ust. 1 lub
ust. 3;
2)
świadectwo lub świadectwa z badań wyrobu, jeżeli mają zastosowanie;
3)
certyfikat na wyrób, jeżeli ma zastosowanie.
1.
Jednostka badawcza powinna posiadać dokumenty potwierdzające wyniki czynności, o których
mowa w art. 8 ust. 1 ustawy.
2.
Jednostka certyfikująca powinna posiadać dokumenty potwierdzające wyniki czynności,
o których mowa w art. 9 ust. 5 ustawy.
Dokumenty, o których mowa w § 10 i 11, dostawca, jednostka badawcza lub jednostka
certyfikująca przedstawia na żądanie organu sprawującego nadzór nad czynnościami związanymi
z wyrobem.
1.
Sposób i tryb oceny zgodności wyrobów objętych zakresem przedmiotowym ustawy, innych
niż określone w załączniku, określają komórki lub jednostki organizacyjne podległe
Ministrowi Obrony Narodowej, opracowujące specyfikacje techniczne.
2.
Przy określaniu sposobu i trybu oceny zgodności uwzględnia się
1)
charakter ryzyka stwarzanego przez wyrób oraz stopień, w jakim jest możliwe zarządzanie
tym ryzykiem za pomocą oceny zgodności;
2)
potrzebę unikania procedur, których koszty lub efekty byłyby niewspółmierne w stosunku
do poziomu zidentyfikowanego ryzyka;
3)
potrzebę potwierdzenia osiągnięcia przez wyrób kluczowych parametrów i charakterystyk
oraz wymaganego poziomu interoperacyjności określonych w normach, przepisach technicznych
lub w dokumentach standaryzacyjnych Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego;
4)
wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością dostawcy lub producenta w zakresie
ich zgodności z wymaganiami określonymi w dokumentach standaryzacyjnych zapewnienia
jakości Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego, we właściwej normie międzynarodowej
lub im równoważnych.
Wymagania dotyczące sposobu i trybu oceny zgodności umieszczane są w specyfikacji
technicznej wyrobu.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.