Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 10 lipca 2012 r. w sprawie nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi

Rozporządzenie określa

1)

sposób i tryb sprawowania nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi

posiadającymi akredytację w zakresie obronności i bezpieczeństwa (akredytacja OiB);

2)

organ sprawujący w imieniu Ministra Obrony Narodowej nadzór nad działalnością jednostek

badawczych i jednostek certyfikujących oraz zadania tego organu.

Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o

1)

ocenie w nadzorze - należy przez to rozumieć proces realizowany w celu oceny kompetencji

jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej, oparty o przepisy ustawy, normy

lub inne dokumenty właściwe dla określonego zakresu akredytacji OiB;

2)

audytorze - należy przez to rozumieć osobę wyznaczoną do przeprowadzenia, jako członek

zespołu audytorów, oceny jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej;

3)

audytorze wiodącym - należy przez to rozumieć audytora odpowiedzialnego za organizację

i przeprowadzenie, samodzielnie lub w zespole audytorów, oceny jednostki badawczej

lub jednostki certyfikującej oraz sporządzenie raportu i ustalenie wniosków z oceny;

4)

ekspercie - należy przez to rozumieć osobę posiadającą odpowiednią wiedzę lub specjalistyczne

umiejętności w odniesieniu do ocenianego zakresu akredytacji.

1.

Nadzór nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi, w imieniu Ministra

Obrony Narodowej, prowadzi Dyrektor Wojskowego Centrum Normalizacji Jakości i Kodyfikacji,

zwany dalej „Dyrektorem Centrum”.

2.

Do zadań Dyrektora Centrum w zakresie nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami

certyfikującymi należy

1)

opracowywanie i utrzymywanie procedur nadzoru;

2)

planowanie czynności dotyczących nadzoru i opracowywanie rocznych terminarzy przeprowadzenia

ocen;

3)

organizowanie i realizacja procesu nadzorowania w formie ocen w nadzorze, w tym wyznaczanie

zespołu audytorów;

4)

zawieranie umów z podmiotami podległymi lub nadzorowanymi przez Ministra Obrony Narodowej,

dotyczących oddelegowania zatrudnionych tam specjalistów do współpracy w charakterze

ekspertów z audytorami w zakresie prowadzenia ocen w nadzorze;

5)

opracowywanie na podstawie analizy materiału zebranego w procesie oceny i przedstawianie

Ministrowi Obrony Narodowej projektów decyzji w sprawie ograniczenia zakresu, zmiany

zakresu, zawieszania albo cofnięcia akredytacji OiB jednostce badawczej lub jednostce

certyfikującej;

6)

monitorowanie posługiwania się przez jednostki badawcze i jednostki certyfikujące

certyfikatem akredytacji OiB.

1.

Decyzję o sposobie prowadzenia oceny w nadzorze podejmuje Dyrektor Centrum na podstawie

wyników wcześniejszych ocen w nadzorze lub oceny jednostki organizacyjnej ubiegającej

się o akredytację OiB.

2.

Ocenę w nadzorze można przeprowadzić w formie przeglądu przesłanych przez jednostkę

badawczą lub jednostkę certyfikującą dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań

art. 14 ust. 1 ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów

przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, zwanej dalej „ustawą”.

3.

W przypadku braku dokumentów, o których mowa w ust. 2, ocena w nadzorze powinna być

prowadzona w siedzibie jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej, gdzie realizowane

są procesy wchodzące w zakres udzielonej akredytacji OiB.

1.

O planowanych terminach przeprowadzenia oceny w nadzorze w siedzibie jednostki badawczej

lub certyfikującej Dyrektor Centrum powiadamia z co najmniej 3-miesięcznym wyprzedzeniem.

2.

Jednostki badawcze lub jednostki certyfikujące mogą występować z uzasadnionym wnioskiem

do Dyrektora Centrum o zmianę terminu oceny w nadzorze.

1.

Plan, o którym mowa w art. 24 ust. 1 ustawy, w przypadku prowadzenia oceny w nadzorze

w siedzibie jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej, przekazywany jest najpóźniej

na 14 dni przed rozpoczęciem oceny w nadzorze.

2.

Przedsięwzięcia ujęte w planie mają na celu sprawdzenie

1)

spełniania przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą wymagań określonych

w art. 14 ust. 1 pkt 1-4 ustawy;

2)

dokonywania przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą oceny zgodności wyrobów

w zakresie i w sposób określony w art. 22 pkt 2 ustawy.

W przypadku posiadania przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą akredytacji

Polskiego Centrum Akredytacji ocenę w nadzorze można przeprowadzić w sposób, o którym

mowa w art. 23 ustawy, za pomocą analizy informacji zapisanych w dokumentacji tej

jednostki.

1.

Po przeprowadzeniu oceny w nadzorze audytor wiodący sporządza raport, który przekazywany

jest do ocenianej jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej.

2.

Raport, o którym mowa w ust. 1, zawiera

1)

ocenę spełnienia kryteriów akredytacji OiB przez jednostkę badawczą lub jednostkę

certyfikującą;

2)

opis niezgodności w przypadku ich występowania;

3)

sposób i termin usunięcia niezgodności;

4)

wnioski dotyczące spełnienia warunków do posiadania akredytacji OiB, zmiany lub ograniczenia

zakresu akredytacji OiB, zawieszenia albo cofnięcia akredytacji OiB.

3.

Jeżeli podczas oceny zostały stwierdzone niezgodności, jednostka badawcza lub jednostka

certyfikująca w terminie 7 dni przedstawia sposób oraz uzgadnia z audytorem wiodącym

termin ich usunięcia, który nie powinien przekroczyć 2 miesięcy od dnia przedstawienia

sposobu usunięcia tych niezgodności.

4.

Na uzasadniony wniosek jednostki badawczej lub certyfikującej, Dyrektor Centrum może

określić dodatkowy termin usunięcia niezgodności, który nie powinien przekroczyć 3

miesięcy, licząc od dnia stwierdzenia niezgodności.

1.

Po usunięciu stwierdzonej niezgodności oraz przeprowadzeniu działań korygujących jednostka

badawcza lub jednostka certyfikująca obowiązana jest przekazać Dyrektorowi Centrum

dowody potwierdzające wykonanie tych czynności.

2.

Ocenę usunięcia niezgodności i działań korygujących można przeprowadzić w formie przeglądu

przesłanych przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą wszystkich dowodów

ich realizacji w postaci zapisów.

3.

W przypadku gdy ocena, o której mowa w ust. 2, nie obejmuje wszystkich dowodów potwierdzających

usunięcie stwierdzonej niezgodności oraz przeprowadzenia działań korygujących, konieczne

jest przeprowadzenie oceny na miejscu w siedzibie jednostki badawczej lub jednostki

certyfikującej.

4.

Pozytywna ocena usunięcia niezgodności i wykonania działań korygujących jest warunkiem

utrzymania przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą kryteriów akredytacji

OiB.

1.

W przypadku nieusunięcia niezgodności w terminie, o którym mowa w § 8 ust. 3 lub ust.

4, Dyrektor Centrum przedkłada Ministrowi Obrony Narodowej projekt decyzji w sprawie

ograniczenia zakresu akredytacji OiB albo zawieszenia lub cofnięcia akredytacji OiB,

w ciągu 7 dni od dnia upłynięcia tego terminu.

2.

Zawieszenie akredytacji następuje w przypadku nieusunięcia niezgodności, przy której

ryzyko jej oddziaływania bezpośredniego na jakość wyników realizowanych procesów jest

duże w odniesieniu do całego zakresu akredytacji OiB.

3.

Ograniczenie zakresu akredytacji następuje w przypadku nieusunięcia niezgodności,

przy której ryzyko jej oddziaływania bezpośredniego na jakość wyników realizowanych

procesów jest duże w określonej części zakresu akredytacji OiB.

4.

Cofnięcie akredytacji następuje w przypadku niespełnienia w ustalonym terminie warunków

postawionych przy zawieszeniu akredytacji.

Minister Obrony Narodowej w decyzji w sprawie ograniczenia zakresu akredytacji OiB

albo zawieszenia akredytacji OiB określa w szczególności

1)

datę wejścia w życie zawieszenia lub ograniczenia;

2)

okres trwania zawieszenia lub ograniczenia;

3)

warunki przywrócenia dotychczasowego zakresu akredytacji.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.